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Studio di navigazione: Durham

11 giugno 2025 aggiornato da: Duke University

Valutazione del programma di prevenzione della navigazione: Durham

Lo scopo dello studio proposto è valutare l'attuazione e l'impatto di un nuovo programma di prevenzione a livello di comunità, "Navigation", sulla salute e sul benessere materno e infantile. Questo programma recluta le madri presso l'ambulatorio di ostetricia/ginecologia o pediatra e fornisce fino a diverse visite (prenatale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi) per valutare i bisogni familiari, stabilire collegamenti tra la famiglia e l'assistenza sanitaria di base o altri fornitori della comunità, e poi segue un mese dopo per confermare questi rinvii.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da notare che 400 famiglie sono state iscritte in Navigation 1.0, tuttavia i loro dati non saranno inclusi in alcuna analisi a causa delle modifiche di progettazione (Navigation 2.0). Il totale previsto di 800 soggetti è specifico per l'iscrizione 2.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

815

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le famiglie saranno eleggibili per lo studio se si recano presso determinati uffici di OB/GYN (da aggiornare in seguito) per la loro prima visita prenatale
  • Le famiglie saranno idonee per lo studio se si recano presso il Roxboro Road Pediatric Care Practice per la visita di 12, 24 o 36 mesi del loro bambino
  • La lingua principale è l'inglese o lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Famiglie residenti al di fuori della contea di Durham
  • Famiglie che intendono trasferirsi fuori da una delle due contee entro i prossimi 2 mesi al momento dell'assunzione
  • Le famiglie non saranno ammissibili anche se il genitore ha un deficit cognitivo che compromette la loro capacità di acconsentire/partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigation Intervention Prenatal 1.0 (braccio chiuso e modificato al design 2.0. I dati non saranno utilizzati)
Questo programma recluta le madri negli uffici OB/GYN (prenatale), fornisce fino a tre visite di navigazione (utilizzando la versione 1.0 della navigazione prenatale), stabilisce collegamenti tra la famiglia e l'assistenza sanitaria di base o altri fornitori della comunità, quindi segue un mese dopo per confermare questi rinvii. I navigatori valuteranno e sosterranno le esigenze familiari in più domini adatti allo sviluppo a ciascuna età. Nella fase prenatale, i domini includono il supporto per (1) la salute e l'accesso all'assistenza sanitaria, (2) l'adeguamento alla gravidanza, (3) le esigenze domestiche e materiali e (4) la sicurezza della famiglia. A 12, 24 e 36 mesi, i domini includono il supporto per (1) i bisogni primari del bambino, (2) la genitorialità e il comportamento del bambino, (3) la salute e lo sviluppo del bambino e (4) la salute e il benessere dei genitori.
Comportamentale: Navigation Intervention Prenatal 1.0 (intervento interrotto, modificato in 2.0. I dati non verranno utilizzati)
Questo programma recluta le madri negli uffici OB/GYN (prenatale), fornisce fino a tre visite di navigazione (utilizzando la versione 1.0 della navigazione prenatale), stabilisce collegamenti tra la famiglia e l'assistenza sanitaria di base o altri fornitori della comunità, quindi segue un mese dopo per confermare questi rinvii. I navigatori valuteranno e sosterranno le esigenze familiari in più domini adatti allo sviluppo a ciascuna età. Nella fase prenatale, i domini includono il supporto per (1) la salute e l'accesso all'assistenza sanitaria, (2) l'adeguamento alla gravidanza, (3) le esigenze domestiche e materiali e (4) la sicurezza della famiglia. A 12, 24 e 36 mesi, i domini includono il supporto per (1) i bisogni primari del bambino, (2) la genitorialità e il comportamento del bambino, (3) la salute e lo sviluppo del bambino e (4) la salute e il benessere dei genitori.
Altro: Intervento di controllo
Verranno fornite brevi informazioni educative sulla gravidanza (fornita prima della nascita) e sullo sviluppo del bambino a 12, 24 e 36 mesi.
Comportamentale: Intervento di controllo
Verranno fornite brevi informazioni sulla gravidanza prenatale e sullo sviluppo del bambino a 12, 24 e 36 mesi.
Sperimentale: Navigazione Intervento Prenatale 2.0
Questo programma recluta madri negli uffici di ostetricia e ginecologia. Alle madri vengono offerte visite da un navigatore prenatale e postnatale (12, 24 e 36 mesi). Durante le visite, il Navigatore lavora con la madre per identificare i bisogni della famiglia, stabilire collegamenti tra la famiglia e gli operatori della comunità e seguire un mese dopo per confermare questi riferimenti. I navigatori valutano e supportano le esigenze familiari attraverso 13 fattori: salute del caregiver, salute infantile, piani sanitari, piani di assistenza all'infanzia, relazione genitore-figlio, gestione del pianto/comportamento infantile, sicurezza domestica/supporti materiali, violenza familiare/comunitaria, storia di difficoltà genitoriali, benessere dei genitori, uso di sostanze, supporto emotivo dei genitori e altri bisogni non correlati ai primi 12 fattori. La navigazione 2.0 è una revisione della 1.0 in cui sono state apportate modifiche al protocollo per migliorare la guida per i navigatori di comunità e aiutare le loro valutazioni dei bisogni familiari.
Comportamentale: Navigazione Intervento Prenatale 2.0
Questo programma recluta madri negli uffici di ostetricia e ginecologia. Alle madri vengono offerte visite da un navigatore prenatale e postnatale (12, 24 e 36 mesi). Durante le visite, il Navigatore lavora con la madre per identificare i bisogni della famiglia, stabilire collegamenti tra la famiglia e gli operatori della comunità e seguire un mese dopo per confermare questi riferimenti. I navigatori valutano e supportano le esigenze familiari attraverso 13 fattori: salute del caregiver, salute infantile, piani sanitari, piani di assistenza all'infanzia, relazione genitore-figlio, gestione del pianto/comportamento infantile, sicurezza domestica/supporti materiali, violenza familiare/comunitaria, storia di difficoltà genitoriali, benessere dei genitori, uso di sostanze, supporto emotivo dei genitori e altri bisogni non correlati ai primi 12 fattori. La navigazione 2.0 è una revisione della 1.0 in cui sono state apportate modifiche al protocollo per migliorare la guida per i navigatori di comunità e aiutare le loro valutazioni dei bisogni familiari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'attuazione in base alla soddisfazione delle famiglie rispetto al programma di navigazione.
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo sarà misurato tramite le autovalutazioni dei partecipanti come percentuale di famiglie che si giudicano soddisfatte o molto soddisfatte della loro esperienza di navigazione e la percentuale di famiglie che consiglierebbero il programma ad altre famiglie.
3 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
3 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
3 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
3 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 3 mesi
La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo. La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
3 mesi
Valutare l'implementazione in base al tasso di iscrizione al programma di navigazione.
Lasso di tempo: Prenatale (fino al parto del bambino target)
Percentuale di partecipanti al gruppo di navigazione che accetta di programmare una visita di navigazione prenatale, che verrà raccolta dai registri di iscrizione.
Prenatale (fino al parto del bambino target)
Valutare l'implementazione in base al tasso di ritenzione nel programma di navigazione.
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo verrà raccolto dai registri di tracciamento dei partecipanti completati dai navigatori (ad esempio, se hanno completato la visita di navigazione di 12 mesi con il partecipante).
12 mesi
Valutare l'implementazione in base al tasso di ritenzione nel programma di navigazione.
Lasso di tempo: 24 mesi
Questo verrà raccolto dai registri di tracciamento dei partecipanti completati dai navigatori (ad esempio, se hanno completato la visita di navigazione di 24 mesi con il partecipante).
24 mesi
Valutare l'implementazione in base al tasso di ritenzione nel programma di navigazione.
Lasso di tempo: 36 mesi
Questo verrà raccolto dai registri di tracciamento dei partecipanti completati dai navigatori (ovvero, se hanno completato la visita di navigazione di 36 mesi con il partecipante).
36 mesi
Valutare l'implementazione in base alla fedeltà dell'implementazione del manuale di navigazione da parte dei navigatori.
Lasso di tempo: 12 mesi
Per il 10% delle visite di Navigazione, un secondo Navigatore osserverà il Navigatore principale. Il secondo Navigatore controllerà utilizzando un elenco di elementi del programma dal manuale del programma per valutare se il Navigatore principale aderisce a ciascun elemento del programma. Inoltre, il secondo Navigatore segnerà la famiglia su ciascuno dei domini di Navigazione. La fedeltà dell'implementazione sarà misurata dalla percentuale di aderenza al manuale del programma e dall'affidabilità inter-valutatore sui punteggi del dominio utilizzando la statistica kappa di Cohen.
12 mesi
Valutare l'implementazione in base alla fedeltà dell'implementazione del manuale di navigazione da parte dei navigatori.
Lasso di tempo: 24 mesi
Per il 10% delle visite di Navigazione, un secondo Navigatore osserverà il Navigatore principale. Il secondo Navigatore controllerà utilizzando un elenco di elementi del programma dal manuale del programma per valutare se il Navigatore principale aderisce a ciascun elemento del programma. Inoltre, il secondo Navigatore segnerà la famiglia su ciascuno dei domini di Navigazione. La fedeltà dell'implementazione sarà misurata dalla percentuale di aderenza al manuale del programma e dall'affidabilità inter-valutatore sui punteggi del dominio utilizzando la statistica kappa di Cohen.
24 mesi
Valutare l'implementazione in base alla fedeltà dell'implementazione del manuale di navigazione da parte dei navigatori.
Lasso di tempo: 36 mesi
Per il 10% delle visite di Navigazione, un secondo Navigatore osserverà il Navigatore principale. Il secondo Navigatore controllerà utilizzando un elenco di elementi del programma dal manuale del programma per valutare se il Navigatore principale aderisce a ciascun elemento del programma. Inoltre, il secondo Navigatore segnerà la famiglia su ciascuno dei domini di Navigazione. La fedeltà dell'implementazione sarà misurata dalla percentuale di aderenza al manuale del programma e dall'affidabilità inter-valutatore sui punteggi del dominio utilizzando la statistica kappa di Cohen.
36 mesi
Valutare l'implementazione in base alla percentuale di famiglie che ricevono punteggi di screening che indicano il rischio di esiti negativi per il bambino e/o la famiglia.
Lasso di tempo: Prenatale (prima del parto del bambino target)
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Per ogni dominio di interesse dell'intervento, i Navigatori valuteranno i bisogni della famiglia su una scala da 1 a 4 con punteggi di 3 e 4 che indicano la necessità di riferimento alle risorse della comunità. Questo risultato sarà misurato come percentuale di famiglie che ricevono almeno un punteggio di 3 o 4.
Prenatale (prima del parto del bambino target)
Valutare l'implementazione in base alla percentuale di famiglie che ricevono punteggi di screening che indicano il rischio di esiti negativi per il bambino e/o la famiglia.
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Per ogni dominio di interesse dell'intervento, i Navigatori valuteranno i bisogni della famiglia su una scala da 1 a 4 con punteggi di 3 e 4 che indicano la necessità di riferimento alle risorse della comunità. Questo risultato sarà misurato come percentuale di famiglie che ricevono almeno un punteggio di 3 o 4.
12 mesi
Valutare l'implementazione in base alla percentuale di famiglie che ricevono punteggi di screening che indicano il rischio di esiti negativi per il bambino e/o la famiglia.
Lasso di tempo: 24 mesi
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Per ogni dominio di interesse dell'intervento, i Navigatori valuteranno i bisogni della famiglia su una scala da 1 a 4 con punteggi di 3 e 4 che indicano la necessità di riferimento alle risorse della comunità. Questo risultato sarà misurato come percentuale di famiglie che ricevono almeno un punteggio di 3 o 4.
24 mesi
Valutare l'implementazione in base alla percentuale di famiglie che ricevono punteggi di screening che indicano il rischio di esiti negativi per il bambino e/o la famiglia.
Lasso di tempo: 36 mesi
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Per ogni dominio di interesse dell'intervento, i Navigatori valuteranno i bisogni della famiglia su una scala da 1 a 4 con punteggi di 3 e 4 che indicano la necessità di riferimento alle risorse della comunità. Questo risultato sarà misurato come percentuale di famiglie che ricevono almeno un punteggio di 3 o 4.
36 mesi
Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie riferite alle risorse della comunità.
Lasso di tempo: Prenatale (prima del parto del bambino target)
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Sulle CRF i Navigatori indicheranno eventuali risorse comunitarie a cui rimandano le famiglie. Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie che vengono riferite a una o più risorse della comunità dal Navigatore.
Prenatale (prima del parto del bambino target)
Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie riferite alle risorse della comunità.
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Sulle CRF i Navigatori indicheranno eventuali risorse comunitarie a cui rimandano le famiglie. Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie che vengono riferite a una o più risorse della comunità dal Navigatore.
12 mesi
Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie riferite alle risorse della comunità.
Lasso di tempo: 24 mesi
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Sulle CRF i Navigatori indicheranno eventuali risorse comunitarie a cui rimandano le famiglie. Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie che vengono riferite a una o più risorse della comunità dal Navigatore.
24 mesi
Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie riferite alle risorse della comunità.
Lasso di tempo: 36 mesi
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Sulle CRF i Navigatori indicheranno eventuali risorse comunitarie a cui rimandano le famiglie. Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie che vengono riferite a una o più risorse della comunità dal Navigatore.
36 mesi
Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie che avviano i servizi di comunità.
Lasso di tempo: Prenatale (prima del parto del bambino target)
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Sulle CRF, i Navigatori indicheranno se le famiglie hanno avviato la partecipazione ai servizi comunitari a cui sono state indirizzate, se presenti. Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie indirizzate ai servizi di comunità che avviano la partecipazione a un servizio di comunità in affitto.
Prenatale (prima del parto del bambino target)
Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie che avviano i servizi di comunità.
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Sulle CRF, i Navigatori indicheranno se le famiglie hanno avviato la partecipazione ai servizi comunitari a cui sono state indirizzate, se presenti. Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie indirizzate ai servizi di comunità che avviano la partecipazione a un servizio di comunità in affitto.
12 mesi
Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie che avviano i servizi di comunità.
Lasso di tempo: 24 mesi
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Sulle CRF, i Navigatori indicheranno se le famiglie hanno avviato la partecipazione ai servizi comunitari a cui sono state indirizzate, se presenti. Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie indirizzate ai servizi di comunità che avviano la partecipazione a un servizio di comunità in affitto.
24 mesi
Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie che avviano i servizi di comunità.
Lasso di tempo: 36 mesi
Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori. Sulle CRF, i Navigatori indicheranno se le famiglie hanno avviato la partecipazione ai servizi comunitari a cui sono state indirizzate, se presenti. Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie indirizzate ai servizi di comunità che avviano la partecipazione a un servizio di comunità in affitto.
36 mesi
Valutare l'attuazione in base alla soddisfazione delle famiglie rispetto al programma di navigazione.
Lasso di tempo: 15 mesi
Questo sarà misurato tramite le autovalutazioni dei partecipanti come percentuale di famiglie che si giudicano soddisfatte o molto soddisfatte della loro esperienza di navigazione e la percentuale di famiglie che consiglierebbero il programma ad altre famiglie.
15 mesi
Valutare l'attuazione in base alla soddisfazione delle famiglie rispetto al programma di navigazione.
Lasso di tempo: 27 mesi
Questo sarà misurato tramite le autovalutazioni dei partecipanti come percentuale di famiglie che si giudicano soddisfatte o molto soddisfatte della loro esperienza di navigazione e la percentuale di famiglie che consiglierebbero il programma ad altre famiglie.
27 mesi
Valutare l'attuazione in base alla soddisfazione delle famiglie rispetto al programma di navigazione.
Lasso di tempo: 39 mesi
Questo sarà misurato tramite le autovalutazioni dei partecipanti come percentuale di famiglie che si giudicano soddisfatte o molto soddisfatte della loro esperienza di navigazione e la percentuale di famiglie che consiglierebbero il programma ad altre famiglie.
39 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando il maltrattamento sui minori.
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo sarà misurato attraverso i registri dei servizi di protezione dell'infanzia attraverso un confronto tra il gruppo di navigazione e il gruppo di controllo nella loro probabilità di avere un caso di maltrattamento comprovato o "servizi necessari".
12 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando il maltrattamento sui minori.
Lasso di tempo: 24 mesi
Questo sarà misurato attraverso i registri dei servizi di protezione dell'infanzia attraverso un confronto tra il gruppo di navigazione e il gruppo di controllo nella loro probabilità di avere un caso di maltrattamento comprovato o "servizi necessari".
24 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando il maltrattamento sui minori.
Lasso di tempo: 36 mesi
Questo sarà misurato attraverso i registri dei servizi di protezione dell'infanzia attraverso un confronto tra il gruppo di navigazione e il gruppo di controllo nella loro probabilità di avere un caso di maltrattamento comprovato o "servizi necessari".
36 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando il maltrattamento sui minori.
Lasso di tempo: 48 mesi
Questo sarà misurato attraverso i registri dei servizi di protezione dell'infanzia attraverso un confronto tra il gruppo di navigazione e il gruppo di controllo nella loro probabilità di avere un caso di maltrattamento comprovato o "servizi necessari".
48 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando il maltrattamento sui minori.
Lasso di tempo: 60 mesi
Questo sarà misurato attraverso i registri dei servizi di protezione dell'infanzia attraverso un confronto tra il gruppo di navigazione e il gruppo di controllo nella loro probabilità di avere un caso di maltrattamento comprovato o "servizi necessari".
60 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 15 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
15 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 27 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
27 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 39 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
39 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 51 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
51 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 63 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
63 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 15 mesi
Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
15 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 27 mesi
Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
27 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 39 mesi
Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
39 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 51 mesi
Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
51 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 63 mesi
Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
63 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 15 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
15 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 27 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
27 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 39 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
39 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 51 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
51 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 63 mesi
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
63 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 15 mesi
La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo. La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
15 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 27 mesi
La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo. La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
27 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 39 mesi
La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo. La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
39 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 51 mesi
La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo. La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
51 mesi
Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 63 mesi
La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo. La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
63 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Dodge, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00104042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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