Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/MR i diagnostisering av pediatrisk kronisk smerte

5. juni 2025 oppdatert av: Helen Ruth Nadel, Stanford University

Bruk av PET/MRI i diagnostisering av pediatrisk kronisk smerte

[18F]FTC-146 er en sigma-1-reseptordetektor og er en eksperimentell radiotracer. Flere studier har implisert involvering av sigma-1-reseptorer i generering og videreføring av kroniske smertetilstander, mens andre undersøker anti-sigma-1-reseptormedisiner for behandling av kronisk smerte. Ved å bruke [18F]-FTC-146 og PET/MRI håper vi å lære hva som er den beste tilnærmingen for å identifisere kilden til smertegenerering og karakterisere sykdommen hos pediatriske pasienter med kronisk smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at 20 % til 35 % av barn og ungdom over hele verden er rammet av kroniske smerter. Som et resultat av kronisk smerte kan barn gå glipp av skolen, trekke seg fra sosiale aktiviteter og utvikle internaliserende atferd. Derfor er det viktig å nøyaktig identifisere årsaken til et barns smerte både for riktig behandling av smerten og for å forhindre problemer sekundært til den kroniske smerten. Bevis i litteraturen peker sterkt mot en involvering av sigma-1-reseptoren i nevrogen betennelse, som er kjent for å være en viktig patofysiologisk mekanisme for vedlikehold og videreføring av kronisk nevropatisk smerte. Etterforskerne håper å avbilde og identifisere aktiverte smerteveier hos pediatriske smertepasienter ved å bruke en radiomerket biomarkør for økt S1R-ekspresjon. Ved å lokalisere og kvantifisere områder med økt S1R-ekspresjon til steder med økt nociseptiv aktivitet ved bruk av hybride molekylære/anatomiske bildeteknikker, vil vi objektivt identifisere steder med nevrogen inflammatorisk aktivitet og smertegenerering. Evnen til å avbilde endringene forbundet med kroniske smertegenererende patologier gir oss et verktøy for å identifisere og måle intensiteten av patologien. Avbildning av S1R-uttrykk i kroniske smertetilstander hos pediatriske pasienter ville være både ny i sin anvendelse og ekstremt kraftig for bedre å karakterisere pediatrisk smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 11-18 år gammel.
  • Kroniske smerter (nociceptive, nevropatiske eller blandede smerter) som varer i minst 2 måneder.
  • Smertenivå på minst 4/10 på en 0-10 sammenlignende smerteskala (rapportert på tidspunktet for screening).
  • Covid-vaksinasjonsstatus: Vaksinerte eller uvaksinerte forsøkspersoner som mottok et negativt testresultat fra Covid-testen innen 72 timer etter skanningen.

Ekskluderingskriterier:

  • MR-inkompatibel
  • Gravid eller ammende
  • Ikke-engelsktalende
  • Klaustrofobisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pediatriske kroniske smertepasienter
Personer 11-18 år, med kroniske smerter (varer i minst 2 måneder).
Deltakerne vil bli injisert med 0,08 mCi/kg [18F]FTC-146. En PET/MR-skanning av hele kroppen vil bli utført etter injeksjon.
Andre navn:
  • S1R

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
[18F]FTC-146 biofordeling hos smertepasienter [18F]FTC-146 biofordeling hos smertepasienter [18F]FTC-146 biofordeling hos smertepasienter
Tidsramme: 3 timer
Biofordeling av [18F]FTC-146 representert som standardisert opptaksverdi maks (SUVmax) hos smertepasienter.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen R Nadel, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere