- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04434742
Gli effetti di un programma di partenariato socio-sanitario per anziani non fragili dimessi
Gli effetti di un programma di partenariato socio-sanitario per anziani non fragili dimessi: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: confrontare l'effetto di un programma di partenariato socio-sanitario basato sulla comunità con l'assistenza abituale per gli anziani non fragili dimessi che vivono in comunità sulla qualità della vita correlata alla salute, sulle attività della vita quotidiana, sui sintomi depressivi e sull'uso della salute Servizi.
Design: uno studio controllato randomizzato. Partecipanti: anziani non fragili residenti in comunità dimessi da un reparto medico di emergenza in un gruppo di intervento (n = 37) e in un gruppo di controllo (n = 38).
Interventi: gli anziani dimessi sono stati randomizzati per ricevere cure abituali o interventi complessi, tra cui valutazione strutturata, educazione sanitaria, empowerment degli obiettivi e coordinamento dell'assistenza supportati da un team socio-sanitario.
Principali misure: i risultati sono stati misurati prima dell'intervento (T1) e tre mesi dopo l'intervento (T2) utilizzando il Medical Outcomes Study 12-item Short Form, il Modified Barthel Index e la Geriatric Depression Scale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- risiedeva nelle aree di servizio dell'ospedale dello studio,
- avevano 60 anni o più,
- erano cognitivamente competenti con un punteggio superiore a 26 nella versione Montreal Cognitive Assessment Hong Kong,
- vivevano a casa prima e dopo la dimissione dall'ospedale,
- aveva punteggi <5 sulla scala della fragilità clinica (Nota: un paziente è considerato non fragile se ha un punteggio inferiore a 5), e
- erano idonei per la dimissione medica
Criteri di esclusione:
- non sono stati in grado di comunicare,
- non era raggiungibile telefonicamente,
- erano costretti a letto,
- aveva problemi psichiatrici attivi,
- erano già impegnati in altri programmi sanitari o sociali strutturati, e
- non sarebbe rimasto a Hong Kong per i tre mesi dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti di questo gruppo ricevono interventi complessi, tra cui la valutazione strutturata, l'educazione alla salute, l'empowerment degli obiettivi e il coordinamento dell'assistenza supportati da un team socio-sanitario.
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Un infermiere di pratica avanzata (APN) di un team di dimissioni ospedaliere li ha visitati per familiarizzare con le loro condizioni e preparare un piano di dimissione.
Prima che il cliente fosse dimesso, è stato eseguito un passaggio di consegne faccia a faccia o telefonico tra l'APN e il case manager (NCM) dell'infermiere del progetto.
Sono state discusse le condizioni mediche passate e attuali, la gestione medica e infermieristica e gli appuntamenti di follow-up.
Dopo la dimissione a casa, l'NCM, in qualità di leader del team di assistenza socio-sanitaria, ha condotto la valutazione iniziale nella prima visita domiciliare per identificare i problemi di salute e sociali del cliente entro una settimana dalla dimissione.
Gli operatori della comunità, supervisionati sia dall'infermiere che dall'assistente sociale, hanno fornito il follow-up telefonico e le successive visite domiciliari per monitorare i progressi del cliente e fornire supporto quando necessario.
|
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto le consuete cure di dimissione e le risorse della comunità che sono state messe a loro disposizione a seconda dei casi.
È stata effettuata una chiamata sociale mensile a ciascun cliente del gruppo di controllo al fine di escludere effetti sociali.
I contenuti della chiamata sociale, come chiedere informazioni sull'intrattenimento e sugli hobby dei clienti, sono stati stabiliti nel protocollo.
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A questo gruppo è stata data una chiamata sociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Qualità della vita correlata alla salute: SF-12 a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
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L'obiettivo di questo programma era quello di consentire agli anziani di vivere con una qualità di vita ottimale nel proprio ambiente attraverso il sostegno della collaborazione di infermieri e assistenti sociali.
La qualità della vita è stata misurata con SF-12, che si è dimostrato utile nei pazienti anziani cinesi.
Il questionario ha 12 elementi organizzati in otto categorie (funzionamento fisico, limitazione di ruolo a causa di problemi emotivi e fisici, scala della salute mentale, salute generale, dolore fisico, funzionamento sociale e vitalità) ed è stato convalidato in numerosi studi.
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Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Attività della vita quotidiana a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
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Usa l'indice di Barthel modificato per misurare la capacità dei soggetti di svolgere le attività di base della vita quotidiana come pulirsi, mangiare e camminare.
Il punteggio va da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore attività della vita quotidiana.
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Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
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Variazione rispetto al basale Presenza di sintomi depressivi a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
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La presenza di sintomi depressivi è stata misurata dalla Geriatric Depression Scale.
I punteggi di ciascun elemento vengono riassunti.
Il punteggio massimo è 15, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
In questa scala sono state riportate una buona validità e affidabilità, con validità relativa al criterio 0,95 e affidabilità test-retest 0,85 tra la popolazione cinese più anziana.
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Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
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Variazione rispetto al numero totale di visite non pianificate in ambulatorio, medico di base e pronto soccorso, ricoveri ospedalieri e numero totale di presenze sanitarie a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
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Queste informazioni sono state raccolte dai rapporti soggettivi dei partecipanti.
È stato chiesto loro il numero di presenze negli ultimi tre mesi prima della raccolta dei dati di T1 e T2.
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Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSP002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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