- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04434846
Sylvatische Übertragung und Reservoirpotenzial von Zika-, Dengue- und Chikungunya-Viren von Menschen und Langschwanzmakaken in Thailand und Kambodscha
Untersuchung der sylvatischen Übertragung und des Reservoirpotenzials von Zika-, Dengue- und Chikungunya-Viren von Menschen und Langschwanzmakaken in Thailand und Kambodscha
Hintergrund:
Zika, Dengue und Chikungunya werden durch Mücken übertragen. Diese Krankheiten haben erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Dies gilt insbesondere in Südostasien. Nichtmenschliche Primaten (wie Makaken) könnten eine wesentliche Rolle bei der Verbreitung dieser Krankheiten spielen. Forscher wollen die Beziehung zwischen Menschen und diesen Primaten besser verstehen. Sie wollen sehen, wie sich dies auf die Verbreitung von durch Mücken übertragenen Viren in Südostasien auswirkt.
Zielsetzung:
Beschreibung der Prävalenz des Zika-Virus, Dengue-Virus und Chikungunya-Virus im Blut von Menschen, die in Thailand und Kambodscha in der Nähe von Langschwanzmakaken leben.
Teilnahmeberechtigung:
Gesunde Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren, die mindestens 2 Jahre lang in einem Umkreis von etwa 10 Kilometern um den Affenhabitat Wat Amphae Phnom in Kampong Speu, Kambodscha, gelebt oder gearbeitet haben
Design:
Die Teilnahme dauert 1 Tag.
Die Teilnehmer werden persönlich durch ein Interview überprüft. Ihre Krankengeschichte wird überprüft.
Die Teilnehmer geben Auskunft über sich. Dazu gehören Geschlecht, Alter und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Ausbreitung von durch Mücken übertragenen Krankheiten. Sie werden beispielsweise nach der Anzahl der Wasserbehälter in ihrem Haushalt gefragt. Sie werden nach den letzten Reisen gefragt. Sie werden nach dem Ausmaß ihres Kontakts mit den Makaken gefragt.
Die Teilnehmer werden eine Blutprobe abgeben....
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Arbovirale Epidemien treten weiterhin plötzlich auf und die Ausbreitung von Krankheiten ist unvorhersehbar. Die Zika-Epidemie 2015-16 führte zu einer hohen Fallzahl in Thailand, aber nicht im benachbarten Kambodscha. Es ist bekannt, dass nichtmenschliche Primaten (NHPs) wichtige Reservoire von Arboviren sind, aber die Bedeutung ihrer epidemiologischen Rolle bei der Übertragung von Arboviren ist nicht klar verstanden. Während die Übertragungsdynamik komplex ist und die Berücksichtigung vieler Variablen erfordert, werden Primatenreservoirs nicht routinemäßig beprobt, insbesondere in Südostasien, aufgrund der Komplexität des Betriebs und der erforderlichen Fähigkeiten.
Hier schlagen wir eine serologische Untersuchung zum Nachweis einer Exposition gegenüber dem Zika-Virus (ZIKV), Dengue-Virus (DENV) und Chikungunya-Virus (CHIKV) bei Langschwanzmakaken und erwachsenen Menschen vor, die in Thailand und in unmittelbarer Nähe dieser Affen leben oder arbeiten Kambodscha. Wir gehen davon aus, dass die ZIKV-Seroprävalenz sowohl bei Menschen als auch bei Makaken in Thailand höher sein wird als in Kambodscha. Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie angesichts des derzeitigen Anstiegs arboviraler Erkrankungen auf der ganzen Welt zu einem besseren Verständnis der Epidemiologie und Belastung durch arbovirale Erkrankungen in dieser Region beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Phnom Penh, Kambodscha
- National Malaria Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Bereitstellung eines unterzeichneten und datierten ICF
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Erklärte Bereitschaft, die Studienverfahren einzuhalten
- Männlich oder weiblich, im Alter von 18-55 Jahren
- Mindestens 2 Jahre in einem Umkreis von ca. 10 km um den Affenhabitat Wat Amphae Phnom leben/arbeiten
- In gutem Allgemeinzustand, nachgewiesen durch Screening der Anamnese
- Bereit, die Aufbewahrung biologischer Proben für zukünftige Forschungszwecke zuzulassen
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
1. Jeder zugrunde liegende, chronische oder aktuelle medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde (z. B. Unfähigkeit oder große Schwierigkeiten bei der Blutentnahme)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde kambodschanische Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren wurden zu einem einzigen Zeitpunkt in Amphae Phnom, Chbar Mon, Kambodscha, auf Antikörper gegen ZIKV, DENV und CHIKV untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der DENV-, ZIKV- und CHIKV-Seroprävalenz durch Screening von PRNT50-Titern bei kambodschanischen Erwachsenen.
Zeitfenster: 300 am Tag 0
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Anteil der Teilnehmer mit DENV-, ZIKV-, CHIKV-Seroprävalenz über Screening PRNT50.
Das Ergebnis wird unbereinigt analysiert und hinsichtlich Alter, Standort, Vektorexposition und Sylvat-Reservoir-Exposition angepasst.
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300 am Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichende Bewertung der Seroprävalenz anhand von PRNT50-Titern für ZIKV, DENV und CHIKV bei kambodschanischen Erwachsenen mit denen thailändischer Erwachsener.
Zeitfenster: Tag 0
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Zu verstehen, wie sich die Prävalenz dieser durch Aedes übertragenen Viren in der Mekong-Region unterscheidet, ist für die grenzüberschreitende Erkennung und Behandlung von Krankheiten von entscheidender Bedeutung, insbesondere angesichts der hohen menschlichen Migration in der Greater Mekong-Subregion.
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Tag 0
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Bewertung der Reaktivität gegenüber Speicheldrüsenhomogenat von Aedes Aegypti, nachgewiesen durch ELISA oder Western Blot in menschlichen Seren.
Zeitfenster: Tag 0
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Die Charakterisierung der Reaktivitätsprofile von Vektorspeichelproteinen (Mücken, Zecken, Flöhe) bei Kambodschanern mit durch Vektoren übertragenen Krankheiten ist der erste Schritt zu einem besseren Verständnis von Übertragungsmustern, verantwortlichen Vektoren und dem Risiko der Kambodschaner, diesen Vektoren ausgesetzt zu sein.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhatt S, Gething PW, Brady OJ, Messina JP, Farlow AW, Moyes CL, Drake JM, Brownstein JS, Hoen AG, Sankoh O, Myers MF, George DB, Jaenisch T, Wint GR, Simmons CP, Scott TW, Farrar JJ, Hay SI. The global distribution and burden of dengue. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):504-7. doi: 10.1038/nature12060. Epub 2013 Apr 7.
- Ruchusatsawat K, Wongjaroen P, Posanacharoen A, Rodriguez-Barraquer I, Sangkitporn S, Cummings DAT, Salje H. Long-term circulation of Zika virus in Thailand: an observational study. Lancet Infect Dis. 2019 Apr;19(4):439-446. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30718-7. Epub 2019 Feb 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2019 Mar 8;:
- Weaver SC, Lecuit M. Chikungunya virus and the global spread of a mosquito-borne disease. N Engl J Med. 2015 Mar 26;372(13):1231-9. doi: 10.1056/NEJMra1406035. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999920054
- 20-I-N054
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