- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04434742
Эффекты программы медико-социального партнерства для выписанных здоровых пожилых людей
Эффекты программы медико-социального партнерства для выписанных здоровых пожилых людей: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить влияние программы социального и медико-санитарного партнерства на базе сообщества с обычным уходом за выписанными по месту жительства не ослабленными пожилыми людьми на качество их жизни, связанное со здоровьем, повседневную деятельность, симптомы депрессии и использование здоровья. услуги.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Участники: выписанные из отделения неотложной медицинской помощи пожилые люди, проживающие в общине, не ослабленные, в группе вмешательства (n = 37) и контрольной (n = 38) группе.
Вмешательства: выписанные пожилые люди были рандомизированы для получения обычной помощи или комплексных вмешательств, включая структурированную оценку, санитарное просвещение, расширение возможностей и координацию ухода при поддержке медико-социальной группы.
Основные показатели. Исходы оценивались до вмешательства (T1) и через три месяца после вмешательства (T2) с использованием краткой формы из 12 пунктов медицинского исследования исходов, модифицированного индекса Бартеля и гериатрической шкалы депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- проживал на территории обслуживания исследовательской больницы,
- были в возрасте 60 лет и старше,
- были когнитивно компетентными с оценкой выше 26 в версии Montreal Cognitive Assessment Hong Kong,
- жили дома до и после выписки из больницы,
- имел баллы <5 по шкале клинической слабости (Примечание: пациент считается здоровым, если он имеет балл менее 5), и
- были годны для медицинской выписки
Критерий исключения:
- не могли общаться,
- дозвониться не удалось,
- были прикованы к постели,
- имели активные психические проблемы,
- уже участвовали в других структурированных медицинских или социальных программах, и
- не будет оставаться в Гонконге в течение трех месяцев исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Субъекты в этой группе получают сложные вмешательства, включая структурированную оценку, санитарное просвещение, расширение возможностей и координацию ухода при поддержке медико-социальной группы.
|
Их посетила медсестра расширенной практики (APN) из бригады выписки из больницы, чтобы ознакомиться с их состоянием и подготовить план выписки.
Перед выпиской клиента была проведена очная или телефонная передача вызова между APN и куратором медсестры проекта (NCM).
Были обсуждены прошлые и текущие медицинские условия, медицинское и сестринское управление, а также последующие приемы.
После выписки домой НКМ, действующий в качестве руководителя группы медико-социальной помощи, провел первоначальную оценку во время первого визита на дом, чтобы выявить проблемы со здоровьем и социальные проблемы клиента в течение одной недели после выписки.
Социальные работники под наблюдением медсестры-менеджера и социального работника обеспечивали последующее телефонное наблюдение и последующие визиты на дом, чтобы следить за прогрессом клиента и при необходимости оказывать поддержку.
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получала обычную помощь при выписке и общественные ресурсы, которые были им предоставлены по мере необходимости.
Ежемесячно каждому клиенту в контрольной группе был сделан социальный звонок, чтобы исключить социальные эффекты.
Содержание социального звонка, например, вопросы о развлечениях и увлечениях клиентов, устанавливалось в протоколе.
|
Этой группе был дан социальный вызов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни, связанное со здоровьем: SF-12 через 3 месяца
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
|
Цель этой программы заключалась в том, чтобы дать пожилым людям возможность жить с оптимальным качеством жизни в их собственном окружении за счет поддержки в сотрудничестве с медсестрами, ведущими делопроизводство, и социальными работниками.
Качество жизни измеряли с помощью SF-12, который показал свою эффективность у пожилых пациентов в Китае.
Анкета состоит из 12 пунктов, сгруппированных в восемь категорий (физическое функционирование, ограничение роли из-за эмоциональных и физических проблем, шкала психического здоровья, общее состояние здоровья, телесная боль, социальное функционирование и жизнеспособность), и была подтверждена многочисленными исследованиями.
|
На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Повседневная активность через 3 месяца
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
|
Используйте модифицированный индекс Бартеля для измерения способности субъектов выполнять основные действия в повседневной жизни, такие как уход за собой, прием пищи и ходьба.
Оценка составляет от 0 до 100, причем более высокие баллы представляют лучшую активность в повседневной жизни.
|
На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Наличие депрессивных симптомов через 3 месяца
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
|
Наличие депрессивных симптомов оценивали по гериатрической шкале депрессии.
Баллы по каждому пункту суммируются.
Максимальное количество баллов — 15, при этом более высокие баллы представляют более серьезную депрессивную симптоматику.
Сообщается о хорошей валидности и надежности этой шкалы: валидность, связанная с критериями, составляет 0,95, а надежность повторного тестирования — 0,85 среди пожилых китайцев.
|
На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение от общего количества незапланированных посещений амбулаторных отделений, врачей общей практики и отделений неотложной помощи, госпитализаций и общего числа посещений медицинских служб за 3 месяца
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
|
Эта информация была собрана из субъективных отчетов участников.
Их спросили о количестве посещений за последние три месяца до сбора данных как T1, так и T2.
|
На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSP002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Переход
-
Boston Children's HospitalЗавершенныйАвтокресло Transition для младенцев из группы рискаСоединенные Штаты
-
University of ZurichЗавершенныйПреждевременные роды | Электроимпедансная томография (ЭИТ) | Автокресло Transition для младенцев из группы риска | Объем легкихШвейцария
Клинические исследования Комплексные вмешательства
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
MSDx, Inc.ОтозванРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийСиндром Линча | Колоректальное новообразование | Колоректальная карциномаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)РекрутингМиксоидная липосаркома | Синовиальная саркома | Круглоклеточная липосаркомаСоединенные Штаты
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак легкого IVA стадии AJCC v8 | Стадия IVB Рак легкого AJCC v8 | Рак легких III стадии AJCC v8 | Рак легкого IV стадии AJCC v8 | Рак легкого IIIA стадии AJCC v8 | Стадия IIIB Рак легкого AJCC v8 | Рак легкого IIIC стадии AJCC v8 | Прогрессирующая немелкоклеточная карцинома легкого | Рецидивирующая...Соединенные Штаты