ナビゲーション研究: ダーラム
2024年3月15日 更新者:Duke University
ナビゲーション防止プログラムの評価: ダーラム
提案された研究の目的は、母体と乳児の健康と幸福に対する新しいコミュニティ全体の予防プログラム「ナビゲーション」の実施と影響を評価することです。
このプログラムは、産婦人科または小児科医のオフィスで母親を募集し、家族のニーズを評価し、家族とプライマリヘルスケアまたは他のコミュニティプロバイダーとのつながりを確立するために、最大数回の訪問(出生前、12か月、24か月、および36か月)を提供します。その後、1 か月後にフォローアップしてこれらの紹介を確認します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
注目すべきは、Navigation 1.0 で 400 家族が登録されましたが、設計変更 (Navigation 2.0) により、それらのデータは分析に含まれません。
予想される合計 800 科目は、2.0 登録に固有のものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:W. Benjamin Goodman, PhD
- 電話番号:919-668-4126
- メール:ben.goodman@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Helen Milojevich, PhD
- 電話番号:919-613-1367
- メール:helen.milojevich@duke.edu
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- 募集
- Duke University
-
コンタクト:
- W. Benjamin Goodman, PhD
- 電話番号:919-668-4126
- メール:ben.goodman@duke.edu
-
コンタクト:
- Helen Milojevich, PhD
- 電話番号:919-613-1367
- メール:helen.milojevich@duke.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 家族は、最初の出生前訪問のために特定のOB / GYNオフィス(後で更新されます)に行く場合、研究の対象となります
- 家族は、子供の12、24、または36か月の健康訪問のためにRoxboro Road Pediatric Care Practiceに行く場合、研究の対象となります
- 第一言語は英語またはスペイン語です
除外基準:
- ダラム郡外に居住する家族
- 募集時点で今後2か月以内にいずれかの郡から転居する予定の家族
- 親が同意/参加する能力を損なう認知障害を持っている場合、家族も不適格となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Navigation Intervention Prenatal 1.0 (腕を閉じて 2.0 デザインに修正。データは使用しません)
このプログラムは、OB/GYN (出生前) オフィスで母親を募集し、最大 3 回のナビゲーション訪問 (出生前ナビゲーション バージョン 1.0 を使用) を提供し、家族とプライマリ ヘルスケアまたは他のコミュニティ プロバイダーとの間の接続を確立し、1 か月後にフォローアップして確認します。これらの紹介。
ナビゲーターは、年齢ごとに発達に適した複数の領域にわたって家族のニーズを評価し、サポートします。
出生前の分野には、(1) 健康と医療へのアクセス、(2) 妊娠への適応、(3) 家庭と物資のニーズ、(4) 家族の安全のサポートが含まれます。
生後 12 か月、24 か月、36 か月の領域には、(1) 子供の基本的なニーズ、(2) 子育てと子供の行動、(3) 子供の健康と発達、(4) 親の健康と福祉のサポートが含まれます。
|
このプログラムは、OB/GYN (出生前) オフィスで母親を募集し、最大 3 回のナビゲーション訪問 (出生前ナビゲーション バージョン 1.0 を使用) を提供し、家族とプライマリ ヘルスケアまたは他のコミュニティ プロバイダーとの間の接続を確立し、1 か月後にフォローアップして確認します。これらの紹介。
ナビゲーターは、年齢ごとに発達に適した複数の領域にわたって家族のニーズを評価し、サポートします。
出生前の分野には、(1) 健康と医療へのアクセス、(2) 妊娠への適応、(3) 家庭と物資のニーズ、(4) 家族の安全のサポートが含まれます。
生後 12 か月、24 か月、36 か月の領域には、(1) 子供の基本的なニーズ、(2) 子育てと子供の行動、(3) 子供の健康と発達、(4) 親の健康と福祉のサポートが含まれます。
|
他の:コントロール介入
妊娠(出生前に提供)と12、24、および36か月の子供の発達に関する簡単な教育情報が提供されます。
|
出生前の妊娠と、12、24、および 36 か月での子供の発達に関する簡単な情報が提供されます。
|
実験的:ナビゲーション インターベンション Prenatal 2.0
産婦人科のママを募集するプログラムです。
母親は、出生前および出生後 (12、24、および 36 か月) ナビゲーターからの訪問を提供されます。
訪問中、ナビゲーターは母親と協力して家族のニーズを特定し、家族と地域社会の提供者とのつながりを確立し、1 か月後にフォローアップしてこれらの紹介を確認します。
ナビゲーターは、介護者の健康、乳児の健康、医療計画、育児計画、親子関係、乳児の泣き声/行動の管理、家庭の安全/物質的支援、家族/地域社会の暴力、子育ての困難の歴史、親の幸福、物質の使用、親の精神的サポート、および最初の 12 要素に関連しないその他のニーズ。
ナビゲーション 2.0 は 1.0 のリビジョンであり、コミュニティ ナビゲーターのガイダンスを改善し、家族のニーズの評価を支援するためにプロトコルが調整されています。
|
産婦人科のママを募集するプログラムです。
母親は、出生前および出生後 (12、24、および 36 か月) ナビゲーターからの訪問を提供されます。
訪問中、ナビゲーターは母親と協力して家族のニーズを特定し、家族と地域社会の提供者とのつながりを確立し、1 か月後にフォローアップしてこれらの紹介を確認します。
ナビゲーターは、介護者の健康、乳児の健康、医療計画、育児計画、親子関係、乳児の泣き声/行動の管理、家庭の安全/物質的支援、家族/地域社会の暴力、子育ての困難の歴史、親の幸福、物質の使用、親の精神的サポート、および最初の 12 要素に関連しないその他のニーズ。
ナビゲーション 2.0 は 1.0 のリビジョンであり、コミュニティ ナビゲーターのガイダンスを改善し、家族のニーズの評価を支援するためにプロトコルが調整されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ナビゲーション プログラムに対する家族の満足度によって実装を評価します。
時間枠:3ヶ月
|
これは、ナビゲーションの経験に満足または非常に満足していると自分自身を評価する家族の割合、およびプログラムを他の家族に勧める家族の割合として、参加者の自己報告によって測定されます。
|
3ヶ月
|
母体の健康状態を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:3ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの全体的な健康状態、うつ症状、不安症状、薬物乱用症状の評価の平均スコアを比較して測定されます。
|
3ヶ月
|
子供の健康と発達を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:3ヶ月
|
これは、全体的な健康、社会的感情的発達、および認知発達の評価に関するナビゲーション グループとコントロール グループの平均スコアの比較を通じて、親レポートから測定されます。
|
3ヶ月
|
親子関係を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:3ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの、子どもの発達に関する知識の評価、子育ての自己効力感、子育てのストレス、親のしつけ行動、および子どもの行動に対する親の属性の評価に関する平均スコアを比較することによって測定されます。
|
3ヶ月
|
家族サービスの領収書と子供の医療施設への接続を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:3ヶ月
|
ファミリー サービスの受領は、ナビゲーション グループとコントロール グループがナビゲーション/コントロールの介入を受けてからアクセスしたコミュニティ サービスの平均数の比較を通じて、保護者のレポートから測定されます。
医療施設への接続は、親のレポートから、ナビゲーション グループとコントロール グループが子供のためにかかりつけ医を持っている可能性を比較して測定されます。
|
3ヶ月
|
ナビゲーション プログラムへの登録率によって実装を評価します。
時間枠:出生前(対象児の出産まで)
|
登録ログから収集される出生前のナビゲーション訪問をスケジュールすることに同意するナビゲーショングループの参加者の割合。
|
出生前(対象児の出産まで)
|
ナビゲーション プログラムでの保持率によって実装を評価します。
時間枠:12ヶ月
|
これは、ナビゲーターが完了した参加者追跡ログから収集されます (つまり、参加者との 12 か月のナビゲーション訪問を完了したかどうか)。
|
12ヶ月
|
ナビゲーション プログラムでの保持率によって実装を評価します。
時間枠:24ヶ月
|
これは、ナビゲーターによって完了された参加者追跡ログから収集されます (つまり、参加者との 24 か月のナビゲーション訪問を完了したかどうか)。
|
24ヶ月
|
ナビゲーション プログラムでの保持率によって実装を評価します。
時間枠:36ヶ月
|
これは、ナビゲーターが完了した参加者の追跡ログから収集されます (つまり、ナビゲーターが参加者との 36 か月のナビゲーション訪問を完了したかどうか)。
|
36ヶ月
|
ナビゲーターによるナビゲーションマニュアルの実装の忠実度によって実装を評価します。
時間枠:12ヶ月
|
Navigation 訪問の 10% では、2 番目の Navigator がプライマリ Navigator を監視します。
2 番目のナビゲーターは、プログラム マニュアルのプログラム要素のリストを使用してチェックし、プライマリ ナビゲーターが各プログラム要素に準拠しているかどうかを評価します。
さらに、2 番目のナビゲータは、各ナビゲーション ドメインでファミリをスコアリングします。
実装の忠実度は、プログラム マニュアルの遵守率と、Cohen のカッパ統計を使用したドメイン スコアの評価者間信頼性によって測定されます。
|
12ヶ月
|
ナビゲーターによるナビゲーションマニュアルの実装の忠実度によって実装を評価します。
時間枠:24ヶ月
|
Navigation 訪問の 10% では、2 番目の Navigator がプライマリ Navigator を監視します。
2 番目のナビゲーターは、プログラム マニュアルのプログラム要素のリストを使用してチェックし、プライマリ ナビゲーターが各プログラム要素に準拠しているかどうかを評価します。
さらに、2 番目のナビゲータは、各ナビゲーション ドメインでファミリをスコアリングします。
実装の忠実度は、プログラム マニュアルの遵守率と、Cohen のカッパ統計を使用したドメイン スコアの評価者間信頼性によって測定されます。
|
24ヶ月
|
ナビゲーターによるナビゲーションマニュアルの実装の忠実度によって実装を評価します。
時間枠:36ヶ月
|
Navigation 訪問の 10% では、2 番目の Navigator がプライマリ Navigator を監視します。
2 番目のナビゲーターは、プログラム マニュアルのプログラム要素のリストを使用してチェックし、プライマリ ナビゲーターが各プログラム要素に準拠しているかどうかを評価します。
さらに、2 番目のナビゲータは、各ナビゲーション ドメインでファミリをスコアリングします。
実装の忠実度は、プログラム マニュアルの遵守率と、Cohen のカッパ統計を使用したドメイン スコアの評価者間信頼性によって測定されます。
|
36ヶ月
|
子供および/または家族の転帰が否定的であるリスクを示すスクリーニングスコアを受け取った家族の割合によって、実施を評価します。
時間枠:出生前(対象児の出産前)
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
関心のある介入領域ごとに、ナビゲーターは家族のニーズを 1 から 4 のスケールで評価し、スコア 3 と 4 はコミュニティ リソースへの紹介の必要性を示します。
この結果は、少なくとも 1 つのスコアが 3 または 4 である家族の割合として測定されます。
|
出生前(対象児の出産前)
|
子供および/または家族の転帰が否定的であるリスクを示すスクリーニングスコアを受け取った家族の割合によって、実施を評価します。
時間枠:12ヶ月
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
関心のある介入領域ごとに、ナビゲーターは家族のニーズを 1 ~ 4 のスケールで評価し、スコア 3 と 4 はコミュニティ リソースへの紹介の必要性を示します。
この結果は、少なくとも 1 つのスコアが 3 または 4 である家族の割合として測定されます。
|
12ヶ月
|
子供および/または家族の転帰が否定的であるリスクを示すスクリーニングスコアを受け取った家族の割合によって、実施を評価します。
時間枠:24ヶ月
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
関心のある介入領域ごとに、ナビゲーターは家族のニーズを 1 から 4 のスケールで評価し、スコア 3 と 4 はコミュニティ リソースへの紹介の必要性を示します。
この結果は、少なくとも 1 つのスコアが 3 または 4 である家族の割合として測定されます。
|
24ヶ月
|
子供および/または家族の転帰が否定的であるリスクを示すスクリーニングスコアを受け取った家族の割合によって、実施を評価します。
時間枠:36ヶ月
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
関心のある介入領域ごとに、ナビゲーターは家族のニーズを 1 から 4 のスケールで評価し、スコア 3 と 4 はコミュニティ リソースへの紹介の必要性を示します。
この結果は、少なくとも 1 つのスコアが 3 または 4 である家族の割合として測定されます。
|
36ヶ月
|
コミュニティリソースに言及された家族の割合によって実装を評価します。
時間枠:出生前(対象児の出産前)
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
CRF では、ナビゲーターは家族を紹介するコミュニティ リソースを示します。
この結果は、ナビゲーターによって 1 つ以上のコミュニティ リソースに言及された家族の割合として測定されます。
|
出生前(対象児の出産前)
|
コミュニティリソースに言及された家族の割合によって実装を評価します。
時間枠:12ヶ月
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
CRF では、ナビゲーターは家族を紹介するコミュニティ リソースを示します。
この結果は、ナビゲーターによって 1 つ以上のコミュニティ リソースに言及された家族の割合として測定されます。
|
12ヶ月
|
コミュニティリソースに言及された家族の割合によって実装を評価します。
時間枠:24ヶ月
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
CRF では、ナビゲーターは家族を紹介するコミュニティ リソースを示します。
この結果は、ナビゲーターによって 1 つ以上のコミュニティ リソースに言及された家族の割合として測定されます。
|
24ヶ月
|
コミュニティリソースに言及された家族の割合によって実装を評価します。
時間枠:36ヶ月
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
CRF では、ナビゲーターは家族を紹介するコミュニティ リソースを示します。
この結果は、ナビゲーターによって 1 つ以上のコミュニティ リソースに言及された家族の割合として測定されます。
|
36ヶ月
|
コミュニティ サービスを開始する家族の割合によって実装を評価します。
時間枠:出生前(対象児の出産前)
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
CRF では、ナビゲーターは、家族が紹介されたコミュニティ サービスへの参加を開始したかどうかを示します。
この結果は、少なくとも 1 つのコミュニティ サービスへの参加を開始したコミュニティ サービスに紹介された家族の割合として測定されます。
|
出生前(対象児の出産前)
|
コミュニティ サービスを開始する家族の割合によって実装を評価します。
時間枠:12ヶ月
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
CRF では、ナビゲーターは、家族が紹介されたコミュニティ サービスへの参加を開始したかどうかを示します。
この結果は、少なくとも 1 つのコミュニティ サービスへの参加を開始したコミュニティ サービスに紹介された家族の割合として測定されます。
|
12ヶ月
|
コミュニティ サービスを開始する家族の割合によって実装を評価します。
時間枠:24ヶ月
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
CRF では、ナビゲーターは、家族が紹介されたコミュニティ サービスへの参加を開始したかどうかを示します。
この結果は、少なくとも 1 つのコミュニティ サービスへの参加を開始したコミュニティ サービスに紹介された家族の割合として測定されます。
|
24ヶ月
|
コミュニティ サービスを開始する家族の割合によって実装を評価します。
時間枠:36ヶ月
|
これは、ナビゲーターが記入した症例報告フォームから収集されます。
CRF では、ナビゲーターは、家族が紹介されたコミュニティ サービスへの参加を開始したかどうかを示します。
この結果は、少なくとも 1 つのコミュニティ サービスへの参加を開始したコミュニティ サービスに紹介された家族の割合として測定されます。
|
36ヶ月
|
ナビゲーション プログラムに対する家族の満足度によって実装を評価します。
時間枠:15ヶ月
|
これは、ナビゲーションの経験に満足または非常に満足していると自分自身を評価する家族の割合、およびプログラムを他の家族に勧める家族の割合として、参加者の自己報告によって測定されます。
|
15ヶ月
|
ナビゲーション プログラムに対する家族の満足度によって実装を評価します。
時間枠:27ヶ月
|
これは、ナビゲーションの経験に満足または非常に満足していると自分自身を評価する家族の割合、およびプログラムを他の家族に勧める家族の割合として、参加者の自己報告によって測定されます。
|
27ヶ月
|
ナビゲーション プログラムに対する家族の満足度によって実装を評価します。
時間枠:39ヶ月
|
これは、ナビゲーションの経験に満足または非常に満足していると自分自身を評価する家族の割合、およびプログラムを他の家族に勧める家族の割合として、参加者の自己報告によって測定されます。
|
39ヶ月
|
児童虐待を検討することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:12ヶ月
|
これは、児童保護サービスの記録を通じて、ナビゲーション グループとコントロール グループを比較して、虐待の実証済みまたは「サービスが必要な」ケースがある可能性を測定します。
|
12ヶ月
|
児童虐待を検討することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:24ヶ月
|
これは、児童保護サービスの記録を通じて、ナビゲーション グループとコントロール グループを比較して、虐待の実証済みまたは「サービスが必要な」ケースがある可能性を測定します。
|
24ヶ月
|
児童虐待を検討することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:36ヶ月
|
これは、児童保護サービスの記録を通じて、ナビゲーション グループとコントロール グループを比較して、虐待の実証済みまたは「サービスが必要な」ケースがある可能性を測定します。
|
36ヶ月
|
児童虐待を検討することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:48ヶ月
|
これは、児童保護サービスの記録を通じて、ナビゲーション グループとコントロール グループを比較して、虐待の実証済みまたは「サービスが必要な」ケースがある可能性を測定します。
|
48ヶ月
|
児童虐待を検討することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:60ヶ月
|
これは、児童保護サービスの記録を通じて、ナビゲーション グループとコントロール グループを比較して、虐待の実証済みまたは「サービスが必要な」ケースがある可能性を測定します。
|
60ヶ月
|
母体の健康状態を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:15ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの全体的な健康状態、うつ症状、不安症状、薬物乱用症状の評価の平均スコアを比較して測定されます。
|
15ヶ月
|
母体の健康状態を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:27ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの全体的な健康状態、うつ症状、不安症状、薬物乱用症状の評価の平均スコアを比較して測定されます。
|
27ヶ月
|
母体の健康状態を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:39ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの全体的な健康状態、うつ症状、不安症状、薬物乱用症状の評価の平均スコアを比較して測定されます。
|
39ヶ月
|
母体の健康状態を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:51ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの全体的な健康状態、うつ症状、不安症状、薬物乱用症状の評価の平均スコアを比較して測定されます。
|
51ヶ月
|
母体の健康状態を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:63ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの全体的な健康状態、うつ症状、不安症状、薬物乱用症状の評価の平均スコアを比較して測定されます。
|
63ヶ月
|
子供の健康と発達を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:15ヶ月
|
これは、全体的な健康、社会的感情的発達、および認知発達の評価に関するナビゲーション グループとコントロール グループの平均スコアの比較を通じて、親レポートから測定されます。
|
15ヶ月
|
子供の健康と発達を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:27ヶ月
|
これは、全体的な健康、社会的感情的発達、および認知発達の評価に関するナビゲーション グループとコントロール グループの平均スコアの比較を通じて、親レポートから測定されます。
|
27ヶ月
|
子供の健康と発達を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:39ヶ月
|
これは、全体的な健康、社会的感情的発達、および認知発達の評価に関するナビゲーション グループとコントロール グループの平均スコアの比較を通じて、親レポートから測定されます。
|
39ヶ月
|
子供の健康と発達を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:51ヶ月
|
これは、全体的な健康、社会的感情的発達、および認知発達の評価に関するナビゲーション グループとコントロール グループの平均スコアの比較を通じて、親レポートから測定されます。
|
51ヶ月
|
子供の健康と発達を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:63ヶ月
|
これは、全体的な健康、社会的感情的発達、および認知発達の評価に関するナビゲーション グループとコントロール グループの平均スコアの比較を通じて、親レポートから測定されます。
|
63ヶ月
|
親子関係を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:15ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの、子どもの発達に関する知識の評価、子育ての自己効力感、子育てのストレス、親のしつけ行動、および子どもの行動に対する親の属性の評価に関する平均スコアを比較することによって測定されます。
|
15ヶ月
|
親子関係を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:27ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの、子どもの発達に関する知識の評価、子育ての自己効力感、子育てのストレス、親のしつけ行動、および子どもの行動に対する親の属性の評価に関する平均スコアを比較することによって測定されます。
|
27ヶ月
|
親子関係を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:39ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの、子どもの発達に関する知識の評価、子育ての自己効力感、子育てのストレス、親のしつけ行動、および子どもの行動に対する親の属性の評価に関する平均スコアを比較することによって測定されます。
|
39ヶ月
|
親子関係を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:51ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの、子どもの発達に関する知識の評価、子育ての自己効力感、子育てのストレス、親のしつけ行動、および子どもの行動に対する親の属性の評価に関する平均スコアを比較することによって測定されます。
|
51ヶ月
|
親子関係を確認して、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:63ヶ月
|
これは、参加者の自己報告から、ナビゲーション グループと対照グループの、子どもの発達に関する知識の評価、子育ての自己効力感、子育てのストレス、親のしつけ行動、および子どもの行動に対する親の属性の評価に関する平均スコアを比較することによって測定されます。
|
63ヶ月
|
家族サービスの領収書と子供の医療施設への接続を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:15ヶ月
|
ファミリー サービスの受領は、ナビゲーション グループとコントロール グループがナビゲーション/コントロールの介入を受けてからアクセスしたコミュニティ サービスの平均数の比較を通じて、保護者のレポートから測定されます。
医療施設への接続は、親のレポートから、ナビゲーション グループとコントロール グループが子供のためにかかりつけ医を持っている可能性を比較して測定されます。
|
15ヶ月
|
家族サービスの領収書と子供の医療施設への接続を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:27ヶ月
|
ファミリー サービスの受領は、ナビゲーション グループとコントロール グループがナビゲーション/コントロールの介入を受けてからアクセスしたコミュニティ サービスの平均数の比較を通じて、保護者のレポートから測定されます。
医療施設への接続は、親のレポートから、ナビゲーション グループとコントロール グループが子供のためにかかりつけ医を持っている可能性を比較して測定されます。
|
27ヶ月
|
家族サービスの領収書と子供の医療施設への接続を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:39ヶ月
|
ファミリー サービスの受領は、ナビゲーション グループとコントロール グループがナビゲーション/コントロールの介入を受けてからアクセスしたコミュニティ サービスの平均数の比較を通じて、保護者のレポートから測定されます。
医療施設への接続は、親のレポートから、ナビゲーション グループとコントロール グループが子供のためにかかりつけ医を持っている可能性を比較して測定されます。
|
39ヶ月
|
家族サービスの領収書と子供の医療施設への接続を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:51ヶ月
|
ファミリー サービスの受領は、ナビゲーション グループとコントロール グループがナビゲーション/コントロールの介入を受けてからアクセスしたコミュニティ サービスの平均数の比較を通じて、保護者のレポートから測定されます。
医療施設への接続は、親のレポートから、ナビゲーション グループとコントロール グループが子供のためにかかりつけ医を持っている可能性を比較して測定されます。
|
51ヶ月
|
家族サービスの領収書と子供の医療施設への接続を確認することにより、ナビゲーション プログラムの影響を評価します。
時間枠:63ヶ月
|
ファミリー サービスの受領は、ナビゲーション グループとコントロール グループがナビゲーション/コントロールの介入を受けてからアクセスしたコミュニティ サービスの平均数の比較を通じて、保護者のレポートから測定されます。
医療施設への接続は、親のレポートから、ナビゲーション グループとコントロール グループが子供のためにかかりつけ医を持っている可能性を比較して測定されます。
|
63ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kenneth Dodge, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00104042
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コントロール介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録