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PET/MRT in der Diagnose von pädiatrischen chronischen Schmerzen

5. Juni 2025 aktualisiert von: Helen Ruth Nadel, Stanford University

Verwendung von PET/MRT in der Diagnose von chronischen Schmerzen bei Kindern

[18F]FTC-146 ist ein Sigma-1-Rezeptor-Detektor und ein experimenteller Radiotracer. Mehrere Studien haben die Beteiligung von Sigma-1-Rezeptoren an der Entstehung und Aufrechterhaltung chronischer Schmerzzustände impliziert, während andere Anti-Sigma-1-Rezeptor-Medikamente zur Behandlung chronischer Schmerzen untersuchen. Unter Verwendung von [18F]-FTC-146 und PET/MRT hoffen wir, herauszufinden, was der beste Ansatz ist, um die Quelle der Schmerzerzeugung zu identifizieren und die Krankheit bei pädiatrischen Patienten mit chronischen Schmerzen zu charakterisieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass 20 % bis 35 % der Kinder und Jugendlichen weltweit von chronischen Schmerzen betroffen sind. Als Folge chronischer Schmerzen können Kinder die Schule versäumen, sich von sozialen Aktivitäten zurückziehen und internalisierende Verhaltensweisen entwickeln. Daher ist es wichtig, die Ursache der Schmerzen eines Kindes genau zu identifizieren, sowohl für die richtige Behandlung der Schmerzen als auch zur Vermeidung von Problemen, die auf die chronischen Schmerzen zurückzuführen sind. Hinweise in der Literatur deuten stark auf eine Beteiligung des Sigma-1-Rezeptors an neurogener Entzündung hin, die als wichtiger pathophysiologischer Mechanismus für die Aufrechterhaltung und Aufrechterhaltung chronischer neuropathischer Schmerzen bekannt ist. Die Forscher hoffen, aktivierte Schmerzwege bei pädiatrischen Schmerzpatienten mithilfe eines radioaktiv markierten Biomarkers für eine erhöhte S1R-Expression bildlich darstellen und identifizieren zu können. Durch die Lokalisierung und Quantifizierung von Bereichen mit erhöhter S1R-Expression an Stellen mit erhöhter nozizeptiver Aktivität unter Verwendung hybrider molekularer/anatomischer Bildgebungstechniken werden wir objektiv Stellen mit neurogener Entzündungsaktivität und Schmerzerzeugung identifizieren. Die Fähigkeit, die Veränderungen im Zusammenhang mit chronischen schmerzerzeugenden Pathologien abzubilden, bietet uns ein Werkzeug, um die Intensität der Pathologie zu identifizieren und zu messen. Die bildgebende S1R-Expression bei chronischen Schmerzzuständen bei pädiatrischen Patienten wäre sowohl neuartig in ihrer Anwendung als auch äußerst leistungsfähig, um pädiatrische Schmerzen besser zu charakterisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 11-18 Jahre alt.
  • Chronische Schmerzen (nozizeptive, neuropathische oder gemischte Schmerzen), die mindestens 2 Monate andauern.
  • Schmerzniveau von mindestens 4/10 auf einer vergleichenden Schmerzskala von 0-10 (zum Zeitpunkt des Screenings gemeldet).
  • Covid-Impfstatus: Geimpfte oder ungeimpfte Probanden, die innerhalb von 72 Stunden nach dem Scan ein negatives Testergebnis des Covid-Tests erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • MRT nicht kompatibel
  • Schwanger oder stillend
  • Nicht-englischer Sprecher
  • Klaustrophobisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pädiatrische chronische Schmerzpatienten
Personen zwischen 11 und 18 Jahren mit chronischen Schmerzen (mindestens 2 Monate lang).
Den Teilnehmern werden 0,08 mCi/kg [18F]FTC-146 injiziert. Nach der Injektion wird ein Ganzkörper-PET/MRT-Scan durchgeführt.
Andere Namen:
  • S1R

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[18F]FTC-146 Biodistribution bei Schmerzpatienten [18F]FTC-146 Biodistribution bei Schmerzpatienten [18F]FTC-146 Biodistribution bei Schmerzpatienten
Zeitfenster: 3 Stunden
Bioverteilung von [18F]FTC-146, dargestellt als Standardized Uptake Value max (SUVmax) bei Schmerzpatienten.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen R Nadel, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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