Studio di navigazione: Durham
19 agosto 2026 aggiornato da: Duke University
Valutazione del programma di prevenzione della navigazione: Durham
Lo scopo dello studio proposto è valutare l'attuazione e l'impatto di un nuovo programma di prevenzione a livello di comunità, "Navigation", sulla salute e sul benessere materno e infantile.
Questo programma recluta le madri presso l'ambulatorio di ostetricia/ginecologia o pediatra e fornisce fino a diverse visite (prenatale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi) per valutare i bisogni familiari, stabilire collegamenti tra la famiglia e l'assistenza sanitaria di base o altri fornitori della comunità, e poi segue un mese dopo per confermare questi rinvii.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Da notare che 400 famiglie sono state iscritte in Navigation 1.0, tuttavia i loro dati non saranno inclusi in alcuna analisi a causa delle modifiche di progettazione (Navigation 2.0).
Il totale previsto di 800 soggetti è specifico per l'iscrizione 2.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
815
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le famiglie saranno eleggibili per lo studio se si recano presso determinati uffici di OB/GYN (da aggiornare in seguito) per la loro prima visita prenatale
- Le famiglie saranno idonee per lo studio se si recano presso il Roxboro Road Pediatric Care Practice per la visita di 12, 24 o 36 mesi del loro bambino
- La lingua principale è l'inglese o lo spagnolo
Criteri di esclusione:
- Famiglie residenti al di fuori della contea di Durham
- Famiglie che intendono trasferirsi fuori da una delle due contee entro i prossimi 2 mesi al momento dell'assunzione
- Le famiglie non saranno ammissibili anche se il genitore ha un deficit cognitivo che compromette la loro capacità di acconsentire/partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
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Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
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Altro: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
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Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
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Sperimentale: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'attuazione in base alla soddisfazione delle famiglie rispetto al programma di navigazione.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo sarà misurato tramite le autovalutazioni dei partecipanti come percentuale di famiglie che si giudicano soddisfatte o molto soddisfatte della loro esperienza di navigazione e la percentuale di famiglie che consiglierebbero il programma ad altre famiglie.
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3 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
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3 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
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3 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
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3 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo.
La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
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3 mesi
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Valutare l'implementazione in base al tasso di iscrizione al programma di navigazione.
Lasso di tempo: Prenatale (fino al parto del bambino target)
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Percentuale di partecipanti al gruppo di navigazione che accetta di programmare una visita di navigazione prenatale, che verrà raccolta dai registri di iscrizione.
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Prenatale (fino al parto del bambino target)
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Valutare l'implementazione in base al tasso di ritenzione nel programma di navigazione.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo verrà raccolto dai registri di tracciamento dei partecipanti completati dai navigatori (ad esempio, se hanno completato la visita di navigazione di 12 mesi con il partecipante).
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12 mesi
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Valutare l'implementazione in base al tasso di ritenzione nel programma di navigazione.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questo verrà raccolto dai registri di tracciamento dei partecipanti completati dai navigatori (ad esempio, se hanno completato la visita di navigazione di 24 mesi con il partecipante).
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24 mesi
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Valutare l'implementazione in base al tasso di ritenzione nel programma di navigazione.
Lasso di tempo: 36 mesi
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Questo verrà raccolto dai registri di tracciamento dei partecipanti completati dai navigatori (ovvero, se hanno completato la visita di navigazione di 36 mesi con il partecipante).
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36 mesi
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Valutare l'implementazione in base alla fedeltà dell'implementazione del manuale di navigazione da parte dei navigatori.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per il 10% delle visite di Navigazione, un secondo Navigatore osserverà il Navigatore principale.
Il secondo Navigatore controllerà utilizzando un elenco di elementi del programma dal manuale del programma per valutare se il Navigatore principale aderisce a ciascun elemento del programma.
Inoltre, il secondo Navigatore segnerà la famiglia su ciascuno dei domini di Navigazione.
La fedeltà dell'implementazione sarà misurata dalla percentuale di aderenza al manuale del programma e dall'affidabilità inter-valutatore sui punteggi del dominio utilizzando la statistica kappa di Cohen.
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12 mesi
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Valutare l'implementazione in base alla fedeltà dell'implementazione del manuale di navigazione da parte dei navigatori.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Per il 10% delle visite di Navigazione, un secondo Navigatore osserverà il Navigatore principale.
Il secondo Navigatore controllerà utilizzando un elenco di elementi del programma dal manuale del programma per valutare se il Navigatore principale aderisce a ciascun elemento del programma.
Inoltre, il secondo Navigatore segnerà la famiglia su ciascuno dei domini di Navigazione.
La fedeltà dell'implementazione sarà misurata dalla percentuale di aderenza al manuale del programma e dall'affidabilità inter-valutatore sui punteggi del dominio utilizzando la statistica kappa di Cohen.
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24 mesi
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Valutare l'implementazione in base alla fedeltà dell'implementazione del manuale di navigazione da parte dei navigatori.
Lasso di tempo: 36 mesi
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Per il 10% delle visite di Navigazione, un secondo Navigatore osserverà il Navigatore principale.
Il secondo Navigatore controllerà utilizzando un elenco di elementi del programma dal manuale del programma per valutare se il Navigatore principale aderisce a ciascun elemento del programma.
Inoltre, il secondo Navigatore segnerà la famiglia su ciascuno dei domini di Navigazione.
La fedeltà dell'implementazione sarà misurata dalla percentuale di aderenza al manuale del programma e dall'affidabilità inter-valutatore sui punteggi del dominio utilizzando la statistica kappa di Cohen.
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36 mesi
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Valutare l'implementazione in base alla percentuale di famiglie che ricevono punteggi di screening che indicano il rischio di esiti negativi per il bambino e/o la famiglia.
Lasso di tempo: Prenatale (prima del parto del bambino target)
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Per ogni dominio di interesse dell'intervento, i Navigatori valuteranno i bisogni della famiglia su una scala da 1 a 4 con punteggi di 3 e 4 che indicano la necessità di riferimento alle risorse della comunità.
Questo risultato sarà misurato come percentuale di famiglie che ricevono almeno un punteggio di 3 o 4.
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Prenatale (prima del parto del bambino target)
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Valutare l'implementazione in base alla percentuale di famiglie che ricevono punteggi di screening che indicano il rischio di esiti negativi per il bambino e/o la famiglia.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Per ogni dominio di interesse dell'intervento, i Navigatori valuteranno i bisogni della famiglia su una scala da 1 a 4 con punteggi di 3 e 4 che indicano la necessità di riferimento alle risorse della comunità.
Questo risultato sarà misurato come percentuale di famiglie che ricevono almeno un punteggio di 3 o 4.
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12 mesi
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Valutare l'implementazione in base alla percentuale di famiglie che ricevono punteggi di screening che indicano il rischio di esiti negativi per il bambino e/o la famiglia.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Per ogni dominio di interesse dell'intervento, i Navigatori valuteranno i bisogni della famiglia su una scala da 1 a 4 con punteggi di 3 e 4 che indicano la necessità di riferimento alle risorse della comunità.
Questo risultato sarà misurato come percentuale di famiglie che ricevono almeno un punteggio di 3 o 4.
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24 mesi
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Valutare l'implementazione in base alla percentuale di famiglie che ricevono punteggi di screening che indicano il rischio di esiti negativi per il bambino e/o la famiglia.
Lasso di tempo: 36 mesi
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Per ogni dominio di interesse dell'intervento, i Navigatori valuteranno i bisogni della famiglia su una scala da 1 a 4 con punteggi di 3 e 4 che indicano la necessità di riferimento alle risorse della comunità.
Questo risultato sarà misurato come percentuale di famiglie che ricevono almeno un punteggio di 3 o 4.
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36 mesi
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Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie riferite alle risorse della comunità.
Lasso di tempo: Prenatale (prima del parto del bambino target)
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Sulle CRF i Navigatori indicheranno eventuali risorse comunitarie a cui rimandano le famiglie.
Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie che vengono riferite a una o più risorse della comunità dal Navigatore.
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Prenatale (prima del parto del bambino target)
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Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie riferite alle risorse della comunità.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Sulle CRF i Navigatori indicheranno eventuali risorse comunitarie a cui rimandano le famiglie.
Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie che vengono riferite a una o più risorse della comunità dal Navigatore.
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12 mesi
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Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie riferite alle risorse della comunità.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Sulle CRF i Navigatori indicheranno eventuali risorse comunitarie a cui rimandano le famiglie.
Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie che vengono riferite a una o più risorse della comunità dal Navigatore.
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24 mesi
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Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie riferite alle risorse della comunità.
Lasso di tempo: 36 mesi
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Sulle CRF i Navigatori indicheranno eventuali risorse comunitarie a cui rimandano le famiglie.
Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie che vengono riferite a una o più risorse della comunità dal Navigatore.
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36 mesi
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Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie che avviano i servizi di comunità.
Lasso di tempo: Prenatale (prima del parto del bambino target)
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Sulle CRF, i Navigatori indicheranno se le famiglie hanno avviato la partecipazione ai servizi comunitari a cui sono state indirizzate, se presenti.
Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie indirizzate ai servizi di comunità che avviano la partecipazione a un servizio di comunità in affitto.
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Prenatale (prima del parto del bambino target)
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Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie che avviano i servizi di comunità.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Sulle CRF, i Navigatori indicheranno se le famiglie hanno avviato la partecipazione ai servizi comunitari a cui sono state indirizzate, se presenti.
Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie indirizzate ai servizi di comunità che avviano la partecipazione a un servizio di comunità in affitto.
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12 mesi
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Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie che avviano i servizi di comunità.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Sulle CRF, i Navigatori indicheranno se le famiglie hanno avviato la partecipazione ai servizi comunitari a cui sono state indirizzate, se presenti.
Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie indirizzate ai servizi di comunità che avviano la partecipazione a un servizio di comunità in affitto.
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24 mesi
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Valutare l'attuazione in base alla percentuale di famiglie che avviano i servizi di comunità.
Lasso di tempo: 36 mesi
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Questo verrà raccolto dai moduli di segnalazione dei casi compilati dai navigatori.
Sulle CRF, i Navigatori indicheranno se le famiglie hanno avviato la partecipazione ai servizi comunitari a cui sono state indirizzate, se presenti.
Questo risultato sarà misurato come la proporzione di famiglie indirizzate ai servizi di comunità che avviano la partecipazione a un servizio di comunità in affitto.
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36 mesi
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Valutare l'attuazione in base alla soddisfazione delle famiglie rispetto al programma di navigazione.
Lasso di tempo: 15 mesi
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Questo sarà misurato tramite le autovalutazioni dei partecipanti come percentuale di famiglie che si giudicano soddisfatte o molto soddisfatte della loro esperienza di navigazione e la percentuale di famiglie che consiglierebbero il programma ad altre famiglie.
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15 mesi
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Valutare l'attuazione in base alla soddisfazione delle famiglie rispetto al programma di navigazione.
Lasso di tempo: 27 mesi
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Questo sarà misurato tramite le autovalutazioni dei partecipanti come percentuale di famiglie che si giudicano soddisfatte o molto soddisfatte della loro esperienza di navigazione e la percentuale di famiglie che consiglierebbero il programma ad altre famiglie.
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27 mesi
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Valutare l'attuazione in base alla soddisfazione delle famiglie rispetto al programma di navigazione.
Lasso di tempo: 39 mesi
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Questo sarà misurato tramite le autovalutazioni dei partecipanti come percentuale di famiglie che si giudicano soddisfatte o molto soddisfatte della loro esperienza di navigazione e la percentuale di famiglie che consiglierebbero il programma ad altre famiglie.
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39 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando il maltrattamento sui minori.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo sarà misurato attraverso i registri dei servizi di protezione dell'infanzia attraverso un confronto tra il gruppo di navigazione e il gruppo di controllo nella loro probabilità di avere un caso di maltrattamento comprovato o "servizi necessari".
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12 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando il maltrattamento sui minori.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questo sarà misurato attraverso i registri dei servizi di protezione dell'infanzia attraverso un confronto tra il gruppo di navigazione e il gruppo di controllo nella loro probabilità di avere un caso di maltrattamento comprovato o "servizi necessari".
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24 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando il maltrattamento sui minori.
Lasso di tempo: 36 mesi
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Questo sarà misurato attraverso i registri dei servizi di protezione dell'infanzia attraverso un confronto tra il gruppo di navigazione e il gruppo di controllo nella loro probabilità di avere un caso di maltrattamento comprovato o "servizi necessari".
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36 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando il maltrattamento sui minori.
Lasso di tempo: 48 mesi
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Questo sarà misurato attraverso i registri dei servizi di protezione dell'infanzia attraverso un confronto tra il gruppo di navigazione e il gruppo di controllo nella loro probabilità di avere un caso di maltrattamento comprovato o "servizi necessari".
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48 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando il maltrattamento sui minori.
Lasso di tempo: 60 mesi
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Questo sarà misurato attraverso i registri dei servizi di protezione dell'infanzia attraverso un confronto tra il gruppo di navigazione e il gruppo di controllo nella loro probabilità di avere un caso di maltrattamento comprovato o "servizi necessari".
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60 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 15 mesi
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Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
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15 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 27 mesi
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Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
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27 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 39 mesi
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Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
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39 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 51 mesi
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Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
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51 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute materna.
Lasso di tempo: 63 mesi
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Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo delle loro valutazioni della loro salute generale, sintomi di depressione, sintomi di ansia e sintomi di abuso di sostanze.
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63 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 15 mesi
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Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
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15 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 27 mesi
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Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
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27 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 39 mesi
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Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
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39 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 51 mesi
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Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
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51 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione esaminando la salute e lo sviluppo del bambino.
Lasso di tempo: 63 mesi
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Questo sarà misurato dai rapporti dei genitori attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro salute generale, sviluppo socio-emotivo e sviluppo cognitivo.
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63 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 15 mesi
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Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
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15 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 27 mesi
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Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
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27 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 39 mesi
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Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
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39 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 51 mesi
|
Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
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51 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo le relazioni genitore e genitore-figlio.
Lasso di tempo: 63 mesi
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Questo sarà misurato dalle autovalutazioni dei partecipanti attraverso un confronto dei punteggi medi dei gruppi di navigazione e di controllo sulle valutazioni della loro conoscenza dello sviluppo del bambino, dell'autoefficacia genitoriale, dello stress genitoriale, del comportamento disciplinare dei genitori e delle attribuzioni dei genitori sul comportamento del bambino.
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63 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 15 mesi
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La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo.
La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
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15 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 27 mesi
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La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo.
La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
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27 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 39 mesi
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La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo.
La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
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39 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 51 mesi
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La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo.
La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
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51 mesi
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Valutare l'impatto del programma di navigazione rivedendo la ricevuta del servizio familiare e il collegamento dei bambini alla casa medica.
Lasso di tempo: 63 mesi
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La ricezione dei servizi familiari sarà misurata dai rapporti dei genitori attraverso un confronto tra il numero medio di servizi comunitari dei gruppi di navigazione e di controllo a cui hanno avuto accesso da quando hanno ricevuto l'intervento di navigazione/controllo.
La connessione a una casa medica sarà misurata dal rapporto dei genitori attraverso un confronto della probabilità dei gruppi di navigazione e di controllo di avere un medico di base per il loro bambino.
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63 mesi
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Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Lasso di tempo: 66 months
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This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
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66 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2030
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00104042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .