- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04434846
Sylvatisk överföring och reservoarpotential för zika-, dengue- och chikungunyavirus från samlokaliserade människor och långsvansmakaker i Thailand och Kambodja
Undersöker den sylvatiska överföringen och reservoarpotentialen för zika-, dengue- och chikungunyavirus från samlokaliserade människor och långsvansmakaker i Thailand och Kambodja
Bakgrund:
Zika, dengue och chikungunya sprids av myggor. Dessa sjukdomar har stor inverkan på folkhälsan. Detta gäller särskilt i Sydostasien. Icke-mänskliga primater (som makaker) kan spela en viktig roll för att sprida dessa sjukdomar. Forskare vill ytterligare förstå förhållandet mellan människor och dessa primater. De vill se hur detta påverkar hur myggburna virus sprids i Sydostasien.
Mål:
För att beskriva förekomsten av Zika-virus, dengue-virus och chikungunya-virus i blodet hos människor som lever nära långsvansade makaker i Thailand och Kambodja.
Behörighet:
Friska personer i åldern 18-55 år som har bott eller arbetat inom cirka 10 kilometer från Wat Amphae Phnom aphabitat i Kampong Speu, Kambodja, i minst 2 år
Design:
Deltagandet pågår i 1 dag.
Deltagarna kommer att granskas personligen genom en intervju. Deras sjukdomshistoria kommer att granskas.
Deltagarna kommer att ge information om sig själva. Detta kommer att inkludera kön, ålder och beteenden relaterade till spridningen av myggburen sjukdom. Till exempel kommer de att bli tillfrågade om antalet vattenbehållare i deras hem. De kommer att tillfrågas om de senaste resorna. De kommer att tillfrågas om omfattningen av deras kontakt med makakerna.
Deltagarna kommer att ge ett blodprov....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Arbovirala epidemier fortsätter att uppstå plötsligt och spridningen av sjukdomar är oförutsägbar. Zika-epidemin 2015-16 resulterade i ett högt antal fall i Thailand, men inte i grannlandet Kambodja. Det är känt att icke-mänskliga primater (NHP) är viktiga reservoarer av arbovirus, men betydelsen av deras epidemiologiska roll i överföringen av arbovirus är inte klart förstått. Medan transmissionsdynamiken är komplex och kräver övervägande av många variabler, provtas inte primatreservoarer rutinmässigt, särskilt i Sydostasien, på grund av den operativa komplexitet och skicklighet som krävs.
Här föreslår vi en serologisk undersökning av bevis för exponering för zikavirus (ZIKV), denguevirus (DENV) och chikungunyavirus (CHIKV) hos långsvansade makaker och vuxna människor som bor eller arbetar i närheten av dessa apor i Thailand och Kambodja. Vi antar att ZIKV seroprevalens hos både människor och makaker kommer att vara högre i Thailand än i Kambodja. Med den nuvarande ökningen av arbovirala sjukdomar runt om i världen hoppas vi att resultaten av denna studie bidrar till bättre förståelse av epidemiologin och bördan av arbovirala sjukdomar i denna region.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Phnom Penh, Kambodja
- National Malaria Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Tillhandahållande av signerad och daterad ICF
- Kan ge informerat samtycke
- Uttalad vilja att följa studieprocedurer
- Man eller kvinna, i åldern 18-55 år
- Bo/arbeta inom cirka 10 km från Wat Amphae Phnom aphabitat i minst 2 år
- Vid god allmän hälsa, vilket framgår av screening av medicinsk historia
- Villig att tillåta att biologiska prover lagras för framtida forskning
EXKLUSIONS KRITERIER:
1. Alla underliggande, kroniska eller aktuella medicinska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa deltagandet i studien (t.ex. oförmåga eller stora svårigheter att ta blod)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Friska kambodjanska vuxna i åldern 18-55 år screenades för antikroppar mot ZIKV, DENV och CHIKV vid en enda tidpunkt i Amphae Phnom, Chbar Mon, Kambodja.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av DENV, ZIKV, CHIKV seroprevalens via screening av PRNT50 titrar hos kambodjanska vuxna.
Tidsram: 300 på dag 0
|
Andel deltagare med DENV, ZIKV, CHIKV seroprevalens via screening PRNT50.
Resultatet kommer att analyseras ojusterat och justeras för ålder, plats, vektorexponering och sylvatisk reservoarexponering.
|
300 på dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförande bedömning av seroprevalens via PRNT50-titrar för ZIKV, DENV och CHIKV hos vuxna kambodjanska med thailändska vuxna.
Tidsram: Dag 0
|
Att förstå hur prevalensen av dessa Aedes-överförda virus skiljer sig över Mekong-regionen är avgörande för gränsöverskridande sjukdomsdetektering och hantering, särskilt med tanke på den höga nivån av mänsklig migration i Greater Mekong Subregion.
|
Dag 0
|
|
Bedömning av reaktivitet mot spottkörtelhomogenat av Aedes Aegypti som detekterats med ELISA eller Western Blot i humant sera.
Tidsram: Dag 0
|
Att karakterisera vektors salivproteinreaktivitetsprofiler (myggor, fästingar, loppor) i kambodjaner med vektorburen sjukdom är det första steget för att bättre förstå överföringsmönster, ansvarsfulla vektorer och kambodjanernas risk för exponering för dessa vektorer.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bhatt S, Gething PW, Brady OJ, Messina JP, Farlow AW, Moyes CL, Drake JM, Brownstein JS, Hoen AG, Sankoh O, Myers MF, George DB, Jaenisch T, Wint GR, Simmons CP, Scott TW, Farrar JJ, Hay SI. The global distribution and burden of dengue. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):504-7. doi: 10.1038/nature12060. Epub 2013 Apr 7.
- Ruchusatsawat K, Wongjaroen P, Posanacharoen A, Rodriguez-Barraquer I, Sangkitporn S, Cummings DAT, Salje H. Long-term circulation of Zika virus in Thailand: an observational study. Lancet Infect Dis. 2019 Apr;19(4):439-446. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30718-7. Epub 2019 Feb 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2019 Mar 8;:
- Weaver SC, Lecuit M. Chikungunya virus and the global spread of a mosquito-borne disease. N Engl J Med. 2015 Mar 26;372(13):1231-9. doi: 10.1056/NEJMra1406035. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999920054
- 20-I-N054
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .