- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04438031
Studium nawigacji: Durham
Ocena Programu Zapobiegania Nawigacji: Durham
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny będą kwalifikować się do badania, jeśli udają się do określonych gabinetów OB/GYN (które zostaną zaktualizowane później) na pierwszą wizytę prenatalną
- Rodziny będą kwalifikować się do badania, jeśli udają się do Roxboro Road Pediatric Care Practice na wizytę 12-, 24- lub 36-miesięcznego dziecka
- Podstawowym językiem jest angielski lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny mieszkające poza hrabstwem Durham
- Rodziny, które planują wyprowadzić się z dowolnego hrabstwa w ciągu najbliższych 2 miesięcy w momencie rekrutacji
- Rodziny również nie będą się kwalifikować, jeśli rodzic ma upośledzenie funkcji poznawczych, które upośledza jego zdolność do wyrażania zgody/uczestnictwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
|
Inny: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
|
Eksperymentalny: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wdrożenie na podstawie zadowolenia rodzin z programu Nawigacja.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisów uczestników jako odsetek rodzin, które oceniają siebie jako zadowolone lub bardzo zadowolone z korzystania z nawigacji oraz odsetek rodzin, które poleciłyby program innym rodzinom.
|
3 miesiące
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia matki.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Będzie to mierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych ich ocen ogólnego stanu zdrowia, objawów depresji, objawów lęku i objawów nadużywania substancji.
|
3 miesiące
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia i rozwój dziecka.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to zmierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych w zakresie ocen ich ogólnego stanu zdrowia, rozwoju społeczno-emocjonalnego i rozwoju poznawczego.
|
3 miesiące
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając relacje rodzic-dziecko.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grupy Nawigacyjnej i kontrolnej w ocenie ich wiedzy na temat rozwoju dziecka, poczucia własnej skuteczności rodziców, stresu rodzicielskiego, zachowania dyscypliny rodziców i atrybucji zachowania dziecka przez rodziców.
|
3 miesiące
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając rachunki za usługi rodzinne i połączenia dzieci z domem opieki medycznej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Otrzymanie usług rodzinnych będzie mierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średniej liczby usług społecznych, z których korzystały grupy Nawigacji i grupy kontrolnej od czasu otrzymania Nawigacji/interwencji kontrolnej.
Połączenie z domem opieki medycznej będzie mierzone na podstawie raportu rodziców poprzez porównanie prawdopodobieństwa posiadania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej dla ich dziecka w grupie Nawigacyjnej i kontrolnej.
|
3 miesiące
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie wskaźnika rejestracji w programie Nawigacja.
Ramy czasowe: Prenatalnie (do porodu docelowego dziecka)
|
Odsetek uczestników grupy Nawigacja, którzy zgadzają się zaplanować prenatalną wizytę Nawigacji, która zostanie zebrana z dzienników rejestracji.
|
Prenatalnie (do porodu docelowego dziecka)
|
|
Oceń wdrożenie według wskaźnika retencji w programie Nawigacja.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to zebrane z dzienników śledzenia uczestników wypełnionych przez nawigatorów (tj. czy ukończyli 12-miesięczną wizytę nawigacyjną z uczestnikiem).
|
12 miesięcy
|
|
Oceń wdrożenie według wskaźnika retencji w programie Nawigacja.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zostanie to zebrane z dzienników śledzenia uczestników wypełnionych przez nawigatorów (tj. czy ukończyli 24-miesięczną wizytę nawigacyjną z uczestnikiem).
|
24 miesiące
|
|
Oceń wdrożenie według wskaźnika retencji w programie Nawigacja.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zostanie to zebrane z dzienników śledzenia uczestników wypełnionych przez nawigatorów (tj. czy ukończyli 36-miesięczną wizytę nawigacyjną z uczestnikiem).
|
36 miesięcy
|
|
Oceń wdrożenie przez wierność wdrożenia Podręcznika nawigacji przez Nawigatorów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W przypadku 10% wizyt Nawigatora drugi Nawigator będzie obserwował Nawigatora głównego.
Drugi Nawigator sprawdzi, korzystając z listy elementów programu z podręcznika programu, aby ocenić, czy główny Nawigator przestrzega każdego elementu programu.
Ponadto drugi Nawigator oceni rodzinę w każdej z domen Nawigacji.
Wierność wdrożenia będzie mierzona procentowym przestrzeganiem podręcznika programu i wiarygodnością między oceniającymi w zakresie wyników w dziedzinie przy użyciu statystyki kappa Cohena.
|
12 miesięcy
|
|
Oceń wdrożenie przez wierność wdrożenia Podręcznika nawigacji przez Nawigatorów.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
W przypadku 10% wizyt Nawigatora drugi Nawigator będzie obserwował Nawigatora głównego.
Drugi Nawigator sprawdzi, korzystając z listy elementów programu z podręcznika programu, aby ocenić, czy główny Nawigator przestrzega każdego elementu programu.
Ponadto drugi Nawigator oceni rodzinę w każdej z domen Nawigacji.
Wierność wdrożenia będzie mierzona procentowym przestrzeganiem podręcznika programu i wiarygodnością między oceniającymi w zakresie wyników w dziedzinie przy użyciu statystyki kappa Cohena.
|
24 miesiące
|
|
Oceń wdrożenie przez wierność wdrożenia Podręcznika nawigacji przez Nawigatorów.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
W przypadku 10% wizyt Nawigatora drugi Nawigator będzie obserwował Nawigatora głównego.
Drugi Nawigator sprawdzi, korzystając z listy elementów programu z podręcznika programu, aby ocenić, czy główny Nawigator przestrzega każdego elementu programu.
Ponadto drugi Nawigator oceni rodzinę w każdej z domen Nawigacji.
Wierność wdrożenia będzie mierzona procentowym przestrzeganiem podręcznika programu i wiarygodnością między oceniającymi w zakresie wyników w dziedzinie przy użyciu statystyki kappa Cohena.
|
36 miesięcy
|
|
Ocenić wdrożenie na podstawie odsetka rodzin otrzymujących wyniki badań przesiewowych, które wskazują na ryzyko negatywnych wyników dla dziecka i/lub rodziny.
Ramy czasowe: Prenatalna (przed porodem docelowego dziecka)
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Dla każdej interesującej dziedziny interwencji Nawigatorzy ocenią potrzeby rodziny w skali od 1 do 4, przy czym wyniki 3 i 4 wskazują na potrzebę skierowania do zasobów społeczności.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin, które otrzymały co najmniej jedną ocenę 3 lub 4.
|
Prenatalna (przed porodem docelowego dziecka)
|
|
Ocenić wdrożenie na podstawie odsetka rodzin otrzymujących wyniki badań przesiewowych, które wskazują na ryzyko negatywnych wyników dla dziecka i/lub rodziny.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Dla każdej interesującej dziedziny interwencji Nawigatorzy ocenią potrzeby rodziny w skali od 1 do 4, przy czym wyniki 3 i 4 wskazują na potrzebę skierowania do zasobów społeczności.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin, które otrzymały co najmniej jedną ocenę 3 lub 4.
|
12 miesięcy
|
|
Ocenić wdrożenie na podstawie odsetka rodzin otrzymujących wyniki badań przesiewowych, które wskazują na ryzyko negatywnych wyników dla dziecka i/lub rodziny.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Dla każdej interesującej dziedziny interwencji Nawigatorzy ocenią potrzeby rodziny w skali od 1 do 4, przy czym wyniki 3 i 4 wskazują na potrzebę skierowania do zasobów społeczności.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin, które otrzymały co najmniej jedną ocenę 3 lub 4.
|
24 miesiące
|
|
Ocenić wdrożenie na podstawie odsetka rodzin otrzymujących wyniki badań przesiewowych, które wskazują na ryzyko negatywnych wyników dla dziecka i/lub rodziny.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Dla każdej interesującej dziedziny interwencji Nawigatorzy ocenią potrzeby rodziny w skali od 1 do 4, przy czym wyniki 3 i 4 wskazują na potrzebę skierowania do zasobów społeczności.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin, które otrzymały co najmniej jedną ocenę 3 lub 4.
|
36 miesięcy
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie odsetka rodzin, do których skierowano zasoby społeczności.
Ramy czasowe: Prenatalnie (przed porodem docelowego dziecka)
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Na CRF Nawigatorzy wskażą wszelkie zasoby społeczności, do których odsyłają rodziny.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin, które są kierowane do jednego lub więcej zasobów społeczności przez Nawigatora.
|
Prenatalnie (przed porodem docelowego dziecka)
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie odsetka rodzin, do których skierowano zasoby społeczności.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Na CRF Nawigatorzy wskażą wszelkie zasoby społeczności, do których odsyłają rodziny.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin, które są kierowane do jednego lub więcej zasobów społeczności przez Nawigatora.
|
12 miesięcy
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie odsetka rodzin, do których skierowano zasoby społeczności.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Na CRF Nawigatorzy wskażą wszelkie zasoby społeczności, do których odsyłają rodziny.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin, które są kierowane do jednego lub więcej zasobów społeczności przez Nawigatora.
|
24 miesiące
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie odsetka rodzin, do których skierowano zasoby społeczności.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Na CRF Nawigatorzy wskażą wszelkie zasoby społeczności, do których odsyłają rodziny.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin, które są kierowane do jednego lub więcej zasobów społeczności przez Nawigatora.
|
36 miesięcy
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie odsetka rodzin, które inicjują usługi społeczne.
Ramy czasowe: Prenatalnie (przed porodem docelowego dziecka)
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Na CRF Nawigatorzy wskażą, czy rodziny zainicjowały udział w usługach społecznych, do których zostały skierowane, jeśli takie istnieją.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin skierowanych do usług społecznych, które zainicjują uczestnictwo w co najmniej jednej usłudze społecznej.
|
Prenatalnie (przed porodem docelowego dziecka)
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie odsetka rodzin, które inicjują usługi społeczne.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Na CRF Nawigatorzy wskażą, czy rodziny zainicjowały udział w usługach społecznych, do których zostały skierowane, jeśli takie istnieją.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin skierowanych do usług społecznych, które zainicjują uczestnictwo w co najmniej jednej usłudze społecznej.
|
12 miesięcy
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie odsetka rodzin, które inicjują usługi społeczne.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Na CRF Nawigatorzy wskażą, czy rodziny zainicjowały udział w usługach społecznych, do których zostały skierowane, jeśli takie istnieją.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin skierowanych do usług społecznych, które zainicjują uczestnictwo w co najmniej jednej usłudze społecznej.
|
24 miesiące
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie odsetka rodzin, które inicjują usługi społeczne.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zostanie to zebrane z formularzy opisów przypadków wypełnionych przez nawigatorów.
Na CRF Nawigatorzy wskażą, czy rodziny zainicjowały udział w usługach społecznych, do których zostały skierowane, jeśli takie istnieją.
Wynik ten będzie mierzony jako odsetek rodzin skierowanych do usług społecznych, które zainicjują uczestnictwo w co najmniej jednej usłudze społecznej.
|
36 miesięcy
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie zadowolenia rodzin z programu Nawigacja.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisów uczestników jako odsetek rodzin, które oceniają siebie jako zadowolone lub bardzo zadowolone z korzystania z nawigacji oraz odsetek rodzin, które poleciłyby program innym rodzinom.
|
15 miesięcy
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie zadowolenia rodzin z programu Nawigacja.
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisów uczestników jako odsetek rodzin, które oceniają siebie jako zadowolone lub bardzo zadowolone z korzystania z nawigacji oraz odsetek rodzin, które poleciłyby program innym rodzinom.
|
27 miesięcy
|
|
Oceń wdrożenie na podstawie zadowolenia rodzin z programu Nawigacja.
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisów uczestników jako odsetek rodzin, które oceniają siebie jako zadowolone lub bardzo zadowolone z korzystania z nawigacji oraz odsetek rodzin, które poleciłyby program innym rodzinom.
|
39 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, analizując maltretowanie dzieci.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą zapisów Usług Ochrony Dzieci poprzez porównanie grupy Nawigacyjnej i grupy kontrolnej pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia uzasadnionego lub „wymaganego” przypadku złego traktowania.
|
12 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, analizując maltretowanie dzieci.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zostanie to zmierzone za pomocą zapisów Usług Ochrony Dzieci poprzez porównanie grupy Nawigacyjnej i grupy kontrolnej pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia uzasadnionego lub „wymaganego” przypadku złego traktowania.
|
24 miesiące
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, analizując maltretowanie dzieci.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą zapisów Usług Ochrony Dzieci poprzez porównanie grupy Nawigacyjnej i grupy kontrolnej pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia uzasadnionego lub „wymaganego” przypadku złego traktowania.
|
36 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, analizując maltretowanie dzieci.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą zapisów Usług Ochrony Dzieci poprzez porównanie grupy Nawigacyjnej i grupy kontrolnej pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia uzasadnionego lub „wymaganego” przypadku złego traktowania.
|
48 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, analizując maltretowanie dzieci.
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą zapisów Usług Ochrony Dzieci poprzez porównanie grupy Nawigacyjnej i grupy kontrolnej pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia uzasadnionego lub „wymaganego” przypadku złego traktowania.
|
60 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia matki.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Będzie to mierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych ich ocen ogólnego stanu zdrowia, objawów depresji, objawów lęku i objawów nadużywania substancji.
|
15 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia matki.
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
Będzie to mierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych ich ocen ogólnego stanu zdrowia, objawów depresji, objawów lęku i objawów nadużywania substancji.
|
27 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia matki.
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Będzie to mierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych ich ocen ogólnego stanu zdrowia, objawów depresji, objawów lęku i objawów nadużywania substancji.
|
39 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia matki.
Ramy czasowe: 51 miesięcy
|
Będzie to mierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych ich ocen ogólnego stanu zdrowia, objawów depresji, objawów lęku i objawów nadużywania substancji.
|
51 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia matki.
Ramy czasowe: 63 miesiące
|
Będzie to mierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych ich ocen ogólnego stanu zdrowia, objawów depresji, objawów lęku i objawów nadużywania substancji.
|
63 miesiące
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia i rozwój dziecka.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych w zakresie ocen ich ogólnego stanu zdrowia, rozwoju społeczno-emocjonalnego i rozwoju poznawczego.
|
15 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia i rozwój dziecka.
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych w zakresie ocen ich ogólnego stanu zdrowia, rozwoju społeczno-emocjonalnego i rozwoju poznawczego.
|
27 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia i rozwój dziecka.
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych w zakresie ocen ich ogólnego stanu zdrowia, rozwoju społeczno-emocjonalnego i rozwoju poznawczego.
|
39 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia i rozwój dziecka.
Ramy czasowe: 51 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych w zakresie ocen ich ogólnego stanu zdrowia, rozwoju społeczno-emocjonalnego i rozwoju poznawczego.
|
51 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając stan zdrowia i rozwój dziecka.
Ramy czasowe: 63 miesiące
|
Zostanie to zmierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średnich wyników grup Nawigacyjnych i kontrolnych w zakresie ocen ich ogólnego stanu zdrowia, rozwoju społeczno-emocjonalnego i rozwoju poznawczego.
|
63 miesiące
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając relacje rodzic-dziecko.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grupy Nawigacyjnej i kontrolnej w ocenie ich wiedzy na temat rozwoju dziecka, poczucia własnej skuteczności rodziców, stresu rodzicielskiego, zachowania dyscypliny rodziców i atrybucji zachowania dziecka przez rodziców.
|
15 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając relacje rodzic-dziecko.
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grupy Nawigacyjnej i kontrolnej w ocenie ich wiedzy na temat rozwoju dziecka, poczucia własnej skuteczności rodziców, stresu rodzicielskiego, zachowania dyscypliny rodziców i atrybucji zachowania dziecka przez rodziców.
|
27 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając relacje rodzic-dziecko.
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grupy Nawigacyjnej i kontrolnej w ocenie ich wiedzy na temat rozwoju dziecka, poczucia własnej skuteczności rodziców, stresu rodzicielskiego, zachowania dyscypliny rodziców i atrybucji zachowania dziecka przez rodziców.
|
39 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając relacje rodzic-dziecko.
Ramy czasowe: 51 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grupy Nawigacyjnej i kontrolnej w ocenie ich wiedzy na temat rozwoju dziecka, poczucia własnej skuteczności rodziców, stresu rodzicielskiego, zachowania dyscypliny rodziców i atrybucji zachowania dziecka przez rodziców.
|
51 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając relacje rodzic-dziecko.
Ramy czasowe: 63 miesiące
|
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisów uczestników poprzez porównanie średnich wyników grupy Nawigacyjnej i kontrolnej w ocenie ich wiedzy na temat rozwoju dziecka, poczucia własnej skuteczności rodziców, stresu rodzicielskiego, zachowania dyscypliny rodziców i atrybucji zachowania dziecka przez rodziców.
|
63 miesiące
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając rachunki za usługi rodzinne i połączenia dzieci z domem opieki medycznej.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Otrzymanie usług rodzinnych będzie mierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średniej liczby usług społecznych, z których korzystały grupy Nawigacji i grupy kontrolnej od czasu otrzymania Nawigacji/interwencji kontrolnej.
Połączenie z domem opieki medycznej będzie mierzone na podstawie raportu rodziców poprzez porównanie prawdopodobieństwa posiadania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej dla ich dziecka w grupie Nawigacyjnej i kontrolnej.
|
15 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając rachunki za usługi rodzinne i połączenia dzieci z domem opieki medycznej.
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
Otrzymanie usług rodzinnych będzie mierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średniej liczby usług społecznych, z których korzystały grupy Nawigacji i grupy kontrolnej od czasu otrzymania Nawigacji/interwencji kontrolnej.
Połączenie z domem opieki medycznej będzie mierzone na podstawie raportu rodziców poprzez porównanie prawdopodobieństwa posiadania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej dla ich dziecka w grupie Nawigacyjnej i kontrolnej.
|
27 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając rachunki za usługi rodzinne i połączenia dzieci z domem opieki medycznej.
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Otrzymanie usług rodzinnych będzie mierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średniej liczby usług społecznych, z których korzystały grupy Nawigacji i grupy kontrolnej od czasu otrzymania Nawigacji/interwencji kontrolnej.
Połączenie z domem opieki medycznej będzie mierzone na podstawie raportu rodziców poprzez porównanie prawdopodobieństwa posiadania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej dla ich dziecka w grupie Nawigacyjnej i kontrolnej.
|
39 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając rachunki za usługi rodzinne i połączenia dzieci z domem opieki medycznej.
Ramy czasowe: 51 miesięcy
|
Otrzymanie usług rodzinnych będzie mierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średniej liczby usług społecznych, z których korzystały grupy Nawigacji i grupy kontrolnej od czasu otrzymania Nawigacji/interwencji kontrolnej.
Połączenie z domem opieki medycznej będzie mierzone na podstawie raportu rodziców poprzez porównanie prawdopodobieństwa posiadania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej dla ich dziecka w grupie Nawigacyjnej i kontrolnej.
|
51 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu Nawigacja, przeglądając rachunki za usługi rodzinne i połączenia dzieci z domem opieki medycznej.
Ramy czasowe: 63 miesiące
|
Otrzymanie usług rodzinnych będzie mierzone na podstawie raportów rodziców poprzez porównanie średniej liczby usług społecznych, z których korzystały grupy Nawigacji i grupy kontrolnej od czasu otrzymania Nawigacji/interwencji kontrolnej.
Połączenie z domem opieki medycznej będzie mierzone na podstawie raportu rodziców poprzez porównanie prawdopodobieństwa posiadania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej dla ich dziecka w grupie Nawigacyjnej i kontrolnej.
|
63 miesiące
|
|
Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Ramy czasowe: 66 months
|
This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
|
66 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00104042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .