- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04438031
Navigationsstudie: Durham
15. März 2024 aktualisiert von: Duke University
Bewertung des Navigationsverhinderungsprogramms: Durham
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Umsetzung und die Auswirkungen eines neuen, gemeinschaftsweiten Präventionsprogramms, "Navigation", auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Müttern und Säuglingen zu bewerten.
Dieses Programm rekrutiert Mütter in der Geburtshilfe/Gynäkologie oder Kinderarztpraxis und bietet bis zu mehreren Besuchen (pränatal, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate) an, um die Bedürfnisse der Familie zu beurteilen, Verbindungen zwischen der Familie und der primären Gesundheitsversorgung oder anderen kommunalen Anbietern herzustellen, und dann einen Monat später nachfassen, um diese Empfehlungen zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bemerkenswert ist, dass 400 Familien unter Navigation 1.0 aufgenommen wurden, ihre Daten jedoch aufgrund der Designänderungen (Navigation 2.0) in keiner Analyse enthalten sind.
Die voraussichtliche Gesamtzahl von 800 Fächern ist spezifisch für die 2.0-Einschreibung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: W. Benjamin Goodman, PhD
- Telefonnummer: 919-668-4126
- E-Mail: ben.goodman@duke.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Helen Milojevich, PhD
- Telefonnummer: 919-613-1367
- E-Mail: helen.milojevich@duke.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Rekrutierung
- Duke University
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Kontakt:
- W. Benjamin Goodman, PhD
- Telefonnummer: 919-668-4126
- E-Mail: ben.goodman@duke.edu
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Kontakt:
- Helen Milojevich, PhD
- Telefonnummer: 919-613-1367
- E-Mail: helen.milojevich@duke.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien kommen für die Studie in Frage, wenn sie für ihren ersten vorgeburtlichen Besuch zu bestimmten Geburtshilfe-/GYN-Büros (wird später aktualisiert) gehen
- Familien kommen für die Studie in Frage, wenn sie für den 12-, 24- oder 36-monatigen Brunnenbesuch ihres Kindes die Roxboro Road Pediatric Care Practice aufsuchen
- Hauptsprache ist Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Familien mit Wohnsitz außerhalb von Durham County
- Familien, die zum Zeitpunkt der Einstellung planen, innerhalb der nächsten 2 Monate aus einem der beiden Bezirke auszuziehen
- Familien sind auch nicht förderfähig, wenn der Elternteil eine kognitive Beeinträchtigung hat, die seine Fähigkeit zur Zustimmung/Teilnahme beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Navigationsintervention Prenatal 1.0 (Arm geschlossen und auf 2.0-Design modifiziert. Daten werden nicht verwendet)
Dieses Programm rekrutiert Mütter in Gynäkologie-/Geburtshilfe-Büros (vorgeburtlich), bietet bis zu drei Navigationsbesuche (unter Verwendung der vorgeburtlichen Navigationsversion 1.0), stellt Verbindungen zwischen der Familie und der primären Gesundheitsversorgung oder anderen kommunalen Anbietern her und folgt dann einen Monat später zur Bestätigung diese Verweise.
Navigatoren bewerten und unterstützen die Bedürfnisse der Familie in mehreren entwicklungsgerechten Bereichen in jedem Alter.
Pränatal umfassen die Bereiche Unterstützung für (1) Gesundheit und Zugang zur Gesundheitsversorgung, (2) Anpassungen an die Schwangerschaft, (3) Haushalts- und materielle Bedürfnisse und (4) Familiensicherheit.
Bei 12, 24 und 36 Monaten umfassen die Bereiche Unterstützung für (1) die Grundbedürfnisse des Kindes, (2) Erziehung und Verhalten des Kindes, (3) die Gesundheit und Entwicklung des Kindes und (4) die Gesundheit und das Wohlbefinden der Eltern.
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Dieses Programm rekrutiert Mütter in Gynäkologie-/Geburtshilfe-Büros (vorgeburtlich), bietet bis zu drei Navigationsbesuche (unter Verwendung der vorgeburtlichen Navigationsversion 1.0), stellt Verbindungen zwischen der Familie und der primären Gesundheitsversorgung oder anderen kommunalen Anbietern her und folgt dann einen Monat später zur Bestätigung diese Verweise.
Navigatoren bewerten und unterstützen die Bedürfnisse der Familie in mehreren entwicklungsgerechten Bereichen in jedem Alter.
Pränatal umfassen die Bereiche Unterstützung für (1) Gesundheit und Zugang zur Gesundheitsversorgung, (2) Anpassungen an die Schwangerschaft, (3) Haushalts- und materielle Bedürfnisse und (4) Familiensicherheit.
Bei 12, 24 und 36 Monaten umfassen die Bereiche Unterstützung für (1) die Grundbedürfnisse des Kindes, (2) Erziehung und Verhalten des Kindes, (3) die Gesundheit und Entwicklung des Kindes und (4) die Gesundheit und das Wohlbefinden der Eltern.
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Sonstiges: Kontrollintervention
Es werden kurze Aufklärungsinformationen über Schwangerschaft (vor der Geburt bereitgestellt) und die kindliche Entwicklung im Alter von 12, 24 und 36 Monaten bereitgestellt.
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Es werden kurze Informationen zur Schwangerschaft vor der Geburt und zur kindlichen Entwicklung im 12., 24. und 36. Monat gegeben.
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Experimental: Navigationsintervention Prenatal 2.0
Dieses Programm rekrutiert Mütter in Geburtshilfe-/Gynäkologie-Büros.
Müttern werden vor und nach der Geburt (12-, 24- und 36-Monate) Besuche von einem Navigator angeboten.
Während der Besuche arbeitet der Navigator mit der Mutter zusammen, um die Bedürfnisse der Familie zu ermitteln, stellt Verbindungen zwischen der Familie und den Anbietern der Gemeinde her und überprüft einen Monat später, um diese Überweisungen zu bestätigen.
Navigatoren bewerten und unterstützen die Bedürfnisse der Familie anhand von 13 Faktoren: Gesundheit der Bezugsperson, Gesundheit des Säuglings, Gesundheitspläne, Pläne für die Kinderbetreuung, Eltern-Kind-Beziehung, Umgang mit Weinen/Verhalten des Säuglings, Sicherheit im Haushalt/materielle Unterstützung, Gewalt in der Familie/Gemeinde, Vorgeschichte von Erziehungsschwierigkeiten, Wohlbefinden der Eltern, Substanzkonsum, emotionale Unterstützung der Eltern und andere Bedürfnisse, die nicht mit den ersten 12 Faktoren zusammenhängen.
Navigation 2.0 ist eine Überarbeitung von 1.0, in der Anpassungen am Protokoll vorgenommen wurden, um die Anleitung für Community Navigators zu verbessern und ihre Einschätzung der Familienbedürfnisse zu unterstützen.
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Dieses Programm rekrutiert Mütter in Geburtshilfe-/Gynäkologie-Büros.
Müttern werden vor und nach der Geburt (12-, 24- und 36-Monate) Besuche von einem Navigator angeboten.
Während der Besuche arbeitet der Navigator mit der Mutter zusammen, um die Bedürfnisse der Familie zu ermitteln, stellt Verbindungen zwischen der Familie und den Anbietern der Gemeinde her und überprüft einen Monat später, um diese Überweisungen zu bestätigen.
Navigatoren bewerten und unterstützen die Bedürfnisse der Familie anhand von 13 Faktoren: Gesundheit der Bezugsperson, Gesundheit des Säuglings, Gesundheitspläne, Pläne für die Kinderbetreuung, Eltern-Kind-Beziehung, Umgang mit Weinen/Verhalten des Säuglings, Sicherheit im Haushalt/materielle Unterstützung, Gewalt in der Familie/Gemeinde, Vorgeschichte von Erziehungsschwierigkeiten, Wohlbefinden der Eltern, Substanzkonsum, emotionale Unterstützung der Eltern und andere Bedürfnisse, die nicht mit den ersten 12 Faktoren zusammenhängen.
Navigation 2.0 ist eine Überarbeitung von 1.0, in der Anpassungen am Protokoll vorgenommen wurden, um die Anleitung für Community Navigators zu verbessern und ihre Einschätzung der Familienbedürfnisse zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand der Zufriedenheit der Familien mit dem Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies wird anhand der Selbstauskünfte der Teilnehmer als Prozentsatz der Familien gemessen, die sich selbst als zufrieden oder sehr zufrieden mit ihrer Navigationserfahrung einstufen, und als Prozentsatz der Familien, die das Programm anderen Familien empfehlen würden.
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3 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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3 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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3 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
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3 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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3 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Einschreibungsrate in das Navigationsprogramm.
Zeitfenster: Pränatal (bis zur Geburt des Zielkindes)
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Anteil der Teilnehmer in der Navigationsgruppe, die zustimmen, einen pränatalen Navigationsbesuch zu planen, der aus den Registrierungsprotokollen erfasst wird.
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Pränatal (bis zur Geburt des Zielkindes)
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Retentionsrate im Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 12 Monate
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Dies wird aus den von den Navigatoren ausgefüllten Teilnehmer-Tracking-Protokollen erfasst (d. h. ob sie den 12-monatigen Navigationsbesuch mit dem Teilnehmer abgeschlossen haben).
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12 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Retentionsrate im Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 24 Monate
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Dies wird aus den von den Navigatoren ausgefüllten Teilnehmer-Tracking-Protokollen erfasst (d. h. ob sie den 24-monatigen Navigationsbesuch mit dem Teilnehmer abgeschlossen haben).
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24 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Retentionsrate im Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 36 Monate
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Dies wird aus den von den Navigatoren ausgefüllten Teilnehmer-Tracking-Protokollen erfasst (d. h. ob sie den 36-monatigen Navigationsbesuch mit dem Teilnehmer abgeschlossen haben).
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36 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Genauigkeit der Implementierung des Navigationshandbuchs durch Navigatoren.
Zeitfenster: 12 Monate
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Bei 10 % der Navigationsbesuche beobachtet ein zweiter Navigator den primären Navigator.
Der zweite Navigator prüft anhand einer Liste von Programmelementen aus dem Programmhandbuch, ob der primäre Navigator sich an jedes Programmelement hält.
Darüber hinaus wird der zweite Navigator die Familie in jeder der Navigationsdomänen bewerten.
Die Genauigkeit der Implementierung wird anhand der prozentualen Einhaltung des Programmhandbuchs und der Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Domänenbewertungen unter Verwendung der Kappa-Statistik von Cohen gemessen.
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12 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Genauigkeit der Implementierung des Navigationshandbuchs durch Navigatoren.
Zeitfenster: 24 Monate
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Bei 10 % der Navigationsbesuche beobachtet ein zweiter Navigator den primären Navigator.
Der zweite Navigator prüft anhand einer Liste von Programmelementen aus dem Programmhandbuch, ob der primäre Navigator sich an jedes Programmelement hält.
Darüber hinaus wird der zweite Navigator die Familie in jeder der Navigationsdomänen bewerten.
Die Genauigkeit der Implementierung wird anhand der prozentualen Einhaltung des Programmhandbuchs und der Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Domänenbewertungen unter Verwendung der Kappa-Statistik von Cohen gemessen.
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24 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Genauigkeit der Implementierung des Navigationshandbuchs durch Navigatoren.
Zeitfenster: 36 Monate
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Bei 10 % der Navigationsbesuche beobachtet ein zweiter Navigator den primären Navigator.
Der zweite Navigator prüft anhand einer Liste von Programmelementen aus dem Programmhandbuch, ob der primäre Navigator sich an jedes Programmelement hält.
Darüber hinaus wird der zweite Navigator die Familie in jeder der Navigationsdomänen bewerten.
Die Genauigkeit der Implementierung wird anhand der prozentualen Einhaltung des Programmhandbuchs und der Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Domänenbewertungen unter Verwendung der Kappa-Statistik von Cohen gemessen.
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36 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die Screening-Ergebnisse erhalten, die auf ein Risiko für negative Auswirkungen auf das Kind und/oder die Familie hinweisen.
Zeitfenster: Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Für jeden interessierenden Interventionsbereich bewertet Navigators die Bedürfnisse der Familie auf einer Skala von 1 bis 4, wobei die Werte 3 und 4 einen Bedarf an Überweisung an kommunale Ressourcen anzeigen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die mindestens eine Punktzahl von 3 oder 4 erhalten.
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Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die Screening-Ergebnisse erhalten, die auf ein Risiko für negative Auswirkungen auf das Kind und/oder die Familie hinweisen.
Zeitfenster: 12 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Für jeden interessierenden Interventionsbereich bewertet Navigators die Bedürfnisse der Familie auf einer Skala von 1 bis 4, wobei die Werte 3 und 4 einen Bedarf an Überweisung an kommunale Ressourcen anzeigen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die mindestens eine Punktzahl von 3 oder 4 erhalten.
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12 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die Screening-Ergebnisse erhalten, die auf ein Risiko für negative Auswirkungen auf das Kind und/oder die Familie hinweisen.
Zeitfenster: 24 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Für jeden interessierenden Interventionsbereich bewertet Navigators die Bedürfnisse der Familie auf einer Skala von 1 bis 4, wobei die Werte 3 und 4 einen Bedarf an Überweisung an kommunale Ressourcen anzeigen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die mindestens eine Punktzahl von 3 oder 4 erhalten.
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24 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die Screening-Ergebnisse erhalten, die auf ein Risiko für negative Auswirkungen auf das Kind und/oder die Familie hinweisen.
Zeitfenster: 36 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Für jeden interessierenden Interventionsbereich bewertet Navigators die Bedürfnisse der Familie auf einer Skala von 1 bis 4, wobei die Werte 3 und 4 einen Bedarf an Überweisung an kommunale Ressourcen anzeigen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die mindestens eine Punktzahl von 3 oder 4 erhalten.
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36 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die auf Gemeinschaftsressourcen verwiesen wurden.
Zeitfenster: Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren alle Gemeinschaftsressourcen an, an die sie Familien verweisen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die vom Navigator an eine oder mehrere Gemeinschaftsressourcen verwiesen werden.
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Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die auf Gemeinschaftsressourcen verwiesen wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren alle Gemeinschaftsressourcen an, an die sie Familien verweisen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die vom Navigator an eine oder mehrere Gemeinschaftsressourcen verwiesen werden.
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12 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die auf Gemeinschaftsressourcen verwiesen wurden.
Zeitfenster: 24 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren alle Gemeinschaftsressourcen an, an die sie Familien verweisen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die vom Navigator an eine oder mehrere Gemeinschaftsressourcen verwiesen werden.
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24 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die auf Gemeinschaftsressourcen verwiesen wurden.
Zeitfenster: 36 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren alle Gemeinschaftsressourcen an, an die sie Familien verweisen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die vom Navigator an eine oder mehrere Gemeinschaftsressourcen verwiesen werden.
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36 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die gemeinnützige Dienste initiieren.
Zeitfenster: Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren an, ob Familien die Teilnahme an den Gemeindediensten, an die sie verwiesen wurden, initiiert haben, falls vorhanden.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die an gemeinnützige Dienste verwiesen werden, die die Teilnahme an mindestens einem gemeinnützigen Dienst initiieren.
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Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die gemeinnützige Dienste initiieren.
Zeitfenster: 12 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren an, ob Familien die Teilnahme an den Gemeindediensten, an die sie verwiesen wurden, initiiert haben, falls vorhanden.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die an gemeinnützige Dienste verwiesen werden, die die Teilnahme an mindestens einem gemeinnützigen Dienst initiieren.
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12 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die gemeinnützige Dienste initiieren.
Zeitfenster: 24 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren an, ob Familien die Teilnahme an den Gemeindediensten, an die sie verwiesen wurden, initiiert haben, falls vorhanden.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die an gemeinnützige Dienste verwiesen werden, die die Teilnahme an mindestens einem gemeinnützigen Dienst initiieren.
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24 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die gemeinnützige Dienste initiieren.
Zeitfenster: 36 Monate
|
Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren an, ob Familien die Teilnahme an den Gemeindediensten, an die sie verwiesen wurden, initiiert haben, falls vorhanden.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die an gemeinnützige Dienste verwiesen werden, die die Teilnahme an mindestens einem gemeinnützigen Dienst initiieren.
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36 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand der Zufriedenheit der Familien mit dem Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 15 Monate
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Dies wird anhand der Selbstauskünfte der Teilnehmer als Prozentsatz der Familien gemessen, die sich selbst als zufrieden oder sehr zufrieden mit ihrer Navigationserfahrung einstufen, und als Prozentsatz der Familien, die das Programm anderen Familien empfehlen würden.
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15 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand der Zufriedenheit der Familien mit dem Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 27 Monate
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Dies wird anhand der Selbstauskünfte der Teilnehmer als Prozentsatz der Familien gemessen, die sich selbst als zufrieden oder sehr zufrieden mit ihrer Navigationserfahrung einstufen, und als Prozentsatz der Familien, die das Programm anderen Familien empfehlen würden.
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27 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand der Zufriedenheit der Familien mit dem Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 39 Monate
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Dies wird anhand der Selbstauskünfte der Teilnehmer als Prozentsatz der Familien gemessen, die sich selbst als zufrieden oder sehr zufrieden mit ihrer Navigationserfahrung einstufen, und als Prozentsatz der Familien, die das Programm anderen Familien empfehlen würden.
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39 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Kindesmisshandlung überprüfen.
Zeitfenster: 12 Monate
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Dies wird anhand von Aufzeichnungen des Kinderschutzdienstes durch einen Vergleich der Navigationsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich ihrer Wahrscheinlichkeit gemessen, dass es sich um einen begründeten oder „notwendigen“ Fall von Misshandlung handelt.
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12 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Kindesmisshandlung überprüfen.
Zeitfenster: 24 Monate
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Dies wird anhand von Aufzeichnungen des Kinderschutzdienstes durch einen Vergleich der Navigationsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich ihrer Wahrscheinlichkeit gemessen, dass es sich um einen begründeten oder „notwendigen“ Fall von Misshandlung handelt.
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24 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Kindesmisshandlung überprüfen.
Zeitfenster: 36 Monate
|
Dies wird anhand von Aufzeichnungen des Kinderschutzdienstes durch einen Vergleich der Navigationsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich ihrer Wahrscheinlichkeit gemessen, dass es sich um einen begründeten oder „notwendigen“ Fall von Misshandlung handelt.
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36 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Kindesmisshandlung überprüfen.
Zeitfenster: 48 Monate
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Dies wird anhand von Aufzeichnungen des Kinderschutzdienstes durch einen Vergleich der Navigationsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich ihrer Wahrscheinlichkeit gemessen, dass es sich um einen begründeten oder „notwendigen“ Fall von Misshandlung handelt.
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48 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Kindesmisshandlung überprüfen.
Zeitfenster: 60 Monate
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Dies wird anhand von Aufzeichnungen des Kinderschutzdienstes durch einen Vergleich der Navigationsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich ihrer Wahrscheinlichkeit gemessen, dass es sich um einen begründeten oder „notwendigen“ Fall von Misshandlung handelt.
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60 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 15 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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15 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 27 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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27 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 39 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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39 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 51 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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51 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 63 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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63 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 15 Monate
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Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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15 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 27 Monate
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Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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27 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 39 Monate
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Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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39 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 51 Monate
|
Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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51 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 63 Monate
|
Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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63 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 15 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
|
15 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 27 Monate
|
Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
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27 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 39 Monate
|
Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
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39 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 51 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
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51 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 63 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
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63 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 15 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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15 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 27 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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27 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 39 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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39 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 51 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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51 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 63 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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63 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00104042
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pränatal; Postnatal
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University of ArkansasRekrutierungKōmmour Prenatal unter marshallischen SchwangerenVereinigte Staaten
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Helen Keller InternationalEleanor Crook FoundationNoch keine RekrutierungSchwangerschaft bezogen | Ergänzung | Postnatal bezogen
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthmPower Social Enterprises Limited; The JiVitA ProjectAbgeschlossenHohe perinatale Mortalität | Hohe Neugeborenensterblichkeit | Geringe Inanspruchnahme von Schwangerschaftsvorsorgediensten | Geringe Inanspruchnahme von Postnatal Care-DienstenBangladesch
Klinische Studien zur Kontrollintervention
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National Institute of Environmental Health Sciences...AbgeschlossenEntwicklung des Kindes | Umweltbelastungen | Blei- und VerletzungsreduzierungVereinigte Staaten
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Northwestern UniversityAbgeschlossenKrebs | Kommunikation | Medikamentenhaftung | Krebs, behandlungsbedingt | Tyrosinkinase-InhibitorVereinigte Staaten
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University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutierungPhysische Aktivität | Adipositas-PräventionVereinigte Staaten
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Northwestern UniversityAbgeschlossenBrustkrebs | Hormonabhängige Neubildungen | Einhaltung der HormontherapieVereinigte Staaten
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungEmpfängnisverhütung | Nutzung des Gesundheitswesens | Verwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
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University of SouthamptonNational University Hospital, Singapore; Singapore Institute for Clinical Sciences und andere MitarbeiterAnmeldung auf EinladungNeurobehaviorale Manifestationen | Allergie | Mikrobielle Besiedlung | Wachstumsstörungen | Atopische Dermatitis | Fettleibigkeit, Kindheit | Stoffwechselstörung | Erkenntnis | Lebensstil | Stillen | Ernährung, gesund | AtopieSingapur, Vereinigtes Königreich, Neuseeland
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Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
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Northwestern UniversityAbgeschlossen
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Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNoch keine RekrutierungVerhaltensstörungen bei Kindern | Selbstmord und SelbstverletzungVereinigte Staaten
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumAnmeldung auf EinladungSuizidgedanken | AngstempfindlichkeitVereinigte Staaten