- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04438031
Navigointitutkimus: Durham
Navigoinnin ehkäisyohjelman arviointi: Durham
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he menevät tiettyyn OB/GYN-toimistoon (päivitetään myöhemmin) ensimmäisellä synnytystä edeltävällä vierailullaan
- Perheet ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he menevät Roxboro Road Pediatric Care Practice -keskukseen lapsensa 12, 24 tai 36 kuukauden hyvinvointikäynnille.
- Ensisijainen kieli on englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka asuvat Durhamin piirikunnan ulkopuolella
- Perheet, jotka suunnittelevat muuttavansa pois jommastakummasta maakunnasta seuraavien 2 kuukauden aikana rekrytointihetkellä
- Perheet eivät myöskään ole tukikelpoisia, jos vanhemmalla on kognitiivinen vamma, joka heikentää heidän kykyään suostua/osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
|
Muut: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
|
Kokeellinen: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi toteutusta perheiden tyytyväisyyden perusteella Navigointiohjelmaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itsearviointien avulla niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka arvioivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä Navigointikokemukseensa, ja niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka suosittelevat ohjelmaa muille perheille.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi toteutus Navigointiohjelmaan ilmoittautumisasteen mukaan.
Aikaikkuna: Prenataalinen (kohdelapsen synnytykseen asti)
|
Niiden osallistujien osuus Navigointiryhmän osallistujista, jotka suostuvat ajoittamaan synnytystä edeltävän navigointikäynnin, joka kerätään ilmoittautumislokeista.
|
Prenataalinen (kohdelapsen synnytykseen asti)
|
|
Arvioi toteutus navigointiohjelman säilytysasteen mukaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä kerätään osallistujien seurantalokeista, jotka navigaattorit ovat täyttäneet (eli ovatko he suorittaneet 12 kuukauden navigointikäynnin osallistujan kanssa).
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi toteutus navigointiohjelman säilytysasteen mukaan.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä kerätään osallistujien seurantalokeista, jotka navigaattorit ovat täyttäneet (eli ovatko he suorittaneet 24 kuukauden navigointikäynnin osallistujan kanssa).
|
24 kuukautta
|
|
Arvioi toteutus navigointiohjelman säilytysasteen mukaan.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä kerätään osallistujien seurantalokeista, jotka navigaattorit ovat täyttäneet (eli ovatko he suorittaneet 36 kuukauden navigointikäynnin osallistujan kanssa).
|
36 kuukautta
|
|
Arvioi toteutus Navigaattorien suorittaman Navigointikäsikirjan täytäntöönpanon tarkkuudella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
10 %:lla navigointikäynneistä toinen navigaattori tarkkailee ensisijaista navigaattoria.
Toinen Navigaattori tarkistaa ohjelman käsikirjan ohjelmaelementtien luettelon avulla arvioidakseen, noudattaako ensisijainen navigaattori jokaista ohjelmaelementtiä.
Lisäksi toinen Navigaattori pisteyttää perheen kussakin navigointialueessa.
Toteutuksen tarkkuutta mitataan ohjelman käsikirjan noudattamisen prosentuaalisella ja arvioijien välisellä luotettavuudella verkkotunnuksen pisteissä käyttämällä Cohenin kappatilastoa.
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi toteutus Navigaattorien suorittaman Navigointikäsikirjan täytäntöönpanon tarkkuudella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
10 %:lla navigointikäynneistä toinen navigaattori tarkkailee ensisijaista navigaattoria.
Toinen Navigaattori tarkistaa ohjelman käsikirjan ohjelmaelementtien luettelon avulla arvioidakseen, noudattaako ensisijainen navigaattori jokaista ohjelmaelementtiä.
Lisäksi toinen Navigaattori pisteyttää perheen kussakin navigointialueessa.
Toteutuksen tarkkuutta mitataan ohjelman käsikirjan noudattamisen prosentuaalisella ja arvioijien välisellä luotettavuudella verkkotunnuksen pisteissä käyttämällä Cohenin kappatilastoa.
|
24 kuukautta
|
|
Arvioi toteutus Navigaattorien suorittaman Navigointikäsikirjan täytäntöönpanon tarkkuudella.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
10 %:lla navigointikäynneistä toinen navigaattori tarkkailee ensisijaista navigaattoria.
Toinen Navigaattori tarkistaa ohjelman käsikirjan ohjelmaelementtien luettelon avulla arvioidakseen, noudattaako ensisijainen navigaattori jokaista ohjelmaelementtiä.
Lisäksi toinen Navigaattori pisteyttää perheen kussakin navigointialueessa.
Toteutuksen tarkkuutta mitataan ohjelman käsikirjan noudattamisen prosentuaalisella ja arvioijien välisellä luotettavuudella verkkotunnuksen pisteissä käyttämällä Cohenin kappatilastoa.
|
36 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta niiden perheiden osuudella, jotka saavat seulontapisteitä, jotka osoittavat riskin saada negatiivinen lapsi ja/tai perhe.
Aikaikkuna: Prenataalinen (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
Jokaisen kiinnostavan interventioalueen kohdalla Navigaattorit arvioivat perheen tarpeet asteikolla 1–4, jossa arvosanat 3 ja 4 osoittavat tarpeen ohjata yhteisön resursseihin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka saavat vähintään yhden pistemäärän 3 tai 4.
|
Prenataalinen (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
|
Arvioi toteutusta niiden perheiden osuudella, jotka saavat seulontapisteitä, jotka osoittavat riskin saada negatiivinen lapsi ja/tai perhe.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
Jokaisen kiinnostavan interventioalueen kohdalla Navigaattorit arvioivat perheen tarpeet asteikolla 1–4, jossa arvosanat 3 ja 4 osoittavat tarpeen ohjata yhteisön resursseihin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka saavat vähintään yhden pistemäärän 3 tai 4.
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta niiden perheiden osuudella, jotka saavat seulontapisteitä, jotka osoittavat riskin saada negatiivinen lapsi ja/tai perhe.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
Jokaisen kiinnostavan interventioalueen kohdalla Navigaattorit arvioivat perheen tarpeet asteikolla 1–4, jossa arvosanat 3 ja 4 osoittavat tarpeen ohjata yhteisön resursseihin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka saavat vähintään yhden pistemäärän 3 tai 4.
|
24 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta niiden perheiden osuudella, jotka saavat seulontapisteitä, jotka osoittavat riskin saada negatiivinen lapsi ja/tai perhe.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
Jokaisen kiinnostavan interventioalueen kohdalla Navigaattorit arvioivat perheen tarpeet asteikolla 1–4, jossa arvosanat 3 ja 4 osoittavat tarpeen ohjata yhteisön resursseihin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka saavat vähintään yhden pistemäärän 3 tai 4.
|
36 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta yhteisön resursseihin osoitettujen perheiden osuudella.
Aikaikkuna: Prenataali (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat kaikki yhteisön resurssit, joihin he viittaavat perheisiin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka Navigaattori on ohjannut yhteen tai useampaan yhteisön resurssiin.
|
Prenataali (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
|
Arvioi toteutusta yhteisön resursseihin osoitettujen perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat kaikki yhteisön resurssit, joihin he viittaavat perheisiin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka Navigaattori on ohjannut yhteen tai useampaan yhteisön resurssiin.
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta yhteisön resursseihin osoitettujen perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat kaikki yhteisön resurssit, joihin he viittaavat perheisiin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka Navigaattori on ohjannut yhteen tai useampaan yhteisön resurssiin.
|
24 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta yhteisön resursseihin osoitettujen perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat kaikki yhteisön resurssit, joihin he viittaavat perheisiin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka Navigaattori on ohjannut yhteen tai useampaan yhteisön resurssiin.
|
36 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta yhdyskuntapalveluiden aloittaneiden perheiden osuudella.
Aikaikkuna: Prenataali (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat, aloittivatko perheet osallistumisen yhteisöpalveluihin, joihin heidät ohjattiin, jos sellaisia on.
Tämä tulos mitataan yhdyskuntapalveluun ohjattujen perheiden osuudella, joka aloittaa osallistumisen vähintään yhteen yhdyskuntapalveluun.
|
Prenataali (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
|
Arvioi toteutusta yhdyskuntapalveluiden aloittaneiden perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat, aloittivatko perheet osallistumisen yhteisöpalveluihin, joihin heidät ohjattiin, jos sellaisia on.
Tämä tulos mitataan yhdyskuntapalveluun ohjattujen perheiden osuudella, joka aloittaa osallistumisen vähintään yhteen yhdyskuntapalveluun.
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta yhdyskuntapalveluiden aloittaneiden perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat, aloittivatko perheet osallistumisen yhteisöpalveluihin, joihin heidät ohjattiin, jos sellaisia on.
Tämä tulos mitataan yhdyskuntapalveluun ohjattujen perheiden osuudella, joka aloittaa osallistumisen vähintään yhteen yhdyskuntapalveluun.
|
24 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta yhdyskuntapalveluiden aloittaneiden perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat, aloittivatko perheet osallistumisen yhteisöpalveluihin, joihin heidät ohjattiin, jos sellaisia on.
Tämä tulos mitataan yhdyskuntapalveluun ohjattujen perheiden osuudella, joka aloittaa osallistumisen vähintään yhteen yhdyskuntapalveluun.
|
36 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta perheiden tyytyväisyyden perusteella Navigointiohjelmaan.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itsearviointien avulla niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka arvioivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä Navigointikokemukseensa, ja niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka suosittelevat ohjelmaa muille perheille.
|
15 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta perheiden tyytyväisyyden perusteella Navigointiohjelmaan.
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itsearviointien avulla niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka arvioivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä Navigointikokemukseensa, ja niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka suosittelevat ohjelmaa muille perheille.
|
27 kuukautta
|
|
Arvioi toteutusta perheiden tyytyväisyyden perusteella Navigointiohjelmaan.
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itsearviointien avulla niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka arvioivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä Navigointikokemukseensa, ja niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka suosittelevat ohjelmaa muille perheille.
|
39 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten pahoinpitelyä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mitataan lastensuojelupalvelujen tietueiden avulla vertaamalla navigointiryhmää ja kontrolliryhmää niiden todennäköisyydellä, että heillä on perusteltu tai "palveluita tarvittava" pahoinpitelytapaus.
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten pahoinpitelyä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä mitataan lastensuojelupalvelujen tietueiden avulla vertaamalla navigointiryhmää ja kontrolliryhmää niiden todennäköisyydellä, että heillä on perusteltu tai "palveluita tarvittava" pahoinpitelytapaus.
|
24 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten pahoinpitelyä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä mitataan lastensuojelupalvelujen tietueiden avulla vertaamalla navigointiryhmää ja kontrolliryhmää niiden todennäköisyydellä, että heillä on perusteltu tai "palveluita tarvittava" pahoinpitelytapaus.
|
36 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten pahoinpitelyä.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tämä mitataan lastensuojelupalvelujen tietueiden avulla vertaamalla navigointiryhmää ja kontrolliryhmää niiden todennäköisyydellä, että heillä on perusteltu tai "palveluita tarvittava" pahoinpitelytapaus.
|
48 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten pahoinpitelyä.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Tämä mitataan lastensuojelupalvelujen tietueiden avulla vertaamalla navigointiryhmää ja kontrolliryhmää niiden todennäköisyydellä, että heillä on perusteltu tai "palveluita tarvittava" pahoinpitelytapaus.
|
60 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
15 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
27 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
39 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 51 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
51 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 63 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
63 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
15 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
27 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
39 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 51 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
51 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 63 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
63 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
15 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
27 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
39 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 51 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
51 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 63 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
63 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
15 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
27 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
39 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 51 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
51 kuukautta
|
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 63 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
63 kuukautta
|
|
Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Aikaikkuna: 66 months
|
This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
|
66 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00104042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .