Navigationsstudie: Durham
19. August 2026 aktualisiert von: Duke University
Bewertung des Navigationsverhinderungsprogramms: Durham
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Umsetzung und die Auswirkungen eines neuen, gemeinschaftsweiten Präventionsprogramms, "Navigation", auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Müttern und Säuglingen zu bewerten.
Dieses Programm rekrutiert Mütter in der Geburtshilfe/Gynäkologie oder Kinderarztpraxis und bietet bis zu mehreren Besuchen (pränatal, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate) an, um die Bedürfnisse der Familie zu beurteilen, Verbindungen zwischen der Familie und der primären Gesundheitsversorgung oder anderen kommunalen Anbietern herzustellen, und dann einen Monat später nachfassen, um diese Empfehlungen zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bemerkenswert ist, dass 400 Familien unter Navigation 1.0 aufgenommen wurden, ihre Daten jedoch aufgrund der Designänderungen (Navigation 2.0) in keiner Analyse enthalten sind.
Die voraussichtliche Gesamtzahl von 800 Fächern ist spezifisch für die 2.0-Einschreibung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
815
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Duke University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien kommen für die Studie in Frage, wenn sie für ihren ersten vorgeburtlichen Besuch zu bestimmten Geburtshilfe-/GYN-Büros (wird später aktualisiert) gehen
- Familien kommen für die Studie in Frage, wenn sie für den 12-, 24- oder 36-monatigen Brunnenbesuch ihres Kindes die Roxboro Road Pediatric Care Practice aufsuchen
- Hauptsprache ist Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Familien mit Wohnsitz außerhalb von Durham County
- Familien, die zum Zeitpunkt der Einstellung planen, innerhalb der nächsten 2 Monate aus einem der beiden Bezirke auszuziehen
- Familien sind auch nicht förderfähig, wenn der Elternteil eine kognitive Beeinträchtigung hat, die seine Fähigkeit zur Zustimmung/Teilnahme beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
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Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
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Sonstiges: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
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Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
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Experimental: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand der Zufriedenheit der Familien mit dem Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies wird anhand der Selbstauskünfte der Teilnehmer als Prozentsatz der Familien gemessen, die sich selbst als zufrieden oder sehr zufrieden mit ihrer Navigationserfahrung einstufen, und als Prozentsatz der Familien, die das Programm anderen Familien empfehlen würden.
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3 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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3 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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3 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
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3 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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3 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Einschreibungsrate in das Navigationsprogramm.
Zeitfenster: Pränatal (bis zur Geburt des Zielkindes)
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Anteil der Teilnehmer in der Navigationsgruppe, die zustimmen, einen pränatalen Navigationsbesuch zu planen, der aus den Registrierungsprotokollen erfasst wird.
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Pränatal (bis zur Geburt des Zielkindes)
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Retentionsrate im Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 12 Monate
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Dies wird aus den von den Navigatoren ausgefüllten Teilnehmer-Tracking-Protokollen erfasst (d. h. ob sie den 12-monatigen Navigationsbesuch mit dem Teilnehmer abgeschlossen haben).
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12 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Retentionsrate im Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 24 Monate
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Dies wird aus den von den Navigatoren ausgefüllten Teilnehmer-Tracking-Protokollen erfasst (d. h. ob sie den 24-monatigen Navigationsbesuch mit dem Teilnehmer abgeschlossen haben).
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24 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Retentionsrate im Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 36 Monate
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Dies wird aus den von den Navigatoren ausgefüllten Teilnehmer-Tracking-Protokollen erfasst (d. h. ob sie den 36-monatigen Navigationsbesuch mit dem Teilnehmer abgeschlossen haben).
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36 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Genauigkeit der Implementierung des Navigationshandbuchs durch Navigatoren.
Zeitfenster: 12 Monate
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Bei 10 % der Navigationsbesuche beobachtet ein zweiter Navigator den primären Navigator.
Der zweite Navigator prüft anhand einer Liste von Programmelementen aus dem Programmhandbuch, ob der primäre Navigator sich an jedes Programmelement hält.
Darüber hinaus wird der zweite Navigator die Familie in jeder der Navigationsdomänen bewerten.
Die Genauigkeit der Implementierung wird anhand der prozentualen Einhaltung des Programmhandbuchs und der Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Domänenbewertungen unter Verwendung der Kappa-Statistik von Cohen gemessen.
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12 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Genauigkeit der Implementierung des Navigationshandbuchs durch Navigatoren.
Zeitfenster: 24 Monate
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Bei 10 % der Navigationsbesuche beobachtet ein zweiter Navigator den primären Navigator.
Der zweite Navigator prüft anhand einer Liste von Programmelementen aus dem Programmhandbuch, ob der primäre Navigator sich an jedes Programmelement hält.
Darüber hinaus wird der zweite Navigator die Familie in jeder der Navigationsdomänen bewerten.
Die Genauigkeit der Implementierung wird anhand der prozentualen Einhaltung des Programmhandbuchs und der Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Domänenbewertungen unter Verwendung der Kappa-Statistik von Cohen gemessen.
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24 Monate
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Bewerten Sie die Implementierung anhand der Genauigkeit der Implementierung des Navigationshandbuchs durch Navigatoren.
Zeitfenster: 36 Monate
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Bei 10 % der Navigationsbesuche beobachtet ein zweiter Navigator den primären Navigator.
Der zweite Navigator prüft anhand einer Liste von Programmelementen aus dem Programmhandbuch, ob der primäre Navigator sich an jedes Programmelement hält.
Darüber hinaus wird der zweite Navigator die Familie in jeder der Navigationsdomänen bewerten.
Die Genauigkeit der Implementierung wird anhand der prozentualen Einhaltung des Programmhandbuchs und der Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Domänenbewertungen unter Verwendung der Kappa-Statistik von Cohen gemessen.
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36 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die Screening-Ergebnisse erhalten, die auf ein Risiko für negative Auswirkungen auf das Kind und/oder die Familie hinweisen.
Zeitfenster: Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Für jeden interessierenden Interventionsbereich bewertet Navigators die Bedürfnisse der Familie auf einer Skala von 1 bis 4, wobei die Werte 3 und 4 einen Bedarf an Überweisung an kommunale Ressourcen anzeigen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die mindestens eine Punktzahl von 3 oder 4 erhalten.
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Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die Screening-Ergebnisse erhalten, die auf ein Risiko für negative Auswirkungen auf das Kind und/oder die Familie hinweisen.
Zeitfenster: 12 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Für jeden interessierenden Interventionsbereich bewertet Navigators die Bedürfnisse der Familie auf einer Skala von 1 bis 4, wobei die Werte 3 und 4 einen Bedarf an Überweisung an kommunale Ressourcen anzeigen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die mindestens eine Punktzahl von 3 oder 4 erhalten.
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12 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die Screening-Ergebnisse erhalten, die auf ein Risiko für negative Auswirkungen auf das Kind und/oder die Familie hinweisen.
Zeitfenster: 24 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Für jeden interessierenden Interventionsbereich bewertet Navigators die Bedürfnisse der Familie auf einer Skala von 1 bis 4, wobei die Werte 3 und 4 einen Bedarf an Überweisung an kommunale Ressourcen anzeigen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die mindestens eine Punktzahl von 3 oder 4 erhalten.
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24 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die Screening-Ergebnisse erhalten, die auf ein Risiko für negative Auswirkungen auf das Kind und/oder die Familie hinweisen.
Zeitfenster: 36 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Für jeden interessierenden Interventionsbereich bewertet Navigators die Bedürfnisse der Familie auf einer Skala von 1 bis 4, wobei die Werte 3 und 4 einen Bedarf an Überweisung an kommunale Ressourcen anzeigen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die mindestens eine Punktzahl von 3 oder 4 erhalten.
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36 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die auf Gemeinschaftsressourcen verwiesen wurden.
Zeitfenster: Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren alle Gemeinschaftsressourcen an, an die sie Familien verweisen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die vom Navigator an eine oder mehrere Gemeinschaftsressourcen verwiesen werden.
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Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die auf Gemeinschaftsressourcen verwiesen wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren alle Gemeinschaftsressourcen an, an die sie Familien verweisen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die vom Navigator an eine oder mehrere Gemeinschaftsressourcen verwiesen werden.
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12 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die auf Gemeinschaftsressourcen verwiesen wurden.
Zeitfenster: 24 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren alle Gemeinschaftsressourcen an, an die sie Familien verweisen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die vom Navigator an eine oder mehrere Gemeinschaftsressourcen verwiesen werden.
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24 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die auf Gemeinschaftsressourcen verwiesen wurden.
Zeitfenster: 36 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren alle Gemeinschaftsressourcen an, an die sie Familien verweisen.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die vom Navigator an eine oder mehrere Gemeinschaftsressourcen verwiesen werden.
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36 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die gemeinnützige Dienste initiieren.
Zeitfenster: Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren an, ob Familien die Teilnahme an den Gemeindediensten, an die sie verwiesen wurden, initiiert haben, falls vorhanden.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die an gemeinnützige Dienste verwiesen werden, die die Teilnahme an mindestens einem gemeinnützigen Dienst initiieren.
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Pränatal (vor der Geburt des Zielkindes)
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die gemeinnützige Dienste initiieren.
Zeitfenster: 12 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren an, ob Familien die Teilnahme an den Gemeindediensten, an die sie verwiesen wurden, initiiert haben, falls vorhanden.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die an gemeinnützige Dienste verwiesen werden, die die Teilnahme an mindestens einem gemeinnützigen Dienst initiieren.
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12 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die gemeinnützige Dienste initiieren.
Zeitfenster: 24 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren an, ob Familien die Teilnahme an den Gemeindediensten, an die sie verwiesen wurden, initiiert haben, falls vorhanden.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die an gemeinnützige Dienste verwiesen werden, die die Teilnahme an mindestens einem gemeinnützigen Dienst initiieren.
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24 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand des Anteils der Familien, die gemeinnützige Dienste initiieren.
Zeitfenster: 36 Monate
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Diese werden aus Fallberichtsformularen gesammelt, die von den Navigatoren ausgefüllt werden.
Auf den CRFs geben die Navigatoren an, ob Familien die Teilnahme an den Gemeindediensten, an die sie verwiesen wurden, initiiert haben, falls vorhanden.
Dieses Ergebnis wird als Anteil der Familien gemessen, die an gemeinnützige Dienste verwiesen werden, die die Teilnahme an mindestens einem gemeinnützigen Dienst initiieren.
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36 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand der Zufriedenheit der Familien mit dem Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 15 Monate
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Dies wird anhand der Selbstauskünfte der Teilnehmer als Prozentsatz der Familien gemessen, die sich selbst als zufrieden oder sehr zufrieden mit ihrer Navigationserfahrung einstufen, und als Prozentsatz der Familien, die das Programm anderen Familien empfehlen würden.
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15 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand der Zufriedenheit der Familien mit dem Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 27 Monate
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Dies wird anhand der Selbstauskünfte der Teilnehmer als Prozentsatz der Familien gemessen, die sich selbst als zufrieden oder sehr zufrieden mit ihrer Navigationserfahrung einstufen, und als Prozentsatz der Familien, die das Programm anderen Familien empfehlen würden.
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27 Monate
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Bewerten Sie die Umsetzung anhand der Zufriedenheit der Familien mit dem Navigationsprogramm.
Zeitfenster: 39 Monate
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Dies wird anhand der Selbstauskünfte der Teilnehmer als Prozentsatz der Familien gemessen, die sich selbst als zufrieden oder sehr zufrieden mit ihrer Navigationserfahrung einstufen, und als Prozentsatz der Familien, die das Programm anderen Familien empfehlen würden.
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39 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Kindesmisshandlung überprüfen.
Zeitfenster: 12 Monate
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Dies wird anhand von Aufzeichnungen des Kinderschutzdienstes durch einen Vergleich der Navigationsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich ihrer Wahrscheinlichkeit gemessen, dass es sich um einen begründeten oder „notwendigen“ Fall von Misshandlung handelt.
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12 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Kindesmisshandlung überprüfen.
Zeitfenster: 24 Monate
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Dies wird anhand von Aufzeichnungen des Kinderschutzdienstes durch einen Vergleich der Navigationsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich ihrer Wahrscheinlichkeit gemessen, dass es sich um einen begründeten oder „notwendigen“ Fall von Misshandlung handelt.
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24 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Kindesmisshandlung überprüfen.
Zeitfenster: 36 Monate
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Dies wird anhand von Aufzeichnungen des Kinderschutzdienstes durch einen Vergleich der Navigationsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich ihrer Wahrscheinlichkeit gemessen, dass es sich um einen begründeten oder „notwendigen“ Fall von Misshandlung handelt.
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36 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Kindesmisshandlung überprüfen.
Zeitfenster: 48 Monate
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Dies wird anhand von Aufzeichnungen des Kinderschutzdienstes durch einen Vergleich der Navigationsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich ihrer Wahrscheinlichkeit gemessen, dass es sich um einen begründeten oder „notwendigen“ Fall von Misshandlung handelt.
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48 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Kindesmisshandlung überprüfen.
Zeitfenster: 60 Monate
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Dies wird anhand von Aufzeichnungen des Kinderschutzdienstes durch einen Vergleich der Navigationsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich ihrer Wahrscheinlichkeit gemessen, dass es sich um einen begründeten oder „notwendigen“ Fall von Misshandlung handelt.
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60 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 15 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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15 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 27 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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27 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 39 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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39 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 51 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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51 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit der Mütter überprüfen.
Zeitfenster: 63 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen ihrer Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, Depressionssymptome, Angstsymptome und Drogenmissbrauchssymptome gemessen.
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63 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 15 Monate
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Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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15 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 27 Monate
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Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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27 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 39 Monate
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Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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39 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 51 Monate
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Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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51 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie die Gesundheit und Entwicklung von Kindern überprüfen.
Zeitfenster: 63 Monate
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Dies wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen bei Bewertungen ihrer allgemeinen Gesundheit, sozial-emotionalen Entwicklung und kognitiven Entwicklung gemessen.
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63 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 15 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
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15 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 27 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
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27 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 39 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
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39 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 51 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
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51 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie Eltern- und Eltern-Kind-Beziehungen überprüfen.
Zeitfenster: 63 Monate
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Dies wird aus den Selbstberichten der Teilnehmer über einen Vergleich der mittleren Punktzahlen der Navigations- und Kontrollgruppen in Bezug auf Bewertungen ihres Wissens über die kindliche Entwicklung, die elterliche Selbstwirksamkeit, den elterlichen Stress, das disziplinarische Verhalten der Eltern und die elterliche Zuschreibung des kindlichen Verhaltens gemessen.
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63 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 15 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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15 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 27 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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27 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 39 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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39 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 51 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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51 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Navigationsprogramms, indem Sie den Erhalt von Familiendiensten und die Verbindung der Kinder zum medizinischen Heim überprüfen.
Zeitfenster: 63 Monate
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Der Erhalt von Familiendiensten wird anhand von Elternberichten über einen Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von Gemeinschaftsdiensten der Navigations- und Kontrollgruppe gemessen, auf die sie seit dem Erhalt der Navigation/der Kontrollintervention zugegriffen haben.
Die Verbindung zu einem medizinischen Heim wird aus dem Elternbericht über einen Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Navigations- und Kontrollgruppe, einen Hausarzt für ihr Kind zu haben, gemessen.
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63 Monate
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Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Zeitfenster: 66 months
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This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
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66 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00104042
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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