- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04434846
Transmisión selvática y potencial de reservorio de los virus Zika, Dengue y Chikungunya en humanos y macacos de cola larga coubicados en Tailandia y Camboya
Investigación de la transmisión selvática y el potencial de reservorio de los virus Zika, Dengue y Chikungunya en humanos y macacos de cola larga en Tailandia y Camboya
Fondo:
Zika, dengue y chikungunya son transmitidos por mosquitos. Estas enfermedades tienen un gran impacto en la salud pública. Esto es especialmente cierto en el sudeste asiático. Los primates no humanos (como los macacos) podrían desempeñar un papel fundamental en la propagación de estas enfermedades. Los investigadores quieren comprender mejor la relación entre los humanos y estos primates. Quieren ver cómo esto afecta la forma en que los virus transmitidos por mosquitos se propagan en el sudeste asiático.
Objetivo:
Describir la prevalencia de los virus Zika, dengue y chikungunya en la sangre de personas que viven cerca de macacos de cola larga en Tailandia y Camboya.
Elegibilidad:
Personas sanas de entre 18 y 55 años que hayan vivido o trabajado en un radio de aproximadamente 10 kilómetros del hábitat del mono Wat Amphae Phnom en Kampong Speu, Camboya, durante un mínimo de 2 años.
Diseño:
La participación tendrá una duración de 1 día.
Los participantes serán seleccionados en persona a través de una entrevista. Se revisará su historial médico.
Los participantes darán información sobre ellos mismos. Esto incluirá el sexo, la edad y los comportamientos relacionados con la propagación de enfermedades transmitidas por mosquitos. Por ejemplo, se les preguntará sobre la cantidad de contenedores de agua en su hogar. Se les preguntará sobre viajes recientes. Se les preguntará sobre el alcance de su contacto con los macacos.
Los participantes darán una muestra de sangre....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las epidemias de arbovirus continúan surgiendo repentinamente y la propagación de la enfermedad es impredecible. La epidemia de zika de 2015-16 resultó en un alto número de casos en Tailandia, pero no en la vecina Camboya. Se sabe que los primates no humanos (NHP) son reservorios importantes de arbovirus, pero la importancia de su papel epidemiológico en la transmisión de arbovirus no se entiende claramente. Si bien la dinámica de transmisión es compleja y requiere la consideración de muchas variables, los reservorios de primates no se muestrean de manera rutinaria, particularmente en el sudeste asiático, debido al nivel de complejidad operativa y habilidad requerida.
Aquí, proponemos una encuesta serológica para evidencia de exposición al virus Zika (ZIKV), virus del dengue (DENV) y chikungunya (CHIKV) en macacos de cola larga y adultos humanos que viven o trabajan cerca de estos monos en Tailandia y Camboya. Nuestra hipótesis es que la seroprevalencia de ZIKV tanto en humanos como en macacos será mayor en Tailandia que en Camboya. Con el aumento actual de las enfermedades por arbovirus en todo el mundo, esperamos que los resultados de este estudio contribuyan a una mejor comprensión de la epidemiología y la carga de las enfermedades por arbovirus en esta región.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Phnom Penh, Camboya
- National Malaria Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Suministro de ICF firmado y fechado
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Voluntad declarada de cumplir con los procedimientos del estudio.
- Hombre o mujer, de 18 a 55 años
- Vivir/trabajar dentro de aproximadamente 10 km del hábitat del mono Wat Amphae Phnom durante un mínimo de 2 años
- En buen estado de salud general como lo demuestra el examen de antecedentes médicos
- Dispuesto a permitir que las muestras biológicas se almacenen para futuras investigaciones.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
1. Cualquier condición médica subyacente, crónica o actual que, en opinión del investigador, podría interferir con la participación en el estudio (p. ej., incapacidad o gran dificultad para extraer sangre)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Se realizaron pruebas de detección de anticuerpos contra ZIKV, DENV y CHIKV a adultos camboyanos sanos de entre 18 y 55 años en un único momento en Amphae Phnom, Chbar Mon, Camboya.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la seroprevalencia de DENV, ZIKV y CHIKV mediante la detección de títulos de PRNT50 en adultos camboyanos.
Periodo de tiempo: 300 el día 0
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Proporción de participantes con seroprevalencia de DENV, ZIKV y CHIKV mediante detección PRNT50.
El resultado se analizará sin ajustar y ajustado por edad, ubicación, exposición a vectores y exposición a reservorios selváticos.
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300 el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación comparativa de la seroprevalencia mediante títulos de PRNT50 para ZIKV, DENV y CHIKV en adultos camboyanos con la de adultos tailandeses.
Periodo de tiempo: Día 0
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Comprender cómo difiere la prevalencia de estos virus transmitidos por Aedes en la región del Mekong es fundamental para la detección y el manejo de enfermedades transfronterizas, particularmente dado el alto nivel de migración humana en la subregión del Gran Mekong.
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Día 0
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Evaluación de la reactividad al homogeneizado de glándulas salivales de Aedes aegypti detectada mediante ELISA o Western Blot en sueros humanos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Caracterizar los perfiles de reactividad de las proteínas salivales de los vectores (mosquitos, garrapatas, pulgas) en camboyanos con enfermedades transmitidas por vectores es el primer paso para comprender mejor los patrones de transmisión, los vectores responsables y el riesgo de exposición de los camboyanos a estos vectores.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bhatt S, Gething PW, Brady OJ, Messina JP, Farlow AW, Moyes CL, Drake JM, Brownstein JS, Hoen AG, Sankoh O, Myers MF, George DB, Jaenisch T, Wint GR, Simmons CP, Scott TW, Farrar JJ, Hay SI. The global distribution and burden of dengue. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):504-7. doi: 10.1038/nature12060. Epub 2013 Apr 7.
- Ruchusatsawat K, Wongjaroen P, Posanacharoen A, Rodriguez-Barraquer I, Sangkitporn S, Cummings DAT, Salje H. Long-term circulation of Zika virus in Thailand: an observational study. Lancet Infect Dis. 2019 Apr;19(4):439-446. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30718-7. Epub 2019 Feb 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2019 Mar 8;:
- Weaver SC, Lecuit M. Chikungunya virus and the global spread of a mosquito-borne disease. N Engl J Med. 2015 Mar 26;372(13):1231-9. doi: 10.1056/NEJMra1406035. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones por arbovirus
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Fiebres Hemorrágicas Virales
- Infecciones por alfavirus
- Infecciones por Togaviridae
- Enfermedades transmitidas por mosquitos
- Dengue
- Fiebre Chikungunya
- Enfermedades transmitidas por vectores
Otros números de identificación del estudio
- 999920054
- 20-I-N054
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