ПЭТ/МРТ в диагностике хронической боли у детей
5 июня 2025 г. обновлено: Helen Ruth Nadel, Stanford University
Использование ПЭТ/МРТ в диагностике детской хронической боли
[18F]FTC-146 представляет собой детектор рецепторов сигма-1 и экспериментальный радиоактивный индикатор.
Несколько исследований выявили участие рецепторов сигма-1 в возникновении и сохранении хронических болевых состояний, в то время как другие изучают препараты против рецепторов сигма-1 для лечения хронической боли.
Используя [18F]-FTC-146 и ПЭТ/МРТ, мы надеемся узнать, какой подход лучше всего подходит для выявления источника возникновения боли и характеристики заболевания у педиатрических пациентов с хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подсчитано, что от 20% до 35% детей и подростков во всем мире страдают от хронической боли.
В результате хронической боли дети могут пропускать школу, отказываться от социальной деятельности и развиваться интернализованное поведение.
Таким образом, точное определение причины боли у ребенка важно как для правильного лечения боли, так и для предотвращения проблем, вторичных по отношению к хронической боли.
Имеющиеся в литературе данные убедительно указывают на участие рецептора сигма-1 в нейрогенном воспалении, которое, как известно, является важным патофизиологическим механизмом поддержания и сохранения хронической нейропатической боли.
Исследователи надеются визуализировать и идентифицировать активированные болевые пути у педиатрических пациентов с болью, используя биомаркер с радиоактивной меткой для повышения экспрессии S1R.
Путем локализации и количественной оценки областей повышенной экспрессии S1R в местах повышенной ноцицептивной активности с использованием гибридных методов молекулярно-анатомической визуализации мы объективно идентифицируем участки нейрогенной воспалительной активности и возникновения боли.
Возможность визуализировать изменения, связанные с патологиями, вызывающими хроническую боль, дает нам инструмент для выявления и измерения интенсивности патологии.
Визуализация экспрессии S1R при хронических болевых состояниях у педиатрических пациентов была бы как новой в своем применении, так и чрезвычайно мощной для лучшей характеристики педиатрической боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 11-18 лет.
- Хроническая боль (ноцицептивная, невропатическая или смешанная боль) продолжительностью не менее 2 мес.
- Уровень боли не менее 4/10 по сравнительной шкале боли от 0 до 10 (сообщается во время скрининга).
- Статус вакцинации против Covid: вакцинированные или невакцинированные субъекты, получившие отрицательный результат теста на Covid в течение 72 часов после сканирования.
Критерий исключения:
- МРТ несовместим
- Беременные или кормящие
- Не говорящий по-английски
- клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Педиатрические пациенты с хронической болью
Лица 11-18 лет с хронической болью (длительностью не менее 2 месяцев).
|
Участникам введут 0,08 мКи/кг [18F]FTC-146.
После инъекции будет проведено ПЭТ/МРТ всего тела.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
[18F] Биораспределение FTC-146 у пациентов с болью [18F] Биораспределение FTC-146 у пациентов с болью [18F] Биораспределение FTC-146 у пациентов с болью
Временное ограничение: 3 часа
|
Биораспределение [18F]FTC-146, представленное как максимальное стандартизованное значение поглощения (SUVmax), у пациентов с болью.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helen R Nadel, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 52830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .