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Transmission sylvatique et potentiel de réservoir des virus Zika, de la dengue et du chikungunya chez les humains et les macaques à longue queue colocalisés en Thaïlande et au Cambodge

Étude de la transmission sylvatique et du potentiel de réservoir des virus Zika, de la dengue et du chikungunya chez les humains et les macaques à longue queue colocalisés de Thaïlande et du Cambodge

Arrière-plan:

Le zika, la dengue et le chikungunya sont transmis par les moustiques. Ces maladies ont un impact majeur sur la santé publique. Cela est particulièrement vrai en Asie du Sud-Est. Les primates non humains (tels que les macaques) pourraient jouer un rôle essentiel dans la propagation de ces maladies. Les chercheurs veulent mieux comprendre la relation entre les humains et ces primates. Ils veulent voir comment cela affecte la propagation des virus transmis par les moustiques en Asie du Sud-Est.

Objectif:

Décrire la prévalence du virus Zika, du virus de la dengue et du virus chikungunya dans le sang des personnes vivant à proximité des macaques à longue queue en Thaïlande et au Cambodge.

Admissibilité:

Personnes en bonne santé âgées de 18 à 55 ans qui ont vécu ou travaillé dans un rayon d'environ 10 kilomètres de l'habitat des singes Wat Amphae Phnom à Kampong Speu, au Cambodge, pendant au moins 2 ans

Conception:

La participation durera 1 jour.

Les participants seront présélectionnés en personne dans le cadre d'une entrevue. Leurs antécédents médicaux seront examinés.

Les participants donneront des informations sur eux-mêmes. Cela inclura le sexe, l'âge et les comportements liés à la propagation des maladies transmises par les moustiques. Par exemple, on leur demandera le nombre de réservoirs d'eau à leur domicile. Ils seront interrogés sur les voyages récents. Ils seront interrogés sur l'étendue de leur contact avec les macaques.

Les participants donneront un échantillon de sang....

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les épidémies d'arbovirus continuent d'apparaître soudainement et la propagation de la maladie est imprévisible. L'épidémie de Zika de 2015-2016 a entraîné un nombre élevé de cas en Thaïlande, mais pas au Cambodge voisin. On sait que les primates non humains (PNH) sont d'importants réservoirs d'arbovirus, mais l'importance de leur rôle épidémiologique dans la transmission des arbovirus n'est pas clairement comprise. Bien que la dynamique de transmission soit complexe et nécessite la prise en compte de nombreuses variables, les réservoirs de primates ne sont pas systématiquement échantillonnés, en particulier en Asie du Sud-Est, en raison du niveau de complexité opérationnelle et des compétences requises.

Ici, nous proposons une enquête sérologique pour la preuve de l'exposition au virus Zika (ZIKV), au virus de la dengue (DENV) et au virus chikungunya (CHIKV) chez les macaques à longue queue et les adultes humains qui vivent ou travaillent à proximité de ces singes en Thaïlande et Cambodge. Nous émettons l'hypothèse que la séroprévalence du ZIKV chez les humains et les macaques sera plus élevée en Thaïlande qu'au Cambodge. Avec l'augmentation actuelle des maladies à arbovirus dans le monde, nous espérons que les résultats de cette étude contribueront à une meilleure compréhension de l'épidémiologie et du fardeau des maladies à arbovirus dans cette région.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Phnom Penh, Cambodge
        • National Malaria Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des volontaires masculins ou féminins en bonne santé de Chbar Mon, au Cambodge, qui vivent ou travaillent dans un rayon d'environ 10 km des habitats des macaques à longue queue pendant au moins 2 ans.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Fourniture d'ICF signé et daté
  2. Capable de fournir un consentement éclairé
  3. Volonté déclarée de se conformer aux procédures d'étude
  4. Homme ou femme, âgé de 18 à 55 ans
  5. Vivre / travailler à environ 10 km de l'habitat des singes Wat Amphae Phnom pendant au moins 2 ans
  6. En bonne santé générale comme en témoignent les antécédents médicaux de dépistage
  7. Disposé à autoriser le stockage d'échantillons biologiques pour de futures recherches

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Toute condition médicale sous-jacente, chronique ou actuelle qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation à l'étude (par exemple, incapacité ou grande difficulté à prélever du sang)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Des adultes cambodgiens en bonne santé âgés de 18 à 55 ans ont été dépistés pour les anticorps anti-ZIKV, DENV et CHIKV à un moment donné à Amphae Phnom, Chbar Mon, Cambodge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la séroprévalence DENV, ZIKV, CHIKV via le dépistage des titres PRNT50 chez les adultes cambodgiens.
Délai: 300 au jour 0
Proportion de participants avec DENV, ZIKV, CHIKV Séroprévalence via le dépistage PRNT50. Le résultat sera analysé non ajusté et ajusté en fonction de l'âge, de l'emplacement, de l'exposition aux vecteurs et de l'exposition au réservoir selvatique.
300 au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation comparative de la séroprévalence via les titres PRNT50 pour le ZIKV, le DENV et le CHIKV chez les adultes cambodgiens par rapport à celle des adultes thaïlandais.
Délai: Jour 0
Comprendre comment la prévalence de ces virus transmis par Aedes diffère dans la région du Mékong est essentiel pour la détection et la gestion des maladies transfrontalières, en particulier compte tenu du niveau élevé de migration humaine dans la sous-région du Grand Mékong.
Jour 0
Évaluation de la réactivité à l'homogénat de glandes salivaires d'Aedes Aegypti telle que détectée par ELISA ou Western Blot dans le sérum humain.
Délai: Jour 0
Caractériser les profils de réactivité des protéines salivaires des vecteurs (moustiques, tiques, puces) chez les Cambodgiens atteints de maladies à transmission vectorielle est la première étape pour mieux comprendre les modes de transmission, les vecteurs responsables et le risque d'exposition des Cambodgiens à ces vecteurs.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

7 mai 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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