Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sylvatische transmissie en reservoirpotentieel van Zika-, Dengue- en Chikungunya-virussen van co-gelokaliseerde mensen en langstaartmakaken in Thailand en Cambodja

27 maart 2024 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoek naar de sylvatische transmissie en het reservoirpotentieel van zika-, dengue- en chikungunya-virussen van samengeplaatste mensen en langstaartmakaken in Thailand en Cambodja

Achtergrond:

Zika, dengue en chikungunya worden verspreid door muggen. Deze ziekten hebben een grote impact op de volksgezondheid. Dit geldt vooral in Zuidoost-Azië. Niet-menselijke primaten (zoals makaken) zouden een essentiële rol kunnen spelen bij de verspreiding van deze ziekten. Onderzoekers willen de relatie tussen mensen en deze primaten verder begrijpen. Ze willen zien hoe dit van invloed is op de verspreiding van door muggen overgedragen virussen in Zuidoost-Azië.

Objectief:

Om de prevalentie van het Zika-virus, het dengue-virus en het chikungunya-virus te beschrijven in het bloed van mensen die in de buurt van langstaartmakaken in Thailand en Cambodja leven.

Geschiktheid:

Gezonde mensen van 18-55 jaar die minimaal 2 jaar binnen ongeveer 10 kilometer van de apenhabitat Wat Amphae Phnom in Kampong Speu, Cambodja hebben gewoond of gewerkt

Ontwerp:

Deelname duurt 1 dag.

Deelnemers worden persoonlijk gescreend door middel van een interview. Hun medische geschiedenis zal worden beoordeeld.

De deelnemers geven informatie over zichzelf. Dit omvat geslacht, leeftijd en gedrag dat verband houdt met de verspreiding van door muggen overgedragen ziekten. Er wordt bijvoorbeeld gevraagd naar het aantal watercontainers bij hen thuis. Ze zullen worden gevraagd naar recente reizen. Ze zullen worden gevraagd naar de mate van hun contact met de makaken.

Deelnemers zullen een bloedmonster geven....

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Arbovirale epidemieën blijven plotseling de kop opsteken en de verspreiding van ziekten is onvoorspelbaar. De Zika-epidemie van 2015-2016 resulteerde in een hoog aantal gevallen in Thailand, maar niet in het naburige Cambodja. Het is bekend dat niet-menselijke primaten (NHP's) belangrijke reservoirs van arbovirussen zijn, maar het belang van hun epidemiologische rol bij de overdracht van arbovirussen wordt niet duidelijk begrepen. Hoewel de transmissiedynamiek complex is en veel variabelen in overweging moeten worden genomen, worden reservoirs van primaten niet routinematig bemonsterd, vooral in Zuidoost-Azië, vanwege het niveau van operationele complexiteit en vereiste vaardigheden.

Hier stellen we een serologisch onderzoek voor naar bewijs van blootstelling aan het zikavirus (ZIKV), het denguevirus (DENV) en het chikungunyavirus (CHIKV) bij langstaartmakaken en volwassen mensen die in de nabijheid van deze apen in Thailand wonen of werken. Cambodja. Onze hypothese is dat de seroprevalentie van ZIKV bij zowel mensen als makaken hoger zal zijn in Thailand dan in Cambodja. Met de huidige opkomst van arbovirale ziekten over de hele wereld, hopen we dat de resultaten van deze studie bijdragen aan een beter begrip van de epidemiologie en de last van arbovirale ziekten in deze regio.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cambodja
      • Phnom Penh, Cambodja
        • National Malaria Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers uit Chbar Mon, Cambodja, die gedurende minimaal 2 jaar binnen een straal van ongeveer 10 km van de leefgebieden van langstaartmakaken wonen of werken.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Levering van ondertekende en gedateerde ICF
  2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  3. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan studieprocedures
  4. Man of vrouw, leeftijd 18-55 jaar
  5. Woon/werk minimaal 2 jaar binnen ongeveer 10 km van de apenhabitat Wat Amphae Phnom
  6. In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit het screenen van de medische geschiedenis
  7. Bereid om biologische monsters op te slaan voor toekomstig onderzoek

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Elke onderliggende, chronische of huidige medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou belemmeren (bijv. onvermogen of grote moeite met het afnemen van bloed)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Gezonde Cambodjaanse volwassenen van 18 tot 55 jaar werden op één tijdstip in Amphae Phnom, Chbar Mon, Cambodja, gescreend op antilichamen tegen ZIKV, DENV en CHIKV.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van DENV-, ZIKV- en CHIKV-seroprevalentie via screening van PRNT50-titers bij Cambodjaanse volwassenen.
Tijdsspanne: 300 op dag 0
Percentage deelnemers met DENV, ZIKV, CHIKV seroprevalentie via screening PRNT50. De uitkomsten zullen ongecorrigeerd worden geanalyseerd en aangepast voor leeftijd, locatie, blootstelling aan vectoren en blootstelling aan het bos.
300 op dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende beoordeling van seroprevalentie via PRNT50-titers voor ZIKV, DENV en CHIKV bij Cambodjaanse volwassenen met die van Thaise volwassenen.
Tijdsspanne: Dag 0
Begrijpen hoe de prevalentie van deze door Aedes overgedragen virussen verschilt in de Mekong-regio is van cruciaal belang voor grensoverschrijdende ziektedetectie en -beheer, vooral gezien het hoge niveau van menselijke migratie in de Grote Mekong-subregio.
Dag 0
Beoordeling van de reactiviteit op het speekselklierhomogenaat van Aedes Aegypti zoals gedetecteerd door ELISA of Western Blot in menselijke sera.
Tijdsspanne: Dag 0
Het karakteriseren van vectorspeekseleiwitreactiviteitsprofielen (muggen, teken, vlooien) bij Cambodjanen met door vectoren overgedragen ziekten is de eerste stap naar een beter begrip van transmissiepatronen, verantwoordelijke vectoren en het risico van blootstelling van Cambodjanen aan deze vectoren.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

7 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999920054
  • 20-I-N054

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knokkelkoorts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren