Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/MRI v diagnostice dětské chronické bolesti

8. března 2023 aktualizováno: Helen Ruth Nadel, Stanford University

Využití PET/MRI v diagnostice dětské chronické bolesti

[18F]FTC-146 je detektor sigma-1 receptoru a je to experimentální radioindikátor. Několik studií implikovalo zapojení sigma-1 receptorů do vytváření a udržování stavů chronické bolesti, zatímco jiné zkoumají anti sigma-1 receptorová léčiva pro léčbu chronické bolesti. Doufáme, že pomocí [18F]-FTC-146 a PET/MRI zjistíme, jaký je nejlepší přístup k identifikaci zdroje vzniku bolesti a charakterizaci onemocnění u dětských pacientů s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že 20 % až 35 % dětí a dospívajících na celém světě trpí chronickou bolestí. V důsledku chronické bolesti mohou děti vynechávat školu, stahovat se ze společenských aktivit a rozvíjet internalizační chování. Proto je přesná identifikace příčiny dětské bolesti důležitá jak pro správnou léčbu bolesti, tak pro prevenci sekundárních problémů chronické bolesti. Důkazy v literatuře silně poukazují na zapojení sigma-1 receptoru do neurogenního zánětu, o kterém je známo, že je důležitým patofyziologickým mechanismem pro udržení a udržení chronické neuropatické bolesti. Výzkumníci doufají, že se jim podaří zobrazit a identifikovat aktivované dráhy bolesti u pediatrických pacientů s bolestí pomocí radioaktivně značeného biomarkeru pro zvýšenou expresi S1R. Lokalizací a kvantifikací oblastí zvýšené exprese S1R do míst se zvýšenou nociceptivní aktivitou pomocí hybridních molekulárně/anatomických zobrazovacích technik objektivně identifikujeme místa neurogenní zánětlivé aktivity a generování bolesti. Schopnost zobrazit změny spojené s patologiemi vyvolávajícími chronickou bolest nám poskytuje nástroj k identifikaci a měření intenzity patologie. Zobrazování exprese S1R ve stavech chronické bolesti u pediatrických pacientů by bylo nové ve své aplikaci a extrémně účinné při lepší charakterizaci dětské bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 11-18 let.
  • Chronická bolest (nociceptivní, neuropatická nebo smíšená bolest) trvající alespoň 2 měsíce.
  • Úroveň bolesti alespoň 4/10 na srovnávací stupnici bolesti 0-10 (uváděná v době screeningu).
  • Stav vakcinace na Covid: Očkované nebo neočkované subjekty, které obdržely negativní výsledek testu na Covid do 72 hodin od skenování.

Kritéria vyloučení:

  • MRI nekompatibilní
  • Těhotná nebo kojící
  • Neanglický mluvčí
  • Klaustrofobní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pediatričtí pacienti s chronickou bolestí
Jedinci ve věku 11-18 let s chronickou bolestí (trvající minimálně 2 měsíce).
Lék: [18F]FTC-146
Účastníkům bude injikováno 0,08 mCi/kg [18F]FTC-146. Po injekci bude provedeno celotělové PET/MRI skenování.
Ostatní jména:
  • S1R

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biodistribuce [18F]FTC-146 u pacientů s bolestí Biodistribuce [18F]FTC-146 u pacientů s bolestí Biodistribuce [18F]FTC-146 u pacientů s bolestí
Časové okno: 3 hodiny
Biodistribuce [18F]FTC-146 reprezentovaná jako standardizovaná hodnota vychytávání max (SUVmax) u pacientů s bolestí.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen R Nadel, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na [18F]FTC-146

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit