소아 만성 통증 진단에서의 PET/MRI
2025년 6월 5일 업데이트: Helen Ruth Nadel, Stanford University
소아 만성 통증 진단에 PET/MRI의 활용
[18F]FTC-146은 시그마-1 수용체 검출기이며 실험용 방사성 추적자입니다.
여러 연구에서 만성 통증 상태의 생성 및 지속에 시그마-1 수용체가 관련되어 있는 반면, 다른 연구에서는 만성 통증 치료를 위한 항시그마-1 수용체 약물을 조사하고 있습니다.
[18F]-FTC-146과 PET/MRI를 사용하여 소아 만성통증 환자의 통증 발생원인을 규명하고 질병의 특성을 규명하는 최선의 접근방법이 무엇인지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 어린이와 청소년의 20~35%가 만성 통증의 영향을 받는 것으로 추정됩니다.
만성 통증의 결과로 아이들은 학교를 결석하고, 사회 활동을 철회하고, 내면화 행동을 발달시킬 수 있습니다.
따라서 소아 통증의 원인을 정확하게 파악하는 것은 통증의 적절한 치료와 만성 통증에 이차적인 문제를 예방하는 데 중요합니다.
문헌의 증거는 만성 신경병성 통증의 유지 및 영속화를 위한 중요한 병태생리학적 메커니즘으로 알려진 신경성 염증에 시그마-1 수용체가 관련되어 있음을 강력하게 지적합니다.
연구자들은 증가된 S1R 발현을 위해 방사성 표지된 바이오마커를 사용하여 소아 통증 환자에서 활성화된 통증 경로를 이미지화하고 식별하기를 희망합니다.
하이브리드 분자/해부 이미징 기술을 사용하여 증가된 침해 수용 활동 부위에 대한 증가된 S1R 발현 영역을 국소화하고 정량화함으로써 신경성 염증 활동 및 통증 생성 부위를 객관적으로 식별할 것입니다.
만성 통증 생성 병리와 관련된 변화를 이미지화하는 능력은 병리의 강도를 식별하고 측정하는 도구를 제공합니다.
소아 환자의 만성 통증 상태에서 이미징 S1R 발현은 그 적용이 새롭고 소아 통증을 더 잘 특성화하는 데 매우 강력합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 11-18세.
- 2개월 이상 지속되는 만성 통증(통각수용성, 신경병성 또는 혼합성 통증).
- 0-10 비교 통증 척도에서 최소 4/10의 통증 수준(스크리닝 시 보고됨).
- Covid 백신 접종 상태: 스캔 후 72시간 이내에 Covid 테스트에서 음성 테스트 결과를 받은 백신 접종 또는 백신 접종을 받지 않은 피험자.
제외 기준:
- MRI 비호환
- 임신 또는 간호
- 비영어권 사용자
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소아 만성 통증 환자
만성 통증(최소 2개월 지속)이 있는 11-18세 개인.
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참가자는 0.08 mCi/kg [18F]FTC-146을 주사받게 됩니다.
주사 후 전신 PET/MRI 스캔을 실시합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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[18F]통증 환자에서 FTC-146 생체 분포 [18F]통증 환자에서 FTC-146 생체 분포 [18F]통증 환자에서 FTC-146 생체 분포
기간: 3 시간
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통증 환자에서 [18F]FTC-146의 생체분포는 표준화된 흡수 값 최대값(SUVmax)으로 표시됩니다.
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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