Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sylvatický přenosový a rezervoárový potenciál virů Zika, Dengue a Chikungunya u společně umístěných lidí a makaků dlouhoocasých v Thajsku a Kambodži

27. března 2024 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Zkoumání potenciálu Sylvatického přenosu a rezervoáru virů Zika, Dengue a Chikungunya u společně umístěných lidí a makaků dlouhoocasých z Thajska a Kambodže

Pozadí:

Zika, dengue a chikungunya jsou šířeny komáry. Tato onemocnění mají zásadní dopad na veřejné zdraví. To platí zejména v jihovýchodní Asii. Subhumánní primáti (jako jsou makakové) by mohli hrát zásadní roli při šíření těchto chorob. Vědci chtějí dále porozumět vztahu mezi lidmi a těmito primáty. Chtějí vidět, jak to ovlivňuje způsob, jakým se viry přenášené komáry šíří v jihovýchodní Asii.

Objektivní:

Popsat prevalenci viru Zika, viru dengue a viru chikungunya v krvi lidí, kteří žijí v blízkosti makaků dlouhoocasých v Thajsku a Kambodži.

Způsobilost:

Zdraví lidé ve věku 18–55 let, kteří žili nebo pracovali v okruhu přibližně 10 kilometrů od místa opice Wat Amphae Phnom v Kampong Speu v Kambodži po dobu minimálně 2 let

Design:

Účast bude trvat 1 den.

Účastníci budou osobně prověřeni pohovorem. Jejich anamnéza bude přezkoumána.

Účastníci poskytnou informace o sobě. To bude zahrnovat pohlaví, věk a chování související s šířením nemocí přenášených komáry. Budou se jich například ptát na počet nádob na vodu u nich doma. Budou dotázáni na nedávné cestování. Budou dotázáni na rozsah jejich kontaktu s makaky.

Účastníci odevzdají vzorek krve....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Arbovirové epidemie se nadále objevují náhle a šíření nemoci je nepředvídatelné. Epidemie zika v letech 2015–2016 měla za následek vysoký počet případů v Thajsku, nikoli však v sousední Kambodži. Je známo, že subhumánní primáti (NHP) jsou důležitými rezervoáry arbovirů, ale význam jejich epidemiologické role při přenosu arbovirů není jasně pochopen. Zatímco dynamika přenosu je složitá a vyžaduje zvážení mnoha proměnných, z rezervoárů primátů se běžně neodebírají vzorky, zejména v jihovýchodní Asii, kvůli úrovni provozní složitosti a požadovaných dovedností.

Zde navrhujeme sérologický průzkum pro důkaz expozice viru Zika (ZIKV), viru dengue (DENV) a viru chikungunya (CHIKV) u dlouhoocasých makaků a dospělých lidí, kteří žijí nebo pracují v těsné blízkosti těchto opic v Thajsku a Kambodža. Předpokládáme, že séroprevalence ZIKV u lidí i makaků bude v Thajsku vyšší než v Kambodži. Se současným nárůstem arbovirová onemocnění po celém světě doufáme, že výsledky této studie přispějí k lepšímu pochopení epidemiologie a zátěže arbovirových onemocnění v tomto regionu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kambodža
      • Phnom Penh, Kambodža
        • National Malaria Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci samci nebo samice z Chbar Mon v Kambodži, kteří žijí nebo pracují ve vzdálenosti přibližně 10 km od stanovišť makaků dlouhoocasých po dobu minimálně 2 let.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného ICF
  2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  3. Uvedená ochota dodržovat studijní postupy
  4. Muž nebo žena ve věku 18-55 let
  5. Žijte/pracujte ve vzdálenosti přibližně 10 km od stanoviště opice Wat Amphae Phnom po dobu minimálně 2 let
  6. V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí screeningová anamnéza
  7. Ochotný umožnit uložení biologických vzorků pro budoucí výzkum

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Jakýkoli základní, chronický nebo aktuální zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval účast ve studii (např. neschopnost nebo velké potíže s odběrem krve)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
U zdravých kambodžských dospělých ve věku 18-55 let byl proveden screening na protilátky proti ZIKV, DENV a CHIKV v jednom časovém bodě v Amphae Phnom, Chbar Mon, Kambodža.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení séroprevalence DENV, ZIKV, CHIKV prostřednictvím screeningu titrů PRNT50 u dospělých kambodžských dospělých.
Časové okno: 300 v den 0
Podíl účastníků s DENV, ZIKV, CHIKV séroprevalence prostřednictvím screeningu PRNT50. Výsledek bude analyzován neupravený a upravený pro věk, umístění, vektorovou expozici a expozici lesních nádrží.
300 v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací hodnocení séroprevalence prostřednictvím PRNT50 titrů pro ZIKV, DENV a CHIKV u dospělých v Kambodži a u dospělých v Thajsku.
Časové okno: Den 0
Pochopení toho, jak se liší prevalence těchto virů přenášených Aedes v oblasti Mekongu, je zásadní pro přeshraniční detekci a léčbu nemocí, zejména s ohledem na vysokou úroveň lidské migrace v podoblasti Velkého Mekongu.
Den 0
Hodnocení reaktivity na homogenát slinných žláz Aedes Aegypti, jak bylo zjištěno testem ELISA nebo Western Blot v lidském séru.
Časové okno: Den 0
Charakterizace profilů reaktivity vektorových slinných proteinů (komáři, klíšťata, blechy) u Kambodžanů s onemocněním přenášeným vektory je prvním krokem k lepšímu pochopení vzorců přenosu, odpovědných vektorů a rizika expozice Kambodžanů těmto vektorům.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

7. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999920054
  • 20-I-N054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka dengue

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit