Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET/MRI w diagnostyce przewlekłego bólu u dzieci

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Helen Ruth Nadel, Stanford University

Zastosowanie PET/MRI w diagnostyce przewlekłego bólu u dzieci

[18F]FTC-146 jest detektorem receptora sigma-1 i jest eksperymentalnym radioznacznikiem. Kilka badań wskazywało na udział receptorów sigma-1 w powstawaniu i utrzymywaniu się przewlekłych stanów bólowych, podczas gdy inne badają leki przeciw receptorowi sigma-1 do leczenia przewlekłego bólu. Wykorzystując [18F]-FTC-146 i PET/MRI, mamy nadzieję dowiedzieć się, jakie jest najlepsze podejście do identyfikacji źródła powstawania bólu i scharakteryzowania choroby u pacjentów pediatrycznych z przewlekłym bólem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że od 20% do 35% dzieci i młodzieży na całym świecie cierpi na przewlekły ból. W wyniku przewlekłego bólu dzieci mogą opuszczać szkołę, wycofywać się z aktywności społecznej i rozwijać zachowania internalizacyjne. Dlatego trafne rozpoznanie przyczyny bólu u dziecka jest ważne zarówno dla właściwego leczenia bólu, jak i zapobiegania problemom wtórnym do bólu przewlekłego. Dowody w literaturze silnie wskazują na udział receptora sigma-1 w zapaleniu neurogennym, o którym wiadomo, że jest ważnym mechanizmem patofizjologicznym utrzymującym się i utrwalającym przewlekły ból neuropatyczny. Badacze mają nadzieję zobrazować i zidentyfikować aktywowane ścieżki bólu u dzieci cierpiących na ból za pomocą radioznakowanego biomarkera zwiększającego ekspresję S1R. Lokalizując i określając ilościowo obszary zwiększonej ekspresji S1R w miejscach zwiększonej aktywności nocyceptywnej przy użyciu hybrydowych technik obrazowania molekularno-anatomicznego, obiektywnie zidentyfikujemy miejsca neurogennej aktywności zapalnej i generowania bólu. Możliwość zobrazowania zmian związanych z patologiami generującymi ból przewlekły daje nam narzędzie do identyfikacji i pomiaru nasilenia patologii. Obrazowanie ekspresji S1R w przewlekłych stanach bólowych u pacjentów pediatrycznych byłoby zarówno nowatorskie w zastosowaniu, jak i niezwykle skuteczne w lepszym charakteryzowaniu bólu pediatrycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 11-18 lat.
  • Przewlekły ból (ból nocyceptywny, neuropatyczny lub mieszany) trwający co najmniej 2 miesiące.
  • Poziom bólu co najmniej 4/10 w porównawczej skali bólu 0-10 (zgłoszony w czasie badania przesiewowego).
  • Status szczepienia Covid: Osoby szczepione lub nieszczepione, które otrzymały negatywny wynik testu Covid w ciągu 72 godzin od skanowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompatybilny z MRI
  • W ciąży lub karmiące
  • Osoba nie mówiąca po angielsku
  • Klaustrofobiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłym bólem u dzieci
Osoby w wieku 11-18 lat, z bólem przewlekłym (trwającym co najmniej 2 miesiące).
Uczestnikom zostanie wstrzyknięte 0,08 mCi/kg [18F]FTC-146. Po wstrzyknięciu zostanie wykonane badanie PET/MRI całego ciała.
Inne nazwy:
  • S1R

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
[18F]FTC-146 Biodystrybucja u pacjentów z bólem [18F]FTC-146 Biodystrybucja u pacjentów z bólem [18F]FTC-146 Biodystrybucja u pacjentów z bólem
Ramy czasowe: 3 godziny
Biodystrybucja [18F]FTC-146 reprezentowana jako maksymalna znormalizowana wartość wychwytu (SUVmax) u pacjentów z bólem.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen R Nadel, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [18F]FTC-146

3
Subskrybuj