- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04434846
Transmissão silvestre e potencial de reservatório dos vírus Zika, Dengue e Chikungunya de humanos co-localizados e macacos de cauda longa na Tailândia e no Camboja
Investigando a transmissão silvestre e o potencial de reservatório dos vírus Zika, Dengue e Chikungunya de humanos co-localizados e macacos de cauda longa da Tailândia e Camboja
Fundo:
Zika, dengue e chikungunya são transmitidas por mosquitos. Estas doenças têm um grande impacto na saúde pública. Isto é especialmente verdadeiro no Sudeste Asiático. Primatas não humanos (como macacos) podem desempenhar um papel essencial na disseminação dessas doenças. Os pesquisadores querem entender melhor a relação entre humanos e esses primatas. Eles querem ver como isso afeta a forma como os vírus transmitidos por mosquitos se espalham no sudeste da Ásia.
Objetivo:
Descrever a prevalência do vírus Zika, vírus da dengue e vírus chikungunya no sangue de pessoas que vivem perto de macacos de cauda longa na Tailândia e no Camboja.
Elegibilidade:
Pessoas saudáveis de 18 a 55 anos que viveram ou trabalharam a aproximadamente 10 quilômetros do habitat do macaco Wat Amphae Phnom em Kampong Speu, Camboja, por no mínimo 2 anos
Projeto:
A participação durará 1 dia.
Os participantes serão selecionados pessoalmente por meio de uma entrevista. Seu histórico médico será revisado.
Os participantes darão informações sobre si mesmos. Isso incluirá sexo, idade e comportamentos relacionados à propagação de doenças transmitidas por mosquitos. Por exemplo, eles serão questionados sobre o número de recipientes de água em sua casa. Eles serão questionados sobre viagens recentes. Eles serão questionados sobre a extensão de seu contato com os macacos.
Os participantes darão uma amostra de sangue....
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As epidemias arbovirais continuam a surgir repentinamente e a propagação da doença é imprevisível. A epidemia de zika de 2015-16 resultou em um alto número de casos na Tailândia, mas não no vizinho Camboja. Sabe-se que primatas não humanos (NHPs) são importantes reservatórios de arbovírus, mas a importância de seu papel epidemiológico na transmissão de arbovírus não é claramente compreendida. Embora a dinâmica de transmissão seja complexa e requeira a consideração de muitas variáveis, os reservatórios de primatas não são rotineiramente amostrados, particularmente no Sudeste Asiático, devido ao nível de complexidade operacional e habilidade necessária.
Aqui, propomos uma pesquisa sorológica para evidências de exposição ao vírus Zika (ZIKV), vírus da dengue (DENV) e vírus chikungunya (CHIKV) em macacos de cauda longa e humanos adultos que vivem ou trabalham próximos a esses macacos na Tailândia e Camboja. Nossa hipótese é que a soroprevalência do ZIKV em humanos e macacos será maior na Tailândia do que no Camboja. Com o atual aumento de doenças arbovirais em todo o mundo, esperamos que os resultados deste estudo contribuam para uma melhor compreensão da epidemiologia e carga de doenças arbovirais nesta região.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Phnom Penh, Camboja
- National Malaria Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Fornecimento de ICF assinado e datado
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Vontade declarada de cumprir os procedimentos do estudo
- Homem ou mulher, de 18 a 55 anos
- Morar/trabalhar a aproximadamente 10 km do habitat do macaco Wat Amphae Phnom por no mínimo 2 anos
- Em boa saúde geral, conforme evidenciado pela triagem do histórico médico
- Disposto a permitir que amostras biológicas sejam armazenadas para pesquisas futuras
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
1. Qualquer condição médica subjacente, crônica ou atual que, na opinião do investigador, interferiria na participação no estudo (por exemplo, incapacidade ou grande dificuldade em coletar sangue)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Adultos cambojanos saudáveis com idades entre 18 e 55 anos foram testados para anticorpos contra ZIKV, DENV e CHIKV em um único momento em Amphae Phnom, Chbar Mon, Camboja.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da soroprevalência de DENV, ZIKV, CHIKV por meio de triagem de títulos PRNT50 em adultos cambojanos.
Prazo: 300 no dia 0
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Proporção de participantes com soroprevalência de DENV, ZIKV, CHIKV via triagem PRNT50.
O resultado será analisado sem ajustes e ajustado para idade, localização, exposição ao vetor e exposição ao reservatório silvestre.
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300 no dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação comparativa da soroprevalência por meio de títulos PRNT50 para ZIKV, DENV e CHIKV em adultos cambojanos com os de adultos tailandeses.
Prazo: Dia 0
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Compreender como a prevalência destes vírus transmitidos pelo Aedes difere em toda a região do Mekong é fundamental para a detecção e gestão transfronteiriça de doenças, especialmente tendo em conta o elevado nível de migração humana na sub-região do Grande Mekong.
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Dia 0
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Avaliação da reatividade ao homogeneizado de glândula salivar de Aedes Aegypti conforme detectado por ELISA ou Western Blot em soro humano.
Prazo: Dia 0
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A caracterização dos perfis de reatividade das proteínas salivares dos vetores (mosquitos, carrapatos, pulgas) em cambojanos com doenças transmitidas por vetores é o primeiro passo para compreender melhor os padrões de transmissão, os vetores responsáveis e o risco de exposição dos cambojanos a esses vetores.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bhatt S, Gething PW, Brady OJ, Messina JP, Farlow AW, Moyes CL, Drake JM, Brownstein JS, Hoen AG, Sankoh O, Myers MF, George DB, Jaenisch T, Wint GR, Simmons CP, Scott TW, Farrar JJ, Hay SI. The global distribution and burden of dengue. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):504-7. doi: 10.1038/nature12060. Epub 2013 Apr 7.
- Ruchusatsawat K, Wongjaroen P, Posanacharoen A, Rodriguez-Barraquer I, Sangkitporn S, Cummings DAT, Salje H. Long-term circulation of Zika virus in Thailand: an observational study. Lancet Infect Dis. 2019 Apr;19(4):439-446. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30718-7. Epub 2019 Feb 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2019 Mar 8;:
- Weaver SC, Lecuit M. Chikungunya virus and the global spread of a mosquito-borne disease. N Engl J Med. 2015 Mar 26;372(13):1231-9. doi: 10.1056/NEJMra1406035. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999920054
- 20-I-N054
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