Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MRI i diagnosticering af pædiatrisk kronisk smerte

5. juni 2025 opdateret af: Helen Ruth Nadel, Stanford University

Brug af PET/MRI til diagnosticering af pædiatriske kroniske smerter

[18F]FTC-146 er en sigma-1-receptordetektor og er en eksperimentel radiotracer. Adskillige undersøgelser har impliceret involvering af sigma-1-receptorer i generering og opretholdelse af kroniske smertetilstande, mens andre undersøger anti-sigma-1-receptormedicin til behandling af kronisk smerte. Ved at bruge [18F]-FTC-146 og PET/MRI håber vi at lære, hvad der er den bedste tilgang til at identificere kilden til smertegenerering og karakterisere sygdommen hos pædiatriske patienter med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 20% til 35% af børn og unge verden over er ramt af kroniske smerter. Som et resultat af kroniske smerter kan børn gå glip af skole, trække sig fra sociale aktiviteter og udvikle internaliserende adfærd. Derfor er det vigtigt at præcist identificere årsagen til et barns smerte for både korrekt behandling af smerten og for at forebygge problemer sekundært til de kroniske smerter. Beviser i litteraturen peger stærkt mod en involvering af sigma-1-receptoren i neurogen inflammation, som er kendt for at være en vigtig patofysiologisk mekanisme til opretholdelse og opretholdelse af kronisk neuropatisk smerte. Forskerne håber at afbilde og identificere aktiverede smerteveje hos pædiatriske smertepatienter ved hjælp af en radiomærket biomarkør for øget S1R-ekspression. Ved at lokalisere og kvantificere områder med øget S1R-ekspression til steder med forøget nociceptiv aktivitet ved hjælp af hybride molekylære/anatomiske billeddannelsesteknikker, vil vi objektivt identificere steder med neurogen inflammatorisk aktivitet og smertegenerering. Evnen til at afbilde ændringerne forbundet med kroniske smertegenererende patologier giver os et værktøj til at identificere og måle intensiteten af ​​patologien. Billeddannelse af S1R-ekspression i kroniske smertetilstande hos pædiatriske patienter ville være både ny i sin anvendelse og ekstremt kraftfuld til bedre at karakterisere pædiatriske smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 11-18 år gammel.
  • Kroniske smerter (nociceptive, neuropatiske eller blandede smerter) varer mindst 2 måneder.
  • Smerteniveau på mindst 4/10 på en 0-10 sammenlignende smerteskala (rapporteret på tidspunktet for screening).
  • Covid-vaccinationsstatus: Vaccinerede eller uvaccinerede forsøgspersoner, der modtog et negativt testresultat fra Covid-testen inden for 72 timer efter scanningen.

Ekskluderingskriterier:

  • MR-inkompatibel
  • Gravid eller ammende
  • Ikke-engelsk taler
  • Klaustrofobisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatriske kroniske smertepatienter
Personer 11-18 år, med kroniske smerter (varer mindst 2 måneder).
Medicin: [18F]FTC-146
Deltagerne vil blive injiceret med 0,08 mCi/kg [18F]FTC-146. En PET/MRI-scanning af hele kroppen vil blive udført efter injektionen.
Andre navne:
  • S1R

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[18F]FTC-146 biofordeling hos smertepatienter [18F]FTC-146 biofordeling hos smertepatienter [18F]FTC-146 biofordeling hos smertepatienter
Tidsramme: 3 timer
Biofordeling af [18F]FTC-146 repræsenteret som standardiseret optagelsesværdi max (SUVmax) hos smertepatienter.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen R Nadel, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med [18F]FTC-146

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner