Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigační studie: Durham

11. června 2025 aktualizováno: Duke University

Hodnocení programu prevence plavby: Durham

Účelem navrhované studie je vyhodnotit implementaci a dopad nového celospolečenského preventivního programu „Navigace“ na zdraví a pohodu matek a kojenců. Tento program rekrutuje matky v porodnici nebo v ordinaci pediatra a poskytuje až několik návštěv (prenatálně, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců) k posouzení potřeb rodiny, naváže spojení mezi rodinou a primární zdravotní péčí nebo jinými komunitními poskytovateli, a poté následuje o měsíc později k potvrzení těchto doporučení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je třeba poznamenat, že do Navigace 1.0 bylo zaregistrováno 400 rodin, jejich data však nebudou zahrnuta do žádné analýzy kvůli změnám designu (Navigace 2.0). Předpokládaný celkový počet 800 předmětů je specifický pro zápis do 2.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

815

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny budou mít nárok na studii, pokud půjdou do určitých ordinací porodnice (budou aktualizovány později) na svou první prenatální návštěvu
  • Rodiny budou mít nárok na studii, pokud půjdou do ordinace pediatrické péče Roxboro Road na 12-, 24- nebo 36měsíční prohlídku svého dítěte.
  • Primárním jazykem je angličtina nebo španělština

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny s bydlištěm mimo Durham County
  • Rodiny, které se v době náboru plánují během následujících 2 měsíců přestěhovat z kteréhokoli okresu
  • Rodiny také nebudou způsobilé, pokud má rodič kognitivní poruchu, která zhoršuje jejich schopnost souhlasit/účastnit se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigační intervence Prenatal 1.0 (rameno zavřené a upravené na design 2.0. Data nebudou použita)
Tento program rekrutuje matky v porodnicích (prenatálních) ordinacích, poskytuje až tři navigační návštěvy (pomocí prenatální navigace verze 1.0), naváže spojení mezi rodinou a primární zdravotní péčí nebo jinými komunitními poskytovateli a poté následuje o měsíc později, aby potvrdil tato doporučení. Navigátoři posoudí a podpoří potřeby rodiny v různých vývojově vhodných doménách v každém věku. Prenatálně tyto oblasti zahrnují podporu (1) zdraví a přístupu ke zdravotní péči, (2) přizpůsobení se těhotenství, (3) potřeby domácnosti a materiální potřeby a (4) bezpečnost rodiny. Ve 12, 24 a 36 měsících tyto domény zahrnují podporu (1) základních potřeb dítěte, (2) rodičovství a chování dítěte, (3) zdraví a vývoj dítěte a (4) zdraví a pohodu rodičů.
Behaviorální: Navigace Intervention Prenatal 1.0 (intervence ukončena, upravena na 2.0. Data nebudou použita)
Tento program rekrutuje matky v porodnicích (prenatálních) ordinacích, poskytuje až tři navigační návštěvy (pomocí prenatální navigace verze 1.0), naváže spojení mezi rodinou a primární zdravotní péčí nebo jinými komunitními poskytovateli a poté následuje o měsíc později, aby potvrdil tato doporučení. Navigátoři posoudí a podpoří potřeby rodiny v různých vývojově vhodných doménách v každém věku. Prenatálně tyto oblasti zahrnují podporu (1) zdraví a přístupu ke zdravotní péči, (2) přizpůsobení se těhotenství, (3) potřeby domácnosti a materiální potřeby a (4) bezpečnost rodiny. Ve 12, 24 a 36 měsících tyto domény zahrnují podporu (1) základních potřeb dítěte, (2) rodičovství a chování dítěte, (3) zdraví a vývoj dítěte a (4) zdraví a pohodu rodičů.
Jiný: Kontrolní zásah
Budou poskytnuty stručné vzdělávací informace o těhotenství (poskytovaném prenatálně) a vývoji dítěte ve 12, 24 a 36 měsících.
Behaviorální: Kontrolní zásah
Budou poskytnuty stručné informace o prenatálním těhotenství a vývoji dítěte ve 12, 24 a 36 měsících.
Experimentální: Navigační intervence Prenatální 2.0
Tento program rekrutuje matky v ordinacích porodnic. Matkám jsou nabízeny návštěvy navigátora prenatálně a postnatálně (12, 24 a 36 měsíců). Během návštěv Navigátor spolupracuje s matkou na identifikaci rodinných potřeb, navazuje spojení mezi rodinou a komunitními poskytovateli a o měsíc později následuje, aby tato doporučení potvrdil. Navigátoři posuzují a podporují potřeby rodiny ve 13 faktorech: zdraví pečovatele, zdraví kojence, plány zdravotní péče, plány péče o děti, vztah rodiče a dítěte, zvládání dětského pláče/chování, bezpečnost domácnosti/materiálová podpora, násilí v rodině/komunitě, historie rodičovských obtíží, blaho rodičů, užívání návykových látek, emocionální podpora rodičů a další potřeby, které nesouvisejí s prvními 12 faktory. Navigace 2.0 je revizí verze 1.0, ve které byly provedeny úpravy protokolu, aby se zlepšilo vedení pro komunitní navigátory a pomohlo jim posoudit rodinné potřeby.
Behaviorální: Navigační intervence Prenatální 2.0
Tento program rekrutuje matky v ordinacích porodnic. Matkám jsou nabízeny návštěvy navigátora prenatálně a postnatálně (12, 24 a 36 měsíců). Během návštěv Navigátor spolupracuje s matkou na identifikaci rodinných potřeb, navazuje spojení mezi rodinou a komunitními poskytovateli a o měsíc později následuje, aby tato doporučení potvrdil. Navigátoři posuzují a podporují potřeby rodiny ve 13 faktorech: zdraví pečovatele, zdraví kojence, plány zdravotní péče, plány péče o děti, vztah rodiče a dítěte, zvládání dětského pláče/chování, bezpečnost domácnosti/materiálová podpora, násilí v rodině/komunitě, historie rodičovských obtíží, blaho rodičů, užívání návykových látek, emocionální podpora rodičů a další potřeby, které nesouvisejí s prvními 12 faktory. Navigace 2.0 je revizí verze 1.0, ve které byly provedeny úpravy protokolu, aby se zlepšilo vedení pro komunitní navigátory a pomohlo jim posoudit rodinné potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte realizaci podle spokojenosti rodin s programem Navigace.
Časové okno: 3 měsíce
To bude měřeno prostřednictvím vlastních zpráv účastníků jako procento rodin, které se hodnotí jako spokojené nebo velmi spokojené se svou zkušeností s navigací, a procento rodin, které by program doporučily jiným rodinám.
3 měsíce
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 3 měsíce
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
3 měsíce
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 3 měsíce
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
3 měsíce
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 3 měsíce
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
3 měsíce
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 3 měsíce
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu. Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
3 měsíce
Vyhodnoťte implementaci podle míry zapsání do programu Navigace.
Časové okno: Prenatálně (až do porodu cílového dítěte)
Podíl účastníků ve skupině Navigace, kteří souhlasí s naplánováním prenatální návštěvy Navigace, která bude shromážděna z protokolů zápisů.
Prenatálně (až do porodu cílového dítěte)
Vyhodnoťte implementaci podle míry udržení v programu Navigace.
Časové okno: 12 měsíců
To bude shromážděno z protokolů sledování účastníků vyplněných navigátory (tj. zda s účastníkem dokončili 12měsíční návštěvu Navigace).
12 měsíců
Vyhodnoťte implementaci podle míry udržení v programu Navigace.
Časové okno: 24 měsíců
To bude shromážděno z protokolů sledování účastníků vyplněných navigátory (tj. zda s účastníkem dokončili 24měsíční návštěvu Navigace).
24 měsíců
Vyhodnoťte implementaci podle míry udržení v programu Navigace.
Časové okno: 36 měsíců
To bude shromážděno z protokolů sledování účastníků vyplněných navigátory (tj. zda s účastníkem dokončili 36měsíční návštěvu Navigace).
36 měsíců
Vyhodnoťte implementaci podle věrnosti implementace Navigační příručky Navigátory.
Časové okno: 12 měsíců
U 10 % návštěv navigace bude druhý navigátor sledovat primárního navigátora. Druhý Navigátor zkontroluje pomocí seznamu prvků programu z příručky programu, zda primární Navigátor dodržuje každý prvek programu. Kromě toho druhý Navigátor bude hodnotit rodinu v každé z domén Navigace. Věrnost implementace bude měřena procentuálním dodržováním programového manuálu a spolehlivostí mezi hodnotiteli na skóre domén pomocí Cohenovy statistiky kappa.
12 měsíců
Vyhodnoťte implementaci podle věrnosti implementace Navigační příručky Navigátory.
Časové okno: 24 měsíců
U 10 % návštěv navigace bude druhý navigátor sledovat primárního navigátora. Druhý Navigátor zkontroluje pomocí seznamu prvků programu z příručky programu, zda primární Navigátor dodržuje každý prvek programu. Kromě toho druhý Navigátor bude hodnotit rodinu v každé z domén Navigace. Věrnost implementace bude měřena procentuálním dodržováním programového manuálu a spolehlivostí mezi hodnotiteli na skóre domén pomocí Cohenovy statistiky kappa.
24 měsíců
Vyhodnoťte implementaci podle věrnosti implementace Navigační příručky Navigátory.
Časové okno: 36 měsíců
U 10 % návštěv navigace bude druhý navigátor sledovat primárního navigátora. Druhý Navigátor zkontroluje pomocí seznamu prvků programu z příručky programu, zda primární Navigátor dodržuje každý prvek programu. Kromě toho druhý Navigátor bude hodnotit rodinu v každé z domén Navigace. Věrnost implementace bude měřena procentuálním dodržováním programového manuálu a spolehlivostí mezi hodnotiteli na skóre domén pomocí Cohenovy statistiky kappa.
36 měsíců
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin, které obdržely screeningová skóre, která naznačují riziko negativních výsledků pro dítě a/nebo rodinu.
Časové okno: Prenatální (před porodem cílového dítěte)
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Pro každou zájmovou intervenční doménu budou Navigátoři hodnotit potřeby rodiny na stupnici 1-4 se skóre 3 a 4, což značí potřebu odkazovat na zdroje komunity. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které obdržely alespoň jedno skóre 3 nebo 4.
Prenatální (před porodem cílového dítěte)
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin, které obdržely screeningová skóre, která naznačují riziko negativních výsledků pro dítě a/nebo rodinu.
Časové okno: 12 měsíců
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Pro každou zájmovou intervenční doménu budou Navigátoři hodnotit potřeby rodiny na stupnici 1-4 se skóre 3 a 4, což značí potřebu odkazovat na zdroje komunity. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které obdržely alespoň jedno skóre 3 nebo 4.
12 měsíců
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin, které obdržely screeningová skóre, která naznačují riziko negativních výsledků pro dítě a/nebo rodinu.
Časové okno: 24 měsíců
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Pro každou zájmovou intervenční doménu budou Navigátoři hodnotit potřeby rodiny na stupnici 1-4 se skóre 3 a 4, což značí potřebu odkazovat na zdroje komunity. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které obdržely alespoň jedno skóre 3 nebo 4.
24 měsíců
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin, které obdržely screeningová skóre, která naznačují riziko negativních výsledků pro dítě a/nebo rodinu.
Časové okno: 36 měsíců
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Pro každou zájmovou intervenční doménu budou Navigátoři hodnotit potřeby rodiny na stupnici 1-4 se skóre 3 a 4, což značí potřebu odkazovat na zdroje komunity. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které obdržely alespoň jedno skóre 3 nebo 4.
36 měsíců
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin odkazovaných na komunitní zdroje.
Časové okno: Prenatálně (před porodem cílového dítěte)
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Navigátoři na CRF označí všechny komunitní zdroje, na které odkazují rodiny. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které Navigátor odkazuje na jeden nebo více zdrojů komunity.
Prenatálně (před porodem cílového dítěte)
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin odkazovaných na komunitní zdroje.
Časové okno: 12 měsíců
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Navigátoři na CRF označí všechny komunitní zdroje, na které odkazují rodiny. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které Navigátor odkazuje na jeden nebo více zdrojů komunity.
12 měsíců
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin odkazovaných na komunitní zdroje.
Časové okno: 24 měsíců
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Navigátoři na CRF označí všechny komunitní zdroje, na které odkazují rodiny. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které Navigátor odkazuje na jeden nebo více zdrojů komunity.
24 měsíců
Vyhodnoťte implementaci podle podílu rodin odkazovaných na komunitní zdroje.
Časové okno: 36 měsíců
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Navigátoři na CRF označí všechny komunitní zdroje, na které odkazují rodiny. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin, které Navigátor odkazuje na jeden nebo více zdrojů komunity.
36 měsíců
Zhodnoťte realizaci podle podílu rodin, které iniciují komunitní služby.
Časové okno: Prenatálně (před porodem cílového dítěte)
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Navigátoři na CRF uvedou, zda rodiny zahájily účast na komunitních službách, na které byly odkázány, pokud nějaké byly. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin odeslaných do komunitních služeb, které zahájí účast na alespoň jedné komunitní službě.
Prenatálně (před porodem cílového dítěte)
Zhodnoťte realizaci podle podílu rodin, které iniciují komunitní služby.
Časové okno: 12 měsíců
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Navigátoři na CRF uvedou, zda rodiny zahájily účast na komunitních službách, na které byly odkázány, pokud nějaké byly. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin odeslaných do komunitních služeb, které zahájí účast na alespoň jedné komunitní službě.
12 měsíců
Zhodnoťte realizaci podle podílu rodin, které iniciují komunitní služby.
Časové okno: 24 měsíců
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Navigátoři na CRF uvedou, zda rodiny zahájily účast na komunitních službách, na které byly odkázány, pokud nějaké byly. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin odeslaných do komunitních služeb, které zahájí účast na alespoň jedné komunitní službě.
24 měsíců
Zhodnoťte realizaci podle podílu rodin, které iniciují komunitní služby.
Časové okno: 36 měsíců
To bude shromážděno z formulářů hlášení případů vyplněných Navigátory. Navigátoři na CRF uvedou, zda rodiny zahájily účast na komunitních službách, na které byly odkázány, pokud nějaké byly. Tento výsledek bude měřen jako podíl rodin odeslaných do komunitních služeb, které zahájí účast na alespoň jedné komunitní službě.
36 měsíců
Vyhodnoťte realizaci podle spokojenosti rodin s programem Navigace.
Časové okno: 15 měsíců
To bude měřeno prostřednictvím vlastních zpráv účastníků jako procento rodin, které se hodnotí jako spokojené nebo velmi spokojené se svou zkušeností s navigací, a procento rodin, které by program doporučily jiným rodinám.
15 měsíců
Vyhodnoťte realizaci podle spokojenosti rodin s programem Navigace.
Časové okno: 27 měsíců
To bude měřeno prostřednictvím vlastních zpráv účastníků jako procento rodin, které se hodnotí jako spokojené nebo velmi spokojené se svou zkušeností s navigací, a procento rodin, které by program doporučily jiným rodinám.
27 měsíců
Vyhodnoťte realizaci podle spokojenosti rodin s programem Navigace.
Časové okno: 39 měsíců
To bude měřeno prostřednictvím vlastních zpráv účastníků jako procento rodin, které se hodnotí jako spokojené nebo velmi spokojené se svou zkušeností s navigací, a procento rodin, které by program doporučily jiným rodinám.
39 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním špatného zacházení s dětmi.
Časové okno: 12 měsíců
To bude měřeno prostřednictvím záznamů služeb na ochranu dětí prostřednictvím srovnání navigační skupiny a kontrolní skupiny s ohledem na pravděpodobnost, že budou mít opodstatněný případ špatného zacházení nebo „potřebné služby“.
12 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním špatného zacházení s dětmi.
Časové okno: 24 měsíců
To bude měřeno prostřednictvím záznamů služeb na ochranu dětí prostřednictvím srovnání navigační skupiny a kontrolní skupiny s ohledem na pravděpodobnost, že budou mít opodstatněný případ špatného zacházení nebo „potřebné služby“.
24 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním špatného zacházení s dětmi.
Časové okno: 36 měsíců
To bude měřeno prostřednictvím záznamů služeb na ochranu dětí prostřednictvím srovnání navigační skupiny a kontrolní skupiny s ohledem na pravděpodobnost, že budou mít opodstatněný případ špatného zacházení nebo „potřebné služby“.
36 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním špatného zacházení s dětmi.
Časové okno: 48 měsíců
To bude měřeno prostřednictvím záznamů služeb na ochranu dětí prostřednictvím srovnání navigační skupiny a kontrolní skupiny s ohledem na pravděpodobnost, že budou mít opodstatněný případ špatného zacházení nebo „potřebné služby“.
48 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním špatného zacházení s dětmi.
Časové okno: 60 měsíců
To bude měřeno prostřednictvím záznamů služeb na ochranu dětí prostřednictvím srovnání navigační skupiny a kontrolní skupiny s ohledem na pravděpodobnost, že budou mít opodstatněný případ špatného zacházení nebo „potřebné služby“.
60 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 15 měsíců
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
15 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 27 měsíců
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
27 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 39 měsíců
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
39 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 51 měsíců
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
51 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví matek.
Časové okno: 63 měsíců
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin jejich hodnocení celkového zdraví, symptomů deprese, symptomů úzkosti a symptomů zneužívání návykových látek.
63 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 15 měsíců
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
15 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 27 měsíců
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
27 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 39 měsíců
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
39 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 51 měsíců
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
51 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním zdraví a vývoje dítěte.
Časové okno: 63 měsíců
To bude měřeno ze zpráv rodičů prostřednictvím srovnání průměrného skóre navigačních a kontrolních skupin v hodnocení jejich celkového zdraví, sociálně-emocionálního vývoje a kognitivního vývoje.
63 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 15 měsíců
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
15 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 27 měsíců
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
27 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 39 měsíců
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
39 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 51 měsíců
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
51 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace přezkoumáním vztahů mezi rodiči a rodiči a dětmi.
Časové okno: 63 měsíců
To bude měřeno z vlastních zpráv účastníků prostřednictvím srovnání průměrného skóre Navigace a kontrolních skupin na hodnocení jejich znalostí o vývoji dítěte, rodičovské sebeúčinnosti, rodičovském stresu, rodičovském disciplinovaném chování a rodičovských atributech chování dítěte.
63 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 15 měsíců
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu. Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
15 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 27 měsíců
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu. Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
27 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 39 měsíců
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu. Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
39 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 51 měsíců
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu. Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
51 měsíců
Vyhodnoťte dopad programu Navigace kontrolou příjmu rodinné služby a připojení dětí k léčebně.
Časové okno: 63 měsíců
Příjem rodinných služeb bude měřen z rodičovských zpráv prostřednictvím srovnání průměrného počtu komunitních služeb navigačních a kontrolních skupin, ke kterým přistoupily od přijetí Navigace/kontrolního zásahu. Připojení k léčebně bude měřeno ze zprávy rodičů prostřednictvím srovnání pravděpodobnosti, že navigační a kontrolní skupiny budou mít pro své dítě lékaře primární péče.
63 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Dodge, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00104042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit