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タイとカンボジアの同じ場所にいるヒトとオナガザルのジカウイルス、デング熱ウイルス、チクングニアウイルスの森林伝播とリザーバーポテンシャル

タイとカンボジアの同じ場所にいるヒトとオナガザルのジカウイルス、デング熱ウイルス、チクングニアウイルスの森林伝播とリザーバーポテンシャルの調査

バックグラウンド:

ジカ熱、デング熱、チクングニア熱は蚊によって広がります。 これらの病気は、公衆衛生に大きな影響を与えます。 これは特に東南アジアに当てはまります。 人間以外の霊長類 (マカクなど) は、これらの病気の蔓延に重要な役割を果たしている可能性があります。 研究者たちは、人間とこれらの霊長類との関係をさらに理解したいと考えています。 彼らは、これが蚊が媒介するウイルスが東南アジアでどのように広がるかにどのように影響するかを見たいと考えています.

目的:

タイとカンボジアでオナガザルの近くに住んでいる人々の血液中のジカウイルス、デングウイルス、チクングニアウイルスの有病率を説明する.

資格:

カンボジアのカンポンスプーにあるワット アンペ プノン猿の生息地から約 10 キロメートル以内に 2 年以上居住または勤務した 18 ~ 55 歳の健康な人

デザイン:

参加期間は1日です。

参加者は、面接を通じて直接審査されます。 彼らの病歴が見直されます。

参加者は自分自身についての情報を提供します。 これには、蚊が媒介する病気の蔓延に関連する性別、年齢、行動が含まれます。 たとえば、自宅にある水の容器の数について尋ねられます。 彼らは最近の旅行について尋ねられます。 彼らはマカクとの接触の程度について尋ねられます。

参加者は血液サンプルを提供します....

調査の概要

詳細な説明

アルボウイルスの流行は突然出現し続けており、病気の広がりは予測できません。 2015年から16年のジカ熱の流行は、タイで高い症例数をもたらしましたが、近隣のカンボジアではそうではありませんでした. ヒト以外の霊長類 (NHP) がアルボ ウイルスの重要な宿主であることが知られていますが、アルボ ウイルスの感染における疫学的役割の重要性は明確に理解されていません。 伝達のダイナミクスは複雑で、多くの変数を考慮する必要がありますが、特に東南アジアでは、操作の複雑さと必要なスキルのレベルのために、霊長類の貯水池は定期的にサンプリングされていません。

ここでは、ジカ ウイルス (ZIKV)、デング ウイルス (DENV)、チクングニア ウイルス (CHIKV) 暴露のエビデンスの血清学的調査を提案します。カンボジア。 ヒトとマカクザルの両方での ZIKV 血清有病率は、カンボジアよりもタイの方が高いという仮説を立てています。 現在、世界中でアルボウイルス病が増加しているため、この研究の結果が、この地域におけるアルボウイルス病の疫学と負担の理解を深めるのに役立つことを願っています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カンボジアのチバーモン出身の健康な男性または女性のボランティアで、オナガザルの生息地から約 10 km 以内に最低 2 年間居住または勤務している。

説明

  • 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 署名および日付入りの ICF の提供
  2. インフォームドコンセントを提供できる
  3. 研究手順を遵守する意思を表明
  4. 18~55歳の男性または女性
  5. Wat Amphae Phnom サルの生息地から約 10 km 以内に最低 2 年間住んでいる/働いている
  6. 病歴のスクリーニングによって証明されるように、一般的な健康状態は良好です
  7. -将来の研究のために生物学的サンプルを保存することを喜んで許可します

除外基準:

1.研究者の意見では、研究への参加を妨げる可能性のある基礎的、慢性的、または現在の病状(例えば、血液を採取できない、または非常に困難)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
カンボジア、チバールモンのアンペプノンで、18~55歳の健康なカンボジア人成人を対象に、ZIKV、DENV、CHIKVに対する抗体を一度に検査した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンボジア成人におけるPRNT50力価スクリーニングによるDENV、ZIKV、CHIKV血清有病率の評価。
時間枠:0日目で300
PRNT50スクリーニングによるDENV、ZIKV、CHIKV血清有病率を有する参加者の割合。 結果は、未調整および年齢、場所、ベクター曝露、およびシルバティック貯留層曝露に関して調整されて分析されます。
0日目で300

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンボジア成人におけるZIKV、DENV、およびCHIKVのPRNT50力価による血清有病率のタイ成人との比較評価。
時間枠:0日目
これらのネッタイシマカ伝播ウイルスの蔓延がメコン地域全体でどのように異なるかを理解することは、特に大メコン川流域での人間の移動のレベルが高いことを考慮すると、国境を越えた病気の検出と管理にとって重要です。
0日目
ヒト血清におけるELISAまたはウェスタンブロットによって検出されるネッタイシマカの唾液腺ホモジネートに対する反応性の評価。
時間枠:0日目
ベクター媒介疾患に罹患しているカンボジア人のベクター唾液タンパク質の反応性プロファイル(蚊、ダニ、ノミ)を特徴付けることは、感染パターン、原因となるベクター、およびこれらのベクターにさらされるカンボジア人のリスクをより深く理解するための第一歩です。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christina Yek, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月8日

一次修了 (実際)

2021年5月7日

研究の完了 (実際)

2021年5月7日

試験登録日

最初に提出

2020年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月16日

最初の投稿 (実際)

2020年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2021年5月7日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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