Navigasjonsstudie: Durham
19. august 2026 oppdatert av: Duke University
Evaluering av navigasjonsforebyggingsprogrammet: Durham
Formålet med den foreslåtte studien er å evaluere implementeringen og virkningen av et nytt, fellesskapsomfattende forebyggingsprogram, "Navigasjon", på mødres og spedbarns helse og velvære.
Dette programmet rekrutterer mødre ved OB/GYN eller barnelegekontor og gir opptil flere besøk (prenatalt, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder) for å vurdere familiens behov, etablerer forbindelser mellom familien og primærhelsetjenesten eller andre lokale leverandører, og følger deretter opp en måned senere for å bekrefte disse henvisningene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Merk at 400 familier ble registrert under Navigasjon 1.0, men deres data vil ikke bli inkludert i noen analyse på grunn av designendringene (Navigasjon 2.0).
Den forventede totalen på 800 fag er spesifikke for 2.0-registreringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
815
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier vil være kvalifisert for studien hvis de går til visse OB/GYN-kontorer (oppdateres senere) for deres første prenatale besøk
- Familier vil være kvalifisert for studien hvis de går til Roxboro Road Pediatric Care Practice for barnets 12-, 24- eller 36-måneders velbesøk
- Hovedspråket er engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Familier som bor utenfor Durham County
- Familier som planlegger å flytte ut av begge fylkene innen de neste 2 månedene ved rekrutteringstidspunktet
- Familier vil også være ute av stand dersom forelderen har en kognitiv svikt som svekker deres evne til å samtykke/delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
|
Annen: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
|
Eksperimentell: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer gjennomføringen av familienes tilfredshet med navigasjonsprogrammet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli målt via deltakerens egenrapporter som prosentandelen av familier som vurderer seg selv som fornøyde eller svært fornøyde med navigasjonsopplevelsen og prosentandelen av familier som vil anbefale programmet til andre familier.
|
3 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å vurdere mødrehelsen.
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittlige poengsum for deres vurderinger av deres generelle helse, depresjonssymptomer, angstsymptomer og russymptomer.
|
3 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå barns helse og utvikling.
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres generelle helse, sosial-emosjonelle utvikling og kognitive utvikling.
|
3 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å se på forholdet mellom foreldre og barn.
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres kunnskap om barns utvikling, foreldres selveffektivitet, foreldrestress, foreldredisiplinatferd og foreldreattribusjon av barns atferd.
|
3 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå kvittering for familietjeneste og barns tilknytning til medisinsk hjem.
Tidsramme: 3 måneder
|
Mottak av familietjenester vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppens gjennomsnittlige antall samfunnstjenester de har hatt tilgang til siden de mottok Navigasjon/kontrollintervensjonen.
Tilknytning til et medisinsk hjem vil bli målt fra foreldrerapport via en sammenligning av Navigasjons- og kontrollgruppenes sannsynlighet for å ha en primærlege for barnet sitt.
|
3 måneder
|
|
Evaluer implementeringen ut fra antallet påmeldinger i navigasjonsprogrammet.
Tidsramme: Prenatalt (frem til levering av målbarn)
|
Andel deltakere i navigasjonsgruppen som godtar å planlegge et prenatalt navigasjonsbesøk, som vil bli samlet inn fra påmeldingsloggene.
|
Prenatalt (frem til levering av målbarn)
|
|
Evaluer implementeringen etter oppbevaringsgraden i navigasjonsprogrammet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra deltakersporingslogger fullført av navigatørene (dvs. om de fullførte det 12-måneders navigasjonsbesøket med deltakeren).
|
12 måneder
|
|
Evaluer implementeringen etter oppbevaringsgraden i navigasjonsprogrammet.
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra deltakersporingsloggene fullført av navigatørene (dvs. om de fullførte det 24-måneders navigasjonsbesøket med deltakeren).
|
24 måneder
|
|
Evaluer implementeringen etter oppbevaringsgraden i navigasjonsprogrammet.
Tidsramme: 36 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra deltakersporingsloggene fullført av navigatørene (dvs. om de fullførte det 36-måneders navigasjonsbesøket med deltakeren).
|
36 måneder
|
|
Evaluer implementeringen av troverdigheten til implementeringen av Navigasjonshåndboken av Navigators.
Tidsramme: 12 måneder
|
For 10 % av navigasjonsbesøkene vil en andre navigator observere primærnavigatoren.
Den andre Navigatoren vil sjekke ved hjelp av en liste over programelementer fra programhåndboken for å vurdere om den primære Navigatoren overholder hvert programelement.
I tillegg vil den andre navigatoren score familien på hvert av navigasjonsdomenene.
Troskapen til implementeringen vil måles ved prosentvis overholdelse av programhåndboken og inter-rater-pålitelighet på domenepoeng ved bruk av Cohens kappa-statistikk.
|
12 måneder
|
|
Evaluer implementeringen av troverdigheten til implementeringen av Navigasjonshåndboken av Navigators.
Tidsramme: 24 måneder
|
For 10 % av navigasjonsbesøkene vil en andre navigator observere primærnavigatoren.
Den andre Navigatoren vil sjekke ved hjelp av en liste over programelementer fra programhåndboken for å vurdere om den primære Navigatoren overholder hvert programelement.
I tillegg vil den andre navigatoren score familien på hvert av navigasjonsdomenene.
Troskapen til implementeringen vil måles ved prosentvis overholdelse av programhåndboken og inter-rater-pålitelighet på domenepoeng ved bruk av Cohens kappa-statistikk.
|
24 måneder
|
|
Evaluer implementeringen av troverdigheten til implementeringen av Navigasjonshåndboken av Navigators.
Tidsramme: 36 måneder
|
For 10 % av navigasjonsbesøkene vil en andre navigator observere primærnavigatoren.
Den andre Navigatoren vil sjekke ved hjelp av en liste over programelementer fra programhåndboken for å vurdere om den primære Navigatoren overholder hvert programelement.
I tillegg vil den andre navigatoren score familien på hvert av navigasjonsdomenene.
Troskapen til implementeringen vil måles ved prosentvis overholdelse av programhåndboken og inter-rater-pålitelighet på domenepoeng ved bruk av Cohens kappa-statistikk.
|
36 måneder
|
|
Evaluer implementeringen etter andelen familier som mottar screeningsskårer som indikerer risiko for negative barn- og/eller familieutfall.
Tidsramme: Prenatal (før levering av målbarn)
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
For hvert intervensjonsdomene av interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med skårer på 3 og 4 som indikerer et behov for henvisning til fellesskapsressurser.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier som får minst én poengsum på 3 eller 4.
|
Prenatal (før levering av målbarn)
|
|
Evaluer implementeringen etter andelen familier som mottar screeningsskårer som indikerer risiko for negative barn- og/eller familieutfall.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
For hvert intervensjonsdomene av interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med skårer på 3 og 4 som indikerer et behov for henvisning til fellesskapsressurser.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier som får minst én poengsum på 3 eller 4.
|
12 måneder
|
|
Evaluer implementeringen etter andelen familier som mottar screeningsskårer som indikerer risiko for negative barn- og/eller familieutfall.
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
For hvert intervensjonsdomene av interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med skårer på 3 og 4 som indikerer et behov for henvisning til fellesskapsressurser.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier som får minst én poengsum på 3 eller 4.
|
24 måneder
|
|
Evaluer implementeringen etter andelen familier som mottar screeningsskårer som indikerer risiko for negative barn- og/eller familieutfall.
Tidsramme: 36 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
For hvert intervensjonsdomene av interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med skårer på 3 og 4 som indikerer et behov for henvisning til fellesskapsressurser.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier som får minst én poengsum på 3 eller 4.
|
36 måneder
|
|
Evaluer implementeringen etter andelen familier som henvises til samfunnsressurser.
Tidsramme: Prenatalt (før levering av målbarnet)
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
På CRF-ene vil Navigatorer angi eventuelle fellesskapsressurser som de henviser familier til.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier som henvises til en eller flere samfunnsressurser av Navigator.
|
Prenatalt (før levering av målbarnet)
|
|
Evaluer implementeringen etter andelen familier som henvises til samfunnsressurser.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
På CRF-ene vil Navigatorer angi eventuelle fellesskapsressurser som de henviser familier til.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier som henvises til en eller flere samfunnsressurser av Navigator.
|
12 måneder
|
|
Evaluer implementeringen etter andelen familier som henvises til samfunnsressurser.
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
På CRF-ene vil Navigatorer angi eventuelle fellesskapsressurser som de henviser familier til.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier som henvises til en eller flere samfunnsressurser av Navigator.
|
24 måneder
|
|
Evaluer implementeringen etter andelen familier som henvises til samfunnsressurser.
Tidsramme: 36 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
På CRF-ene vil Navigatorer angi eventuelle fellesskapsressurser som de henviser familier til.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier som henvises til en eller flere samfunnsressurser av Navigator.
|
36 måneder
|
|
Evaluer gjennomføringen etter andelen familier som setter i gang samfunnstjenester.
Tidsramme: Prenatalt (før levering av målbarnet)
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
På CRF-ene vil Navigatorer angi om familier tok initiativ til deltakelse i samfunnstjenestene de ble henvist til, hvis noen.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier henvist til samfunnstjenester som starter deltakelse i minst én samfunnstjeneste.
|
Prenatalt (før levering av målbarnet)
|
|
Evaluer gjennomføringen etter andelen familier som setter i gang samfunnstjenester.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
På CRF-ene vil Navigatorer angi om familier tok initiativ til deltakelse i samfunnstjenestene de ble henvist til, hvis noen.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier henvist til samfunnstjenester som starter deltakelse i minst én samfunnstjeneste.
|
12 måneder
|
|
Evaluer gjennomføringen etter andelen familier som setter i gang samfunnstjenester.
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
På CRF-ene vil Navigatorer angi om familier tok initiativ til deltakelse i samfunnstjenestene de ble henvist til, hvis noen.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier henvist til samfunnstjenester som starter deltakelse i minst én samfunnstjeneste.
|
24 måneder
|
|
Evaluer gjennomføringen etter andelen familier som setter i gang samfunnstjenester.
Tidsramme: 36 måneder
|
Dette vil bli samlet inn fra saksrapportskjemaer utfylt av navigatørene.
På CRF-ene vil Navigatorer angi om familier tok initiativ til deltakelse i samfunnstjenestene de ble henvist til, hvis noen.
Dette utfallet vil bli målt som andelen familier henvist til samfunnstjenester som starter deltakelse i minst én samfunnstjeneste.
|
36 måneder
|
|
Evaluer gjennomføringen av familienes tilfredshet med navigasjonsprogrammet.
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette vil bli målt via deltakerens egenrapporter som prosentandelen av familier som vurderer seg selv som fornøyde eller svært fornøyde med navigasjonsopplevelsen og prosentandelen av familier som vil anbefale programmet til andre familier.
|
15 måneder
|
|
Evaluer gjennomføringen av familienes tilfredshet med navigasjonsprogrammet.
Tidsramme: 27 måneder
|
Dette vil bli målt via deltakerens egenrapporter som prosentandelen av familier som vurderer seg selv som fornøyde eller svært fornøyde med navigasjonsopplevelsen og prosentandelen av familier som vil anbefale programmet til andre familier.
|
27 måneder
|
|
Evaluer gjennomføringen av familienes tilfredshet med navigasjonsprogrammet.
Tidsramme: 39 måneder
|
Dette vil bli målt via deltakerens egenrapporter som prosentandelen av familier som vurderer seg selv som fornøyde eller svært fornøyde med navigasjonsopplevelsen og prosentandelen av familier som vil anbefale programmet til andre familier.
|
39 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå mishandling av barn.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli målt gjennom Child Protective Services poster via en sammenligning av navigasjonsgruppen og kontrollgruppen i deres sannsynlighet for å ha et underbygget eller "behov for tjenester" tilfelle av mishandling.
|
12 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå mishandling av barn.
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette vil bli målt gjennom Child Protective Services poster via en sammenligning av navigasjonsgruppen og kontrollgruppen i deres sannsynlighet for å ha et underbygget eller "behov for tjenester" tilfelle av mishandling.
|
24 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå mishandling av barn.
Tidsramme: 36 måneder
|
Dette vil bli målt gjennom Child Protective Services poster via en sammenligning av navigasjonsgruppen og kontrollgruppen i deres sannsynlighet for å ha et underbygget eller "behov for tjenester" tilfelle av mishandling.
|
36 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå mishandling av barn.
Tidsramme: 48 måneder
|
Dette vil bli målt gjennom Child Protective Services poster via en sammenligning av navigasjonsgruppen og kontrollgruppen i deres sannsynlighet for å ha et underbygget eller "behov for tjenester" tilfelle av mishandling.
|
48 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå mishandling av barn.
Tidsramme: 60 måneder
|
Dette vil bli målt gjennom Child Protective Services poster via en sammenligning av navigasjonsgruppen og kontrollgruppen i deres sannsynlighet for å ha et underbygget eller "behov for tjenester" tilfelle av mishandling.
|
60 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å vurdere mødrehelsen.
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittlige poengsum for deres vurderinger av deres generelle helse, depresjonssymptomer, angstsymptomer og russymptomer.
|
15 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å vurdere mødrehelsen.
Tidsramme: 27 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittlige poengsum for deres vurderinger av deres generelle helse, depresjonssymptomer, angstsymptomer og russymptomer.
|
27 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å vurdere mødrehelsen.
Tidsramme: 39 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittlige poengsum for deres vurderinger av deres generelle helse, depresjonssymptomer, angstsymptomer og russymptomer.
|
39 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å vurdere mødrehelsen.
Tidsramme: 51 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittlige poengsum for deres vurderinger av deres generelle helse, depresjonssymptomer, angstsymptomer og russymptomer.
|
51 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å vurdere mødrehelsen.
Tidsramme: 63 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittlige poengsum for deres vurderinger av deres generelle helse, depresjonssymptomer, angstsymptomer og russymptomer.
|
63 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå barns helse og utvikling.
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres generelle helse, sosial-emosjonelle utvikling og kognitive utvikling.
|
15 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå barns helse og utvikling.
Tidsramme: 27 måneder
|
Dette vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres generelle helse, sosial-emosjonelle utvikling og kognitive utvikling.
|
27 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå barns helse og utvikling.
Tidsramme: 39 måneder
|
Dette vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres generelle helse, sosial-emosjonelle utvikling og kognitive utvikling.
|
39 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå barns helse og utvikling.
Tidsramme: 51 måneder
|
Dette vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres generelle helse, sosial-emosjonelle utvikling og kognitive utvikling.
|
51 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå barns helse og utvikling.
Tidsramme: 63 måneder
|
Dette vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres generelle helse, sosial-emosjonelle utvikling og kognitive utvikling.
|
63 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å se på forholdet mellom foreldre og barn.
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres kunnskap om barns utvikling, foreldres selveffektivitet, foreldrestress, foreldredisiplinatferd og foreldreattribusjon av barns atferd.
|
15 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å se på forholdet mellom foreldre og barn.
Tidsramme: 27 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres kunnskap om barns utvikling, foreldres selveffektivitet, foreldrestress, foreldredisiplinatferd og foreldreattribusjon av barns atferd.
|
27 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å se på forholdet mellom foreldre og barn.
Tidsramme: 39 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres kunnskap om barns utvikling, foreldres selveffektivitet, foreldrestress, foreldredisiplinatferd og foreldreattribusjon av barns atferd.
|
39 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å se på forholdet mellom foreldre og barn.
Tidsramme: 51 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres kunnskap om barns utvikling, foreldres selveffektivitet, foreldrestress, foreldredisiplinatferd og foreldreattribusjon av barns atferd.
|
51 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å se på forholdet mellom foreldre og barn.
Tidsramme: 63 måneder
|
Dette vil bli målt fra deltakernes selvrapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppenes gjennomsnittsskårer på vurderinger av deres kunnskap om barns utvikling, foreldres selveffektivitet, foreldrestress, foreldredisiplinatferd og foreldreattribusjon av barns atferd.
|
63 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå kvittering for familietjeneste og barns tilknytning til medisinsk hjem.
Tidsramme: 15 måneder
|
Mottak av familietjenester vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppens gjennomsnittlige antall samfunnstjenester de har hatt tilgang til siden de mottok Navigasjon/kontrollintervensjonen.
Tilknytning til et medisinsk hjem vil bli målt fra foreldrerapport via en sammenligning av Navigasjons- og kontrollgruppenes sannsynlighet for å ha en primærlege for barnet sitt.
|
15 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå kvittering for familietjeneste og barns tilknytning til medisinsk hjem.
Tidsramme: 27 måneder
|
Mottak av familietjenester vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppens gjennomsnittlige antall samfunnstjenester de har hatt tilgang til siden de mottok Navigasjon/kontrollintervensjonen.
Tilknytning til et medisinsk hjem vil bli målt fra foreldrerapport via en sammenligning av Navigasjons- og kontrollgruppenes sannsynlighet for å ha en primærlege for barnet sitt.
|
27 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå kvittering for familietjeneste og barns tilknytning til medisinsk hjem.
Tidsramme: 39 måneder
|
Mottak av familietjenester vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppens gjennomsnittlige antall samfunnstjenester de har hatt tilgang til siden de mottok Navigasjon/kontrollintervensjonen.
Tilknytning til et medisinsk hjem vil bli målt fra foreldrerapport via en sammenligning av Navigasjons- og kontrollgruppenes sannsynlighet for å ha en primærlege for barnet sitt.
|
39 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå kvittering for familietjeneste og barns tilknytning til medisinsk hjem.
Tidsramme: 51 måneder
|
Mottak av familietjenester vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppens gjennomsnittlige antall samfunnstjenester de har hatt tilgang til siden de mottok Navigasjon/kontrollintervensjonen.
Tilknytning til et medisinsk hjem vil bli målt fra foreldrerapport via en sammenligning av Navigasjons- og kontrollgruppenes sannsynlighet for å ha en primærlege for barnet sitt.
|
51 måneder
|
|
Evaluer virkningen av navigasjonsprogrammet ved å gjennomgå kvittering for familietjeneste og barns tilknytning til medisinsk hjem.
Tidsramme: 63 måneder
|
Mottak av familietjenester vil bli målt fra foreldrerapporter via en sammenligning av navigasjons- og kontrollgruppens gjennomsnittlige antall samfunnstjenester de har hatt tilgang til siden de mottok Navigasjon/kontrollintervensjonen.
Tilknytning til et medisinsk hjem vil bli målt fra foreldrerapport via en sammenligning av Navigasjons- og kontrollgruppenes sannsynlighet for å ha en primærlege for barnet sitt.
|
63 måneder
|
|
Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Tidsramme: 66 months
|
This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
|
66 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2030
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00104042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .