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寨卡病毒、登革热病毒和基孔肯雅病毒在泰国和柬埔寨共存的人类和长尾猕猴的森林传播和储存潜力

调查寨卡病毒、登革热病毒和基孔肯雅病毒在泰国和柬埔寨的同处人类和长尾猕猴的森林传播和储存潜力

背景:

寨卡病毒、登革热和基孔肯雅热通过蚊子传播。 这些疾病对公众健康有重大影响。 在东南亚尤其如此。 非人类灵长类动物(如猕猴)可能在传播这些疾病方面发挥重要作用。 研究人员想进一步了解人类与这些灵长类动物之间的关系。 他们想看看这如何影响蚊子传播的病毒在东南亚的传播方式。

客观的:

描述寨卡病毒、登革热病毒和基孔肯雅病毒在泰国和柬埔寨长尾猕猴附近生活的人的血液中的流行情况。

合格:

年龄在 18-55 岁之间且在柬埔寨磅士卑 Wat Amphae Phnom 猴子栖息地约 10 公里范围内居住或工作至少 2 年的健康人

设计:

参与将持续 1 天。

参与者将通过面试进行亲自筛选。 他们的病史将被审查。

参与者将提供有关他们自己的信息。 这将包括与蚊媒疾病传播相关的性别、年龄和行为。 例如,他们会被问及家中水容器的数量。 他们将被问及最近的旅行情况。 他们将被问及与猕​​猴接触的程度。

参与者将提供血液样本......

研究概览

详细说明

虫媒病毒流行病继续突然出现,疾病的传播是不可预测的。 2015-16 年的寨卡疫情导致泰国病例数居高不下,但邻国柬埔寨却没有。 众所周知,非人灵长类动物 (NHP) 是虫媒病毒的重要宿主,但它们在虫媒病毒传播中的流行病学作用的重要性尚不清楚。 虽然传输动力学很复杂并且需要考虑许多变量,但由于操作复杂性和所需技能水平,灵长类动物的水库并没有定期取样,特别是在东南亚。

在这里,我们提出了一项血清学调查,以寻找在泰国和泰国与这些猴子附近生活或工作的长尾猕猴和成年人类中寨卡病毒 (ZIKV)、登革热病毒 (DENV) 和基孔肯雅病毒 (CHIKV) 暴露的证据。柬埔寨。 我们假设泰国的人类和猕猴 ZIKV 血清阳性率高于柬埔寨。 随着目前全球范围内虫媒病毒疾病的兴起,我们希望这项研究的结果有助于更好地了解该地区虫媒病毒疾病的流行病学和负担。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Phnom Penh、柬埔寨
        • National Malaria Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

来自柬埔寨 Chbar Mon 的健康男性或女性志愿者,他们在长尾猕猴栖息地约 10 公里范围内生活或工作至少 2 年。

描述

  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 提供已签名并注明日期的 ICF
  2. 能够提供知情同意
  3. 表示愿意遵守学习程序
  4. 男女不限,18-55岁
  5. 在 Wat Amphae Phnom 猴子栖息地约 10 公里范围内生活/工作至少 2 年
  6. 通过筛查病史证明总体健康状况良好
  7. 愿意允许存储生物样本以供未来研究

排除标准:

1. 研究者认为会干扰参与研究的任何潜在的、慢性的或当前的医疗状况(例如,无法或很难抽血)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1
在柬埔寨 Chbar Mon 的 Amphae Phnom 的单个时间点对 18-55 岁的健康柬埔寨成年人进行了 ZIKV、DENV 和 CHIKV 抗体筛查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过筛选柬埔寨成年人的 PRNT50 滴度评估 DENV、ZIKV、CHIKV 血清流行率。
大体时间:第 0 天 300
通过筛查 PRNT50 发现 DENV、ZIKV、CHIKV 血清阳性率的参与者比例。 结果将在未经调整的情况下进行分析,并根据年龄、地点、媒介暴露和森林水库暴露进行调整。
第 0 天 300

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 PRNT50 滴度对柬埔寨成人与泰国成人中 ZIKV、DENV 和 CHIKV 的血清流行率进行比较评估。
大体时间:第 0 天
了解这些伊蚊传播的病毒在整个湄公河地区的流行情况有何不同对于跨境疾病检测和管理至关重要,特别是考虑到大湄公河次区域的人类迁徙程度很高。
第 0 天
通过 ELISA 或蛋白质印迹检测人血清中埃及伊蚊唾液腺匀浆的反应性评估。
大体时间:第 0 天
表征患有媒介传播疾病的柬埔寨人的媒介唾液蛋白反应性特征(蚊子、蜱虫、跳蚤)是更好地了解传播模式、责任媒介以及柬埔寨人接触这些媒介的风险的第一步。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina Yek, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月8日

初级完成 (实际的)

2021年5月7日

研究完成 (实际的)

2021年5月7日

研究注册日期

首次提交

2020年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月16日

首次发布 (实际的)

2020年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2021年5月7日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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