- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04438031
Навигационное исследование: Дарем
Оценка программы предотвращения судоходства: Дарем
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Duke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Семьи будут иметь право на участие в исследовании, если они посетят определенные кабинеты акушеров-гинекологов (будут обновлены позже) для своего первого дородового визита.
- Семьи будут иметь право на участие в исследовании, если они обратятся в педиатрическую практику Roxboro Road для осмотра своего ребенка в возрасте 12, 24 или 36 месяцев.
- Основной язык английский или испанский
Критерий исключения:
- Семьи, проживающие за пределами округа Дарем
- Семьи, которые планируют переехать из любого округа в течение следующих 2 месяцев на момент набора
- Семьи также не будут иметь права на участие, если у родителя есть когнитивные нарушения, которые мешают их способности давать согласие/участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
|
Другой: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
|
Экспериментальный: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените выполнение по удовлетворенности семей Навигационной программой.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет измеряться с помощью самоотчетов участников как процент семей, которые оценивают себя как удовлетворенные или очень довольные своим опытом навигации, и процент семей, которые порекомендовали бы программу другим семьям.
|
3 месяца
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив состояние здоровья матери.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп с их оценками общего состояния здоровья, симптомов депрессии, симптомов тревоги и симптомов злоупотребления психоактивными веществами.
|
3 месяца
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив здоровье и развитие ребенка.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по оценке их общего состояния здоровья, социально-эмоционального развития и когнитивного развития.
|
3 месяца
|
|
Оцените влияние навигационной программы, просмотрев родительские и родительско-дочерние отношения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по рейтингам их знаний о развитии ребенка, родительской самоэффективности, родительском стрессе, родительском дисциплинированном поведении и родительских атрибутах поведения ребенка.
|
3 месяца
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив квитанцию об оказании семейных услуг и связь детей с медицинским домом.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Получение семейных услуг будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения среднего количества общественных услуг, к которым они получили доступ с момента получения Навигационного/контрольного вмешательства.
Связь с медицинским домом будет измеряться на основании отчета родителей путем сравнения вероятности того, что в группе навигации и в контрольной группе будет лечащий врач для их ребенка.
|
3 месяца
|
|
Оцените реализацию по скорости зачисления в Навигационную программу.
Временное ограничение: Пренатально (до рождения целевого ребенка)
|
Доля участников в группе Навигации, согласившихся запланировать посещение дородовой Навигации, которая будет собираться из журналов регистрации.
|
Пренатально (до рождения целевого ребенка)
|
|
Оцените выполнение по показателю удержания в Навигационной программе.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это будет собираться из журналов отслеживания участников, заполненных навигаторами (т. е. завершили ли они 12-месячный Навигационный визит с участником).
|
12 месяцев
|
|
Оцените выполнение по показателю удержания в Навигационной программе.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Это будет собираться из журналов отслеживания участников, заполненных навигаторами (т. е. завершили ли они 24-месячный Навигационный визит с участником).
|
24 месяца
|
|
Оцените выполнение по показателю удержания в Навигационной программе.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Это будет собираться из журналов отслеживания участников, заполненных навигаторами (т. е. завершили ли они 36-месячный Навигационный визит с участником).
|
36 месяцев
|
|
Оценить выполнение по верности выполнения Навигационного руководства штурманами.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В течение 10% посещений навигации второй навигатор будет наблюдать за основным навигатором.
Второй навигатор проверит, используя список элементов программы из руководства по программе, чтобы оценить, придерживается ли основной навигатор каждого элемента программы.
Кроме того, второй навигатор будет оценивать семейство по каждому из доменов навигации.
Верность реализации будет измеряться процентом соблюдения руководства по программе и межэкспертной надежностью оценок предметной области с использованием статистики каппа Коэна.
|
12 месяцев
|
|
Оценить выполнение по верности выполнения Навигационного руководства штурманами.
Временное ограничение: 24 месяца
|
В течение 10% посещений навигации второй навигатор будет наблюдать за основным навигатором.
Второй навигатор проверит, используя список элементов программы из руководства по программе, чтобы оценить, придерживается ли основной навигатор каждого элемента программы.
Кроме того, второй навигатор будет оценивать семейство по каждому из доменов навигации.
Верность реализации будет измеряться процентом соблюдения руководства по программе и межэкспертной надежностью оценок предметной области с использованием статистики каппа Коэна.
|
24 месяца
|
|
Оценить выполнение по верности выполнения Навигационного руководства штурманами.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
В течение 10% посещений навигации второй навигатор будет наблюдать за основным навигатором.
Второй навигатор проверит, используя список элементов программы из руководства по программе, чтобы оценить, придерживается ли основной навигатор каждого элемента программы.
Кроме того, второй навигатор будет оценивать семейство по каждому из доменов навигации.
Верность реализации будет измеряться процентом соблюдения руководства по программе и межэкспертной надежностью оценок предметной области с использованием статистики каппа Коэна.
|
36 месяцев
|
|
Оцените реализацию по доле семей, получивших результаты скрининга, которые указывают на риск негативных исходов для ребенка и/или семьи.
Временное ограничение: Пренатальный (до рождения целевого ребенка)
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
Для каждой интересующей области вмешательства навигаторы будут оценивать потребности семьи по шкале от 1 до 4, где баллы 3 и 4 указывают на необходимость обращения к общественным ресурсам.
Этот результат будет измеряться как доля семей, получивших хотя бы один балл из 3 или 4.
|
Пренатальный (до рождения целевого ребенка)
|
|
Оцените реализацию по доле семей, получивших результаты скрининга, которые указывают на риск негативных исходов для ребенка и/или семьи.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
Для каждой интересующей области вмешательства навигаторы будут оценивать потребности семьи по шкале от 1 до 4, где баллы 3 и 4 указывают на необходимость обращения к общественным ресурсам.
Этот результат будет измеряться как доля семей, получивших хотя бы один балл из 3 или 4.
|
12 месяцев
|
|
Оцените реализацию по доле семей, получивших результаты скрининга, которые указывают на риск негативных исходов для ребенка и/или семьи.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
Для каждой интересующей области вмешательства навигаторы будут оценивать потребности семьи по шкале от 1 до 4, где баллы 3 и 4 указывают на необходимость обращения к общественным ресурсам.
Этот результат будет измеряться как доля семей, получивших хотя бы один балл из 3 или 4.
|
24 месяца
|
|
Оцените реализацию по доле семей, получивших результаты скрининга, которые указывают на риск негативных исходов для ребенка и/или семьи.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
Для каждой интересующей области вмешательства навигаторы будут оценивать потребности семьи по шкале от 1 до 4, где баллы 3 и 4 указывают на необходимость обращения к общественным ресурсам.
Этот результат будет измеряться как доля семей, получивших хотя бы один балл из 3 или 4.
|
36 месяцев
|
|
Оцените реализацию по доле семей, обратившихся к общественным ресурсам.
Временное ограничение: Пренатально (до рождения целевого ребенка)
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
В CRF навигаторы будут указывать любые ресурсы сообщества, к которым они направляют семьи.
Этот результат будет измеряться как доля семей, которые Навигатор порекомендовал один или несколько ресурсов сообщества.
|
Пренатально (до рождения целевого ребенка)
|
|
Оцените реализацию по доле семей, обратившихся к общественным ресурсам.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
В CRF навигаторы будут указывать любые ресурсы сообщества, к которым они направляют семьи.
Этот результат будет измеряться как доля семей, которые Навигатор порекомендовал один или несколько ресурсов сообщества.
|
12 месяцев
|
|
Оцените реализацию по доле семей, обратившихся к общественным ресурсам.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
В CRF навигаторы будут указывать любые ресурсы сообщества, к которым они направляют семьи.
Этот результат будет измеряться как доля семей, которые Навигатор порекомендовал один или несколько ресурсов сообщества.
|
24 месяца
|
|
Оцените реализацию по доле семей, обратившихся к общественным ресурсам.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
В CRF навигаторы будут указывать любые ресурсы сообщества, к которым они направляют семьи.
Этот результат будет измеряться как доля семей, которые Навигатор порекомендовал один или несколько ресурсов сообщества.
|
36 месяцев
|
|
Оцените реализацию по доле семей, инициирующих общественные работы.
Временное ограничение: Пренатально (до рождения целевого ребенка)
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
В ИРК Навигаторы укажут, инициировали ли семьи участие в общественных услугах, на которые они были направлены, если таковые имеются.
Этот результат будет измеряться как доля семей, направленных в общественные службы, которые инициировали участие хотя бы в одной общественной службе.
|
Пренатально (до рождения целевого ребенка)
|
|
Оцените реализацию по доле семей, инициирующих общественные работы.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
В ИРК Навигаторы укажут, инициировали ли семьи участие в общественных услугах, на которые они были направлены, если таковые имеются.
Этот результат будет измеряться как доля семей, направленных в общественные службы, которые инициировали участие хотя бы в одной общественной службе.
|
12 месяцев
|
|
Оцените реализацию по доле семей, инициирующих общественные работы.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
В ИРК Навигаторы укажут, инициировали ли семьи участие в общественных услугах, на которые они были направлены, если таковые имеются.
Этот результат будет измеряться как доля семей, направленных в общественные службы, которые инициировали участие хотя бы в одной общественной службе.
|
24 месяца
|
|
Оцените реализацию по доле семей, инициирующих общественные работы.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Эта информация будет получена из форм отчетов о случаях, заполненных Навигаторами.
В ИРК Навигаторы укажут, инициировали ли семьи участие в общественных услугах, на которые они были направлены, если таковые имеются.
Этот результат будет измеряться как доля семей, направленных в общественные службы, которые инициировали участие хотя бы в одной общественной службе.
|
36 месяцев
|
|
Оцените выполнение по удовлетворенности семей Навигационной программой.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью самоотчетов участников как процент семей, которые оценивают себя как удовлетворенные или очень довольные своим опытом навигации, и процент семей, которые порекомендовали бы программу другим семьям.
|
15 месяцев
|
|
Оцените выполнение по удовлетворенности семей Навигационной программой.
Временное ограничение: 27 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью самоотчетов участников как процент семей, которые оценивают себя как удовлетворенные или очень довольные своим опытом навигации, и процент семей, которые порекомендовали бы программу другим семьям.
|
27 месяцев
|
|
Оцените выполнение по удовлетворенности семей Навигационной программой.
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью самоотчетов участников как процент семей, которые оценивают себя как удовлетворенные или очень довольные своим опытом навигации, и процент семей, которые порекомендовали бы программу другим семьям.
|
39 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», проанализировав случаи жестокого обращения с детьми.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью записей Службы защиты детей путем сравнения группы навигации и контрольной группы по вероятности наличия у них обоснованного случая жестокого обращения или «необходимости услуг».
|
12 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», проанализировав случаи жестокого обращения с детьми.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Это будет измеряться с помощью записей Службы защиты детей путем сравнения группы навигации и контрольной группы по вероятности наличия у них обоснованного случая жестокого обращения или «необходимости услуг».
|
24 месяца
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», проанализировав случаи жестокого обращения с детьми.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью записей Службы защиты детей путем сравнения группы навигации и контрольной группы по вероятности наличия у них обоснованного случая жестокого обращения или «необходимости услуг».
|
36 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», проанализировав случаи жестокого обращения с детьми.
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью записей Службы защиты детей путем сравнения группы навигации и контрольной группы по вероятности наличия у них обоснованного случая жестокого обращения или «необходимости услуг».
|
48 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», проанализировав случаи жестокого обращения с детьми.
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью записей Службы защиты детей путем сравнения группы навигации и контрольной группы по вероятности наличия у них обоснованного случая жестокого обращения или «необходимости услуг».
|
60 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив состояние здоровья матери.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп с их оценками общего состояния здоровья, симптомов депрессии, симптомов тревоги и симптомов злоупотребления психоактивными веществами.
|
15 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив состояние здоровья матери.
Временное ограничение: 27 месяцев
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп с их оценками общего состояния здоровья, симптомов депрессии, симптомов тревоги и симптомов злоупотребления психоактивными веществами.
|
27 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив состояние здоровья матери.
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп с их оценками общего состояния здоровья, симптомов депрессии, симптомов тревоги и симптомов злоупотребления психоактивными веществами.
|
39 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив состояние здоровья матери.
Временное ограничение: 51 месяц
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп с их оценками общего состояния здоровья, симптомов депрессии, симптомов тревоги и симптомов злоупотребления психоактивными веществами.
|
51 месяц
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив состояние здоровья матери.
Временное ограничение: 63 месяца
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп с их оценками общего состояния здоровья, симптомов депрессии, симптомов тревоги и симптомов злоупотребления психоактивными веществами.
|
63 месяца
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив здоровье и развитие ребенка.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Это будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по оценке их общего состояния здоровья, социально-эмоционального развития и когнитивного развития.
|
15 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив здоровье и развитие ребенка.
Временное ограничение: 27 месяцев
|
Это будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по оценке их общего состояния здоровья, социально-эмоционального развития и когнитивного развития.
|
27 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив здоровье и развитие ребенка.
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Это будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по оценке их общего состояния здоровья, социально-эмоционального развития и когнитивного развития.
|
39 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив здоровье и развитие ребенка.
Временное ограничение: 51 месяц
|
Это будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по оценке их общего состояния здоровья, социально-эмоционального развития и когнитивного развития.
|
51 месяц
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив здоровье и развитие ребенка.
Временное ограничение: 63 месяца
|
Это будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по оценке их общего состояния здоровья, социально-эмоционального развития и когнитивного развития.
|
63 месяца
|
|
Оцените влияние навигационной программы, просмотрев родительские и родительско-дочерние отношения.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по рейтингам их знаний о развитии ребенка, родительской самоэффективности, родительском стрессе, родительском дисциплинированном поведении и родительских атрибутах поведения ребенка.
|
15 месяцев
|
|
Оцените влияние навигационной программы, просмотрев родительские и родительско-дочерние отношения.
Временное ограничение: 27 месяцев
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по рейтингам их знаний о развитии ребенка, родительской самоэффективности, родительском стрессе, родительском дисциплинированном поведении и родительских атрибутах поведения ребенка.
|
27 месяцев
|
|
Оцените влияние навигационной программы, просмотрев родительские и родительско-дочерние отношения.
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по рейтингам их знаний о развитии ребенка, родительской самоэффективности, родительском стрессе, родительском дисциплинированном поведении и родительских атрибутах поведения ребенка.
|
39 месяцев
|
|
Оцените влияние навигационной программы, просмотрев родительские и родительско-дочерние отношения.
Временное ограничение: 51 месяц
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по рейтингам их знаний о развитии ребенка, родительской самоэффективности, родительском стрессе, родительском дисциплинированном поведении и родительских атрибутах поведения ребенка.
|
51 месяц
|
|
Оцените влияние навигационной программы, просмотрев родительские и родительско-дочерние отношения.
Временное ограничение: 63 месяца
|
Это будет измеряться на основе самоотчетов участников путем сравнения средних баллов навигационной и контрольной групп по рейтингам их знаний о развитии ребенка, родительской самоэффективности, родительском стрессе, родительском дисциплинированном поведении и родительских атрибутах поведения ребенка.
|
63 месяца
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив квитанцию об оказании семейных услуг и связь детей с медицинским домом.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Получение семейных услуг будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения среднего количества общественных услуг, к которым они получили доступ с момента получения Навигационного/контрольного вмешательства.
Связь с медицинским домом будет измеряться на основании отчета родителей путем сравнения вероятности того, что в группе навигации и в контрольной группе будет лечащий врач для их ребенка.
|
15 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив квитанцию об оказании семейных услуг и связь детей с медицинским домом.
Временное ограничение: 27 месяцев
|
Получение семейных услуг будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения среднего количества общественных услуг, к которым они получили доступ с момента получения Навигационного/контрольного вмешательства.
Связь с медицинским домом будет измеряться на основании отчета родителей путем сравнения вероятности того, что в группе навигации и в контрольной группе будет лечащий врач для их ребенка.
|
27 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив квитанцию об оказании семейных услуг и связь детей с медицинским домом.
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Получение семейных услуг будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения среднего количества общественных услуг, к которым они получили доступ с момента получения Навигационного/контрольного вмешательства.
Связь с медицинским домом будет измеряться на основании отчета родителей путем сравнения вероятности того, что в группе навигации и в контрольной группе будет лечащий врач для их ребенка.
|
39 месяцев
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив квитанцию об оказании семейных услуг и связь детей с медицинским домом.
Временное ограничение: 51 месяц
|
Получение семейных услуг будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения среднего количества общественных услуг, к которым они получили доступ с момента получения Навигационного/контрольного вмешательства.
Связь с медицинским домом будет измеряться на основании отчета родителей путем сравнения вероятности того, что в группе навигации и в контрольной группе будет лечащий врач для их ребенка.
|
51 месяц
|
|
Оцените влияние программы «Навигация», изучив квитанцию об оказании семейных услуг и связь детей с медицинским домом.
Временное ограничение: 63 месяца
|
Получение семейных услуг будет измеряться на основе отчетов родителей путем сравнения среднего количества общественных услуг, к которым они получили доступ с момента получения Навигационного/контрольного вмешательства.
Связь с медицинским домом будет измеряться на основании отчета родителей путем сравнения вероятности того, что в группе навигации и в контрольной группе будет лечащий врач для их ребенка.
|
63 месяца
|
|
Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Временное ограничение: 66 months
|
This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
|
66 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00104042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .