Navigační studie: Durham
19. srpna 2026 aktualizováno: Duke University
Hodnocení programu prevence plavby: Durham
Účelem navrhované studie je vyhodnotit implementaci a dopad nového celospolečenského preventivního programu „Navigace“ na zdraví a pohodu matek a kojenců.
Tento program rekrutuje matky v porodnici nebo v ordinaci pediatra a poskytuje až několik návštěv (prenatálně, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců) k posouzení potřeb rodiny, naváže spojení mezi rodinou a primární zdravotní péčí nebo jinými komunitními poskytovateli, a poté následuje o měsíc později k potvrzení těchto doporučení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Je třeba poznamenat, že do Navigace 1.0 bylo zaregistrováno 400 rodin, jejich data však nebudou zahrnuta do žádné analýzy kvůli změnám designu (Navigace 2.0).
Předpokládaný celkový počet 800 předmětů je specifický pro zápis do 2.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
815
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny budou mít nárok na studii, pokud půjdou do určitých ordinací porodnice (budou aktualizovány později) na svou první prenatální návštěvu
- Rodiny budou mít nárok na studii, pokud půjdou do ordinace pediatrické péče Roxboro Road na 12-, 24- nebo 36měsíční prohlídku svého dítěte.
- Primárním jazykem je angličtina nebo španělština
Kritéria vyloučení:
- Rodiny s bydlištěm mimo Durham County
- Rodiny, které se v době náboru plánují během následujících 2 měsíců přestěhovat z kteréhokoli okresu
- Rodiny také nebudou způsobilé, pokud má rodič kognitivní poruchu, která zhoršuje jejich schopnost souhlasit/účastnit se.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
|
Jiný: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
|
Experimentální: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte realizaci podle spokojenosti rodin s programem Navigace.
Časové okno: 3 měsíce
|
To bude měřeno prostřednictvím vlastních zpráv účastníků jako procento rodin, které se hodnotí jako spokojené nebo velmi spokojené se svou zkušeností s navigací, a procento rodin, které by program doporučily jiným rodinám.
|
3 měsíce
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 3 měsíce
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
|
3 měsíce
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 3 měsíce
|
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
|
3 měsíce
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 3 měsíce
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
|
3 měsíce
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 3 měsíce
|
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu.
Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
|
3 měsíce
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle míry zapsání do programu Navigace.
Časové okno: Prenatálně (až do porodu cílového dítěte)
|
Podíl účastníků ve skupině Navigace, kteří souhlasí s naplánováním prenatální návštěvy Navigace, která bude shromážděna z protokolů zápisů.
|
Prenatálně (až do porodu cílového dítěte)
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle míry udržení v programu Navigace.
Časové okno: 12 měsíců
|
To bude shromážděno z protokolů sledování účastníků vyplněných navigátory (tj. zda s účastníkem dokončili 12měsíční návštěvu Navigace).
|
12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle míry udržení v programu Navigace.
Časové okno: 24 měsíců
|
To bude shromážděno z protokolů sledování účastníků vyplněných navigátory (tj. zda s účastníkem dokončili 24měsíční návštěvu Navigace).
|
24 měsíců
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle míry udržení v programu Navigace.
Časové okno: 36 měsíců
|
To bude shromážděno z protokolů sledování účastníků vyplněných navigátory (tj. zda s účastníkem dokončili 36měsíční návštěvu Navigace).
|
36 měsíců
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle věrnosti implementace Navigační příručky Navigátory.
Časové okno: 12 měsíců
|
U 10 % návštěv navigace bude druhý navigátor sledovat primárního navigátora.
Druhý Navigátor zkontroluje pomocí seznamu prvků programu z příručky programu, zda primární Navigátor dodržuje každý prvek programu.
Kromě toho druhý Navigátor bude hodnotit rodinu v každé z domén Navigace.
Věrnost implementace bude měřena procentuálním dodržováním programového manuálu a spolehlivostí mezi hodnotiteli na skóre domén pomocí Cohenovy statistiky kappa.
|
12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle věrnosti implementace Navigační příručky Navigátory.
Časové okno: 24 měsíců
|
U 10 % návštěv navigace bude druhý navigátor sledovat primárního navigátora.
Druhý Navigátor zkontroluje pomocí seznamu prvků programu z příručky programu, zda primární Navigátor dodržuje každý prvek programu.
Kromě toho druhý Navigátor bude hodnotit rodinu v každé z domén Navigace.
Věrnost implementace bude měřena procentuálním dodržováním programového manuálu a spolehlivostí mezi hodnotiteli na skóre domén pomocí Cohenovy statistiky kappa.
|
24 měsíců
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle věrnosti implementace Navigační příručky Navigátory.
Časové okno: 36 měsíců
|
U 10 % návštěv navigace bude druhý navigátor sledovat primárního navigátora.
Druhý Navigátor zkontroluje pomocí seznamu prvků programu z příručky programu, zda primární Navigátor dodržuje každý prvek programu.
Kromě toho druhý Navigátor bude hodnotit rodinu v každé z domén Navigace.
Věrnost implementace bude měřena procentuálním dodržováním programového manuálu a spolehlivostí mezi hodnotiteli na skóre domén pomocí Cohenovy statistiky kappa.
|
36 měsíců
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin, které obdržely screeningová skóre, která naznačují riziko negativních výsledků pro dítě a/nebo rodinu.
Časové okno: Prenatální (před porodem cílového dítěte)
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Pro každou zájmovou intervenční doménu budou Navigátoři hodnotit potřeby rodiny na stupnici 1-4 se skóre 3 a 4, což značí potřebu odkazovat na zdroje komunity.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které obdržely alespoň jedno skóre 3 nebo 4.
|
Prenatální (před porodem cílového dítěte)
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin, které obdržely screeningová skóre, která naznačují riziko negativních výsledků pro dítě a/nebo rodinu.
Časové okno: 12 měsíců
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Pro každou zájmovou intervenční doménu budou Navigátoři hodnotit potřeby rodiny na stupnici 1-4 se skóre 3 a 4, což značí potřebu odkazovat na zdroje komunity.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které obdržely alespoň jedno skóre 3 nebo 4.
|
12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin, které obdržely screeningová skóre, která naznačují riziko negativních výsledků pro dítě a/nebo rodinu.
Časové okno: 24 měsíců
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Pro každou zájmovou intervenční doménu budou Navigátoři hodnotit potřeby rodiny na stupnici 1-4 se skóre 3 a 4, což značí potřebu odkazovat na zdroje komunity.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které obdržely alespoň jedno skóre 3 nebo 4.
|
24 měsíců
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin, které obdržely screeningová skóre, která naznačují riziko negativních výsledků pro dítě a/nebo rodinu.
Časové okno: 36 měsíců
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Pro každou zájmovou intervenční doménu budou Navigátoři hodnotit potřeby rodiny na stupnici 1-4 se skóre 3 a 4, což značí potřebu odkazovat na zdroje komunity.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které obdržely alespoň jedno skóre 3 nebo 4.
|
36 měsíců
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin odkazovaných na komunitní zdroje.
Časové okno: Prenatálně (před porodem cílového dítěte)
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Navigátoři na CRF označí všechny komunitní zdroje, na které odkazují rodiny.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které Navigátor odkazuje na jeden nebo více zdrojů komunity.
|
Prenatálně (před porodem cílového dítěte)
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin odkazovaných na komunitní zdroje.
Časové okno: 12 měsíců
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Navigátoři na CRF označí všechny komunitní zdroje, na které odkazují rodiny.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které Navigátor odkazuje na jeden nebo více zdrojů komunity.
|
12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin odkazovaných na komunitní zdroje.
Časové okno: 24 měsíců
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Navigátoři na CRF označí všechny komunitní zdroje, na které odkazují rodiny.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které Navigátor odkazuje na jeden nebo více zdrojů komunity.
|
24 měsíců
|
|
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin odkazovaných na komunitní zdroje.
Časové okno: 36 měsíců
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Navigátoři na CRF označí všechny komunitní zdroje, na které odkazují rodiny.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které Navigátor odkazuje na jeden nebo více zdrojů komunity.
|
36 měsíců
|
|
Zhodnoťte realizaci podle podílu rodin, které iniciují komunitní služby.
Časové okno: Prenatálně (před porodem cílového dítěte)
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Navigátoři na CRF uvedou, zda rodiny zahájily účast na komunitních službách, na které byly odkázány, pokud nějaké byly.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin odeslaných do komunitních služeb, které zahájí účast na alespoň jedné komunitní službě.
|
Prenatálně (před porodem cílového dítěte)
|
|
Zhodnoťte realizaci podle podílu rodin, které iniciují komunitní služby.
Časové okno: 12 měsíců
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Navigátoři na CRF uvedou, zda rodiny zahájily účast na komunitních službách, na které byly odkázány, pokud nějaké byly.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin odeslaných do komunitních služeb, které zahájí účast na alespoň jedné komunitní službě.
|
12 měsíců
|
|
Zhodnoťte realizaci podle podílu rodin, které iniciují komunitní služby.
Časové okno: 24 měsíců
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Navigátoři na CRF uvedou, zda rodiny zahájily účast na komunitních službách, na které byly odkázány, pokud nějaké byly.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin odeslaných do komunitních služeb, které zahájí účast na alespoň jedné komunitní službě.
|
24 měsíců
|
|
Zhodnoťte realizaci podle podílu rodin, které iniciují komunitní služby.
Časové okno: 36 měsíců
|
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory.
Navigátoři na CRF uvedou, zda rodiny zahájily účast na komunitních službách, na které byly odkázány, pokud nějaké byly.
Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin odeslaných do komunitních služeb, které zahájí účast na alespoň jedné komunitní službě.
|
36 měsíců
|
|
Vyhodnoťte realizaci podle spokojenosti rodin s programem Navigace.
Časové okno: 15 měsíců
|
To bude měřeno prostřednictvím vlastních zpráv účastníků jako procento rodin, které se hodnotí jako spokojené nebo velmi spokojené se svou zkušeností s navigací, a procento rodin, které by program doporučily jiným rodinám.
|
15 měsíců
|
|
Vyhodnoťte realizaci podle spokojenosti rodin s programem Navigace.
Časové okno: 27 měsíců
|
To bude měřeno prostřednictvím vlastních zpráv účastníků jako procento rodin, které se hodnotí jako spokojené nebo velmi spokojené se svou zkušeností s navigací, a procento rodin, které by program doporučily jiným rodinám.
|
27 měsíců
|
|
Vyhodnoťte realizaci podle spokojenosti rodin s programem Navigace.
Časové okno: 39 měsíců
|
To bude měřeno prostřednictvím vlastních zpráv účastníků jako procento rodin, které se hodnotí jako spokojené nebo velmi spokojené se svou zkušeností s navigací, a procento rodin, které by program doporučily jiným rodinám.
|
39 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním špatného zacházení s dětmi.
Časové okno: 12 měsíců
|
To bude měřeno prostřednictvím záznamů služeb na ochranu dětí prostřednictvím srovnání navigační skupiny a kontrolní skupiny s ohledem na pravděpodobnost, že budou mít opodstatněný případ špatného zacházení nebo „potřebné služby“.
|
12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním špatného zacházení s dětmi.
Časové okno: 24 měsíců
|
To bude měřeno prostřednictvím záznamů služeb na ochranu dětí prostřednictvím srovnání navigační skupiny a kontrolní skupiny s ohledem na pravděpodobnost, že budou mít opodstatněný případ špatného zacházení nebo „potřebné služby“.
|
24 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním špatného zacházení s dětmi.
Časové okno: 36 měsíců
|
To bude měřeno prostřednictvím záznamů služeb na ochranu dětí prostřednictvím srovnání navigační skupiny a kontrolní skupiny s ohledem na pravděpodobnost, že budou mít opodstatněný případ špatného zacházení nebo „potřebné služby“.
|
36 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním špatného zacházení s dětmi.
Časové okno: 48 měsíců
|
To bude měřeno prostřednictvím záznamů služeb na ochranu dětí prostřednictvím srovnání navigační skupiny a kontrolní skupiny s ohledem na pravděpodobnost, že budou mít opodstatněný případ špatného zacházení nebo „potřebné služby“.
|
48 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním špatného zacházení s dětmi.
Časové okno: 60 měsíců
|
To bude měřeno prostřednictvím záznamů služeb na ochranu dětí prostřednictvím srovnání navigační skupiny a kontrolní skupiny s ohledem na pravděpodobnost, že budou mít opodstatněný případ špatného zacházení nebo „potřebné služby“.
|
60 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 15 měsíců
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
|
15 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 27 měsíců
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
|
27 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 39 měsíců
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
|
39 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 51 měsíců
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
|
51 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 63 měsíců
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
|
63 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 15 měsíců
|
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
|
15 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 27 měsíců
|
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
|
27 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 39 měsíců
|
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
|
39 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 51 měsíců
|
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
|
51 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 63 měsíců
|
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
|
63 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 15 měsíců
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
|
15 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 27 měsíců
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
|
27 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 39 měsíců
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
|
39 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 51 měsíců
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
|
51 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 63 měsíců
|
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
|
63 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 15 měsíců
|
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu.
Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
|
15 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 27 měsíců
|
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu.
Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
|
27 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 39 měsíců
|
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu.
Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
|
39 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 51 měsíců
|
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu.
Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
|
51 měsíců
|
|
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 63 měsíců
|
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu.
Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
|
63 měsíců
|
|
Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Časové okno: 66 months
|
This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
|
66 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00104042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .