Sylvatisk overføring og reservoarpotensial for zika-, dengue- og chikungunya-virus fra samlokaliserte mennesker og langhalemakaker i Thailand og Kambodsja
Undersøker det sylvatiske overførings- og reservoarpotensialet til zika-, dengue- og chikungunya-virus fra samlokaliserte mennesker og langhalemakaker i Thailand og Kambodsja
Bakgrunn:
Zika, dengue og chikungunya spres av mygg. Disse sykdommene har stor innvirkning på folkehelsen. Dette gjelder spesielt i Sørøst-Asia. Ikke-menneskelige primater (som makaker) kan spille en viktig rolle i spredningen av disse sykdommene. Forskere ønsker å forstå forholdet mellom mennesker og disse primatene ytterligere. De ønsker å se hvordan dette påvirker hvordan myggbårne virus spres i Sørøst-Asia.
Objektiv:
For å beskrive utbredelsen av Zika-virus, dengue-virus og chikungunya-virus i blodet til mennesker som lever nær langhalemakaker i Thailand og Kambodsja.
Kvalifisering:
Friske mennesker i alderen 18-55 år som har bodd eller jobbet innenfor omtrent 10 kilometer fra Wat Amphae Phnom apehabitat i Kampong Speu, Kambodsja, i minimum 2 år
Design:
Deltakelsen varer i 1 dag.
Deltakerne vil bli screenet personlig gjennom et intervju. Sykehistorien deres vil bli gjennomgått.
Deltakerne vil gi informasjon om seg selv. Dette vil inkludere kjønn, alder og atferd knyttet til spredning av myggbåren sykdom. For eksempel vil de bli spurt om antall vannbeholdere hjemme hos dem. De vil bli spurt om de siste reisene. De vil bli spurt om omfanget av deres kontakt med makakene.
Deltakerne vil gi en blodprøve....
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Arbovirale epidemier fortsetter å dukke opp plutselig og spredning av sykdom er uforutsigbar. Zika-epidemien 2015-16 resulterte i et høyt antall tilfeller i Thailand, men ikke i nabolandet Kambodsja. Det er kjent at ikke-menneskelige primater (NHP) er viktige reservoarer av arbovirus, men betydningen av deres epidemiologiske rolle i overføringen av arbovirus er ikke klart forstått. Mens overføringsdynamikk er kompleks og krever vurdering av mange variabler, blir det ikke rutinemessig tatt prøver av primatreservoarer, spesielt i Sørøst-Asia, på grunn av nivået av operasjonell kompleksitet og dyktighet som kreves.
Her foreslår vi en serologisk undersøkelse for bevis for Zika-virus (ZIKV), dengue-virus (DENV) og chikungunya-virus (CHIKV) eksponering hos langhalemakaker og voksne mennesker som bor eller jobber i umiddelbar nærhet av disse apene i Thailand og Kambodsja. Vi antar at ZIKV seroprevalens hos både mennesker og makaker vil være høyere i Thailand enn Kambodsja. Med den nåværende økningen av arbovirale sykdommer rundt om i verden, håper vi at resultatene av denne studien bidrar til bedre forståelse av epidemiologien og byrden av arbovirale sykdommer i denne regionen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Phnom Penh, Kambodsja
- National Malaria Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Levering av signert og datert ICF
- Kunne gi informert samtykke
- Erklært vilje til å følge studieprosedyrer
- Mann eller kvinne, i alderen 18-55 år
- Bo/arbeid innenfor ca. 10 km fra Wat Amphae Phnom apehabitat i minimum 2 år
- Ved god generell helse som dokumentert ved screening av sykehistorien
- Villig til å la biologiske prøver lagres for fremtidig forskning
UTSLUTTELSESKRITERIER:
1. Enhver underliggende, kronisk eller nåværende medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre deltakelse i studien (f.eks. manglende evne eller store problemer med å ta blod)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Friske kambodsjanske voksne i alderen 18-55 år ble screenet for antistoffer mot ZIKV, DENV og CHIKV på et enkelt tidspunkt i Amphae Phnom, Chbar Mon, Kambodsja.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av DENV, ZIKV, CHIKV seroprevalens via screening PRNT50 titere hos kambodsjanske voksne.
Tidsramme: 300 på dag 0
|
Andel av deltakere med DENV, ZIKV, CHIKV seroprevalens via screening PRNT50.
Utfallet vil bli analysert ujustert og justert for alder, plassering, vektoreksponering og sylvatisk reservoareksponering.
|
300 på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende vurdering av seroprevalens via PRNT50-titre for ZIKV, DENV og CHIKV hos kambodsjanske voksne til thailandske voksne.
Tidsramme: Dag 0
|
Å forstå hvordan utbredelsen av disse Aedes-overførte virusene er forskjellig på tvers av Mekong-regionen er avgjørende for grenseoverskridende sykdomsdeteksjon og håndtering, spesielt gitt det høye nivået av menneskelig migrasjon i Greater Mekong Subregion.
|
Dag 0
|
|
Vurdering av reaktivitet til spyttkjertelhomogenat av Aedes Aegypti som påvist ved ELISA eller Western Blot i humant sera.
Tidsramme: Dag 0
|
Karakterisering av vektorspyttproteinreaktivitetsprofiler (mygg, flått, lopper) i kambodsjianere med vektorbåren sykdom er det første trinnet for å bedre forstå overføringsmønstre, ansvarlige vektorer og kambodsjernes risiko for eksponering for disse vektorene.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bhatt S, Gething PW, Brady OJ, Messina JP, Farlow AW, Moyes CL, Drake JM, Brownstein JS, Hoen AG, Sankoh O, Myers MF, George DB, Jaenisch T, Wint GR, Simmons CP, Scott TW, Farrar JJ, Hay SI. The global distribution and burden of dengue. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):504-7. doi: 10.1038/nature12060. Epub 2013 Apr 7.
- Ruchusatsawat K, Wongjaroen P, Posanacharoen A, Rodriguez-Barraquer I, Sangkitporn S, Cummings DAT, Salje H. Long-term circulation of Zika virus in Thailand: an observational study. Lancet Infect Dis. 2019 Apr;19(4):439-446. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30718-7. Epub 2019 Feb 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2019 Mar 8;:
- Weaver SC, Lecuit M. Chikungunya virus and the global spread of a mosquito-borne disease. N Engl J Med. 2015 Mar 26;372(13):1231-9. doi: 10.1056/NEJMra1406035. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999920054
- 20-I-N054
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .