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Gli effetti di un programma di partenariato socio-sanitario per anziani non fragili dimessi

13 giugno 2020 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Gli effetti di un programma di partenariato socio-sanitario per anziani non fragili dimessi: uno studio pilota

Gli studi precedenti a supporto dei pazienti dimessi sono ospedalieri i cui criteri di ammissione tendono a includere principalmente quelli con bisogni complessi e/o condizioni patologiche specifiche. Questo studio ha colto la lacuna del servizio in cui questi pazienti anziani non fragili potrebbero non avere problemi medici specifici al momento della dimissione, ma potrebbero incontrare problemi sanitari e sociali residui al ritorno a casa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: confrontare l'effetto di un programma di partenariato socio-sanitario basato sulla comunità con l'assistenza abituale per gli anziani non fragili dimessi che vivono in comunità sulla qualità della vita correlata alla salute, sulle attività della vita quotidiana, sui sintomi depressivi e sull'uso della salute Servizi.

Design: uno studio controllato randomizzato. Partecipanti: anziani non fragili residenti in comunità dimessi da un reparto medico di emergenza in un gruppo di intervento (n = 37) e in un gruppo di controllo (n = 38).

Interventi: gli anziani dimessi sono stati randomizzati per ricevere cure abituali o interventi complessi, tra cui valutazione strutturata, educazione sanitaria, empowerment degli obiettivi e coordinamento dell'assistenza supportati da un team socio-sanitario.

Principali misure: i risultati sono stati misurati prima dell'intervento (T1) e tre mesi dopo l'intervento (T2) utilizzando il Medical Outcomes Study 12-item Short Form, il Modified Barthel Index e la Geriatric Depression Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • risiedeva nelle aree di servizio dell'ospedale dello studio,
  • avevano 60 anni o più,
  • erano cognitivamente competenti con un punteggio superiore a 26 nella versione Montreal Cognitive Assessment Hong Kong,
  • vivevano a casa prima e dopo la dimissione dall'ospedale,
  • aveva punteggi <5 sulla scala della fragilità clinica (Nota: un paziente è considerato non fragile se ha un punteggio inferiore a 5), ​​e
  • erano idonei per la dimissione medica

Criteri di esclusione:

  • non sono stati in grado di comunicare,
  • non era raggiungibile telefonicamente,
  • erano costretti a letto,
  • aveva problemi psichiatrici attivi,
  • erano già impegnati in altri programmi sanitari o sociali strutturati, e
  • non sarebbe rimasto a Hong Kong per i tre mesi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti di questo gruppo ricevono interventi complessi, tra cui la valutazione strutturata, l'educazione alla salute, l'empowerment degli obiettivi e il coordinamento dell'assistenza supportati da un team socio-sanitario.
Un infermiere di pratica avanzata (APN) di un team di dimissioni ospedaliere li ha visitati per familiarizzare con le loro condizioni e preparare un piano di dimissione. Prima che il cliente fosse dimesso, è stato eseguito un passaggio di consegne faccia a faccia o telefonico tra l'APN e il case manager (NCM) dell'infermiere del progetto. Sono state discusse le condizioni mediche passate e attuali, la gestione medica e infermieristica e gli appuntamenti di follow-up. Dopo la dimissione a casa, l'NCM, in qualità di leader del team di assistenza socio-sanitaria, ha condotto la valutazione iniziale nella prima visita domiciliare per identificare i problemi di salute e sociali del cliente entro una settimana dalla dimissione. Gli operatori della comunità, supervisionati sia dall'infermiere che dall'assistente sociale, hanno fornito il follow-up telefonico e le successive visite domiciliari per monitorare i progressi del cliente e fornire supporto quando necessario.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto le consuete cure di dimissione e le risorse della comunità che sono state messe a loro disposizione a seconda dei casi. È stata effettuata una chiamata sociale mensile a ciascun cliente del gruppo di controllo al fine di escludere effetti sociali. I contenuti della chiamata sociale, come chiedere informazioni sull'intrattenimento e sugli hobby dei clienti, sono stati stabiliti nel protocollo.
A questo gruppo è stata data una chiamata sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Qualità della vita correlata alla salute: SF-12 a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
L'obiettivo di questo programma era quello di consentire agli anziani di vivere con una qualità di vita ottimale nel proprio ambiente attraverso il sostegno della collaborazione di infermieri e assistenti sociali. La qualità della vita è stata misurata con SF-12, che si è dimostrato utile nei pazienti anziani cinesi. Il questionario ha 12 elementi organizzati in otto categorie (funzionamento fisico, limitazione di ruolo a causa di problemi emotivi e fisici, scala della salute mentale, salute generale, dolore fisico, funzionamento sociale e vitalità) ed è stato convalidato in numerosi studi.
Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Attività della vita quotidiana a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
Usa l'indice di Barthel modificato per misurare la capacità dei soggetti di svolgere le attività di base della vita quotidiana come pulirsi, mangiare e camminare. Il punteggio va da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore attività della vita quotidiana.
Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
Variazione rispetto al basale Presenza di sintomi depressivi a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
La presenza di sintomi depressivi è stata misurata dalla Geriatric Depression Scale. I punteggi di ciascun elemento vengono riassunti. Il punteggio massimo è 15, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità dei sintomi depressivi. In questa scala sono state riportate una buona validità e affidabilità, con validità relativa al criterio 0,95 e affidabilità test-retest 0,85 tra la popolazione cinese più anziana.
Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
Variazione rispetto al numero totale di visite non pianificate in ambulatorio, medico di base e pronto soccorso, ricoveri ospedalieri e numero totale di presenze sanitarie a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.
Queste informazioni sono state raccolte dai rapporti soggettivi dei partecipanti. È stato chiesto loro il numero di presenze negli ultimi tre mesi prima della raccolta dei dati di T1 e T2.
Al basale prima dell'intervento ea tre mesi quando gli interventi sono stati completati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSP002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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