Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET/MRT vid diagnos av pediatrisk kronisk smärta

8 mars 2023 uppdaterad av: Helen Ruth Nadel, Stanford University

Användning av PET/MRT vid diagnos av pediatrisk kronisk smärta

[18F]FTC-146 är en sigma-1-receptordetektor och är ett experimentellt radiospårämne. Flera studier har implicerat involvering av sigma-1-receptorer i generering och vidmakthållande av kroniska smärttillstånd, medan andra undersöker anti-sigma-1-receptorläkemedel för behandling av kronisk smärta. Med hjälp av [18F]-FTC-146 och PET/MRI hoppas vi lära oss vad som är det bästa sättet att identifiera källan till smärtgenerering och karakterisera sjukdomen hos pediatriska patienter med kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det uppskattas att 20 % till 35 % av barn och ungdomar världen över är drabbade av kronisk smärta. Som ett resultat av kronisk smärta kan barn missa skolan, dra sig tillbaka från sociala aktiviteter och utveckla internaliserande beteenden. Att noggrant identifiera orsaken till ett barns smärta är därför viktigt för både korrekt behandling av smärtan och för att förhindra problem sekundära till den kroniska smärtan. Bevis i litteraturen pekar starkt mot en involvering av sigma-1-receptorn i neurogen inflammation, som är känd för att vara en viktig patofysiologisk mekanism för underhåll och vidmakthållande av kronisk neuropatisk smärta. Utredarna hoppas kunna avbilda och identifiera aktiverade smärtvägar hos pediatriska smärtpatienter med hjälp av en radiomärkt biomarkör för ökat S1R-uttryck. Genom att lokalisera och kvantifiera områden med ökat S1R-uttryck till platser med förstärkt nociceptiv aktivitet med hjälp av hybridmolekylära/anatomiska avbildningstekniker, kommer vi objektivt att identifiera platser för neurogen inflammatorisk aktivitet och smärtgenerering. Förmågan att avbilda förändringar som är förknippade med kroniska smärtgenererande patologier ger oss ett verktyg för att identifiera och mäta patologins intensitet. Avbildning av S1R-uttryck i kroniska smärttillstånd hos pediatriska patienter skulle vara både ny i sin tillämpning och extremt kraftfull för att bättre karakterisera pediatrisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 11-18 år gammal.
  • Kronisk smärta (nociceptiv, neuropatisk eller blandad smärta) som varar i minst 2 månader.
  • Smärtnivå på minst 4/10 på en 0-10 jämförande smärtskala (rapporterad vid tidpunkten för screening).
  • Covid-vaccinationsstatus: Vaccinerade eller ovaccinerade försökspersoner som fick ett negativt testresultat från Covid-testet inom 72 timmar efter skanningen.

Exklusions kriterier:

  • MRT inkompatibel
  • Gravid eller ammande
  • Icke-engelska talare
  • Klaustrofobisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pediatriska patienter med kronisk smärta
Individer 11-18 år gamla, med kronisk smärta (varar minst 2 månader).
Deltagarna kommer att injiceras med 0,08 mCi/kg [18F]FTC-146. En PET/MRI-skanning av hela kroppen kommer att utföras efter injektionen.
Andra namn:
  • S1R

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
[18F]FTC-146 Biodistribution hos smärtpatienter [18F]FTC-146 Biodistribution hos smärtpatienter [18F]FTC-146 Biodistribution hos smärtpatienter
Tidsram: 3 timmar
Biodistribution av [18F]FTC-146 representerad som standardiserat upptagsvärde max (SUVmax) hos smärtpatienter.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Helen R Nadel, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på [18F]FTC-146

3
Prenumerera