- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04434742
Az egészségügyi-szociális partnerségi program hatásai az elbocsátott, nem gyenge idősek számára
Az egészségügyi-szociális partnerségi program hatásai az elbocsátott, nem gyenge idősek számára: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Összehasonlítani egy közösségi alapú egészségügyi-társadalmi partnerségi program hatását az elbocsátott, nem gyengélkedő időskorúak szokásos ellátásával az egészséggel összefüggő életminőségükre, a mindennapi tevékenységeikre, a depressziós tünetekre és az egészséghasználatra. szolgáltatások.
Tervezés: randomizált, kontrollált vizsgálat. Résztvevők: Sürgősségi osztályról elbocsátott, közösségben élő, nem törékeny időskorúak intervenciós (n=37) és kontroll (n=38) csoportban.
Beavatkozások: Az elbocsátott idős felnőtteket véletlenszerűen osztályozták, hogy szokásos ellátásban vagy komplex beavatkozásokban részesüljenek, ideértve a strukturált értékelést, az egészségnevelést, a célok felhatalmazását és az egészségügyi-szociális csapat által támogatott ellátási koordinációt.
Főbb intézkedések: Az eredményeket a beavatkozás előtt (T1) és három hónappal a beavatkozás után (T2) mérték a Medical Outcomes Study 12 tételes rövid űrlapja, a módosított Barthel-index és a Geriátriai Depresszió Skála segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tanulmányi kórház szolgáltatási területén tartózkodott,
- 60 éves vagy idősebb volt,
- kognitív kompetensek voltak 26-nál nagyobb pontszámmal a Montreal Cognitive Assessment Hong Kong verziójában,
- otthon éltek a kórházból való kibocsátás előtt és után,
- a klinikai gyengülési skálán 5-nél kevesebb pontszámot értek el (Megjegyzés: a beteg akkor tekinthető nem törékenynek, ha pontszáma 5-nél kisebb), és
- alkalmasak voltak az orvosi elbocsátásra
Kizárási kritériumok:
- nem tudtak kommunikálni,
- telefonon nem lehetett elérni,
- ágyhoz kötöttek,
- aktív pszichiátriai problémái voltak,
- már részt vettek más strukturált egészségügyi vagy szociális programokban, és
- nem tartózkodna Hongkongban a tanulmány három hónapja alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok komplex beavatkozásokat kapnak, beleértve a strukturált értékelést, az egészségnevelést, a célok felhatalmazását és az egészségügyi-szociális team által támogatott ellátási koordinációt.
|
A kórházi elbocsátási csoport haladó ápolója (APN) felkereste őket, hogy megismerkedjen állapotukkal, és elkészítse az elbocsátási tervet.
Az ügyfél elbocsátása előtt személyes vagy telefonos átadásra került sor az APN és a projekt nővér esetmenedzsere (NCM) között.
Megbeszélésre kerültek a korábbi és jelenlegi egészségügyi állapotok, az orvosi és ápolási vezetés, valamint az utólagos időpontok.
A hazabocsátás után az egészségügyi-szociális ellátási csoport vezetőjeként működő NCM az első otthoni vizit alkalmával elvégezte a kezdeti felmérést, hogy a hazabocsátást követő egy héten belül azonosítsa a kliens egészségügyi és szociális problémáit.
A közösségi munkások, akiket az ápolónői esetmenedzser és a szociális munkás is felügyelt, telefonos nyomon követést és az azt követő otthoni látogatásokat biztosították a kliens előrehaladásának nyomon követése és szükség esetén támogatás nyújtása érdekében.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport szokásos elbocsátási ellátásban és közösségi forrásokban részesült, amelyeket adott esetben rendelkezésükre bocsátottak.
A kontrollcsoportba tartozó minden klienshez havi szociális hívást intéztünk a társadalmi hatások kizárása érdekében.
A közösségi felhívás tartalmát, például a szórakoztatásról, az ügyfelek hobbijairól való kérdezést a protokollban rögzítették.
|
Társadalmi felhívást kaptak ehhez a csoporthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Az egészséggel összefüggő életminőség: SF-12 3 hónapon belül
Időkeret: A beavatkozás előtti alapállapotban és a beavatkozások befejezésekor három hónap múlva.
|
A program célja az volt, hogy az idős felnőttek optimális életminőségben élhessenek saját környezetükben az ápolói esetmenedzserek és a szociális munkások együttműködésének támogatásával.
Az életminőséget SF-12-vel mérték, amelyről bebizonyosodott, hogy hasznosnak bizonyult kínai idős betegeknél.
A kérdőív 12 tételből áll, nyolc kategóriába sorolva (fizikai működés, érzelmi és fizikai problémák miatti szerepkorlátozás, mentális egészségi skála, általános egészségi állapot, testi fájdalom, szociális működés és vitalitás), és számos tanulmányban igazolták.
|
A beavatkozás előtti alapállapotban és a beavatkozások befejezésekor három hónap múlva.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest A mindennapi élet aktivitása 3 hónapos korban
Időkeret: A beavatkozás előtti alapállapotban és a beavatkozások befejezésekor három hónap múlva.
|
Használja a módosított Barthel indexet, hogy mérje az alanyok azon képességét, hogy a mindennapi életben alapvető tevékenységeket végezzenek, mint például az ápolás, az étkezés és a gyaloglás.
A pontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok a mindennapi élet jobb aktivitását jelentik.
|
A beavatkozás előtti alapállapotban és a beavatkozások befejezésekor három hónap múlva.
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Depressziós tünetek jelenléte 3 hónapos korban
Időkeret: A beavatkozás előtti alapállapotban és a beavatkozások befejezésekor három hónap múlva.
|
A depressziós tünetek jelenlétét a Geriatriai Depresszió Skálával mérték.
Az egyes tételek pontszámait összegzik.
A maximális pontszám 15, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelentik.
Ezen a skálán jó validitásról és megbízhatóságról számoltak be, a kritériumhoz kapcsolódó validitás 0,95 és a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,85 az idősebb kínai lakosság körében.
|
A beavatkozás előtti alapállapotban és a beavatkozások befejezésekor három hónap múlva.
|
|
Változás a nem tervezett járóbeteg osztályon, háziorvosi és sürgősségi osztályon történt látogatások, kórházi felvételek és egészségügyi ellátások összesített számához képest 3 hónap alatt
Időkeret: A beavatkozás előtti alapállapotban és a beavatkozások befejezésekor három hónap múlva.
|
Ezeket az információkat a résztvevők szubjektív beszámolóiból gyűjtöttük össze.
Mind a T1, mind a T2 adatfelvételt megelőző három hónap látogatottságáról kérdezték őket.
|
A beavatkozás előtti alapállapotban és a beavatkozások befejezésekor három hónap múlva.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSP002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Átmenet
-
Mahidol UniversityBefejezveKrónikus székrekedés | Colonic Transit | Lassú szállítás Székrekedés | Vastagbél tranzitkapszula | RádiójelzőThaiföld
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveFunkcionális székrekedés | Gyomorürítés | Colonic Transit | Teljes bélforgalom | Vékonybél tranzit | Rektális megfelelőség | Rektális érzésEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveDiabetes mellitus | Székrekedés | Gyomorürítés | Colonic TransitEgyesült Államok
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisBefejezveIn-transit metasztázisok Melanoma IIIB és IIIC stádiumbanFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Komplex beavatkozások
-
Yeditepe University HospitalBefejezve
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinBefejezveÉletminőség | Krónikus betegség | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Fabio Correia SampaioBefejezveFogszuvasodásBrazília
-
MSDx, Inc.VisszavontSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Ambrosia - SupHerb Ltd.IsmeretlenOsteoarthritis, térd
-
Ablon Skin Institute Research CenterBenev Company, Inc.Befejezve
-
Riphah International UniversityToborzásFagyott vállPakisztán
-
SeppicBefejezveEgészséges önkéntesekOlaszország
-
SeppicBefejezveEgészséges önkéntesekOlaszország
-
MSDx, Inc.BefejezveRelapszusos remittáló szklerózis multiplexEgyesült Államok