PET/MRI bij de diagnose van chronische pijn bij kinderen
5 juni 2025 bijgewerkt door: Helen Ruth Nadel, Stanford University
Gebruik van PET/MRI bij de diagnose van chronische pijn bij kinderen
[18F]FTC-146 is een sigma-1-receptordetector en is een experimentele radiotracer.
Verschillende onderzoeken hebben de betrokkenheid van sigma-1-receptoren bij het genereren en in stand houden van chronische pijnaandoeningen geïmpliceerd, terwijl andere anti-sigma-1-receptorgeneesmiddelen onderzoeken voor de behandeling van chronische pijn.
Met behulp van [18F]-FTC-146 en PET/MRI hopen we erachter te komen wat de beste aanpak is om de bron van pijnopwekking te identificeren en de ziekte te karakteriseren bij pediatrische patiënten met chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naar schatting heeft 20% tot 35% van de kinderen en adolescenten wereldwijd te maken met chronische pijn.
Als gevolg van chronische pijn kunnen kinderen school missen, zich terugtrekken uit sociale activiteiten en internaliserend gedrag ontwikkelen.
Daarom is het nauwkeurig identificeren van de oorzaak van de pijn van een kind belangrijk voor zowel een goede behandeling van de pijn als voor het voorkomen van problemen die secundair zijn aan de chronische pijn.
Bewijs in de literatuur wijst sterk op een betrokkenheid van de sigma-1-receptor bij neurogene ontsteking, waarvan bekend is dat het een belangrijk pathofysiologisch mechanisme is voor het in stand houden en bestendigen van chronische neuropathische pijn.
De onderzoekers hopen geactiveerde pijnpaden in pediatrische pijnpatiënten in beeld te brengen en te identificeren met behulp van een radioactief gemerkte biomarker voor verhoogde S1R-expressie.
Door gebieden met verhoogde S1R-expressie te lokaliseren en te kwantificeren naar plaatsen met verhoogde nociceptieve activiteit met behulp van hybride moleculaire/anatomische beeldvormingstechnieken, zullen we objectief plaatsen van neurogene ontstekingsactiviteit en pijnopwekking identificeren.
Het vermogen om de veranderingen die gepaard gaan met chronische pijngenererende pathologieën in beeld te brengen, biedt ons een hulpmiddel om de intensiteit van de pathologie te identificeren en te meten.
Het in beeld brengen van S1R-expressie in chronische pijntoestanden bij pediatrische patiënten zou zowel nieuw zijn in de toepassing als buitengewoon krachtig in het beter karakteriseren van pediatrische pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 11-18 jaar oud.
- Chronische pijn (nociceptieve, neuropathische of gemengde pijn) die minstens 2 maanden aanhoudt.
- Pijnniveau van ten minste 4/10 op een vergelijkende pijnschaal van 0-10 (gerapporteerd op het moment van screening).
- Covid-vaccinatiestatus: Gevaccineerde of niet-gevaccineerde proefpersonen die binnen 72 uur na de scan een negatief testresultaat van de Covid-test kregen.
Uitsluitingscriteria:
- MRI-incompatibel
- Zwanger of borstvoeding
- Niet-Engelse spreker
- Claustrofobisch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pediatrische patiënten met chronische pijn
Individuen van 11-18 jaar oud, met chronische pijn (minstens 2 maanden aanhoudend).
|
Deelnemers krijgen een injectie met 0,08 mCi/kg [18F]FTC-146.
Na injectie wordt een PET-/MRI-scan van het hele lichaam uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
[18F]FTC-146 Biodistributie bij pijnpatiënten [18F]FTC-146 Biodistributie bij pijnpatiënten [18F]FTC-146 Biodistributie bij pijnpatiënten
Tijdsspanne: 3 uur
|
Biodistributie van [18F]FTC-146 weergegeven als Standardized Uptake Value max (SUVmax) bij pijnpatiënten.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen R Nadel, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 52830
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .