- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04434742
Effekterna av ett hälso-socialt partnerskapsprogram för utskrivna icke-svaga äldre vuxna
Effekterna av ett hälso-socialt partnerskapsprogram för utskrivna icke-svaga äldre vuxna: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att jämföra effekten av ett samhällsbaserat hälso-socialt partnerskapsprogram med vanlig vård för utskrivna icke-sköra äldre vuxna på deras hälsorelaterade livskvalitet, aktiviteter i det dagliga livet, depressiva symtom och användning av hälsa tjänster.
Design: En randomiserad kontrollerad studie. Deltagare: Utskrivna samhällsboende icke-skräckliga äldre vuxna från en akutsjukvård i en interventionsgrupp (n=37) och en kontrollgrupp (n=38).
Interventioner: Utskrivna äldre vuxna randomiserades till att få vanlig vård eller komplexa insatser, inklusive strukturerad bedömning, hälsoutbildning, målbemyndigande och vårdsamordning med stöd av ett hälso-socialt team.
Huvudmått: Resultaten mättes vid pre-intervention (T1) och tre månader efter intervention (T2) med hjälp av Medical Outcomes Study 12-item Short Form, Modified Barthel Index och Geriatric Depression Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bodde i studiesjukhusets serviceområden,
- var 60 år eller äldre,
- var kognitivt kompetenta med en poäng högre än 26 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen,
- bodde hemma före och efter utskrivningen från sjukhuset,
- hade poäng på <5 på Clinical Frailty Scale (Obs: en patient anses vara icke-skör om de har en poäng mindre än 5), och
- var lämpliga för medicinsk utskrivning
Exklusions kriterier:
- kunde inte kommunicera,
- kunde inte nås på telefon,
- var sängbunden,
- hade aktiva psykiatriska problem,
- var redan engagerade i andra strukturerade hälso- eller socialprogram, och
- inte skulle vistas i Hong Kong under de tre månader som studien pågår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Ämnen i denna grupp får komplexa insatser, inklusive strukturerad bedömning, hälsoutbildning, målförstärkning och vårdsamordning med stöd av ett hälso-socialt team.
|
En avancerad sjuksköterska (APN) från ett sjukhusutskrivningsteam besökte dem för att bekanta sig med deras tillstånd och förbereda en utskrivningsplan.
En överlämning ansikte mot ansikte eller telefonsamtal mellan APN och projektsjuksköterskans case manager (NCM) utfördes innan klienten skrevs ut.
Tidigare och nuvarande medicinska tillstånd, medicinsk och omvårdnad ledning och uppföljningsmöten diskuterades.
Efter utskrivningen hem gjorde NCM, som fungerade som ledare för hälso- och sjukvårdsteamet, den första bedömningen vid det första hembesöket för att identifiera klientens hälso- och sociala problem inom en vecka efter utskrivningen.
Samhällsarbetare, under handledning av både handläggare för sjuksköterska och socialsekreterare, gav telefonuppföljning och efterföljande hembesök för att följa klientens framsteg och ge stöd vid behov.
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick sedvanlig utskrivningsvård och samhällsresurser som gjordes tillgängliga för dem vid behov.
Ett månatligt socialsamtal gjordes till varje klient i kontrollgruppen för att utesluta sociala effekter.
Innehållet i det sociala samtalet, som att fråga om underhållning och klienters hobbyer, fastställdes i protokollet.
|
Sociala samtal gavs till denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen Hälsorelaterad livskvalitet: SF-12 vid 3 månader
Tidsram: Vid baseline pre-intervention och vid tre månader när interventionerna avslutades.
|
Målet för detta program var att göra det möjligt för äldre vuxna att leva med optimal livskvalitet i sin egen miljö genom att få stöd i samarbete med sjuksköterskor och socialsekreterare.
Livskvalitet mättes med SF-12, vilket har visat sig vara användbart för kinesiska äldre patienter.
Frågeformuläret har 12 punkter organiserade i åtta kategorier (fysisk funktion, rollbegränsning på grund av emotionella och fysiska problem, mental hälsoskala, allmän hälsa, kroppslig smärta, social funktion och vitalitet), och har validerats i ett flertal studier.
|
Vid baseline pre-intervention och vid tre månader när interventionerna avslutades.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjeaktiviteten i det dagliga livet vid 3 månader
Tidsram: Vid baseline pre-intervention och vid tre månader när interventionerna avslutades.
|
Använd Modifierat Barthel-index för att mäta försökspersonernas förmåga att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet som att ta hand om, äta och gå.
Poängen är från 0-100, med högre poäng representerar bättre aktivitet i det dagliga livet.
|
Vid baseline pre-intervention och vid tre månader när interventionerna avslutades.
|
Förändring från baslinjen Närvaro av depressiva symtom efter 3 månader
Tidsram: Vid baseline pre-intervention och vid tre månader när interventionerna avslutades.
|
Förekomsten av depressiva symtom mättes med den geriatriska depressionsskalan.
Poängen från varje punkt summeras.
Den maximala poängen är 15, med högre poäng representerar högre svårighetsgrad av depressiva symtom.
God validitet och reliabilitet har rapporterats i denna skala, med kriterierelaterad validitet 0,95 och test-retest reliabilitet 0,85 bland den äldre kinesiska befolkningen.
|
Vid baseline pre-intervention och vid tre månader när interventionerna avslutades.
|
Ändring från Totalt antal oplanerade poliklinikbesök, allmänläkare och akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar och totalt antal vårdbesök vid 3 månader
Tidsram: Vid baseline pre-intervention och vid tre månader när interventionerna avslutades.
|
Denna information samlades in från deltagarnas subjektiva rapporter.
De tillfrågades om antalet deltaganden under de senaste tre månaderna före både T1- och T2-datainsamlingen.
|
Vid baseline pre-intervention och vid tre månader när interventionerna avslutades.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSP002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplexa ingrepp
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinAvslutadLivskvalité | Kronisk sjukdom | Kronisk sjukdomFörenta staterna
-
SeppicAvslutad
-
SeppicAvslutadFriska volontärerItalien
-
SeppicAvslutad
-
Roswell Park Cancer InstituteIncuronAvslutadKliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Steg III mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna AJCC v8 och andra villkorFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringÄrftlig epidermolysis BullosaFrankrike
-
MSDx, Inc.IndragenMultipel sklerosFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityCollins Medical Trust; Medical Research FoundationRekryteringFraktur | Akut blodförlustanemiFörenta staterna