- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04434742
Terveys-sosiaalisen kumppanuusohjelman vaikutukset kotiutettuille, ei-heikoille vanhemmille aikuisille
Terveys-sosiaalisen kumppanuusohjelman vaikutukset kotiutettuille ei-heikolle iäkkäille: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa yhteisöpohjaisen terveys-sosiaalisen kumppanuusohjelman vaikutusta kotiseudulla asuvien ei-hauraiden ikääntyneiden tavanomaiseen hoitoon heidän terveyteen liittyvään elämänlaatuunsa, päivittäiseen elämäänsä, masennusoireisiin ja terveyden käyttöön. palvelut.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat: Ensiapuosastolta kotiutetut, ei-hauras iäkkäät aikuiset interventioryhmässä (n=37) ja kontrolliryhmässä (n=38).
Interventiot: Kotiutuneet iäkkäät aikuiset satunnaistettiin saamaan tavallista hoitoa tai monimutkaisia interventioita, mukaan lukien jäsennelty arviointi, terveyskasvatus, tavoitteiden vahvistaminen ja hoidon koordinointi terveys-sosiaalisen tiimin tukemana.
Tärkeimmät toimenpiteet: Tulokset mitattiin ennen interventiota (T1) ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (T2) käyttämällä Medical Outcomes Study -tutkimuksen 12 kohdan lyhyttä lomaketta, modifioitua Barthel-indeksiä ja geriatrista masennusasteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asunut tutkimussairaalan palvelualueilla,
- olivat 60-vuotiaita tai vanhempia,
- olivat kognitiivisesti päteviä pistemäärällä yli 26 Montrealin kognitiivisen arvioinnin Hongkongin versiossa,
- asuivat kotona ennen sairaalasta kotiutumista ja sen jälkeen,
- sai pisteet <5 kliinisen heikkouden asteikolla (Huomautus: potilasta pidetään ei-heikkona, jos hänen pistemääränsä on alle 5), ja
- olivat soveltuvia lääketieteelliseen kotiutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- eivät pystyneet kommunikoimaan,
- ei tavoitettu puhelimitse,
- olivat sängyssä,
- oli aktiivisia psyykkisiä ongelmia,
- olivat jo mukana muissa strukturoiduissa terveys- tai sosiaaliohjelmissa, ja
- ei oleskelisi Hongkongissa tutkimuksen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän aiheet saavat monimutkaisia interventioita, kuten jäsenneltyä arviointia, terveyskasvatusta, tavoitteiden vahvistamista ja hoidon koordinointia terveys-sosiaalisen tiimin tukemana.
|
Sairaalan kotiutustiimin Advanced Practice Sairaanhoitaja (APN) vieraili heidän luonaan tutustumassa heidän tilaansa ja laatimassa kotiutussuunnitelman.
Kasvotusten tai puhelinsoiton vaihto APN:n ja projektihoitajan (NCM) välillä suoritettiin ennen kuin asiakas kotiutui.
Keskusteltiin menneistä ja nykyisistä sairauksista, sairaanhoidon ja hoitotyön johtamisesta sekä seurantatapaamisista.
Kotiutumisen jälkeen terveyssosiaalisen ryhmän johtajana toimiva NCM teki ensimmäisellä kotikäynnillä alkuarvioinnin selvittääkseen asiakkaan terveydelliset ja sosiaaliset ongelmat viikon kuluessa kotiuttamisesta.
Yhteisötyöntekijät, joita ohjasivat sekä sairaanhoitajan tapauspäällikkö että sosiaalityöntekijä, tekivät puhelinseurantaa ja myöhempiä kotikäyntejä seuratakseen asiakkaan edistymistä ja tukeakseen tarvittaessa.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista kotiutushoitoa ja yhteisön resursseja, jotka annettiin heidän käyttöönsä tarpeen mukaan.
Jokaiselle kontrolliryhmän asiakkaalle soitettiin kuukausittain sosiaalisten vaikutusten poissulkemiseksi.
Sosiaalisen puhelun sisällöt, kuten viihteestä ja asiakkaiden harrastuksista kysyminen, asetettiin pöytäkirjaan.
|
Tälle ryhmälle annettiin sosiaalinen kutsu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Terveyteen liittyvän elämänlaadun: SF-12 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota ja kolmen kuukauden kuluttua interventioiden valmistuttua.
|
Tämän ohjelman tavoitteena oli mahdollistaa ikääntyneiden aikuisten elämä optimaalisella elämänlaadulla omassa ympäristössään saamalla tukea sairaanhoitajan ja sosiaalityöntekijöiden yhteistyöstä.
Elämänlaatua mitattiin SF-12:lla, jonka on osoitettu olevan hyödyllinen kiinalaisilla iäkkäillä potilailla.
Kyselylomakkeessa on 12 kohtaa, jotka on järjestetty kahdeksaan kategoriaan (fyysinen toimintakyky, emotionaalisista ja fyysisistä ongelmista johtuva roolirajoitus, mielenterveysasteikko, yleinen terveys, ruumiinkipu, sosiaalinen toiminta ja elinvoima), ja se on validoitu useissa tutkimuksissa.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota ja kolmen kuukauden kuluttua interventioiden valmistuttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Päivittäisen elämän aktiivisuus 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota ja kolmen kuukauden kuluttua interventioiden valmistuttua.
|
Käytä Modified Barthel -indeksiä mitataksesi koehenkilöiden kykyä suorittaa päivittäisen elämän perustoimintoja, kuten hoitoa, syömistä ja kävelyä.
Pisteet ovat 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa päivittäistä toimintaa.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota ja kolmen kuukauden kuluttua interventioiden valmistuttua.
|
|
Muutos lähtötilanteesta Masennusoireiden esiintyminen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota ja kolmen kuukauden kuluttua interventioiden valmistuttua.
|
Masennusoireiden esiintyminen mitattiin Geriatric Depression Scale -asteikolla.
Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen.
Maksimipistemäärä on 15, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
Tällä asteikolla on raportoitu hyvä validiteetti ja luotettavuus, kriteeriin liittyvä validiteetti 0,95 ja testien uudelleentestauksen luotettavuus 0,85 vanhemmalla kiinalaisella väestöllä.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota ja kolmen kuukauden kuluttua interventioiden valmistuttua.
|
|
Muutos suunnittelemattomien poliklinikka-, yleislääkäri- ja päivystyskäyntien kokonaismäärästä, sairaalahoidosta ja terveydenhuollon käyntien kokonaismäärästä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota ja kolmen kuukauden kuluttua interventioiden valmistuttua.
|
Nämä tiedot kerättiin osallistujien subjektiivisista raporteista.
Heiltä kysyttiin osallistujien lukumäärää viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen sekä T1- että T2-tiedonkeruuta.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota ja kolmen kuukauden kuluttua interventioiden valmistuttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSP002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset interventiot
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinValmisElämänlaatu | Krooninen sairaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Fabio Correia SampaioValmisHampaiden kariesBrasilia
-
MSDx, Inc.PeruutettuMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia
-
Ablon Skin Institute Research CenterBenev Company, Inc.Valmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Cairo UniversityValmis
-
MSDx, Inc.ValmisRelapsoiva MS-tautiYhdysvallat