- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04438031
Navigatiestudie: Durham
Evaluatie van het navigatiepreventieprogramma: Durham
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen komen in aanmerking voor de studie als ze voor hun eerste prenatale bezoek naar bepaalde verloskundige/gynaecologische kantoren (worden later bijgewerkt) gaan
- Gezinnen komen in aanmerking voor de studie als ze naar de Roxboro Road Pediatric Care Practice gaan voor het 12-, 24- of 36-maandelijkse bezoek van hun kind aan de put
- Primaire taal is Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen die buiten Durham County wonen
- Gezinnen die van plan zijn om binnen de komende 2 maanden op het moment van werving uit een van beide provincies te verhuizen
- Gezinnen komen ook niet in aanmerking als de ouder een cognitieve stoornis heeft die hun vermogen om in te stemmen/deel te nemen belemmert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
|
Ander: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
|
Experimenteel: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van de tevredenheid van de gezinnen over het navigatieprogramma.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt gemeten via zelfrapportage door deelnemers als het percentage gezinnen dat zichzelf als tevreden of zeer tevreden beoordeelt met hun navigatie-ervaring en het percentage gezinnen dat het programma aan andere gezinnen zou aanbevelen.
|
3 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid van de moeder te beoordelen.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van zelfrapportages van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen van hun beoordelingen van hun algehele gezondheid, depressiesymptomen, angstsymptomen en symptomen van middelenmisbruik.
|
3 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid en ontwikkeling van kinderen te beoordelen.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van ouderrapportages via een vergelijking van de gemiddelde scores van de navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun algehele gezondheid, sociaal-emotionele ontwikkeling en cognitieve ontwikkeling.
|
3 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door ouder- en ouder-kindrelaties te bekijken.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van de zelfrapportage van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun kennis van de ontwikkeling van het kind, zelfeffectiviteit van het ouderschap, opvoedingsstress, ouderdisciplinegedrag en attributies van ouders van het gedrag van kinderen.
|
3 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door het ontvangstbewijs van de gezinsdienst en de verbinding van kinderen met het medische huis te bekijken.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ontvangst van gezinsdiensten zal worden gemeten aan de hand van ouderrapporten via een vergelijking van het gemiddelde aantal gemeenschapsdiensten van de navigatie- en controlegroepen die ze hebben bezocht sinds ze navigatie/de controle-interventie hebben ontvangen.
De verbinding met een medisch huis wordt gemeten vanuit het ouderrapport via een vergelijking van de waarschijnlijkheid van de navigatie- en controlegroepen dat ze een huisarts voor hun kind hebben.
|
3 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van de mate van inschrijving in het navigatieprogramma.
Tijdsspanne: Prenataal (tot aan de bevalling van het doelkind)
|
Percentage deelnemers aan de navigatiegroep dat ermee instemt een prenataal navigatiebezoek te plannen, dat wordt verzameld uit inschrijvingslogboeken.
|
Prenataal (tot aan de bevalling van het doelkind)
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het retentiepercentage in het navigatieprogramma.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit wordt verzameld uit de volglogboeken van deelnemers die zijn ingevuld door de navigators (d.w.z. of ze het 12 maanden durende navigatiebezoek met de deelnemer hebben voltooid).
|
12 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het retentiepercentage in het navigatieprogramma.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dit wordt verzameld uit de volglogboeken van deelnemers die zijn ingevuld door de navigators (d.w.z. of ze het 24 maanden durende navigatiebezoek met de deelnemer hebben voltooid).
|
24 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het retentiepercentage in het navigatieprogramma.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Dit wordt verzameld uit de volglogboeken van deelnemers die zijn ingevuld door de navigators (d.w.z. of ze het 36 maanden durende navigatiebezoek met de deelnemer hebben voltooid).
|
36 maanden
|
|
Evalueer de implementatie door de getrouwheid van de implementatie van de navigatiehandleiding door Navigators.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voor 10% van de Navigatiebezoeken zal een tweede Navigator de primaire Navigator observeren.
De tweede Navigator controleert aan de hand van een lijst met programma-elementen uit de programmahandleiding of de primaire Navigator zich aan elk programma-element houdt.
Bovendien zal de tweede Navigator de familie scoren op elk van de navigatiedomeinen.
De betrouwbaarheid van de implementatie wordt gemeten aan de hand van het percentage naleving van de programmahandleiding en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid op de domeinscores met behulp van Cohen's kappa-statistiek.
|
12 maanden
|
|
Evalueer de implementatie door de getrouwheid van de implementatie van de navigatiehandleiding door Navigators.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Voor 10% van de Navigatiebezoeken zal een tweede Navigator de primaire Navigator observeren.
De tweede Navigator controleert aan de hand van een lijst met programma-elementen uit de programmahandleiding of de primaire Navigator zich aan elk programma-element houdt.
Bovendien zal de tweede Navigator de familie scoren op elk van de navigatiedomeinen.
De betrouwbaarheid van de implementatie wordt gemeten aan de hand van het percentage naleving van de programmahandleiding en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid op de domeinscores met behulp van Cohen's kappa-statistiek.
|
24 maanden
|
|
Evalueer de implementatie door de getrouwheid van de implementatie van de navigatiehandleiding door Navigators.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Voor 10% van de Navigatiebezoeken zal een tweede Navigator de primaire Navigator observeren.
De tweede Navigator controleert aan de hand van een lijst met programma-elementen uit de programmahandleiding of de primaire Navigator zich aan elk programma-element houdt.
Bovendien zal de tweede Navigator de familie scoren op elk van de navigatiedomeinen.
De betrouwbaarheid van de implementatie wordt gemeten aan de hand van het percentage naleving van de programmahandleiding en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid op de domeinscores met behulp van Cohen's kappa-statistiek.
|
36 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat screeningscores ontvangt die wijzen op het risico op negatieve kind- en/of gezinsuitkomsten.
Tijdsspanne: Prenataal (vóór de bevalling van het doelkind)
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Voor elk van belang zijnde interventiedomein zullen Navigators de behoeften van het gezin beoordelen op een schaal van 1-4, waarbij scores van 3 en 4 aangeven dat er behoefte is aan verwijzing naar hulpbronnen van de gemeenschap.
Dit resultaat wordt gemeten als het percentage gezinnen dat ten minste één score van 3 of 4 krijgt.
|
Prenataal (vóór de bevalling van het doelkind)
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat screeningscores ontvangt die wijzen op het risico op negatieve kind- en/of gezinsuitkomsten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Voor elk van belang zijnde interventiedomein zullen Navigators de behoeften van het gezin beoordelen op een schaal van 1-4, waarbij scores van 3 en 4 aangeven dat er behoefte is aan verwijzing naar hulpbronnen van de gemeenschap.
Dit resultaat wordt gemeten als het percentage gezinnen dat ten minste één score van 3 of 4 krijgt.
|
12 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat screeningscores ontvangt die wijzen op het risico op negatieve kind- en/of gezinsuitkomsten.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Voor elk van belang zijnde interventiedomein zullen Navigators de behoeften van het gezin beoordelen op een schaal van 1-4, waarbij scores van 3 en 4 aangeven dat er behoefte is aan verwijzing naar hulpbronnen van de gemeenschap.
Dit resultaat wordt gemeten als het percentage gezinnen dat ten minste één score van 3 of 4 krijgt.
|
24 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat screeningscores ontvangt die wijzen op het risico op negatieve kind- en/of gezinsuitkomsten.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Voor elk van belang zijnde interventiedomein zullen Navigators de behoeften van het gezin beoordelen op een schaal van 1-4, waarbij scores van 3 en 4 aangeven dat er behoefte is aan verwijzing naar hulpbronnen van de gemeenschap.
Dit resultaat wordt gemeten als het percentage gezinnen dat ten minste één score van 3 of 4 krijgt.
|
36 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat wordt verwezen naar gemeenschapsmiddelen.
Tijdsspanne: Prenataal (vóór de bevalling van het doelkind)
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Op de CRF's zullen Navigators alle gemeenschapsbronnen aangeven waarnaar ze gezinnen doorverwijzen.
Dit resultaat wordt gemeten als het percentage gezinnen dat door de Navigator wordt doorverwezen naar een of meer gemeenschapsbronnen.
|
Prenataal (vóór de bevalling van het doelkind)
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat wordt verwezen naar gemeenschapsmiddelen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Op de CRF's zullen Navigators alle gemeenschapsbronnen aangeven waarnaar ze gezinnen doorverwijzen.
Dit resultaat wordt gemeten als het percentage gezinnen dat door de Navigator wordt doorverwezen naar een of meer gemeenschapsbronnen.
|
12 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat wordt verwezen naar gemeenschapsmiddelen.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Op de CRF's zullen Navigators alle gemeenschapsbronnen aangeven waarnaar ze gezinnen doorverwijzen.
Dit resultaat wordt gemeten als het percentage gezinnen dat door de Navigator wordt doorverwezen naar een of meer gemeenschapsbronnen.
|
24 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat wordt verwezen naar gemeenschapsmiddelen.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Op de CRF's zullen Navigators alle gemeenschapsbronnen aangeven waarnaar ze gezinnen doorverwijzen.
Dit resultaat wordt gemeten als het percentage gezinnen dat door de Navigator wordt doorverwezen naar een of meer gemeenschapsbronnen.
|
36 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat gemeenschapsdiensten start.
Tijdsspanne: Prenataal (vóór de bevalling van het doelkind)
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Op de CRF's zullen Navigators aangeven of gezinnen deelnamen aan de gemeenschapsdiensten waarnaar ze werden doorverwezen, indien van toepassing.
Deze uitkomst zal worden gemeten als het percentage gezinnen dat wordt doorverwezen naar gemeenschapsdiensten en deelname aan ten minste één gemeenschapsdienst initieert.
|
Prenataal (vóór de bevalling van het doelkind)
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat gemeenschapsdiensten start.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Op de CRF's zullen Navigators aangeven of gezinnen deelnamen aan de gemeenschapsdiensten waarnaar ze werden doorverwezen, indien van toepassing.
Deze uitkomst zal worden gemeten als het percentage gezinnen dat wordt doorverwezen naar gemeenschapsdiensten en deelname aan ten minste één gemeenschapsdienst initieert.
|
12 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat gemeenschapsdiensten start.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Op de CRF's zullen Navigators aangeven of gezinnen deelnamen aan de gemeenschapsdiensten waarnaar ze werden doorverwezen, indien van toepassing.
Deze uitkomst zal worden gemeten als het percentage gezinnen dat wordt doorverwezen naar gemeenschapsdiensten en deelname aan ten minste één gemeenschapsdienst initieert.
|
24 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van het aantal gezinnen dat gemeenschapsdiensten start.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Dit wordt verzameld op de formulieren voor casusrapporten die zijn ingevuld door de Navigators.
Op de CRF's zullen Navigators aangeven of gezinnen deelnamen aan de gemeenschapsdiensten waarnaar ze werden doorverwezen, indien van toepassing.
Deze uitkomst zal worden gemeten als het percentage gezinnen dat wordt doorverwezen naar gemeenschapsdiensten en deelname aan ten minste één gemeenschapsdienst initieert.
|
36 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van de tevredenheid van de gezinnen over het navigatieprogramma.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Dit wordt gemeten via zelfrapportage door deelnemers als het percentage gezinnen dat zichzelf als tevreden of zeer tevreden beoordeelt met hun navigatie-ervaring en het percentage gezinnen dat het programma aan andere gezinnen zou aanbevelen.
|
15 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van de tevredenheid van de gezinnen over het navigatieprogramma.
Tijdsspanne: 27 maanden
|
Dit wordt gemeten via zelfrapportage door deelnemers als het percentage gezinnen dat zichzelf als tevreden of zeer tevreden beoordeelt met hun navigatie-ervaring en het percentage gezinnen dat het programma aan andere gezinnen zou aanbevelen.
|
27 maanden
|
|
Evalueer de implementatie aan de hand van de tevredenheid van de gezinnen over het navigatieprogramma.
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Dit wordt gemeten via zelfrapportage door deelnemers als het percentage gezinnen dat zichzelf als tevreden of zeer tevreden beoordeelt met hun navigatie-ervaring en het percentage gezinnen dat het programma aan andere gezinnen zou aanbevelen.
|
39 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door kindermishandeling te beoordelen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van gegevens van de kinderbescherming via een vergelijking van de navigatiegroep en de controlegroep wat betreft hun waarschijnlijkheid van een gegrond geval van mishandeling of "diensten nodig".
|
12 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door kindermishandeling te beoordelen.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van gegevens van de kinderbescherming via een vergelijking van de navigatiegroep en de controlegroep wat betreft hun waarschijnlijkheid van een gegrond geval van mishandeling of "diensten nodig".
|
24 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door kindermishandeling te beoordelen.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van gegevens van de kinderbescherming via een vergelijking van de navigatiegroep en de controlegroep wat betreft hun waarschijnlijkheid van een gegrond geval van mishandeling of "diensten nodig".
|
36 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door kindermishandeling te beoordelen.
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van gegevens van de kinderbescherming via een vergelijking van de navigatiegroep en de controlegroep wat betreft hun waarschijnlijkheid van een gegrond geval van mishandeling of "diensten nodig".
|
48 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door kindermishandeling te beoordelen.
Tijdsspanne: 60 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van gegevens van de kinderbescherming via een vergelijking van de navigatiegroep en de controlegroep wat betreft hun waarschijnlijkheid van een gegrond geval van mishandeling of "diensten nodig".
|
60 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid van de moeder te beoordelen.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van zelfrapportages van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen van hun beoordelingen van hun algehele gezondheid, depressiesymptomen, angstsymptomen en symptomen van middelenmisbruik.
|
15 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid van de moeder te beoordelen.
Tijdsspanne: 27 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van zelfrapportages van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen van hun beoordelingen van hun algehele gezondheid, depressiesymptomen, angstsymptomen en symptomen van middelenmisbruik.
|
27 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid van de moeder te beoordelen.
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van zelfrapportages van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen van hun beoordelingen van hun algehele gezondheid, depressiesymptomen, angstsymptomen en symptomen van middelenmisbruik.
|
39 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid van de moeder te beoordelen.
Tijdsspanne: 51 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van zelfrapportages van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen van hun beoordelingen van hun algehele gezondheid, depressiesymptomen, angstsymptomen en symptomen van middelenmisbruik.
|
51 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid van de moeder te beoordelen.
Tijdsspanne: 63 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van zelfrapportages van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen van hun beoordelingen van hun algehele gezondheid, depressiesymptomen, angstsymptomen en symptomen van middelenmisbruik.
|
63 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid en ontwikkeling van kinderen te beoordelen.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van ouderrapportages via een vergelijking van de gemiddelde scores van de navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun algehele gezondheid, sociaal-emotionele ontwikkeling en cognitieve ontwikkeling.
|
15 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid en ontwikkeling van kinderen te beoordelen.
Tijdsspanne: 27 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van ouderrapportages via een vergelijking van de gemiddelde scores van de navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun algehele gezondheid, sociaal-emotionele ontwikkeling en cognitieve ontwikkeling.
|
27 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid en ontwikkeling van kinderen te beoordelen.
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van ouderrapportages via een vergelijking van de gemiddelde scores van de navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun algehele gezondheid, sociaal-emotionele ontwikkeling en cognitieve ontwikkeling.
|
39 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid en ontwikkeling van kinderen te beoordelen.
Tijdsspanne: 51 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van ouderrapportages via een vergelijking van de gemiddelde scores van de navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun algehele gezondheid, sociaal-emotionele ontwikkeling en cognitieve ontwikkeling.
|
51 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door de gezondheid en ontwikkeling van kinderen te beoordelen.
Tijdsspanne: 63 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van ouderrapportages via een vergelijking van de gemiddelde scores van de navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun algehele gezondheid, sociaal-emotionele ontwikkeling en cognitieve ontwikkeling.
|
63 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door ouder- en ouder-kindrelaties te bekijken.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van de zelfrapportage van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun kennis van de ontwikkeling van het kind, zelfeffectiviteit van het ouderschap, opvoedingsstress, ouderdisciplinegedrag en attributies van ouders van het gedrag van kinderen.
|
15 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door ouder- en ouder-kindrelaties te bekijken.
Tijdsspanne: 27 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van de zelfrapportage van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun kennis van de ontwikkeling van het kind, zelfeffectiviteit van het ouderschap, opvoedingsstress, ouderdisciplinegedrag en attributies van ouders van het gedrag van kinderen.
|
27 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door ouder- en ouder-kindrelaties te bekijken.
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van de zelfrapportage van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun kennis van de ontwikkeling van het kind, zelfeffectiviteit van het ouderschap, opvoedingsstress, ouderdisciplinegedrag en attributies van ouders van het gedrag van kinderen.
|
39 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door ouder- en ouder-kindrelaties te bekijken.
Tijdsspanne: 51 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van de zelfrapportage van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun kennis van de ontwikkeling van het kind, zelfeffectiviteit van het ouderschap, opvoedingsstress, ouderdisciplinegedrag en attributies van ouders van het gedrag van kinderen.
|
51 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door ouder- en ouder-kindrelaties te bekijken.
Tijdsspanne: 63 maanden
|
Dit wordt gemeten aan de hand van de zelfrapportage van deelnemers via een vergelijking van de gemiddelde scores van navigatie- en controlegroepen op beoordelingen van hun kennis van de ontwikkeling van het kind, zelfeffectiviteit van het ouderschap, opvoedingsstress, ouderdisciplinegedrag en attributies van ouders van het gedrag van kinderen.
|
63 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door het ontvangstbewijs van de gezinsdienst en de verbinding van kinderen met het medische huis te bekijken.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De ontvangst van gezinsdiensten zal worden gemeten aan de hand van ouderrapporten via een vergelijking van het gemiddelde aantal gemeenschapsdiensten van de navigatie- en controlegroepen die ze hebben bezocht sinds ze navigatie/de controle-interventie hebben ontvangen.
De verbinding met een medisch huis wordt gemeten vanuit het ouderrapport via een vergelijking van de waarschijnlijkheid van de navigatie- en controlegroepen dat ze een huisarts voor hun kind hebben.
|
15 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door het ontvangstbewijs van de gezinsdienst en de verbinding van kinderen met het medische huis te bekijken.
Tijdsspanne: 27 maanden
|
De ontvangst van gezinsdiensten zal worden gemeten aan de hand van ouderrapporten via een vergelijking van het gemiddelde aantal gemeenschapsdiensten van de navigatie- en controlegroepen die ze hebben bezocht sinds ze navigatie/de controle-interventie hebben ontvangen.
De verbinding met een medisch huis wordt gemeten vanuit het ouderrapport via een vergelijking van de waarschijnlijkheid van de navigatie- en controlegroepen dat ze een huisarts voor hun kind hebben.
|
27 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door het ontvangstbewijs van de gezinsdienst en de verbinding van kinderen met het medische huis te bekijken.
Tijdsspanne: 39 maanden
|
De ontvangst van gezinsdiensten zal worden gemeten aan de hand van ouderrapporten via een vergelijking van het gemiddelde aantal gemeenschapsdiensten van de navigatie- en controlegroepen die ze hebben bezocht sinds ze navigatie/de controle-interventie hebben ontvangen.
De verbinding met een medisch huis wordt gemeten vanuit het ouderrapport via een vergelijking van de waarschijnlijkheid van de navigatie- en controlegroepen dat ze een huisarts voor hun kind hebben.
|
39 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door het ontvangstbewijs van de gezinsdienst en de verbinding van kinderen met het medische huis te bekijken.
Tijdsspanne: 51 maanden
|
De ontvangst van gezinsdiensten zal worden gemeten aan de hand van ouderrapporten via een vergelijking van het gemiddelde aantal gemeenschapsdiensten van de navigatie- en controlegroepen die ze hebben bezocht sinds ze navigatie/de controle-interventie hebben ontvangen.
De verbinding met een medisch huis wordt gemeten vanuit het ouderrapport via een vergelijking van de waarschijnlijkheid van de navigatie- en controlegroepen dat ze een huisarts voor hun kind hebben.
|
51 maanden
|
|
Evalueer de impact van het navigatieprogramma door het ontvangstbewijs van de gezinsdienst en de verbinding van kinderen met het medische huis te bekijken.
Tijdsspanne: 63 maanden
|
De ontvangst van gezinsdiensten zal worden gemeten aan de hand van ouderrapporten via een vergelijking van het gemiddelde aantal gemeenschapsdiensten van de navigatie- en controlegroepen die ze hebben bezocht sinds ze navigatie/de controle-interventie hebben ontvangen.
De verbinding met een medisch huis wordt gemeten vanuit het ouderrapport via een vergelijking van de waarschijnlijkheid van de navigatie- en controlegroepen dat ze een huisarts voor hun kind hebben.
|
63 maanden
|
|
Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Tijdsspanne: 66 months
|
This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
|
66 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00104042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .