- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04434742
Účinky programu zdravotně-sociálního partnerství pro propuštěné nekřehké starší dospělé
Účinky programu zdravotně-sociálního partnerství pro propuštěné zdravotně nezávadné starší dospělé: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Porovnat efekt komunitního programu zdravotně-sociálního partnerství s běžnou péčí o propuštěné nekřehké starší dospělé v komunitě na kvalitu jejich života související se zdravím, aktivity každodenního života, depresivní symptomy a využívání zdraví. služby.
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci: Nekřehcí starší dospělí v komunitě propuštění ze zdravotnického oddělení v intervenční (n=37) a kontrolní (n=38) skupině.
Intervence: Propuštění starší dospělí byli randomizováni, aby jim byla poskytnuta obvyklá péče nebo komplexní intervence, včetně strukturovaného hodnocení, zdravotní výchovy, zmocnění k dosažení cílů a koordinace péče podporované zdravotně-sociálním týmem.
Hlavní měřítka: Výsledky byly měřeny před intervencí (T1) a tři měsíce po intervenci (T2) pomocí 12položkové krátké formy studie lékařských výsledků, modifikovaného Barthelova indexu a škály geriatrické deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bydlel v obslužných prostorách studijní nemocnice,
- byli ve věku 60 a více let,
- byli kognitivně kompetentní se skóre vyšším než 26 ve verzi Montreal Cognitive Assessment Hong Kong,
- žili doma před a po propuštění z nemocnice,
- měl skóre < 5 na stupnici klinické křehkosti (Poznámka: pacient je považován za nekřehkého, pokud má skóre nižší než 5) a
- byli způsobilí k lékařskému propuštění
Kritéria vyloučení:
- nebyli schopni komunikovat,
- nebylo možné se telefonicky spojit,
- byli upoutáni na lůžko,
- měl aktivní psychiatrické problémy,
- byly již zapojeny do jiných strukturovaných zdravotních nebo sociálních programů a
- nezůstane v Hongkongu po dobu tří měsíců studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Subjektům v této skupině se dostává komplexních intervencí, včetně strukturovaného hodnocení, výchovy ke zdraví, posilování cílů a koordinace péče podporované zdravotně-sociálním týmem.
|
Navštívila je sestra pro pokročilou praxi (APN) z propouštěcího týmu, aby se seznámila s jejich stavem a připravila plán propuštění.
Před propuštěním klienta bylo provedeno osobní nebo telefonické předání mezi APN a případovou manažerkou projektové sestry (NCM).
Diskutovalo se o minulém a současném zdravotním stavu, lékařském a ošetřovatelském managementu a následných schůzkách.
Po propuštění domů provedlo NCM, fungující jako vedoucí zdravotně-sociálního týmu, prvotní posouzení při první návštěvě v domácím prostředí s cílem identifikovat zdravotní a sociální problémy klienta do jednoho týdne po propuštění.
Komunitní pracovníci, pod dohledem jak sestry case manager, tak sociálního pracovníka, zajišťovali telefonické sledování a následné návštěvy doma, aby monitorovali pokrok klienta a v případě potřeby poskytovali podporu.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá propouštěcí péče a zdroje komunity, které jí byly podle potřeby poskytnuty.
Každému klientovi v kontrolní skupině byl každý měsíc uskutečněn sociální hovor, aby se vyloučily sociální dopady.
Obsah společenského hovoru, jako dotaz na zábavu a koníčky klientů, byl stanoven v protokolu.
|
Této skupině byla poskytnuta sociální výzva.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu Kvalita života související se zdravím: SF-12 po 3 měsících
Časové okno: Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
|
Cílem tohoto programu bylo umožnit starším dospělým žít s optimální kvalitou života ve vlastním prostředí prostřednictvím podpory spolupráce sester case managerů a sociálních pracovníků.
Kvalita života byla měřena pomocí SF-12, který se ukázal jako užitečný u čínských starších pacientů.
Dotazník má 12 položek uspořádaných do osmi kategorií (fyzické fungování, omezení rolí v důsledku emocionálních a fyzických problémů, škála duševního zdraví, obecné zdraví, tělesná bolest, sociální fungování a vitalita) a byl ověřen v mnoha studiích.
|
Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí aktivity každodenního života po 3 měsících
Časové okno: Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
|
Pomocí Modified Barthel index změřte schopnost subjektů vykonávat základní aktivity každodenního života, jako je úprava, jídlo a chůze.
Skóre je od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší aktivitu každodenního života.
|
Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
|
|
Změna od výchozího stavu Přítomnost symptomů deprese po 3 měsících
Časové okno: Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
|
Přítomnost depresivních symptomů byla měřena pomocí geriatrické škály deprese.
Skóre z každé položky se sečtou.
Maximální skóre je 15, přičemž vyšší skóre představuje vyšší závažnost symptomů deprese.
V této škále byla hlášena dobrá validita a reliabilita s validitou související s kritériem 0,95 a spolehlivostí testu-retestu 0,85 u starší čínské populace.
|
Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
|
|
Změna z Celkový počet neplánovaných návštěv ambulancí, praktického lékaře a pohotovosti, přijetí do nemocnice a celkový počet návštěv zdravotních služeb za 3 měsíce
Časové okno: Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
|
Tyto informace byly shromážděny ze subjektivních zpráv účastníků.
Byli dotázáni na počet návštěv za poslední tři měsíce před sběrem dat T1 a T2.
|
Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSP002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechod
-
Armed Forces Institute of Urology, RawalpindiNábor
-
University of MiamiUkončenoRakovina močového měchýře | Karcinom močového měchýře | Svalový invazivní karcinom močového měchýře | Transition Cell CancerSpojené státy
Klinické studie na Komplexní zásahy
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)