Лесная передача и резервуарный потенциал вирусов Зика, Денге и Чикунгунья совместно проживающих людей и длиннохвостых макак в Таиланде и Камбодже
Изучение лесной передачи и резервуарного потенциала вирусов Зика, Денге и Чикунгунья совместно проживающих людей и длиннохвостых макак в Таиланде и Камбодже
Фон:
Зика, лихорадка денге и чикунгунья переносятся комарами. Эти заболевания оказывают серьезное влияние на здоровье населения. Особенно это касается Юго-Восточной Азии. Нечеловеческие приматы (например, макаки) могут играть важную роль в распространении этих болезней. Исследователи хотят глубже понять отношения между людьми и этими приматами. Они хотят увидеть, как это повлияет на распространение переносимых комарами вирусов в Юго-Восточной Азии.
Цель:
Описать распространенность вируса Зика, вируса денге и вируса чикунгуньи в крови людей, живущих рядом с длиннохвостыми макаками в Таиланде и Камбодже.
Право на участие:
Здоровые люди в возрасте от 18 до 55 лет, которые жили или работали в радиусе примерно 10 километров от места обитания обезьян Ват Ампхэ Пном в Кампонг Спеу, Камбоджа, в течение как минимум 2 лет.
Дизайн:
Участие продлится 1 день.
Участники будут проверены лично через собеседование. Их история болезни будет рассмотрена.
Участники сообщают информацию о себе. Это будет включать пол, возраст и поведение, связанное с распространением болезней, переносимых комарами. Например, их спросят о количестве емкостей с водой в их доме. Их спросят о недавних поездках. Их спросят о степени их контакта с макаками.
Участники сдадут образец крови....
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Арбовирусные эпидемии продолжают возникать внезапно, и распространение болезни непредсказуемо. Эпидемия Зика 2015–2016 годов привела к большому числу случаев заболевания в Таиланде, но не в соседней Камбодже. Известно, что нечеловекообразные приматы (NHP) являются важными резервуарами арбовирусов, но важность их эпидемиологической роли в передаче арбовирусов до конца не изучена. Хотя динамика передачи сложна и требует учета многих переменных, пробы у приматов обычно не берутся, особенно в Юго-Восточной Азии, из-за уровня операционной сложности и требуемых навыков.
Здесь мы предлагаем провести серологическое исследование для выявления воздействия вируса Зика (ZIKV), вируса денге (DENV) и вируса чикунгунья (CHIKV) на длиннохвостых макак и взрослых людей, которые живут или работают в непосредственной близости от этих обезьян в Таиланде и Камбоджа. Мы предполагаем, что серопревалентность ZIKV как у людей, так и у макак будет выше в Таиланде, чем в Камбодже. Мы надеемся, что в связи с нынешним ростом арбовирусных заболеваний во всем мире результаты этого исследования помогут лучше понять эпидемиологию и бремя арбовирусных заболеваний в этом регионе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Phnom Penh, Камбоджа
- National Malaria Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Предоставление подписанного и датированного ICF
- Возможность дать информированное согласие
- Заявленная готовность соблюдать процедуры исследования
- Мужчина или женщина в возрасте 18-55 лет
- Живите/работайте в радиусе примерно 10 км от места обитания обезьян Ват Ампхэ Пном в течение как минимум 2 лет.
- Хорошее общее состояние здоровья, о чем свидетельствует скрининг истории болезни.
- Готовы разрешить хранение биологических образцов для будущих исследований
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
1. Любое основное, хроническое или текущее заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать участию в исследовании (например, невозможность или большие трудности при взятии крови).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Здоровые взрослые камбоджийцы в возрасте от 18 до 55 лет прошли скрининг на наличие антител к ZIKV, DENV и CHIKV в один момент времени в Амфае Пном, Чбар Мон, Камбоджа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка серологической распространенности DENV, ZIKV, CHIKV посредством скрининга титров PRNT50 у взрослых камбоджийцев.
Временное ограничение: 300 в день 0
|
Доля участников с серологической распространенностью DENV, ZIKV, CHIKV по данным скрининга PRNT50.
Результаты будут проанализированы без поправок и с поправкой на возраст, местоположение, воздействие переносчиков и воздействие лесных водоемов.
|
300 в день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительная оценка серологической распространенности с помощью титров PRNT50 для ZIKV, DENV и CHIKV у взрослых камбоджийцев и взрослых тайцев.
Временное ограничение: День 0
|
Понимание того, как распространенность вирусов, передаваемых Aedes, различается в регионе Меконга, имеет решающее значение для трансграничного выявления заболеваний и борьбы с ними, особенно с учетом высокого уровня миграции людей в субрегионе Большого Меконга.
|
День 0
|
|
Оценка реактивности к гомогенату слюнных желез Aedes Aegypti, выявленная с помощью ELISA или вестерн-блоттинга в сыворотке человека.
Временное ограничение: День 0
|
Характеристика профилей реактивности белков слюны переносчиков (комары, клещи, блохи) у камбоджийцев с трансмиссивными болезнями является первым шагом к лучшему пониманию закономерностей передачи, ответственных переносчиков и риска воздействия этих переносчиков для камбоджийцев.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christina Yek, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bhatt S, Gething PW, Brady OJ, Messina JP, Farlow AW, Moyes CL, Drake JM, Brownstein JS, Hoen AG, Sankoh O, Myers MF, George DB, Jaenisch T, Wint GR, Simmons CP, Scott TW, Farrar JJ, Hay SI. The global distribution and burden of dengue. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):504-7. doi: 10.1038/nature12060. Epub 2013 Apr 7.
- Ruchusatsawat K, Wongjaroen P, Posanacharoen A, Rodriguez-Barraquer I, Sangkitporn S, Cummings DAT, Salje H. Long-term circulation of Zika virus in Thailand: an observational study. Lancet Infect Dis. 2019 Apr;19(4):439-446. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30718-7. Epub 2019 Feb 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2019 Mar 8;:
- Weaver SC, Lecuit M. Chikungunya virus and the global spread of a mosquito-borne disease. N Engl J Med. 2015 Mar 26;372(13):1231-9. doi: 10.1056/NEJMra1406035. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999920054
- 20-I-N054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .