小児慢性疼痛の診断における PET/MRI
2025年6月5日 更新者：Helen Ruth Nadel、Stanford University
小児慢性疼痛の診断における PET/MRI の使用
[18F]FTC-146 はシグマ 1 受容体検出器であり、実験用放射性トレーサーです。
いくつかの研究は、シグマ-1受容体が慢性疼痛状態の発生と持続に関与していることを示唆していますが、他の研究は慢性疼痛の治療のための抗シグマ-1受容体薬を調査しています.
[18F]-FTC-146 と PET/MRI を使用して、痛みの発生源を特定し、慢性疼痛のある小児患者の疾患を特徴付けるための最良のアプローチを学びたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
世界中の子供と青年の 20% から 35% が慢性的な痛みに苦しんでいると推定されています。
慢性的な痛みの結果として、子供たちは学校を休んだり、社会活動から引きこもったり、内在化行動を発達させたりすることがあります。
したがって、子供の痛みの原因を正確に特定することは、痛みの適切な治療と、慢性的な痛みに起因する問題の予防の両方にとって重要です。
文献の証拠は、慢性神経障害性疼痛の維持および持続のための重要な病態生理学的メカニズムであることが知られている神経性炎症におけるシグマ-1受容体の関与を強く示しています。
研究者らは、S1R 発現の増加を示す放射性標識バイオマーカーを使用して、小児疼痛患者の活性化された疼痛経路を画像化し、特定することを望んでいます。
ハイブリッド分子/解剖学的イメージング技術を使用して、S1R発現が増加した領域を侵害受容活性が増強された部位に局在化および定量化することにより、神経性炎症活性および疼痛発生の部位を客観的に特定します。
慢性的な痛みを引き起こす病状に関連する変化を画像化する機能は、病状の強度を特定して測定するためのツールを提供します。
小児患者の慢性疼痛状態における S1R 発現の画像化は、その適用において新規であると同時に、小児疼痛のより良い特徴付けにおいて非常に強力です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 11～18歳。
- -少なくとも2か月続く慢性痛（侵害受容性、神経障害性または混合痛）。
- -0〜10の比較疼痛スケールで少なくとも4/10の疼痛レベル（スクリーニング時に報告）。
- Covid ワクチン接種状況: スキャンの 72 時間以内に Covid テストの結果が陰性であった、ワクチン接種済みまたは未接種の被験者。
除外基準:
- MRI不適合
- 妊娠中または授乳中
- 非英語スピーカー
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小児慢性疼痛患者
11 歳から 18 歳の個人で、慢性的な痛み (少なくとも 2 か月続く) がある。
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参加者には、0.08 mCi/kg [18F]FTC-146 が注射されます。
注入後、全身の PET/MRI スキャンが行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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[18F]FTC-146 疼痛患者における生体内分布 [18F]FTC-146 疼痛患者における生体内分布 [18F]FTC-146 疼痛患者における生体内分布
時間枠：3時間
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[18F]FTC-146 の体内分布は、疼痛患者における最大標準取り込み値 (SUVmax) として表されます。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月19日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。