Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zika-, dengue- ja chikungunya-virusten sylvaattinen leviämis- ja säiliöpotentiaali rinnakkain asuvien ihmisten ja pitkäpyrstömakakien kanssa Thaimaassa ja Kambodžassa

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Zika-, Dengue- ja Chikungunya-virusten sylvaattisen leviämisen ja säiliöpotentiaalin tutkiminen rinnakkain asuvien ihmisten ja Thaimaan ja Kambodžan pitkäpyrstömakakien kanssa

Tausta:

Zika, dengue ja chikungunya ovat hyttysten levittämiä. Näillä taudeilla on suuri vaikutus kansanterveyteen. Tämä pätee erityisesti Kaakkois-Aasiaan. Kädellisillä (kuten makakeilla) voi olla olennainen rooli näiden tautien leviämisessä. Tutkijat haluavat ymmärtää paremmin ihmisten ja näiden kädellisten välistä suhdetta. He haluavat nähdä, kuinka tämä vaikuttaa hyttysten levittämien virusten leviämiseen Kaakkois-Aasiassa.

Tavoite:

Kuvaamaan Zika-, dengue- ja chikungunya-viruksen esiintyvyyttä pitkähäntäisten makakien lähellä Thaimaassa ja Kambodžassa asuvien ihmisten veressä.

Kelpoisuus:

Terveet 18–55-vuotiaat ihmiset, jotka ovat asuneet tai työskennelleet noin 10 kilometrin säteellä Wat Amphae Phnom -apinoiden elinympäristöstä Kampong Speussa, Kambodžassa, vähintään 2 vuotta

Design:

Osallistuminen kestää 1 päivän.

Osallistujat seulotaan henkilökohtaisesti haastattelun kautta. Heidän sairaushistoriansa tarkistetaan.

Osallistujat antavat tietoa itsestään. Tämä koskee sukupuolta, ikää ja hyttysten levittämän taudin leviämiseen liittyvää käyttäytymistä. Heiltä kysytään esimerkiksi heidän kodissaan olevien vesisäiliöiden lukumäärää. Heiltä kysytään viimeaikaisista matkoista. Heiltä kysytään heidän kontaktinsa laajuudesta makakien kanssa.

Osallistujat antavat verinäytteitä....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Arbovirusepidemioiden ilmaantuminen jatkuu yhtäkkiä ja taudin leviäminen on arvaamatonta. Vuosien 2015-16 Zika-epidemia johti korkeaan tapausmäärään Thaimaassa, mutta ei naapurimaassa Kambodžassa. Tiedetään, että kädelliset (NHP) ovat tärkeitä arbovirusten varastoja, mutta niiden epidemiologisen roolin merkitystä arbovirusten leviämisessä ei ymmärretä selvästi. Vaikka välitysdynamiikka on monimutkaista ja vaatii monien muuttujien huomioon ottamista, kädellisten säiliöistä ei oteta rutiininomaisesti näytteitä etenkään Kaakkois-Aasiassa toiminnan monimutkaisuuden ja vaaditun taidon vuoksi.

Tässä ehdotamme serologista tutkimusta zikavirukselle (ZIKV), denguevirukselle (DENV) ja chikungunyavirukselle (CHIKV) altistumisesta pitkähäntäisille makakeille ja aikuisille ihmisille, jotka asuvat tai työskentelevät näiden apinoiden välittömässä läheisyydessä Thaimaassa ja Kambodža. Oletamme, että ZIKV:n seroprevalenssi sekä ihmisillä että makakeilla on korkeampi Thaimaassa kuin Kambodžassa. Arbovirustautien lisääntyessä ympäri maailmaa, toivomme, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin arbovirustautien epidemiologiaa ja taakkaa tällä alueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kambodža
      • Phnom Penh, Kambodža
        • National Malaria Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet uros- tai naispuoliset vapaaehtoiset Chbar Monista Kambodžasta, jotka asuvat tai työskentelevät noin 10 kilometrin säteellä pitkähäntämakakien elinympäristöistä vähintään 2 vuoden ajan.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn ICF:n toimittaminen
  2. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  3. Ilmoitettu halu noudattaa opintomenettelyjä
  4. Mies tai nainen, 18-55 vuotta
  5. Asua/työskennellä noin 10 kilometrin säteellä Wat Amphae Phnom -apinoiden elinympäristöstä vähintään 2 vuotta
  6. Yleisterveys on hyvä, kuten seulontahistoria osoittaa
  7. Haluan sallia biologisten näytteiden varastoinnin tulevaa tutkimusta varten

POISTAMISKRITEERIT:

1. Mikä tahansa taustalla oleva, krooninen tai nykyinen sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista (esim. kyvyttömyys tai suuret vaikeudet veren ottamisessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Terveet, 18–55-vuotiaat kambodžalaiset aikuiset seulottiin ZIKV:n, DENV:n ja CHIKV:n vasta-aineiden varalta yhdessä ajankohdassa Amphae Phnomissa, Chbar Monissa, Kambodžassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DENV:n, ZIKV:n, CHIKV:n seroprevalenssin arviointi PRNT50-tiitterien seulonnan avulla kambodžalaisilla aikuisilla.
Aikaikkuna: 300 päivänä 0
DENV:n, ZIKV:n ja CHIKV:n seroprevalenssia sairastavien osallistujien osuus PRNT50-seulonnan kautta. Tulos analysoidaan säätämättömänä ja mukautetaan iän, sijainnin, vektorin altistumisen ja sylvaattisen säiliöaltistuksen mukaan.
300 päivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ZIKV:n, DENV:n ja CHIKV:n seroprevalenssin vertaileva arvio PRNT50-tiittereillä kambodžalaisilla aikuisilla thaimaalaisten aikuisten kanssa.
Aikaikkuna: Päivä 0
Rajat ylittävien tautien havaitsemisen ja hallinnan kannalta on tärkeää ymmärtää, kuinka näiden Aedes-välittämien virusten levinneisyys vaihtelee Mekongin alueella, etenkin kun otetaan huomioon ihmisten suuri muuttoliike Suur-Mekongin osa-alueella.
Päivä 0
Aedes Aegyptin sylkirauhashomogenaatin reaktiivisuuden arviointi ELISA- tai Western blot -menetelmällä ihmisen seerumeissa.
Aikaikkuna: Päivä 0
Vektorin sylkiproteiinien reaktiivisuusprofiilien (hyttyset, punkit, kirput) karakterisoiminen kambodžalaisissa, joilla on vektorivälitteinen sairaus, on ensimmäinen askel ymmärtää paremmin tartuntamalleja, vastuullisia vektoreita ja kambodžalaisten riskiä altistua näille vektoreille.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999920054
  • 20-I-N054

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Denguekuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa