- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04438031
Navigointitutkimus: Durham
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Navigoinnin ehkäisyohjelman arviointi: Durham
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden, yhteisön laajuisen ennaltaehkäisyohjelman, "Navigation", täytäntöönpanoa ja vaikutusta äitien ja vauvojen terveyteen ja hyvinvointiin.
Tämä ohjelma rekrytoi äitejä OB/GYN- tai lastenlääkärin vastaanotolle ja tarjoaa jopa useita käyntejä (prenataali, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta) perheen tarpeiden arvioimiseksi, luo yhteyksiä perheen ja perusterveydenhuollon tai muiden yhteisön tarjoajien välille. ja sitten seuraa kuukauden kuluttua vahvistaakseen nämä viittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomionarvoista on, että 400 perhettä rekisteröitiin Navigation 1.0:aan, mutta heidän tietojaan ei sisällytetä mihinkään analyysiin suunnittelumuutosten vuoksi (Navigation 2.0).
Odotettu 800 koehenkilön kokonaismäärä liittyy 2.0-ilmoittautumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: W. Benjamin Goodman, PhD
- Puhelinnumero: 919-668-4126
- Sähköposti: ben.goodman@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helen Milojevich, PhD
- Puhelinnumero: 919-613-1367
- Sähköposti: helen.milojevich@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Rekrytointi
- Duke University
-
Ottaa yhteyttä:
- W. Benjamin Goodman, PhD
- Puhelinnumero: 919-668-4126
- Sähköposti: ben.goodman@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Milojevich, PhD
- Puhelinnumero: 919-613-1367
- Sähköposti: helen.milojevich@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he menevät tiettyyn OB/GYN-toimistoon (päivitetään myöhemmin) ensimmäisellä synnytystä edeltävällä vierailullaan
- Perheet ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he menevät Roxboro Road Pediatric Care Practice -keskukseen lapsensa 12, 24 tai 36 kuukauden hyvinvointikäynnille.
- Ensisijainen kieli on englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka asuvat Durhamin piirikunnan ulkopuolella
- Perheet, jotka suunnittelevat muuttavansa pois jommastakummasta maakunnasta seuraavien 2 kuukauden aikana rekrytointihetkellä
- Perheet eivät myöskään ole tukikelpoisia, jos vanhemmalla on kognitiivinen vamma, joka heikentää heidän kykyään suostua/osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Navigation Intervention Prenatal 1.0 (varsi kiinni ja muokattu 2.0-malliin. Tietoja ei käytetä)
Tämä ohjelma rekrytoi äitejä synnytystä edeltäviin toimistoihin, tarjoaa jopa kolme navigointikäyntiä (käyttämällä synnytystä edeltävää navigointiversiota 1.0), luo yhteydet perheen ja perusterveydenhuollon tai muiden yhteisön tarjoajien välille ja seuraa sitten kuukauden kuluttua vahvistusta. nämä viittaukset.
Navigaattorit arvioivat ja tukevat perheen tarpeita useilla kehityksen kannalta sopivilla aloilla kussakin iässä.
Syntymäa edeltäviä osa-alueita ovat tuki (1) terveydelle ja terveydenhuollon saatavuudelle, (2) raskauden mukauttamiselle, (3) kotitalous- ja aineellisille tarpeille sekä (4) perheen turvallisuus.
12, 24 ja 36 kuukauden iässä alueet sisältävät (1) lapsen perustarpeiden, (2) vanhemmuuden ja lapsen käyttäytymisen, (3) lasten terveyden ja kehityksen sekä (4) vanhempien terveyden ja hyvinvoinnin tukemisen.
|
Tämä ohjelma rekrytoi äitejä synnytystä edeltäviin toimistoihin, tarjoaa jopa kolme navigointikäyntiä (käyttämällä synnytystä edeltävää navigointiversiota 1.0), luo yhteydet perheen ja perusterveydenhuollon tai muiden yhteisön tarjoajien välille ja seuraa sitten kuukauden kuluttua vahvistusta. nämä viittaukset.
Navigaattorit arvioivat ja tukevat perheen tarpeita useilla kehityksen kannalta sopivilla aloilla kussakin iässä.
Syntymäa edeltäviä osa-alueita ovat tuki (1) terveydelle ja terveydenhuollon saatavuudelle, (2) raskauden mukauttamiselle, (3) kotitalous- ja aineellisille tarpeille sekä (4) perheen turvallisuus.
12, 24 ja 36 kuukauden iässä alueet sisältävät (1) lapsen perustarpeiden, (2) vanhemmuuden ja lapsen käyttäytymisen, (3) lasten terveyden ja kehityksen sekä (4) vanhempien terveyden ja hyvinvoinnin tukemisen.
|
Muut: Ohjausinterventio
Lyhyitä koulutustietoja tarjotaan raskaudesta (toimitetaan ennen syntymää) ja lapsen kehityksestä 12, 24 ja 36 kuukauden iässä.
|
Lyhyet tiedot annetaan raskaudesta synnytystä edeltävästä ajasta ja lapsen kehityksestä 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
|
Kokeellinen: Navigation Intervention Prenatal 2.0
Tämä ohjelma rekrytoi äitejä OB/GYN-toimistoihin.
Äideille tarjotaan Navigatorin vierailuja synnytystä edeltävänä ja postnataalisesti (12, 24 ja 36 kuukautta).
Vierailujen aikana Navigaattori työskentelee äidin kanssa selvittääkseen perheen tarpeita, luo yhteyksiä perheen ja yhteisön ylläpitäjien välille ja seuraa kuukauden kuluttua näiden lähetteiden vahvistamista.
Navigaattorit arvioivat ja tukevat perheen tarpeita 13 tekijän perusteella: hoitajan terveys, pikkulasten terveys, terveydenhuoltosuunnitelmat, lastenhoitosuunnitelmat, vanhempien ja lasten välinen suhde, vauvan itkujen/käyttäytymisen hallinta, kotitalouden turvallisuus/aineelliset tuet, perhe-/yhteisöväkivalta, vanhemmuuden vaikeushistoria, vanhempien hyvinvointi, päihteiden käyttö, vanhempien emotionaalinen tuki ja muut tarpeet, jotka eivät liity ensimmäisiin 12 tekijään.
Navigation 2.0 on version 1.0 versio, jossa protokollaan tehtiin muutoksia yhteisön navigaattoreiden ohjauksen parantamiseksi ja heidän perheiden tarpeiden arvioinnin helpottamiseksi.
|
Tämä ohjelma rekrytoi äitejä OB/GYN-toimistoihin.
Äideille tarjotaan Navigatorin vierailuja synnytystä edeltävänä ja postnataalisesti (12, 24 ja 36 kuukautta).
Vierailujen aikana Navigaattori työskentelee äidin kanssa selvittääkseen perheen tarpeita, luo yhteyksiä perheen ja yhteisön ylläpitäjien välille ja seuraa kuukauden kuluttua näiden lähetteiden vahvistamista.
Navigaattorit arvioivat ja tukevat perheen tarpeita 13 tekijän perusteella: hoitajan terveys, pikkulasten terveys, terveydenhuoltosuunnitelmat, lastenhoitosuunnitelmat, vanhempien ja lasten välinen suhde, vauvan itkujen/käyttäytymisen hallinta, kotitalouden turvallisuus/aineelliset tuet, perhe-/yhteisöväkivalta, vanhemmuuden vaikeushistoria, vanhempien hyvinvointi, päihteiden käyttö, vanhempien emotionaalinen tuki ja muut tarpeet, jotka eivät liity ensimmäisiin 12 tekijään.
Navigation 2.0 on version 1.0 versio, jossa protokollaan tehtiin muutoksia yhteisön navigaattoreiden ohjauksen parantamiseksi ja heidän perheiden tarpeiden arvioinnin helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi toteutusta perheiden tyytyväisyyden perusteella Navigointiohjelmaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itsearviointien avulla niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka arvioivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä Navigointikokemukseensa, ja niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka suosittelevat ohjelmaa muille perheille.
|
3 kuukautta
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
3 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
3 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
3 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
3 kuukautta
|
Arvioi toteutus Navigointiohjelmaan ilmoittautumisasteen mukaan.
Aikaikkuna: Prenataalinen (kohdelapsen synnytykseen asti)
|
Niiden osallistujien osuus Navigointiryhmän osallistujista, jotka suostuvat ajoittamaan synnytystä edeltävän navigointikäynnin, joka kerätään ilmoittautumislokeista.
|
Prenataalinen (kohdelapsen synnytykseen asti)
|
Arvioi toteutus navigointiohjelman säilytysasteen mukaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä kerätään osallistujien seurantalokeista, jotka navigaattorit ovat täyttäneet (eli ovatko he suorittaneet 12 kuukauden navigointikäynnin osallistujan kanssa).
|
12 kuukautta
|
Arvioi toteutus navigointiohjelman säilytysasteen mukaan.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä kerätään osallistujien seurantalokeista, jotka navigaattorit ovat täyttäneet (eli ovatko he suorittaneet 24 kuukauden navigointikäynnin osallistujan kanssa).
|
24 kuukautta
|
Arvioi toteutus navigointiohjelman säilytysasteen mukaan.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä kerätään osallistujien seurantalokeista, jotka navigaattorit ovat täyttäneet (eli ovatko he suorittaneet 36 kuukauden navigointikäynnin osallistujan kanssa).
|
36 kuukautta
|
Arvioi toteutus Navigaattorien suorittaman Navigointikäsikirjan täytäntöönpanon tarkkuudella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
10 %:lla navigointikäynneistä toinen navigaattori tarkkailee ensisijaista navigaattoria.
Toinen Navigaattori tarkistaa ohjelman käsikirjan ohjelmaelementtien luettelon avulla arvioidakseen, noudattaako ensisijainen navigaattori jokaista ohjelmaelementtiä.
Lisäksi toinen Navigaattori pisteyttää perheen kussakin navigointialueessa.
Toteutuksen tarkkuutta mitataan ohjelman käsikirjan noudattamisen prosentuaalisella ja arvioijien välisellä luotettavuudella verkkotunnuksen pisteissä käyttämällä Cohenin kappatilastoa.
|
12 kuukautta
|
Arvioi toteutus Navigaattorien suorittaman Navigointikäsikirjan täytäntöönpanon tarkkuudella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
10 %:lla navigointikäynneistä toinen navigaattori tarkkailee ensisijaista navigaattoria.
Toinen Navigaattori tarkistaa ohjelman käsikirjan ohjelmaelementtien luettelon avulla arvioidakseen, noudattaako ensisijainen navigaattori jokaista ohjelmaelementtiä.
Lisäksi toinen Navigaattori pisteyttää perheen kussakin navigointialueessa.
Toteutuksen tarkkuutta mitataan ohjelman käsikirjan noudattamisen prosentuaalisella ja arvioijien välisellä luotettavuudella verkkotunnuksen pisteissä käyttämällä Cohenin kappatilastoa.
|
24 kuukautta
|
Arvioi toteutus Navigaattorien suorittaman Navigointikäsikirjan täytäntöönpanon tarkkuudella.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
10 %:lla navigointikäynneistä toinen navigaattori tarkkailee ensisijaista navigaattoria.
Toinen Navigaattori tarkistaa ohjelman käsikirjan ohjelmaelementtien luettelon avulla arvioidakseen, noudattaako ensisijainen navigaattori jokaista ohjelmaelementtiä.
Lisäksi toinen Navigaattori pisteyttää perheen kussakin navigointialueessa.
Toteutuksen tarkkuutta mitataan ohjelman käsikirjan noudattamisen prosentuaalisella ja arvioijien välisellä luotettavuudella verkkotunnuksen pisteissä käyttämällä Cohenin kappatilastoa.
|
36 kuukautta
|
Arvioi toteutusta niiden perheiden osuudella, jotka saavat seulontapisteitä, jotka osoittavat riskin saada negatiivinen lapsi ja/tai perhe.
Aikaikkuna: Prenataalinen (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
Jokaisen kiinnostavan interventioalueen kohdalla Navigaattorit arvioivat perheen tarpeet asteikolla 1–4, jossa arvosanat 3 ja 4 osoittavat tarpeen ohjata yhteisön resursseihin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka saavat vähintään yhden pistemäärän 3 tai 4.
|
Prenataalinen (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
Arvioi toteutusta niiden perheiden osuudella, jotka saavat seulontapisteitä, jotka osoittavat riskin saada negatiivinen lapsi ja/tai perhe.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
Jokaisen kiinnostavan interventioalueen kohdalla Navigaattorit arvioivat perheen tarpeet asteikolla 1–4, jossa arvosanat 3 ja 4 osoittavat tarpeen ohjata yhteisön resursseihin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka saavat vähintään yhden pistemäärän 3 tai 4.
|
12 kuukautta
|
Arvioi toteutusta niiden perheiden osuudella, jotka saavat seulontapisteitä, jotka osoittavat riskin saada negatiivinen lapsi ja/tai perhe.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
Jokaisen kiinnostavan interventioalueen kohdalla Navigaattorit arvioivat perheen tarpeet asteikolla 1–4, jossa arvosanat 3 ja 4 osoittavat tarpeen ohjata yhteisön resursseihin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka saavat vähintään yhden pistemäärän 3 tai 4.
|
24 kuukautta
|
Arvioi toteutusta niiden perheiden osuudella, jotka saavat seulontapisteitä, jotka osoittavat riskin saada negatiivinen lapsi ja/tai perhe.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
Jokaisen kiinnostavan interventioalueen kohdalla Navigaattorit arvioivat perheen tarpeet asteikolla 1–4, jossa arvosanat 3 ja 4 osoittavat tarpeen ohjata yhteisön resursseihin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka saavat vähintään yhden pistemäärän 3 tai 4.
|
36 kuukautta
|
Arvioi toteutusta yhteisön resursseihin osoitettujen perheiden osuudella.
Aikaikkuna: Prenataali (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat kaikki yhteisön resurssit, joihin he viittaavat perheisiin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka Navigaattori on ohjannut yhteen tai useampaan yhteisön resurssiin.
|
Prenataali (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
Arvioi toteutusta yhteisön resursseihin osoitettujen perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat kaikki yhteisön resurssit, joihin he viittaavat perheisiin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka Navigaattori on ohjannut yhteen tai useampaan yhteisön resurssiin.
|
12 kuukautta
|
Arvioi toteutusta yhteisön resursseihin osoitettujen perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat kaikki yhteisön resurssit, joihin he viittaavat perheisiin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka Navigaattori on ohjannut yhteen tai useampaan yhteisön resurssiin.
|
24 kuukautta
|
Arvioi toteutusta yhteisön resursseihin osoitettujen perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat kaikki yhteisön resurssit, joihin he viittaavat perheisiin.
Tämä tulos mitataan niiden perheiden osuutena, jotka Navigaattori on ohjannut yhteen tai useampaan yhteisön resurssiin.
|
36 kuukautta
|
Arvioi toteutusta yhdyskuntapalveluiden aloittaneiden perheiden osuudella.
Aikaikkuna: Prenataali (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat, aloittivatko perheet osallistumisen yhteisöpalveluihin, joihin heidät ohjattiin, jos sellaisia on.
Tämä tulos mitataan yhdyskuntapalveluun ohjattujen perheiden osuudella, joka aloittaa osallistumisen vähintään yhteen yhdyskuntapalveluun.
|
Prenataali (ennen kohdelapsen synnytystä)
|
Arvioi toteutusta yhdyskuntapalveluiden aloittaneiden perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat, aloittivatko perheet osallistumisen yhteisöpalveluihin, joihin heidät ohjattiin, jos sellaisia on.
Tämä tulos mitataan yhdyskuntapalveluun ohjattujen perheiden osuudella, joka aloittaa osallistumisen vähintään yhteen yhdyskuntapalveluun.
|
12 kuukautta
|
Arvioi toteutusta yhdyskuntapalveluiden aloittaneiden perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat, aloittivatko perheet osallistumisen yhteisöpalveluihin, joihin heidät ohjattiin, jos sellaisia on.
Tämä tulos mitataan yhdyskuntapalveluun ohjattujen perheiden osuudella, joka aloittaa osallistumisen vähintään yhteen yhdyskuntapalveluun.
|
24 kuukautta
|
Arvioi toteutusta yhdyskuntapalveluiden aloittaneiden perheiden osuudella.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä kerätään navigaattorien täyttämistä tapausraporttilomakkeista.
CRF:issä navigaattorit ilmoittavat, aloittivatko perheet osallistumisen yhteisöpalveluihin, joihin heidät ohjattiin, jos sellaisia on.
Tämä tulos mitataan yhdyskuntapalveluun ohjattujen perheiden osuudella, joka aloittaa osallistumisen vähintään yhteen yhdyskuntapalveluun.
|
36 kuukautta
|
Arvioi toteutusta perheiden tyytyväisyyden perusteella Navigointiohjelmaan.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itsearviointien avulla niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka arvioivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä Navigointikokemukseensa, ja niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka suosittelevat ohjelmaa muille perheille.
|
15 kuukautta
|
Arvioi toteutusta perheiden tyytyväisyyden perusteella Navigointiohjelmaan.
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itsearviointien avulla niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka arvioivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä Navigointikokemukseensa, ja niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka suosittelevat ohjelmaa muille perheille.
|
27 kuukautta
|
Arvioi toteutusta perheiden tyytyväisyyden perusteella Navigointiohjelmaan.
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itsearviointien avulla niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka arvioivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä Navigointikokemukseensa, ja niiden perheiden prosenttiosuutena, jotka suosittelevat ohjelmaa muille perheille.
|
39 kuukautta
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten pahoinpitelyä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mitataan lastensuojelupalvelujen tietueiden avulla vertaamalla navigointiryhmää ja kontrolliryhmää niiden todennäköisyydellä, että heillä on perusteltu tai "palveluita tarvittava" pahoinpitelytapaus.
|
12 kuukautta
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten pahoinpitelyä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä mitataan lastensuojelupalvelujen tietueiden avulla vertaamalla navigointiryhmää ja kontrolliryhmää niiden todennäköisyydellä, että heillä on perusteltu tai "palveluita tarvittava" pahoinpitelytapaus.
|
24 kuukautta
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten pahoinpitelyä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämä mitataan lastensuojelupalvelujen tietueiden avulla vertaamalla navigointiryhmää ja kontrolliryhmää niiden todennäköisyydellä, että heillä on perusteltu tai "palveluita tarvittava" pahoinpitelytapaus.
|
36 kuukautta
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten pahoinpitelyä.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tämä mitataan lastensuojelupalvelujen tietueiden avulla vertaamalla navigointiryhmää ja kontrolliryhmää niiden todennäköisyydellä, että heillä on perusteltu tai "palveluita tarvittava" pahoinpitelytapaus.
|
48 kuukautta
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten pahoinpitelyä.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Tämä mitataan lastensuojelupalvelujen tietueiden avulla vertaamalla navigointiryhmää ja kontrolliryhmää niiden todennäköisyydellä, että heillä on perusteltu tai "palveluita tarvittava" pahoinpitelytapaus.
|
60 kuukautta
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
15 kuukautta
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
27 kuukautta
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
39 kuukautta
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 51 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
51 kuukautta
|
Arvioi Navigointi-ohjelman vaikutuksia tarkastelemalla äitien terveyttä.
Aikaikkuna: 63 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä arvoja heidän yleisterveyteensä, masennuksen oireisiin, ahdistuneisuusoireisiin ja päihteiden väärinkäytön oireisiin.
|
63 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
15 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
27 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
39 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 51 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
51 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkastelemalla lasten terveyttä ja kehitystä.
Aikaikkuna: 63 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien raporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteitä heidän yleisen terveydentilansa, sosiaalis-emotionaalisen kehityksensä ja kognitiivisen kehityksensä perusteella.
|
63 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
15 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
27 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
39 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 51 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
51 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutus tarkastelemalla vanhempien ja vanhempien välisiä suhteita.
Aikaikkuna: 63 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujien itseraporteista vertaamalla navigointi- ja kontrolliryhmien keskimääräisiä pisteitä heidän tietoonsa lapsen kehityksestä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, vanhemmuuden stressistä, vanhempien kurinalaisuudesta ja vanhempien vaikutuksista lapsen käyttäytymiseen.
|
63 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
15 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
27 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
39 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 51 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
51 kuukautta
|
Arvioi Navigointiohjelman vaikutuksia tarkistamalla perhepalvelukuitti ja lasten yhteys sairaanhoitokotiin.
Aikaikkuna: 63 kuukautta
|
Perhepalvelujen saanti mitataan vanhempien ilmoituksista vertaamalla navigointi- ja ohjausryhmien keskimääräisiä yhteisöpalveluita, joita he ovat käyttäneet Navigoinnin/ohjaustoimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Yhteys sairaanhoitokotiin mitataan vanhempainraportista vertaamalla Navigointi- ja kontrolliryhmien todennäköisyyttä saada lapselleen ensihoidon lääkäri.
|
63 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00104042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prenataalinen; Synnytyksen jälkeinen
-
University of ArkansasRekrytointiKōmmour Prenatal Marshallenin raskaana olevien naisten joukossaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ohjausinterventio
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekrytointiSkitsofrenia / Skitsoaffektiivinen häiriö | Masennus / Vakava masennushäiriöKanada
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöKanada
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiKrooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
King's College LondonEi vielä rekrytointiaMasennus | AhdistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
University of MinnesotaRekrytointiLihavuus | Istuva käyttäytyminen | Riittämätön uni | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja
-
Iantech, IncTuntematon