Navigationsstudie: Durham
19 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University
Utvärdering av navigeringspreventionsprogrammet: Durham
Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera implementeringen och effekten av ett nytt, samhällsomfattande förebyggande program, "Navigation", på mödrars och spädbarns hälsa och välbefinnande.
Detta program rekryterar mödrar på ob-/gyn eller barnläkares kontor och ger upp till flera besök (före födseln, 12 månader, 24 månader och 36 månader) för att bedöma familjens behov, etablera kopplingar mellan familjen och primärvården eller andra vårdgivare i samhället, och följer sedan upp en månad senare för att bekräfta dessa remisser.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Notera att 400 familjer registrerades under Navigation 1.0, men deras data kommer inte att inkluderas i någon analys på grund av designändringarna (Navigation 2.0).
Den förväntade summan av 800 ämnen är specifik för 2.0-registreringen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
815
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer kommer att vara berättigade till studien om de går till vissa obduktions-/gynekologiska kontor (för att uppdateras senare) för sitt första prenatalbesök
- Familjer kommer att vara berättigade till studien om de går till Roxboro Road Pediatric Care Practice för sitt barns 12-, 24- eller 36-månaders välbesök
- Huvudspråket är engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Familjer som bor utanför Durham County
- Familjer som planerar att flytta ut från något av länen inom de närmaste två månaderna vid rekryteringstillfället
- Familjer kommer också att vara olämpliga om föräldern har en kognitiv funktionsnedsättning som försämrar deras förmåga att samtycka/deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
|
Övrig: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
|
Experimentell: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera genomförandet av familjernas tillfredsställelse med Navigationsprogrammet.
Tidsram: 3 månader
|
Detta kommer att mätas via deltagares självrapporter som andelen familjer som bedömer sig själva som nöjda eller mycket nöjda med sin navigationsupplevelse och andelen familjer som skulle rekommendera programmet till andra familjer.
|
3 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska mödrars hälsa.
Tidsram: 3 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng av deras betyg av deras allmänna hälsa, depressionssymtom, ångestsymtom och missbrukssymtom.
|
3 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska barns hälsa och utveckling.
Tidsram: 3 månader
|
Detta kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppernas medelpoäng på betyg av deras allmänna hälsa, social-emotionella utveckling och kognitiva utveckling.
|
3 månader
|
|
Utvärdera effekten av navigationsprogrammet genom att granska relationer mellan föräldrar och barn.
Tidsram: 3 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng på betyg av deras kunskap om barns utveckling, föräldraskaps själveffektivitet, föräldrastress, föräldrarnas disciplinbeteende och föräldrarnas tillskrivningar av barns beteende.
|
3 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska familjeservicekvitto och barns koppling till vårdhem.
Tidsram: 3 månader
|
Mottagandet av familjetjänster kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas genomsnittliga antal samhällstjänster som de har använt sedan de mottog Navigation/kontrollinsatsen.
Anslutning till ett vårdhem kommer att mätas från föräldrarapport via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas sannolikhet att ha en primärvårdsläkare för sitt barn.
|
3 månader
|
|
Utvärdera implementeringen efter inskrivningstakten i navigationsprogrammet.
Tidsram: Prenatalt (fram till leverans av målbarn)
|
Andel deltagare i Navigationsgruppen som går med på att schemalägga ett prenatalt Navigationsbesök, som kommer att samlas in från registreringsloggar.
|
Prenatalt (fram till leverans av målbarn)
|
|
Utvärdera implementeringen efter retentionsgraden i navigationsprogrammet.
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att samlas in från deltagarspårningsloggar som fyllts i av navigatörerna (dvs. om de genomförde det 12 månader långa navigeringsbesöket med deltagaren).
|
12 månader
|
|
Utvärdera implementeringen efter retentionsgraden i navigationsprogrammet.
Tidsram: 24 månader
|
Detta kommer att samlas in från deltagarspårningsloggar som fyllts i av navigatörerna (dvs. om de genomförde det 24-månaders navigeringsbesöket med deltagaren).
|
24 månader
|
|
Utvärdera implementeringen efter retentionsgraden i navigationsprogrammet.
Tidsram: 36 månader
|
Detta kommer att samlas in från deltagarspårningsloggar som fyllts i av navigatörerna (dvs. om de genomförde det 36 månader långa navigeringsbesöket med deltagaren).
|
36 månader
|
|
Utvärdera implementeringen genom trovärdigheten i implementeringen av Navigationsmanualen av Navigators.
Tidsram: 12 månader
|
För 10 % av Navigationsbesöken kommer en andra Navigator att observera den primära Navigatorn.
Den andra Navigatorn kommer att kontrollera med hjälp av en lista med programelement från programmanualen för att bedöma om den primära Navigatorn följer varje programelement.
Dessutom kommer den andra Navigatorn att poängsätta familjen på var och en av Navigationsdomänerna.
Implementeringstroheten kommer att mätas genom den procentuella efterlevnaden av programmanualen och interbedömartillförlitligheten på domänpoängen med hjälp av Cohens kappa-statistik.
|
12 månader
|
|
Utvärdera implementeringen genom trovärdigheten i implementeringen av Navigationsmanualen av Navigators.
Tidsram: 24 månader
|
För 10 % av Navigationsbesöken kommer en andra Navigator att observera den primära Navigatorn.
Den andra Navigatorn kommer att kontrollera med hjälp av en lista med programelement från programmanualen för att bedöma om den primära Navigatorn följer varje programelement.
Dessutom kommer den andra Navigatorn att poängsätta familjen på var och en av Navigationsdomänerna.
Implementeringstroheten kommer att mätas genom den procentuella efterlevnaden av programmanualen och interbedömartillförlitligheten på domänpoängen med hjälp av Cohens kappa-statistik.
|
24 månader
|
|
Utvärdera implementeringen genom trovärdigheten i implementeringen av Navigationsmanualen av Navigators.
Tidsram: 36 månader
|
För 10 % av Navigationsbesöken kommer en andra Navigator att observera den primära Navigatorn.
Den andra Navigatorn kommer att kontrollera med hjälp av en lista med programelement från programmanualen för att bedöma om den primära Navigatorn följer varje programelement.
Dessutom kommer den andra Navigatorn att poängsätta familjen på var och en av Navigationsdomänerna.
Implementeringstroheten kommer att mätas genom den procentuella efterlevnaden av programmanualen och interbedömartillförlitligheten på domänpoängen med hjälp av Cohens kappa-statistik.
|
36 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som får screeningpoäng som indikerar risk för negativa barn- och/eller familjeresultat.
Tidsram: Prenatal (före leverans av målbarn)
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
För varje interventionsdomän av intresse kommer Navigators att bedöma familjebehov på en 1-4 skala med poängen 3 och 4 som indikerar ett behov av hänvisning till samhällsresurser.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som får minst ett poäng på 3 eller 4.
|
Prenatal (före leverans av målbarn)
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som får screeningpoäng som indikerar risk för negativa barn- och/eller familjeresultat.
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
För varje interventionsdomän av intresse kommer Navigators att bedöma familjebehov på en 1-4 skala med poängen 3 och 4 som indikerar ett behov av hänvisning till samhällsresurser.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som får minst ett poäng på 3 eller 4.
|
12 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som får screeningpoäng som indikerar risk för negativa barn- och/eller familjeresultat.
Tidsram: 24 månader
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
För varje interventionsdomän av intresse kommer Navigators att bedöma familjebehov på en 1-4 skala med poängen 3 och 4 som indikerar ett behov av hänvisning till samhällsresurser.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som får minst ett poäng på 3 eller 4.
|
24 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som får screeningpoäng som indikerar risk för negativa barn- och/eller familjeresultat.
Tidsram: 36 månader
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
För varje interventionsdomän av intresse kommer Navigators att bedöma familjebehov på en 1-4 skala med poängen 3 och 4 som indikerar ett behov av hänvisning till samhällsresurser.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som får minst ett poäng på 3 eller 4.
|
36 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som hänvisas till samhällsresurser.
Tidsram: Prenatalt (före leverans av målbarn)
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
På CRF:erna kommer Navigatorer att ange alla gemenskapsresurser som de hänvisar familjer till.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som hänvisas till en eller flera samhällsresurser av Navigatorn.
|
Prenatalt (före leverans av målbarn)
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som hänvisas till samhällsresurser.
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
På CRF:erna kommer Navigatorer att ange alla gemenskapsresurser som de hänvisar familjer till.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som hänvisas till en eller flera samhällsresurser av Navigatorn.
|
12 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som hänvisas till samhällsresurser.
Tidsram: 24 månader
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
På CRF:erna kommer Navigatorer att ange alla gemenskapsresurser som de hänvisar familjer till.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som hänvisas till en eller flera samhällsresurser av Navigatorn.
|
24 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som hänvisas till samhällsresurser.
Tidsram: 36 månader
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
På CRF:erna kommer Navigatorer att ange alla gemenskapsresurser som de hänvisar familjer till.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som hänvisas till en eller flera samhällsresurser av Navigatorn.
|
36 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som initierar samhällsservice.
Tidsram: Prenatalt (före leverans av målbarn)
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
På CRF:erna kommer Navigators att ange om familjer initierade deltagande i de samhällstjänster som de hänvisades till, om några.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som hänvisas till samhällstjänster som initierar deltagande i minst en samhällstjänst.
|
Prenatalt (före leverans av målbarn)
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som initierar samhällsservice.
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
På CRF:erna kommer Navigators att ange om familjer initierade deltagande i de samhällstjänster som de hänvisades till, om några.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som hänvisas till samhällstjänster som initierar deltagande i minst en samhällstjänst.
|
12 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som initierar samhällsservice.
Tidsram: 24 månader
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
På CRF:erna kommer Navigators att ange om familjer initierade deltagande i de samhällstjänster som de hänvisades till, om några.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som hänvisas till samhällstjänster som initierar deltagande i minst en samhällstjänst.
|
24 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av andelen familjer som initierar samhällsservice.
Tidsram: 36 månader
|
Detta kommer att samlas in från fallrapportformulär som fylls i av Navigatörerna.
På CRF:erna kommer Navigators att ange om familjer initierade deltagande i de samhällstjänster som de hänvisades till, om några.
Detta resultat kommer att mätas som andelen familjer som hänvisas till samhällstjänster som initierar deltagande i minst en samhällstjänst.
|
36 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av familjernas tillfredsställelse med Navigationsprogrammet.
Tidsram: 15 månader
|
Detta kommer att mätas via deltagares självrapporter som andelen familjer som bedömer sig själva som nöjda eller mycket nöjda med sin navigationsupplevelse och andelen familjer som skulle rekommendera programmet till andra familjer.
|
15 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av familjernas tillfredsställelse med Navigationsprogrammet.
Tidsram: 27 månader
|
Detta kommer att mätas via deltagares självrapporter som andelen familjer som bedömer sig själva som nöjda eller mycket nöjda med sin navigationsupplevelse och andelen familjer som skulle rekommendera programmet till andra familjer.
|
27 månader
|
|
Utvärdera genomförandet av familjernas tillfredsställelse med Navigationsprogrammet.
Tidsram: 39 månader
|
Detta kommer att mätas via deltagares självrapporter som andelen familjer som bedömer sig själva som nöjda eller mycket nöjda med sin navigationsupplevelse och andelen familjer som skulle rekommendera programmet till andra familjer.
|
39 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska misshandel av barn.
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att mätas genom Child Protective Services register via en jämförelse av navigationsgruppen och kontrollgruppen i deras sannolikhet att ha ett underbyggt eller "servicebehov" fall av misshandel.
|
12 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska misshandel av barn.
Tidsram: 24 månader
|
Detta kommer att mätas genom Child Protective Services register via en jämförelse av navigationsgruppen och kontrollgruppen i deras sannolikhet att ha ett underbyggt eller "servicebehov" fall av misshandel.
|
24 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska misshandel av barn.
Tidsram: 36 månader
|
Detta kommer att mätas genom Child Protective Services register via en jämförelse av navigationsgruppen och kontrollgruppen i deras sannolikhet att ha ett underbyggt eller "servicebehov" fall av misshandel.
|
36 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska misshandel av barn.
Tidsram: 48 månader
|
Detta kommer att mätas genom Child Protective Services register via en jämförelse av navigationsgruppen och kontrollgruppen i deras sannolikhet att ha ett underbyggt eller "servicebehov" fall av misshandel.
|
48 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska misshandel av barn.
Tidsram: 60 månader
|
Detta kommer att mätas genom Child Protective Services register via en jämförelse av navigationsgruppen och kontrollgruppen i deras sannolikhet att ha ett underbyggt eller "servicebehov" fall av misshandel.
|
60 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska mödrars hälsa.
Tidsram: 15 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng av deras betyg av deras allmänna hälsa, depressionssymtom, ångestsymtom och missbrukssymtom.
|
15 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska mödrars hälsa.
Tidsram: 27 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng av deras betyg av deras allmänna hälsa, depressionssymtom, ångestsymtom och missbrukssymtom.
|
27 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska mödrars hälsa.
Tidsram: 39 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng av deras betyg av deras allmänna hälsa, depressionssymtom, ångestsymtom och missbrukssymtom.
|
39 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska mödrars hälsa.
Tidsram: 51 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng av deras betyg av deras allmänna hälsa, depressionssymtom, ångestsymtom och missbrukssymtom.
|
51 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska mödrars hälsa.
Tidsram: 63 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng av deras betyg av deras allmänna hälsa, depressionssymtom, ångestsymtom och missbrukssymtom.
|
63 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska barns hälsa och utveckling.
Tidsram: 15 månader
|
Detta kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppernas medelpoäng på betyg av deras allmänna hälsa, social-emotionella utveckling och kognitiva utveckling.
|
15 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska barns hälsa och utveckling.
Tidsram: 27 månader
|
Detta kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppernas medelpoäng på betyg av deras allmänna hälsa, social-emotionella utveckling och kognitiva utveckling.
|
27 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska barns hälsa och utveckling.
Tidsram: 39 månader
|
Detta kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppernas medelpoäng på betyg av deras allmänna hälsa, social-emotionella utveckling och kognitiva utveckling.
|
39 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska barns hälsa och utveckling.
Tidsram: 51 månader
|
Detta kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppernas medelpoäng på betyg av deras allmänna hälsa, social-emotionella utveckling och kognitiva utveckling.
|
51 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska barns hälsa och utveckling.
Tidsram: 63 månader
|
Detta kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppernas medelpoäng på betyg av deras allmänna hälsa, social-emotionella utveckling och kognitiva utveckling.
|
63 månader
|
|
Utvärdera effekten av navigationsprogrammet genom att granska relationer mellan föräldrar och barn.
Tidsram: 15 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng på betyg av deras kunskap om barns utveckling, föräldraskaps själveffektivitet, föräldrastress, föräldrarnas disciplinbeteende och föräldrarnas tillskrivningar av barns beteende.
|
15 månader
|
|
Utvärdera effekten av navigationsprogrammet genom att granska relationer mellan föräldrar och barn.
Tidsram: 27 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng på betyg av deras kunskap om barns utveckling, föräldraskaps själveffektivitet, föräldrastress, föräldrarnas disciplinbeteende och föräldrarnas tillskrivningar av barns beteende.
|
27 månader
|
|
Utvärdera effekten av navigationsprogrammet genom att granska relationer mellan föräldrar och barn.
Tidsram: 39 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng på betyg av deras kunskap om barns utveckling, föräldraskaps själveffektivitet, föräldrastress, föräldrarnas disciplinbeteende och föräldrarnas tillskrivningar av barns beteende.
|
39 månader
|
|
Utvärdera effekten av navigationsprogrammet genom att granska relationer mellan föräldrar och barn.
Tidsram: 51 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng på betyg av deras kunskap om barns utveckling, föräldraskaps själveffektivitet, föräldrastress, föräldrarnas disciplinbeteende och föräldrarnas tillskrivningar av barns beteende.
|
51 månader
|
|
Utvärdera effekten av navigationsprogrammet genom att granska relationer mellan föräldrar och barn.
Tidsram: 63 månader
|
Detta kommer att mätas från deltagarnas självrapporter via en jämförelse av navigations- och kontrollgruppers medelpoäng på betyg av deras kunskap om barns utveckling, föräldraskaps själveffektivitet, föräldrastress, föräldrarnas disciplinbeteende och föräldrarnas tillskrivningar av barns beteende.
|
63 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska familjeservicekvitto och barns koppling till vårdhem.
Tidsram: 15 månader
|
Mottagandet av familjetjänster kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas genomsnittliga antal samhällstjänster som de har använt sedan de mottog Navigation/kontrollinsatsen.
Anslutning till ett vårdhem kommer att mätas från föräldrarapport via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas sannolikhet att ha en primärvårdsläkare för sitt barn.
|
15 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska familjeservicekvitto och barns koppling till vårdhem.
Tidsram: 27 månader
|
Mottagandet av familjetjänster kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas genomsnittliga antal samhällstjänster som de har använt sedan de mottog Navigation/kontrollinsatsen.
Anslutning till ett vårdhem kommer att mätas från föräldrarapport via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas sannolikhet att ha en primärvårdsläkare för sitt barn.
|
27 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska familjeservicekvitto och barns koppling till vårdhem.
Tidsram: 39 månader
|
Mottagandet av familjetjänster kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas genomsnittliga antal samhällstjänster som de har använt sedan de mottog Navigation/kontrollinsatsen.
Anslutning till ett vårdhem kommer att mätas från föräldrarapport via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas sannolikhet att ha en primärvårdsläkare för sitt barn.
|
39 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska familjeservicekvitto och barns koppling till vårdhem.
Tidsram: 51 månader
|
Mottagandet av familjetjänster kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas genomsnittliga antal samhällstjänster som de har använt sedan de mottog Navigation/kontrollinsatsen.
Anslutning till ett vårdhem kommer att mätas från föräldrarapport via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas sannolikhet att ha en primärvårdsläkare för sitt barn.
|
51 månader
|
|
Utvärdera effekten av Navigationsprogrammet genom att granska familjeservicekvitto och barns koppling till vårdhem.
Tidsram: 63 månader
|
Mottagandet av familjetjänster kommer att mätas från föräldrarapporter via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas genomsnittliga antal samhällstjänster som de har använt sedan de mottog Navigation/kontrollinsatsen.
Anslutning till ett vårdhem kommer att mätas från föräldrarapport via en jämförelse av Navigations- och kontrollgruppernas sannolikhet att ha en primärvårdsläkare för sitt barn.
|
63 månader
|
|
Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Tidsram: 66 months
|
This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
|
66 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2030
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00104042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .