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Estudo de Navegação: Durham

19 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University

Avaliação do Programa de Prevenção de Navegação: Durham

O objetivo do estudo proposto é avaliar a implementação e o impacto de um novo programa de prevenção em toda a comunidade, "Navegação", na saúde e bem-estar materno-infantil. Este programa recruta mães no consultório obstetra/ginecológico ou pediatra e oferece até várias consultas (pré-natal, 12 meses, 24 meses e 36 meses) para avaliar as necessidades da família, estabelece conexões entre a família e os cuidados de saúde primários ou outros provedores comunitários, e, em seguida, faz o acompanhamento um mês depois para confirmar essas referências.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vale ressaltar que 400 famílias foram cadastradas na Navegação 1.0, porém, seus dados não serão incluídos em nenhuma análise devido às mudanças de projeto (Navegação 2.0). O total previsto de 800 disciplinas é específico para a inscrição 2.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

815

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • As famílias serão elegíveis para o estudo se forem a determinados consultórios de obstetrícia/ginecologia (a serem atualizados posteriormente) para sua primeira consulta pré-natal
  • As famílias serão elegíveis para o estudo se forem ao Roxboro Road Pediatric Care Practice para a visita de 12, 24 ou 36 meses de seus filhos
  • O idioma principal é inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Famílias residentes fora do Condado de Durham
  • Famílias que planejam se mudar de qualquer um dos condados nos próximos 2 meses no momento do recrutamento
  • As famílias também serão inelegíveis se o pai/mãe tiver uma deficiência cognitiva que prejudique sua capacidade de consentir/participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals. Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age. Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety. At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals. Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age. Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety. At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
Outro: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
Experimental: Navigation Intervention Version 2.0

Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals.

At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains.

Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals.

At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a implantação pela satisfação das famílias com o programa Navegação.
Prazo: 3 meses
Isso será medido por meio de auto-relatos dos participantes como a porcentagem de famílias que se consideram satisfeitas ou muito satisfeitas com sua experiência de Navegação e a porcentagem de famílias que recomendariam o programa a outras famílias.
3 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde materna.
Prazo: 3 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle de suas avaliações de saúde geral, sintomas de depressão, sintomas de ansiedade e sintomas de abuso de substâncias.
3 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde e o desenvolvimento da criança.
Prazo: 3 meses
Isso será medido a partir dos relatórios dos pais por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de sua saúde geral, desenvolvimento socioemocional e desenvolvimento cognitivo.
3 meses
Avalie o impacto do programa de navegação revisando os relacionamentos pai e pai-filho.
Prazo: 3 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de seu conhecimento sobre desenvolvimento infantil, autoeficácia parental, estresse parental, comportamento disciplinar dos pais e atribuições dos pais sobre o comportamento infantil.
3 meses
Avalie o impacto do programa de Navegação analisando o recebimento do serviço familiar e a conexão das crianças com a casa médica.
Prazo: 3 meses
O recebimento de serviços familiares será medido a partir de relatórios dos pais por meio de uma comparação do número médio de serviços comunitários dos grupos de navegação e controle que eles acessaram desde que receberam a intervenção de navegação/controle. A conexão com uma casa médica será medida a partir do relatório dos pais por meio de uma comparação da probabilidade dos grupos de navegação e controle de ter um médico de cuidados primários para seu filho.
3 meses
Avalie a implantação pelo índice de adesão no programa de Navegação.
Prazo: Pré-natal (até o parto da criança alvo)
Proporção de participantes no grupo de Navegação que concorda em agendar uma visita de Navegação pré-natal, que será coletada dos registros de inscrição.
Pré-natal (até o parto da criança alvo)
Avalie a implementação pela taxa de retenção no programa de Navegação.
Prazo: 12 meses
Isso será coletado dos registros de rastreamento do participante preenchidos pelos navegadores (ou seja, se eles concluíram a visita de navegação de 12 meses com o participante).
12 meses
Avalie a implementação pela taxa de retenção no programa de Navegação.
Prazo: 24 meses
Isso será coletado dos registros de rastreamento do participante preenchidos pelos navegadores (ou seja, se eles concluíram a visita de navegação de 24 meses com o participante).
24 meses
Avalie a implementação pela taxa de retenção no programa de Navegação.
Prazo: 36 meses
Isso será coletado dos registros de rastreamento do participante preenchidos pelos navegadores (ou seja, se eles concluíram a visita de navegação de 36 meses com o participante).
36 meses
Avaliar a implementação pela fidelidade de implementação do manual de Navegação por Navegantes.
Prazo: 12 meses
Para 10% das visitas de navegação, um segundo navegador observará o navegador principal. O segundo Navegador verificará usando uma lista de elementos do programa do manual do programa para avaliar se o Navegador principal adere a cada elemento do programa. Além disso, o segundo Navegador pontuará a família em cada um dos domínios de Navegação. A fidelidade da implementação será medida pela porcentagem de adesão ao manual do programa e a confiabilidade entre avaliadores nas pontuações de domínio usando a estatística kappa de Cohen.
12 meses
Avaliar a implementação pela fidelidade de implementação do manual de Navegação por Navegantes.
Prazo: 24 meses
Para 10% das visitas de navegação, um segundo navegador observará o navegador principal. O segundo Navegador verificará usando uma lista de elementos do programa do manual do programa para avaliar se o Navegador principal adere a cada elemento do programa. Além disso, o segundo Navegador pontuará a família em cada um dos domínios de Navegação. A fidelidade da implementação será medida pela porcentagem de adesão ao manual do programa e a confiabilidade entre avaliadores nas pontuações de domínio usando a estatística kappa de Cohen.
24 meses
Avaliar a implementação pela fidelidade de implementação do manual de Navegação por Navegantes.
Prazo: 36 meses
Para 10% das visitas de navegação, um segundo navegador observará o navegador principal. O segundo Navegador verificará usando uma lista de elementos do programa do manual do programa para avaliar se o Navegador principal adere a cada elemento do programa. Além disso, o segundo Navegador pontuará a família em cada um dos domínios de Navegação. A fidelidade da implementação será medida pela porcentagem de adesão ao manual do programa e a confiabilidade entre avaliadores nas pontuações de domínio usando a estatística kappa de Cohen.
36 meses
Avalie a implementação pela proporção de famílias que recebem pontuações de triagem que indicam risco de resultados negativos para a criança e/ou família.
Prazo: Pré-natal (antes do parto da criança alvo)
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Para cada domínio de intervenção de interesse, os Navigators avaliarão as necessidades da família em uma escala de 1 a 4, com pontuações de 3 e 4, indicando a necessidade de encaminhamento para os recursos da comunidade. Este resultado será medido como a proporção de famílias que recebem pelo menos uma pontuação de 3 ou 4.
Pré-natal (antes do parto da criança alvo)
Avalie a implementação pela proporção de famílias que recebem pontuações de triagem que indicam risco de resultados negativos para a criança e/ou família.
Prazo: 12 meses
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Para cada domínio de intervenção de interesse, os Navigators avaliarão as necessidades da família em uma escala de 1 a 4, com pontuações de 3 e 4, indicando a necessidade de encaminhamento para os recursos da comunidade. Este resultado será medido como a proporção de famílias que recebem pelo menos uma pontuação de 3 ou 4.
12 meses
Avalie a implementação pela proporção de famílias que recebem pontuações de triagem que indicam risco de resultados negativos para a criança e/ou família.
Prazo: 24 meses
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Para cada domínio de intervenção de interesse, os Navigators avaliarão as necessidades da família em uma escala de 1 a 4, com pontuações de 3 e 4, indicando a necessidade de encaminhamento para os recursos da comunidade. Este resultado será medido como a proporção de famílias que recebem pelo menos uma pontuação de 3 ou 4.
24 meses
Avalie a implementação pela proporção de famílias que recebem pontuações de triagem que indicam risco de resultados negativos para a criança e/ou família.
Prazo: 36 meses
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Para cada domínio de intervenção de interesse, os Navigators avaliarão as necessidades da família em uma escala de 1 a 4, com pontuações de 3 e 4, indicando a necessidade de encaminhamento para os recursos da comunidade. Este resultado será medido como a proporção de famílias que recebem pelo menos uma pontuação de 3 ou 4.
36 meses
Avalie a implementação pela proporção de famílias encaminhadas aos recursos comunitários.
Prazo: Pré-natal (antes do parto da criança alvo)
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Nos CRFs, os Navegantes indicarão os recursos da comunidade para os quais encaminham as famílias. Este resultado será medido como a proporção de famílias que são encaminhadas para um ou mais recursos comunitários pelo Navigator.
Pré-natal (antes do parto da criança alvo)
Avalie a implementação pela proporção de famílias encaminhadas aos recursos comunitários.
Prazo: 12 meses
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Nos CRFs, os Navegantes indicarão os recursos da comunidade para os quais encaminham as famílias. Este resultado será medido como a proporção de famílias que são encaminhadas para um ou mais recursos comunitários pelo Navigator.
12 meses
Avalie a implementação pela proporção de famílias encaminhadas aos recursos comunitários.
Prazo: 24 meses
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Nos CRFs, os Navegantes indicarão os recursos da comunidade para os quais encaminham as famílias. Este resultado será medido como a proporção de famílias que são encaminhadas para um ou mais recursos comunitários pelo Navigator.
24 meses
Avalie a implementação pela proporção de famílias encaminhadas aos recursos comunitários.
Prazo: 36 meses
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Nos CRFs, os Navegantes indicarão os recursos da comunidade para os quais encaminham as famílias. Este resultado será medido como a proporção de famílias que são encaminhadas para um ou mais recursos comunitários pelo Navigator.
36 meses
Avalie a implementação pela proporção de famílias que iniciam os serviços comunitários.
Prazo: Pré-natal (antes do parto da criança alvo)
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Nos CRFs, os Navegadores indicarão se as famílias iniciaram a participação nos serviços comunitários para os quais foram encaminhadas, se houver. Este resultado será medido como a proporção de famílias encaminhadas para serviços comunitários que iniciam a participação em pelo menos um serviço comunitário.
Pré-natal (antes do parto da criança alvo)
Avalie a implementação pela proporção de famílias que iniciam os serviços comunitários.
Prazo: 12 meses
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Nos CRFs, os Navegadores indicarão se as famílias iniciaram a participação nos serviços comunitários para os quais foram encaminhadas, se houver. Este resultado será medido como a proporção de famílias encaminhadas para serviços comunitários que iniciam a participação em pelo menos um serviço comunitário.
12 meses
Avalie a implementação pela proporção de famílias que iniciam os serviços comunitários.
Prazo: 24 meses
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Nos CRFs, os Navegadores indicarão se as famílias iniciaram a participação nos serviços comunitários para os quais foram encaminhadas, se houver. Este resultado será medido como a proporção de famílias encaminhadas para serviços comunitários que iniciam a participação em pelo menos um serviço comunitário.
24 meses
Avalie a implementação pela proporção de famílias que iniciam os serviços comunitários.
Prazo: 36 meses
Isso será coletado dos formulários de relatório de caso preenchidos pelos navegadores. Nos CRFs, os Navegadores indicarão se as famílias iniciaram a participação nos serviços comunitários para os quais foram encaminhadas, se houver. Este resultado será medido como a proporção de famílias encaminhadas para serviços comunitários que iniciam a participação em pelo menos um serviço comunitário.
36 meses
Avaliar a implantação pela satisfação das famílias com o programa Navegação.
Prazo: 15 meses
Isso será medido por meio de auto-relatos dos participantes como a porcentagem de famílias que se consideram satisfeitas ou muito satisfeitas com sua experiência de Navegação e a porcentagem de famílias que recomendariam o programa a outras famílias.
15 meses
Avaliar a implantação pela satisfação das famílias com o programa Navegação.
Prazo: 27 meses
Isso será medido por meio de auto-relatos dos participantes como a porcentagem de famílias que se consideram satisfeitas ou muito satisfeitas com sua experiência de Navegação e a porcentagem de famílias que recomendariam o programa a outras famílias.
27 meses
Avaliar a implantação pela satisfação das famílias com o programa Navegação.
Prazo: 39 meses
Isso será medido por meio de auto-relatos dos participantes como a porcentagem de famílias que se consideram satisfeitas ou muito satisfeitas com sua experiência de Navegação e a porcentagem de famílias que recomendariam o programa a outras famílias.
39 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando os maus-tratos infantis.
Prazo: 12 meses
Isso será medido por meio dos registros dos Serviços de Proteção à Criança por meio de uma comparação do grupo de Navegação e do grupo de controle em sua probabilidade de ter um caso comprovado ou de "serviços necessários" de maus-tratos.
12 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando os maus-tratos infantis.
Prazo: 24 meses
Isso será medido por meio dos registros dos Serviços de Proteção à Criança por meio de uma comparação do grupo de Navegação e do grupo de controle em sua probabilidade de ter um caso comprovado ou de "serviços necessários" de maus-tratos.
24 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando os maus-tratos infantis.
Prazo: 36 meses
Isso será medido por meio dos registros dos Serviços de Proteção à Criança por meio de uma comparação do grupo de Navegação e do grupo de controle em sua probabilidade de ter um caso comprovado ou de "serviços necessários" de maus-tratos.
36 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando os maus-tratos infantis.
Prazo: 48 meses
Isso será medido por meio dos registros dos Serviços de Proteção à Criança por meio de uma comparação do grupo de Navegação e do grupo de controle em sua probabilidade de ter um caso comprovado ou de "serviços necessários" de maus-tratos.
48 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando os maus-tratos infantis.
Prazo: 60 meses
Isso será medido por meio dos registros dos Serviços de Proteção à Criança por meio de uma comparação do grupo de Navegação e do grupo de controle em sua probabilidade de ter um caso comprovado ou de "serviços necessários" de maus-tratos.
60 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde materna.
Prazo: 15 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle de suas avaliações de saúde geral, sintomas de depressão, sintomas de ansiedade e sintomas de abuso de substâncias.
15 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde materna.
Prazo: 27 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle de suas avaliações de saúde geral, sintomas de depressão, sintomas de ansiedade e sintomas de abuso de substâncias.
27 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde materna.
Prazo: 39 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle de suas avaliações de saúde geral, sintomas de depressão, sintomas de ansiedade e sintomas de abuso de substâncias.
39 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde materna.
Prazo: 51 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle de suas avaliações de saúde geral, sintomas de depressão, sintomas de ansiedade e sintomas de abuso de substâncias.
51 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde materna.
Prazo: 63 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle de suas avaliações de saúde geral, sintomas de depressão, sintomas de ansiedade e sintomas de abuso de substâncias.
63 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde e o desenvolvimento da criança.
Prazo: 15 meses
Isso será medido a partir dos relatórios dos pais por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de sua saúde geral, desenvolvimento socioemocional e desenvolvimento cognitivo.
15 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde e o desenvolvimento da criança.
Prazo: 27 meses
Isso será medido a partir dos relatórios dos pais por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de sua saúde geral, desenvolvimento socioemocional e desenvolvimento cognitivo.
27 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde e o desenvolvimento da criança.
Prazo: 39 meses
Isso será medido a partir dos relatórios dos pais por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de sua saúde geral, desenvolvimento socioemocional e desenvolvimento cognitivo.
39 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde e o desenvolvimento da criança.
Prazo: 51 meses
Isso será medido a partir dos relatórios dos pais por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de sua saúde geral, desenvolvimento socioemocional e desenvolvimento cognitivo.
51 meses
Avalie o impacto do programa de navegação analisando a saúde e o desenvolvimento da criança.
Prazo: 63 meses
Isso será medido a partir dos relatórios dos pais por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de sua saúde geral, desenvolvimento socioemocional e desenvolvimento cognitivo.
63 meses
Avalie o impacto do programa de navegação revisando os relacionamentos pai e pai-filho.
Prazo: 15 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de seu conhecimento sobre desenvolvimento infantil, autoeficácia parental, estresse parental, comportamento disciplinar dos pais e atribuições dos pais sobre o comportamento infantil.
15 meses
Avalie o impacto do programa de navegação revisando os relacionamentos pai e pai-filho.
Prazo: 27 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de seu conhecimento sobre desenvolvimento infantil, autoeficácia parental, estresse parental, comportamento disciplinar dos pais e atribuições dos pais sobre o comportamento infantil.
27 meses
Avalie o impacto do programa de navegação revisando os relacionamentos pai e pai-filho.
Prazo: 39 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de seu conhecimento sobre desenvolvimento infantil, autoeficácia parental, estresse parental, comportamento disciplinar dos pais e atribuições dos pais sobre o comportamento infantil.
39 meses
Avalie o impacto do programa de navegação revisando os relacionamentos pai e pai-filho.
Prazo: 51 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de seu conhecimento sobre desenvolvimento infantil, autoeficácia parental, estresse parental, comportamento disciplinar dos pais e atribuições dos pais sobre o comportamento infantil.
51 meses
Avalie o impacto do programa de navegação revisando os relacionamentos pai e pai-filho.
Prazo: 63 meses
Isso será medido a partir dos auto-relatos dos participantes por meio de uma comparação das pontuações médias dos grupos de navegação e controle nas avaliações de seu conhecimento sobre desenvolvimento infantil, autoeficácia parental, estresse parental, comportamento disciplinar dos pais e atribuições dos pais sobre o comportamento infantil.
63 meses
Avalie o impacto do programa de Navegação analisando o recebimento do serviço familiar e a conexão das crianças com a casa médica.
Prazo: 15 meses
O recebimento de serviços familiares será medido a partir de relatórios dos pais por meio de uma comparação do número médio de serviços comunitários dos grupos de navegação e controle que eles acessaram desde que receberam a intervenção de navegação/controle. A conexão com uma casa médica será medida a partir do relatório dos pais por meio de uma comparação da probabilidade dos grupos de navegação e controle de ter um médico de cuidados primários para seu filho.
15 meses
Avalie o impacto do programa de Navegação analisando o recebimento do serviço familiar e a conexão das crianças com a casa médica.
Prazo: 27 meses
O recebimento de serviços familiares será medido a partir de relatórios dos pais por meio de uma comparação do número médio de serviços comunitários dos grupos de navegação e controle que eles acessaram desde que receberam a intervenção de navegação/controle. A conexão com uma casa médica será medida a partir do relatório dos pais por meio de uma comparação da probabilidade dos grupos de navegação e controle de ter um médico de cuidados primários para seu filho.
27 meses
Avalie o impacto do programa de Navegação analisando o recebimento do serviço familiar e a conexão das crianças com a casa médica.
Prazo: 39 meses
O recebimento de serviços familiares será medido a partir de relatórios dos pais por meio de uma comparação do número médio de serviços comunitários dos grupos de navegação e controle que eles acessaram desde que receberam a intervenção de navegação/controle. A conexão com uma casa médica será medida a partir do relatório dos pais por meio de uma comparação da probabilidade dos grupos de navegação e controle de ter um médico de cuidados primários para seu filho.
39 meses
Avalie o impacto do programa de Navegação analisando o recebimento do serviço familiar e a conexão das crianças com a casa médica.
Prazo: 51 meses
O recebimento de serviços familiares será medido a partir de relatórios dos pais por meio de uma comparação do número médio de serviços comunitários dos grupos de navegação e controle que eles acessaram desde que receberam a intervenção de navegação/controle. A conexão com uma casa médica será medida a partir do relatório dos pais por meio de uma comparação da probabilidade dos grupos de navegação e controle de ter um médico de cuidados primários para seu filho.
51 meses
Avalie o impacto do programa de Navegação analisando o recebimento do serviço familiar e a conexão das crianças com a casa médica.
Prazo: 63 meses
O recebimento de serviços familiares será medido a partir de relatórios dos pais por meio de uma comparação do número médio de serviços comunitários dos grupos de navegação e controle que eles acessaram desde que receberam a intervenção de navegação/controle. A conexão com uma casa médica será medida a partir do relatório dos pais por meio de uma comparação da probabilidade dos grupos de navegação e controle de ter um médico de cuidados primários para seu filho.
63 meses
Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Prazo: 66 months
This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
66 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Dodge, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00104042

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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