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PET/MRI no Diagnóstico de Dor Crônica Pediátrica

5 de junho de 2025 atualizado por: Helen Ruth Nadel, Stanford University

Uso de PET/MRI no diagnóstico de dor crônica pediátrica

[18F]FTC-146 é um detector do receptor sigma-1 e é um radiotraçador experimental. Vários estudos implicaram o envolvimento dos receptores sigma-1 na geração e perpetuação de condições de dor crônica, enquanto outros estão investigando medicamentos antirreceptores sigma-1 para o tratamento da dor crônica. Usando [18F]-FTC-146 e PET/MRI, esperamos aprender qual é a melhor abordagem para identificar a origem da dor e caracterizar a doença em pacientes pediátricos com dor crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que 20% a 35% das crianças e adolescentes em todo o mundo são acometidos por dor crônica. Como resultado da dor crônica, as crianças podem faltar à escola, retirar-se das atividades sociais e desenvolver comportamentos de internalização. Portanto, identificar com precisão a causa da dor de uma criança é importante tanto para o tratamento adequado da dor quanto para prevenir problemas secundários à dor crônica. Evidências na literatura apontam fortemente para um envolvimento do receptor sigma-1 na inflamação neurogênica, que é conhecido por ser um importante mecanismo fisiopatológico para a manutenção e perpetuação da dor neuropática crônica. Os investigadores esperam obter imagens e identificar vias de dor ativadas em pacientes com dor pediátrica usando um biomarcador radiomarcado para aumentar a expressão de S1R. Ao localizar e quantificar áreas de expressão aumentada de S1R em locais de atividade nociceptiva aumentada usando técnicas de imagem molecular/anatômica híbridas, identificaremos objetivamente locais de atividade inflamatória neurogênica e geração de dor. A capacidade de imaginar as alterações associadas às patologias geradoras de dor crónica fornece-nos uma ferramenta para identificar e medir a intensidade da patologia. A expressão de S1R de imagem em estados de dor crônica em pacientes pediátricos seria nova em sua aplicação e extremamente poderosa para melhor caracterizar a dor pediátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 11-18 anos.
  • Dor crônica (dor nociceptiva, neuropática ou mista) com duração mínima de 2 meses.
  • Nível de dor de pelo menos 4/10 em uma escala comparativa de dor de 0-10 (relatado no momento da triagem).
  • Status de vacinação Covid: Indivíduos vacinados ou não vacinados que receberam um resultado negativo do teste Covid dentro de 72 horas após o exame.

Critério de exclusão:

  • ressonância magnética incompatível
  • grávida ou amamentando
  • Não falante de inglês
  • claustrofóbico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes Pediátricos com Dor Crônica
Indivíduos de 11 a 18 anos, com dor crônica (com duração mínima de 2 meses).
Os participantes serão injetados com 0,08 mCi/kg [18F]FTC-146. Uma varredura PET/MRI de corpo inteiro será realizada após a injeção.
Outros nomes:
  • S1R

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
[18F]Biodistribuição de FTC-146 em pacientes com dor [18F]Biodistribuição de FTC-146 em pacientes com dor [18F]Biodistribuição de FTC-146 em pacientes com dor
Prazo: 3 horas
Biodistribuição de [18F]FTC-146 representada como valor máximo de absorção padronizado (SUVmax) em pacientes com dor.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Helen R Nadel, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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