- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04434742
Os efeitos de um programa de parceria saúde-social para idosos não frágeis com alta
Os efeitos de um programa de parceria saúde-social para idosos não frágeis com alta: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar o efeito de um programa de parceria saúde-social baseado na comunidade com cuidados habituais para idosos não frágeis que receberam alta da comunidade em sua qualidade de vida relacionada à saúde, atividades da vida diária, sintomas depressivos e uso de cuidados de saúde Serviços.
Projeto: Um estudo randomizado controlado. Participantes: Idosos não frágeis que receberam alta da comunidade de uma enfermaria de emergência médica em um grupo de intervenção (n=37) e um grupo de controle (n=38).
Intervenções: Os idosos que receberam alta foram randomizados para receber cuidados habituais ou intervenções complexas, incluindo avaliação estruturada, educação em saúde, empoderamento de metas e coordenação de cuidados com o apoio de uma equipe social de saúde.
Medidas principais: Os resultados foram medidos na pré-intervenção (T1) e três meses após a intervenção (T2) usando o Formulário Curto de 12 itens do Estudo de Resultados Médicos, o Índice de Barthel Modificado e a Escala de Depressão Geriátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residia nas áreas de serviço do hospital do estudo,
- tinham 60 anos ou mais,
- foram cognitivamente competentes com uma pontuação superior a 26 na versão Montreal Cognitive Assessment Hong Kong,
- residiam em casa antes e depois da alta hospitalar,
- tiveram pontuações <5 na Escala de Fragilidade Clínica (Nota: um paciente é considerado não frágil se tiver uma pontuação inferior a 5) e
- estavam aptos para alta médica
Critério de exclusão:
- não conseguiram se comunicar,
- não foi possível entrar em contato por telefone,
- estavam acamados,
- tinha problemas psiquiátricos ativos,
- já estavam engajados em outros programas estruturados de saúde ou sociais, e
- não ficaria em Hong Kong durante os três meses do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os sujeitos desse grupo recebem intervenções complexas, incluindo avaliação estruturada, educação em saúde, empoderamento de metas e coordenação do cuidado apoiado por uma equipe de saúde-social.
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Uma enfermeira de prática avançada (APN) de uma equipe de alta hospitalar os visitou para se familiarizar com sua condição e preparar um plano de alta.
Uma transferência cara a cara ou por telefone entre o APN e o gerente de caso da enfermeira do projeto (NCM) foi realizada antes que o cliente recebesse alta.
As condições médicas passadas e atuais, gerenciamento médico e de enfermagem e consultas de acompanhamento foram discutidas.
Após a alta para casa, o NCM, na qualidade de líder da equipe de saúde-social, realizou a avaliação inicial na primeira visita domiciliar para identificar os problemas de saúde e sociais do cliente em uma semana após a alta.
Os agentes comunitários, supervisionados tanto pela enfermeira gerente de caso quanto pela assistente social, forneceram acompanhamento por telefone e subsequentes visitas domiciliares para monitorar o progresso do cliente e fornecer suporte quando necessário.
|
|
Outro: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu cuidados de alta habituais e recursos comunitários que foram disponibilizados a eles conforme apropriado.
Uma chamada social mensal foi feita para cada cliente no grupo de controle, a fim de excluir os efeitos sociais.
O conteúdo da chamada social, como perguntar sobre entretenimento e hobbies dos clientes, foi definido no protocolo.
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Chamada social foi dada a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde a linha de base Qualidade de vida relacionada à saúde: SF-12 aos 3 meses
Prazo: No início da pré-intervenção e aos três meses, quando as intervenções foram concluídas.
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O objetivo desse programa era permitir que os idosos vivessem com ótima qualidade de vida em seu próprio ambiente, recebendo o apoio da colaboração de gerentes de caso de enfermagem e assistentes sociais.
A qualidade de vida foi medida pelo SF-12, que tem se mostrado útil em pacientes idosos chineses.
O questionário possui 12 itens organizados em oito categorias (função física, limitação de papel devido a problemas emocionais e físicos, escala de saúde mental, saúde geral, dor corporal, função social e vitalidade) e foi validado em vários estudos.
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No início da pré-intervenção e aos três meses, quando as intervenções foram concluídas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base Atividade da vida diária aos 3 meses
Prazo: No início da pré-intervenção e aos três meses, quando as intervenções foram concluídas.
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Use o índice de Barthel modificado para medir a capacidade dos sujeitos de realizar atividades básicas da vida diária, como se arrumar, comer e caminhar.
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor atividade da vida diária.
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No início da pré-intervenção e aos três meses, quando as intervenções foram concluídas.
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Mudança desde o início Presença de sintomas depressivos em 3 meses
Prazo: No início da pré-intervenção e aos três meses, quando as intervenções foram concluídas.
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A presença de sintomas depressivos foi medida pela Escala de Depressão Geriátrica.
As pontuações de cada item são somadas.
A pontuação máxima é 15, com pontuações mais altas representando maior gravidade dos sintomas depressivos.
Boa validade e confiabilidade foram relatadas nesta escala, com validade de critério relacionada a 0,95 e confiabilidade teste-reteste de 0,85 entre a população chinesa mais velha.
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No início da pré-intervenção e aos três meses, quando as intervenções foram concluídas.
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Variação do número total de ambulatórios não planejados, consultas de clínica geral e pronto-socorro, internações hospitalares e número total de atendimentos em serviços de saúde em 3 meses
Prazo: No início da pré-intervenção e aos três meses, quando as intervenções foram concluídas.
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Essas informações foram coletadas a partir dos relatos subjetivos dos participantes.
Eles foram questionados sobre o número de atendimentos nos últimos três meses anteriores à coleta de dados T1 e T2.
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No início da pré-intervenção e aos três meses, quando as intervenções foram concluídas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSP002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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