- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04434742
Effektene av et helse-sosialt partnerskapsprogram for utskrevne, ikke-svake eldre voksne
Effektene av et helse-sosialt partnerskapsprogram for utskrevne ikke-skjøre eldre voksne: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å sammenligne effekten av et fellesskapsbasert helse-sosial partnerskapsprogram med vanlig omsorg for utskrevne, ikke-skjøre eldre voksne på deres helserelaterte livskvalitet, daglige aktiviteter, depressive symptomer og bruk av helse tjenester.
Design: En randomisert kontrollert studie. Deltakere: Utskrevne fellesskapsboende ikke-skjøre eldre voksne fra akuttmedisinsk avdeling i en intervensjons- (n=37) og en kontroll- (n=38) gruppe.
Intervensjoner: Utskrevne eldre voksne ble randomisert til å motta vanlig omsorg eller komplekse intervensjoner, inkludert strukturert vurdering, helseopplæring, målstyrking og omsorgskoordinering støttet av et helse-sosial team.
Hovedmål: Resultatene ble målt ved pre-intervensjon (T1) og tre måneder etter intervensjon (T2) ved bruk av Medical Outcomes Study 12-item Short Form, Modified Barthel Index og Geriatric Depression Scale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bodde i tjenesteområdene til studiesykehuset,
- var 60 år eller eldre,
- var kognitivt kompetente med en poengsum på over 26 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versjonen,
- bodde hjemme før og etter utskrivning fra sykehuset,
- hadde skårer på <5 på Clinical Frailty Scale (Merk: en pasient anses å være ikke-skjør hvis de har en skåre mindre enn 5), og
- var skikket for medisinsk utskrivning
Ekskluderingskriterier:
- var ikke i stand til å kommunisere,
- kunne ikke nås på telefon,
- var sengebundet,
- hadde aktive psykiatriske problemer,
- var allerede engasjert i andre strukturerte helse- eller sosialprogrammer, og
- ville ikke bo i Hong Kong i de tre månedene studien varer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Fagene i denne gruppen mottar komplekse intervensjoner, inkludert strukturert vurdering, helseopplæring, målstyrking og omsorgskoordinering støttet av et helse-sosialt team.
|
En avansert praksissykepleier (APN) fra et utskrivningsteam besøkte dem for å gjøre seg kjent med tilstanden deres og utarbeide en utskrivningsplan.
En ansikt-til-ansikt eller telefonoverlevering mellom APN og saksbehandler for prosjektsykepleier (NCM) ble utført før klienten ble skrevet ut.
Tidligere og nåværende medisinske tilstander, medisinsk og sykepleiebehandling og oppfølgingsavtaler ble diskutert.
Etter utskrivning hjemme gjennomførte NCM, som fungerte som leder for helse- og sosialteam, den første vurderingen i det første hjemmebesøket for å identifisere klientens helsemessige og sosiale problemer innen en uke etter utskrivning.
Samfunnsarbeidere, veiledet av både sykepleiersaksbehandler og vernepleier, ga telefonoppfølging og påfølgende hjemmebesøk for å følge med på klientens fremgang og gi støtte ved behov.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok vanlig utskrivningsomsorg og samfunnsressurser som ble gjort tilgjengelig for dem etter behov.
En månedlig sosial samtale ble foretatt til hver klient i kontrollgruppen for å utelukke sosiale effekter.
Innholdet i den sosiale samtalen, som å spørre om underholdning og klienters hobbyer, ble satt i protokollen.
|
Sosial samtale ble gitt til denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Helserelatert livskvalitet: SF-12 ved 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline pre-intervensjon og ved tre måneder når intervensjonene ble fullført.
|
Målet for dette programmet var å sette eldre i stand til å leve med optimal livskvalitet i sitt eget miljø gjennom å motta støtte fra samarbeid mellom sykepleiere og sosialarbeidere.
Livskvalitet ble målt med SF-12, som har vist seg å være nyttig for kinesiske eldre pasienter.
Spørreskjemaet har 12 elementer organisert i åtte kategorier (fysisk funksjon, rollebegrensning på grunn av emosjonelle og fysiske problemer, mental helseskala, generell helse, kroppslig smerte, sosial funksjon og vitalitet), og har blitt validert i en rekke studier.
|
Ved baseline pre-intervensjon og ved tre måneder når intervensjonene ble fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Aktivitet i dagliglivet ved 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline pre-intervensjon og ved tre måneder når intervensjonene ble fullført.
|
Bruk Modified Barthel-indeksen for å måle forsøkspersonenes evne til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter som å stelle, spise og gå.
Poengsummen er fra 0-100, med høyere poengsum som representerer bedre aktivitet i dagliglivet.
|
Ved baseline pre-intervensjon og ved tre måneder når intervensjonene ble fullført.
|
|
Endring fra baseline Tilstedeværelse av depressive symptomer ved 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline pre-intervensjon og ved tre måneder når intervensjonene ble fullført.
|
Tilstedeværelsen av depressive symptomer ble målt ved hjelp av Geriatric Depression Scale.
Poengsummene fra hvert element summeres.
Maksimal poengsum er 15, med høyere poengsum som representerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
God validitet og reliabilitet er rapportert i denne skalaen, med kriterierelatert validitet 0,95 og test-retest reliabilitet 0,85 blant den eldre kinesiske befolkningen.
|
Ved baseline pre-intervensjon og ved tre måneder når intervensjonene ble fullført.
|
|
Endring fra Totalt antall ikke-planlagte poliklinikk-, allmennlege- og akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og totalt antall helsetjenestebesøk ved 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline pre-intervensjon og ved tre måneder når intervensjonene ble fullført.
|
Denne informasjonen ble samlet inn fra de subjektive rapportene fra deltakerne.
De ble spurt om antall fremmøter de siste tre månedene før både T1 og T2 datainnsamling.
|
Ved baseline pre-intervensjon og ved tre måneder når intervensjonene ble fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSP002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overgang
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers
Kliniske studier på Komplekse inngrep
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinFullførtLivskvalitet | Kronisk sykdom | Kronisk sykdomForente stater
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... og andre samarbeidspartnereFullførtFunksjonshemming FysiskDanmark
-
SeppicFullført
-
SeppicFullførtFriske FrivilligeItalia
-
University of California, Los AngelesRekrutteringKronisk sykdomForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIncuronAvsluttetKlinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Stage III bløtvevssarkom i stammen og ekstremiteter AJCC v8 | Stage... og andre forholdForente stater
-
SeppicFullført
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater