- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04434742
Los efectos de un programa de colaboración socio-salud para adultos mayores no frágiles dados de alta
Los efectos de un programa de colaboración socio-salud para adultos mayores no frágiles dados de alta: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar el efecto de un programa comunitario de colaboración social y de la salud con la atención habitual para adultos mayores no frágiles que viven en la comunidad dados de alta en su calidad de vida relacionada con la salud, actividades de la vida diaria, síntomas depresivos y uso de la salud. servicios.
Diseño: Un ensayo controlado aleatorizado. Participantes: Adultos mayores no frágiles residentes en la comunidad dados de alta de una sala médica de emergencia en un grupo de intervención (n=37) y un grupo de control (n=38).
Intervenciones: los adultos mayores dados de alta fueron aleatorizados para recibir la atención habitual o intervenciones complejas, incluida la evaluación estructurada, la educación en salud, el empoderamiento de objetivos y la coordinación de la atención con el apoyo de un equipo social de salud.
Medidas principales: Los resultados se midieron antes de la intervención (T1) y tres meses después de la intervención (T2) utilizando el Formulario corto de 12 ítems del Estudio de resultados médicos, el Índice de Barthel modificado y la Escala de depresión geriátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residían en las áreas de servicio del hospital de estudio,
- tenían 60 años o más,
- eran cognitivamente competentes con una puntuación superior a 26 en la versión de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong,
- vivían en casa antes y después del alta del hospital,
- tenía puntuaciones de <5 en la Escala de Fragilidad Clínica (Nota: se considera que un paciente no es frágil si tiene una puntuación inferior a 5), y
- estaban aptos para el alta médica
Criterio de exclusión:
- no pudieron comunicarse,
- no se pudo contactar por teléfono,
- estaban postrados en cama,
- tenía problemas psiquiátricos activos,
- ya participaban en otros programas sociales o de salud estructurados, y
- no se quedaría en Hong Kong durante los tres meses del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Los sujetos de este grupo reciben intervenciones complejas, que incluyen evaluación estructurada, educación para la salud, empoderamiento de objetivos y coordinación de la atención con el apoyo de un equipo socio-sanitario.
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Una enfermera de práctica avanzada (EPA) de un equipo de alta del hospital los visitó para familiarizarse con su condición y preparar un plan de alta.
Antes de dar de alta al cliente, se realizó un traspaso de llamadas telefónicas o cara a cara entre la APN y la enfermera administradora de casos (NCM) del proyecto.
Se discutieron las condiciones médicas pasadas y actuales, el manejo médico y de enfermería y las citas de seguimiento.
Después del alta domiciliaria, el NCM, actuando como líder del equipo de atención socio-sanitaria, realizó la evaluación inicial en la primera visita domiciliaria para identificar los problemas sociales y de salud del cliente dentro de la semana posterior al alta.
Los trabajadores comunitarios, supervisados por la enfermera administradora de casos y el trabajador social, brindaron seguimiento telefónico y visitas domiciliarias posteriores para monitorear el progreso del cliente y brindar apoyo cuando fue necesario.
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibió la atención habitual al alta y los recursos comunitarios que se pusieron a su disposición según correspondiera.
Se realizó una llamada social mensual a cada cliente del grupo de control para excluir los efectos sociales.
Los contenidos de la llamada social, como preguntar sobre entretenimiento y pasatiempos de los clientes, estaban establecidos en el protocolo.
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A este grupo se le dio convocatoria social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio Calidad de vida relacionada con la salud: SF-12 a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención y a los tres meses cuando se completaron las intervenciones.
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El objetivo de este programa era permitir que los adultos mayores vivan con una calidad de vida óptima en su propio entorno a través del apoyo de la colaboración de enfermeras gestoras de casos y trabajadores sociales.
La calidad de vida se midió mediante SF-12, que ha demostrado ser útil en pacientes ancianos chinos.
El cuestionario consta de 12 ítems organizados en ocho categorías (funcionamiento físico, limitación de rol por problemas emocionales y físicos, escala de salud mental, salud general, dolor corporal, funcionamiento social y vitalidad), y ha sido validado en numerosos estudios.
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Al inicio antes de la intervención y a los tres meses cuando se completaron las intervenciones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio Actividad de la vida diaria a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención y a los tres meses cuando se completaron las intervenciones.
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Utilice el índice de Barthel modificado para medir la capacidad de los sujetos para realizar actividades básicas de la vida diaria, como arreglarse, comer y caminar.
La puntuación es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan una mejor actividad de la vida diaria.
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Al inicio antes de la intervención y a los tres meses cuando se completaron las intervenciones.
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Cambio desde el inicio Presencia de síntomas depresivos a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención y a los tres meses cuando se completaron las intervenciones.
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La presencia de síntomas depresivos se midió mediante la Escala de Depresión Geriátrica.
Se suman las puntuaciones de cada ítem.
La puntuación máxima es 15, donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Se ha informado una buena validez y confiabilidad en esta escala, con una validez relacionada con el criterio de 0,95 y una confiabilidad test-retest de 0,85 entre la población china de mayor edad.
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Al inicio antes de la intervención y a los tres meses cuando se completaron las intervenciones.
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Cambio de Número total de visitas no planificadas al departamento de pacientes ambulatorios, al médico general y al departamento de emergencias, admisiones hospitalarias y número total de atenciones al servicio de salud a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio antes de la intervención y a los tres meses cuando se completaron las intervenciones.
|
Esta información se recopiló a partir de los informes subjetivos de los participantes.
Se les preguntó sobre el número de asistencias en los últimos tres meses antes de la recopilación de datos de T1 y T2.
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Al inicio antes de la intervención y a los tres meses cuando se completaron las intervenciones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSP002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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