TEP/IRM dans le diagnostic de la douleur chronique pédiatrique
5 juin 2025 mis à jour par: Helen Ruth Nadel, Stanford University
Utilisation de la TEP/IRM dans le diagnostic de la douleur chronique pédiatrique
Le [18F]FTC-146 est un détecteur de récepteur sigma-1 et un radiotraceur expérimental.
Plusieurs études ont impliqué l'implication des récepteurs sigma-1 dans la génération et la perpétuation des conditions de douleur chronique, tandis que d'autres étudient des médicaments anti-récepteurs sigma-1 pour le traitement de la douleur chronique.
En utilisant le [18F]-FTC-146 et la TEP/IRM, nous espérons découvrir quelle est la meilleure approche pour identifier la source de génération de la douleur et caractériser la maladie chez les patients pédiatriques souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que 20 % à 35 % des enfants et adolescents dans le monde sont touchés par la douleur chronique.
En raison de la douleur chronique, les enfants peuvent manquer l'école, se retirer des activités sociales et développer des comportements d'intériorisation.
Par conséquent, l'identification précise de la cause de la douleur d'un enfant est importante à la fois pour un traitement approprié de la douleur et pour prévenir les problèmes secondaires à la douleur chronique.
Les preuves dans la littérature indiquent fortement une implication du récepteur sigma-1 dans l'inflammation neurogène, qui est connue pour être un mécanisme physiopathologique important pour le maintien et la perpétuation de la douleur neuropathique chronique.
Les chercheurs espèrent visualiser et identifier les voies de la douleur activées chez les patients pédiatriques souffrant de douleur à l'aide d'un biomarqueur radiomarqué pour une expression accrue de S1R.
En localisant et en quantifiant les zones d'expression accrue de S1R sur les sites d'activité nociceptive accrue à l'aide de techniques d'imagerie hybrides moléculaires/anatomiques, nous identifierons objectivement les sites d'activité inflammatoire neurogène et de génération de douleur.
La capacité d'imager les changements associés aux pathologies génératrices de douleur chronique nous fournit un outil pour identifier et mesurer l'intensité de la pathologie.
L'imagerie de l'expression de S1R dans les états de douleur chronique chez les patients pédiatriques serait à la fois nouvelle dans son application et extrêmement puissante pour mieux caractériser la douleur pédiatrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 11-18 ans.
- Douleurs chroniques (douleurs nociceptives, neuropathiques ou mixtes) depuis au moins 2 mois.
- Niveau de douleur d'au moins 4/10 sur une échelle de douleur comparative de 0 à 10 (rapporté au moment du dépistage).
- Statut de vaccination Covid : Sujets vaccinés ou non vaccinés ayant reçu un résultat de test négatif au test Covid dans les 72 heures suivant l'examen.
Critère d'exclusion:
- Incompatible avec l'IRM
- Enceinte ou allaitante
- Non anglophone
- Claustrophobe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients pédiatriques souffrant de douleur chronique
Individus de 11 à 18 ans souffrant de douleur chronique (durée d'au moins 2 mois).
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Les participants recevront une injection de 0,08 mCi/kg [18F]FTC-146.
Une TEP/IRM corps entier sera réalisée après l'injection.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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[18F]FTC-146 Biodistribution chez les patients souffrant de douleur [18F]FTC-146 Biodistribution chez les patients souffrant de douleur [18F]FTC-146 Biodistribution chez les patients souffrant de douleur
Délai: 3 heures
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Biodistribution de [18F]FTC-146 représentée par la valeur d'absorption standardisée max (SUVmax) chez les patients souffrant de douleur.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen R Nadel, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2020
Première publication (Réel)
17 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 52830
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .