Sylvatisk transmission og reservoirpotentiale for zika-, dengue- og chikungunya-virus fra samlokaliserede mennesker og langhalemakaker i Thailand og Cambodia
Undersøgelse af den sylvatiske transmission og reservoirpotentiale for zika-, dengue- og chikungunya-virus fra samlokaliserede mennesker og langhalemakaker i Thailand og Cambodia
Baggrund:
Zika, dengue og chikungunya spredes af myg. Disse sygdomme har stor indflydelse på folkesundheden. Dette gælder især i Sydøstasien. Ikke-menneskelige primater (såsom makakaber) kan spille en væsentlig rolle i spredningen af disse sygdomme. Forskere ønsker yderligere at forstå forholdet mellem mennesker og disse primater. De ønsker at se, hvordan dette påvirker, hvordan myggebårne vira spredes i Sydøstasien.
Objektiv:
At beskrive forekomsten af Zika-virus, dengue-virus og chikungunya-virus i blodet hos mennesker, der lever tæt på langhalede makakaber i Thailand og Cambodja.
Berettigelse:
Raske mennesker i alderen 18-55 år, der har boet eller arbejdet inden for cirka 10 kilometer fra Wat Amphae Phnom abehabitatet i Kampong Speu, Cambodia, i mindst 2 år
Design:
Deltagelse varer 1 dag.
Deltagerne vil blive screenet personligt gennem et interview. Deres sygehistorie vil blive gennemgået.
Deltagerne vil give oplysninger om sig selv. Dette vil omfatte køn, alder og adfærd relateret til spredningen af myggebåren sygdom. For eksempel vil de blive spurgt om antallet af vandbeholdere i deres hjem. De vil blive spurgt om de seneste rejser. De vil blive spurgt om omfanget af deres kontakt med makakerne.
Deltagerne vil give en blodprøve....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arbovirale epidemier fortsætter med at dukke op pludseligt, og spredning af sygdomme er uforudsigelig. Zika-epidemien 2015-16 resulterede i et højt sagstal i Thailand, men ikke i nabolandet Cambodja. Det er kendt, at ikke-menneskelige primater (NHP'er) er vigtige reservoirer af arbovirus, men vigtigheden af deres epidemiologiske rolle i transmissionen af arbovirus er ikke klart forstået. Mens transmissionsdynamikken er kompleks og kræver overvejelse af mange variabler, udtages der ikke rutinemæssigt prøver af primatreservoirer, især i Sydøstasien, på grund af niveauet af operationel kompleksitet og færdighed, der kræves.
Her foreslår vi en serologisk undersøgelse for beviser for Zika-virus (ZIKV), dengue-virus (DENV) og chikungunya-virus (CHIKV) eksponering hos langhalede makakaber og voksne mennesker, der bor eller arbejder i umiddelbar nærhed af disse aber i Thailand og Cambodja. Vi antager, at ZIKV seroprevalens hos både mennesker og makaker vil være højere i Thailand end Cambodia. Med den nuværende stigning i arbovirale sygdomme rundt om i verden, håber vi, at resultaterne af denne undersøgelse bidrager til en bedre forståelse af epidemiologien og byrden af arbovirale sygdomme i denne region.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Phnom Penh, Cambodja
- National Malaria Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Levering af underskrevet og dateret ICF
- Kan give informeret samtykke
- Erklæret villighed til at overholde undersøgelsesprocedurer
- Mand eller kvinde i alderen 18-55 år
- Bo/arbejd inden for ca. 10 km fra Wat Amphae Phnom abehabitatet i minimum 2 år
- Ved god generel sundhed som vist ved screening af sygehistorie
- Villig til at tillade, at biologiske prøver opbevares til fremtidig forskning
EXKLUSIONSKRITERIER:
1. Enhver underliggende, kronisk eller aktuel medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen (f.eks. manglende evne eller store problemer med at tage blod)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Raske cambodjanske voksne i alderen 18-55 år blev screenet for antistoffer mod ZIKV, DENV og CHIKV på et enkelt tidspunkt i Amphae Phnom, Chbar Mon, Cambodia.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af DENV, ZIKV, CHIKV seroprevalens via screening af PRNT50 titere hos cambodjanske voksne.
Tidsramme: 300 på dag 0
|
Andel af deltagere med DENV, ZIKV, CHIKV seroprevalens via screening PRNT50.
Resultatet vil blive analyseret ujusteret og justeret for alder, placering, vektoreksponering og sylvatisk reservoireksponering.
|
300 på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende vurdering af seroprevalens via PRNT50-titre for ZIKV, DENV og CHIKV i cambodjanske voksne til thailandske voksne.
Tidsramme: Dag 0
|
At forstå, hvordan udbredelsen af disse Aedes-overførte vira adskiller sig på tværs af Mekong-regionen, er afgørende for grænseoverskridende sygdomsdetektion og -håndtering, især i betragtning af det høje niveau af menneskelig migration i Greater Mekong-subregionen.
|
Dag 0
|
|
Vurdering af reaktivitet på spytkirtelhomogenat af Aedes Aegypti som påvist ved ELISA eller Western Blot i humant sera.
Tidsramme: Dag 0
|
Karakterisering af vektorspytproteinreaktivitetsprofiler (myg, flåter, lopper) i cambodjanere med vektorbåren sygdom er det første skridt til bedre at forstå transmissionsmønstre, ansvarlige vektorer og cambodjaneres risiko for eksponering for disse vektorer.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bhatt S, Gething PW, Brady OJ, Messina JP, Farlow AW, Moyes CL, Drake JM, Brownstein JS, Hoen AG, Sankoh O, Myers MF, George DB, Jaenisch T, Wint GR, Simmons CP, Scott TW, Farrar JJ, Hay SI. The global distribution and burden of dengue. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):504-7. doi: 10.1038/nature12060. Epub 2013 Apr 7.
- Ruchusatsawat K, Wongjaroen P, Posanacharoen A, Rodriguez-Barraquer I, Sangkitporn S, Cummings DAT, Salje H. Long-term circulation of Zika virus in Thailand: an observational study. Lancet Infect Dis. 2019 Apr;19(4):439-446. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30718-7. Epub 2019 Feb 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2019 Mar 8;:
- Weaver SC, Lecuit M. Chikungunya virus and the global spread of a mosquito-borne disease. N Engl J Med. 2015 Mar 26;372(13):1231-9. doi: 10.1056/NEJMra1406035. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999920054
- 20-I-N054
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .