Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI lasten kroonisen kivun diagnosoinnissa

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Helen Ruth Nadel, Stanford University

PET/MRI:n käyttö lasten kroonisen kivun diagnosoinnissa

[18F]FTC-146 on sigma-1-reseptoridetektori ja kokeellinen radiomerkkiaine. Useat tutkimukset ovat osoittaneet sigma-1-reseptorien osallistumisen kroonisten kiputilojen synnyttämiseen ja jatkumiseen, kun taas toiset tutkivat sigma-1-reseptorilääkkeitä kroonisen kivun hoitoon. Käyttämällä [18F]-FTC-146:ta ja PET/MRI:tä toivomme saavamme tietää, mikä on paras tapa tunnistaa kivun synnyn lähde ja karakterisoida sairautta lapsipotilailla, joilla on krooninen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että 20–35 prosenttia lapsista ja nuorista maailmanlaajuisesti kärsii kroonisesta kivusta. Kroonisen kivun seurauksena lapset saattavat jäädä koulusta väliin, vetäytyä sosiaalisista toiminnoista ja kehittää sisäistävyyttä. Siksi lapsen kivun syyn tarkka tunnistaminen on tärkeää sekä kivun asianmukaisen hoidon kannalta että kroonisen kivun sekundaaristen ongelmien ehkäisemiseksi. Kirjallisuudessa olevat todisteet viittaavat vahvasti siihen, että sigma-1-reseptori osallistuu neurogeeniseen tulehdukseen, jonka tiedetään olevan tärkeä patofysiologinen mekanismi kroonisen neuropaattisen kivun ylläpitämisessä ja jatkumisessa. Tutkijat toivovat voivansa kuvata ja tunnistaa aktivoituneita kipureittejä lasten kipupotilailla käyttämällä radioleimattua biomarkkeria lisäämään S1R-ilmentymistä. Lokalisoimalla ja kvantifioimalla lisääntyneen S1R-ilmentymisen alueet lisääntyneen nosiseptiivisen aktiivisuuden paikkoihin käyttämällä hybridimolekyyli-/anatomisia kuvantamistekniikoita, tunnistamme objektiivisesti neurogeenisen tulehdusaktiivisuuden ja kivun muodostumisen kohdat. Kyky kuvata kroonista kipua aiheuttaviin patologioihin liittyviä muutoksia tarjoaa meille työkalun patologian tunnistamiseen ja intensiteetin mittaamiseen. S1R:n ilmentymisen kuvantaminen kroonisissa kiputiloissa lapsipotilailla olisi sekä uutta sovellutuksessaan että erittäin tehokasta lasten kivun karakterisoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11-18 vuotias.
  • Krooninen kipu (nosiseptiivinen, neuropaattinen tai sekakipu), joka kestää vähintään 2 kuukautta.
  • Kiputaso vähintään 4/10 vertailevalla kipuasteikolla 0-10 (raportoitu seulonnan yhteydessä).
  • Covid-rokotteen tila: Rokotetut tai rokottamattomat henkilöt, jotka saivat negatiivisen testituloksen Covid-testistä 72 tunnin sisällä skannauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI ei yhteensopiva
  • Raskaana tai imettävänä
  • Ei englanninkielinen
  • Klaustrofobinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lasten krooniset kipupotilaat
11-18-vuotiaat henkilöt, joilla on krooninen kipu (kesto vähintään 2 kuukautta).
Lääke: [18F]FTC-146
Osallistujille injektoidaan 0,08 mCi/kg [18F]FTC-146:ta. Injektion jälkeen tehdään koko kehon PET/MRI-skannaus.
Muut nimet:
  • S1R

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FTC-146:n biologinen jakautuminen kipupotilailla [18F]FTC-146:n biologinen jakautuminen kipupotilailla [18F]FTC-146:n biologinen jakautuminen kipupotilailla
Aikaikkuna: 3 tuntia
[18F]FTC-146:n biologinen jakautuminen edusti standardoitua sisäänottoarvoa max (SUVmax) kipupotilailla.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

GE Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen R Nadel, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52830

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset [18F]FTC-146

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa