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Transmisión selvática y potencial de reservorio de los virus Zika, Dengue y Chikungunya en humanos y macacos de cola larga coubicados en Tailandia y Camboya

Investigación de la transmisión selvática y el potencial de reservorio de los virus Zika, Dengue y Chikungunya en humanos y macacos de cola larga en Tailandia y Camboya

Fondo:

Zika, dengue y chikungunya son transmitidos por mosquitos. Estas enfermedades tienen un gran impacto en la salud pública. Esto es especialmente cierto en el sudeste asiático. Los primates no humanos (como los macacos) podrían desempeñar un papel fundamental en la propagación de estas enfermedades. Los investigadores quieren comprender mejor la relación entre los humanos y estos primates. Quieren ver cómo esto afecta la forma en que los virus transmitidos por mosquitos se propagan en el sudeste asiático.

Objetivo:

Describir la prevalencia de los virus Zika, dengue y chikungunya en la sangre de personas que viven cerca de macacos de cola larga en Tailandia y Camboya.

Elegibilidad:

Personas sanas de entre 18 y 55 años que hayan vivido o trabajado en un radio de aproximadamente 10 kilómetros del hábitat del mono Wat Amphae Phnom en Kampong Speu, Camboya, durante un mínimo de 2 años.

Diseño:

La participación tendrá una duración de 1 día.

Los participantes serán seleccionados en persona a través de una entrevista. Se revisará su historial médico.

Los participantes darán información sobre ellos mismos. Esto incluirá el sexo, la edad y los comportamientos relacionados con la propagación de enfermedades transmitidas por mosquitos. Por ejemplo, se les preguntará sobre la cantidad de contenedores de agua en su hogar. Se les preguntará sobre viajes recientes. Se les preguntará sobre el alcance de su contacto con los macacos.

Los participantes darán una muestra de sangre....

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las epidemias de arbovirus continúan surgiendo repentinamente y la propagación de la enfermedad es impredecible. La epidemia de zika de 2015-16 resultó en un alto número de casos en Tailandia, pero no en la vecina Camboya. Se sabe que los primates no humanos (NHP) son reservorios importantes de arbovirus, pero la importancia de su papel epidemiológico en la transmisión de arbovirus no se entiende claramente. Si bien la dinámica de transmisión es compleja y requiere la consideración de muchas variables, los reservorios de primates no se muestrean de manera rutinaria, particularmente en el sudeste asiático, debido al nivel de complejidad operativa y habilidad requerida.

Aquí, proponemos una encuesta serológica para evidencia de exposición al virus Zika (ZIKV), virus del dengue (DENV) y chikungunya (CHIKV) en macacos de cola larga y adultos humanos que viven o trabajan cerca de estos monos en Tailandia y Camboya. Nuestra hipótesis es que la seroprevalencia de ZIKV tanto en humanos como en macacos será mayor en Tailandia que en Camboya. Con el aumento actual de las enfermedades por arbovirus en todo el mundo, esperamos que los resultados de este estudio contribuyan a una mejor comprensión de la epidemiología y la carga de las enfermedades por arbovirus en esta región.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Phnom Penh, Camboya
        • National Malaria Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos, hombres o mujeres, de Chbar Mon, Camboya, que vivan o trabajen en un radio de aproximadamente 10 km de los hábitats del macaco de cola larga durante un mínimo de 2 años.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. Suministro de ICF firmado y fechado
  2. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  3. Voluntad declarada de cumplir con los procedimientos del estudio.
  4. Hombre o mujer, de 18 a 55 años
  5. Vivir/trabajar dentro de aproximadamente 10 km del hábitat del mono Wat Amphae Phnom durante un mínimo de 2 años
  6. En buen estado de salud general como lo demuestra el examen de antecedentes médicos
  7. Dispuesto a permitir que las muestras biológicas se almacenen para futuras investigaciones.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Cualquier condición médica subyacente, crónica o actual que, en opinión del investigador, podría interferir con la participación en el estudio (p. ej., incapacidad o gran dificultad para extraer sangre)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Se realizaron pruebas de detección de anticuerpos contra ZIKV, DENV y CHIKV a adultos camboyanos sanos de entre 18 y 55 años en un único momento en Amphae Phnom, Chbar Mon, Camboya.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la seroprevalencia de DENV, ZIKV y CHIKV mediante la detección de títulos de PRNT50 en adultos camboyanos.
Periodo de tiempo: 300 el día 0
Proporción de participantes con seroprevalencia de DENV, ZIKV y CHIKV mediante detección PRNT50. El resultado se analizará sin ajustar y ajustado por edad, ubicación, exposición a vectores y exposición a reservorios selváticos.
300 el día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación comparativa de la seroprevalencia mediante títulos de PRNT50 para ZIKV, DENV y CHIKV en adultos camboyanos con la de adultos tailandeses.
Periodo de tiempo: Día 0
Comprender cómo difiere la prevalencia de estos virus transmitidos por Aedes en la región del Mekong es fundamental para la detección y el manejo de enfermedades transfronterizas, particularmente dado el alto nivel de migración humana en la subregión del Gran Mekong.
Día 0
Evaluación de la reactividad al homogeneizado de glándulas salivales de Aedes aegypti detectada mediante ELISA o Western Blot en sueros humanos.
Periodo de tiempo: Día 0
Caracterizar los perfiles de reactividad de las proteínas salivales de los vectores (mosquitos, garrapatas, pulgas) en camboyanos con enfermedades transmitidas por vectores es el primer paso para comprender mejor los patrones de transmisión, los vectores responsables y el riesgo de exposición de los camboyanos a estos vectores.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

7 de mayo de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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