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Transmissão silvestre e potencial de reservatório dos vírus Zika, Dengue e Chikungunya de humanos co-localizados e macacos de cauda longa na Tailândia e no Camboja

Investigando a transmissão silvestre e o potencial de reservatório dos vírus Zika, Dengue e Chikungunya de humanos co-localizados e macacos de cauda longa da Tailândia e Camboja

Fundo:

Zika, dengue e chikungunya são transmitidas por mosquitos. Estas doenças têm um grande impacto na saúde pública. Isto é especialmente verdadeiro no Sudeste Asiático. Primatas não humanos (como macacos) podem desempenhar um papel essencial na disseminação dessas doenças. Os pesquisadores querem entender melhor a relação entre humanos e esses primatas. Eles querem ver como isso afeta a forma como os vírus transmitidos por mosquitos se espalham no sudeste da Ásia.

Objetivo:

Descrever a prevalência do vírus Zika, vírus da dengue e vírus chikungunya no sangue de pessoas que vivem perto de macacos de cauda longa na Tailândia e no Camboja.

Elegibilidade:

Pessoas saudáveis ​​de 18 a 55 anos que viveram ou trabalharam a aproximadamente 10 quilômetros do habitat do macaco Wat Amphae Phnom em Kampong Speu, Camboja, por no mínimo 2 anos

Projeto:

A participação durará 1 dia.

Os participantes serão selecionados pessoalmente por meio de uma entrevista. Seu histórico médico será revisado.

Os participantes darão informações sobre si mesmos. Isso incluirá sexo, idade e comportamentos relacionados à propagação de doenças transmitidas por mosquitos. Por exemplo, eles serão questionados sobre o número de recipientes de água em sua casa. Eles serão questionados sobre viagens recentes. Eles serão questionados sobre a extensão de seu contato com os macacos.

Os participantes darão uma amostra de sangue....

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As epidemias arbovirais continuam a surgir repentinamente e a propagação da doença é imprevisível. A epidemia de zika de 2015-16 resultou em um alto número de casos na Tailândia, mas não no vizinho Camboja. Sabe-se que primatas não humanos (NHPs) são importantes reservatórios de arbovírus, mas a importância de seu papel epidemiológico na transmissão de arbovírus não é claramente compreendida. Embora a dinâmica de transmissão seja complexa e requeira a consideração de muitas variáveis, os reservatórios de primatas não são rotineiramente amostrados, particularmente no Sudeste Asiático, devido ao nível de complexidade operacional e habilidade necessária.

Aqui, propomos uma pesquisa sorológica para evidências de exposição ao vírus Zika (ZIKV), vírus da dengue (DENV) e vírus chikungunya (CHIKV) em macacos de cauda longa e humanos adultos que vivem ou trabalham próximos a esses macacos na Tailândia e Camboja. Nossa hipótese é que a soroprevalência do ZIKV em humanos e macacos será maior na Tailândia do que no Camboja. Com o atual aumento de doenças arbovirais em todo o mundo, esperamos que os resultados deste estudo contribuam para uma melhor compreensão da epidemiologia e carga de doenças arbovirais nesta região.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Phnom Penh, Camboja
        • National Malaria Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino de Chbar Mon, Camboja, que vivem ou trabalham a aproximadamente 10 km de habitats de macacos de cauda longa por no mínimo 2 anos.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. Fornecimento de ICF assinado e datado
  2. Capaz de fornecer consentimento informado
  3. Vontade declarada de cumprir os procedimentos do estudo
  4. Homem ou mulher, de 18 a 55 anos
  5. Morar/trabalhar a aproximadamente 10 km do habitat do macaco Wat Amphae Phnom por no mínimo 2 anos
  6. Em boa saúde geral, conforme evidenciado pela triagem do histórico médico
  7. Disposto a permitir que amostras biológicas sejam armazenadas para pesquisas futuras

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Qualquer condição médica subjacente, crônica ou atual que, na opinião do investigador, interferiria na participação no estudo (por exemplo, incapacidade ou grande dificuldade em coletar sangue)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Adultos cambojanos saudáveis ​​com idades entre 18 e 55 anos foram testados para anticorpos contra ZIKV, DENV e CHIKV em um único momento em Amphae Phnom, Chbar Mon, Camboja.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da soroprevalência de DENV, ZIKV, CHIKV por meio de triagem de títulos PRNT50 em adultos cambojanos.
Prazo: 300 no dia 0
Proporção de participantes com soroprevalência de DENV, ZIKV, CHIKV via triagem PRNT50. O resultado será analisado sem ajustes e ajustado para idade, localização, exposição ao vetor e exposição ao reservatório silvestre.
300 no dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação comparativa da soroprevalência por meio de títulos PRNT50 para ZIKV, DENV e CHIKV em adultos cambojanos com os de adultos tailandeses.
Prazo: Dia 0
Compreender como a prevalência destes vírus transmitidos pelo Aedes difere em toda a região do Mekong é fundamental para a detecção e gestão transfronteiriça de doenças, especialmente tendo em conta o elevado nível de migração humana na sub-região do Grande Mekong.
Dia 0
Avaliação da reatividade ao homogeneizado de glândula salivar de Aedes Aegypti conforme detectado por ELISA ou Western Blot em soro humano.
Prazo: Dia 0
A caracterização dos perfis de reatividade das proteínas salivares dos vetores (mosquitos, carrapatos, pulgas) em cambojanos com doenças transmitidas por vetores é o primeiro passo para compreender melhor os padrões de transmissão, os vetores responsáveis ​​e o risco de exposição dos cambojanos a esses vetores.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

7 de maio de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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