Étude de navigation : Durham
19 août 2026 mis à jour par: Duke University
Évaluation du Programme de prévention de la navigation : Durham
Le but de l'étude proposée est d'évaluer la mise en œuvre et l'impact d'un nouveau programme de prévention à l'échelle communautaire, "Navigation", sur la santé et le bien-être maternel et infantile.
Ce programme recrute des mères au cabinet de l'obstétricien-gynécologue ou du pédiatre et offre jusqu'à plusieurs visites (prénatales, 12 mois, 24 mois et 36 mois) pour évaluer les besoins de la famille, établit des liens entre la famille et les soins de santé primaires ou d'autres fournisseurs communautaires, puis effectue un suivi un mois plus tard pour confirmer ces renvois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Il est à noter que 400 familles ont été inscrites sous Navigation 1.0, cependant, leurs données ne seront incluses dans aucune analyse en raison des modifications de conception (Navigation 2.0).
Le total prévu de 800 sujets est spécifique à l'inscription 2.0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
815
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les familles seront éligibles à l'étude si elles se rendent dans certains cabinets OB/GYN (à mettre à jour ultérieurement) pour leur première visite prénatale
- Les familles seront éligibles à l'étude si elles se rendent au Roxboro Road Pediatric Care Practice pour la visite de santé de leur enfant à 12, 24 ou 36 mois
- La langue principale est l'anglais ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Familles résidant en dehors du comté de Durham
- Familles qui prévoient de quitter l'un ou l'autre comté dans les 2 prochains mois au moment du recrutement
- Les familles seront également inéligibles si le parent a une déficience cognitive qui altère sa capacité à consentir/participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
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Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
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Autre: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
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Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
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Expérimental: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la mise en œuvre par la satisfaction des familles à l'égard du programme de navigation.
Délai: 3 mois
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Cela sera mesuré via les auto-évaluations des participants comme le pourcentage de familles qui se jugent satisfaites ou très satisfaites de leur expérience de navigation et le pourcentage de familles qui recommanderaient le programme à d'autres familles.
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3 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé maternelle.
Délai: 3 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle de leurs évaluations de leur santé globale, des symptômes de dépression, des symptômes d'anxiété et des symptômes de toxicomanie.
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3 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé et le développement de l'enfant.
Délai: 3 mois
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Cela sera mesuré à partir des rapports des parents via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur santé globale, de leur développement socio-émotionnel et de leur développement cognitif.
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3 mois
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Évaluez l'impact du programme de navigation en examinant les relations parent et parent-enfant.
Délai: 3 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur connaissance du développement de l'enfant, de l'auto-efficacité parentale, du stress parental, du comportement disciplinaire des parents et des attributions parentales du comportement de l'enfant.
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3 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la réception des services familiaux et le lien des enfants avec la maison médicale.
Délai: 3 mois
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La réception des services familiaux sera mesurée à partir des rapports des parents via une comparaison du nombre moyen de services communautaires des groupes de navigation et de contrôle auxquels ils ont accédé depuis la réception de l'intervention de navigation/contrôle.
La connexion à une maison médicale sera mesurée à partir du rapport des parents via une comparaison de la probabilité des groupes de navigation et de contrôle d'avoir un médecin de soins primaires pour leur enfant.
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3 mois
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Évaluer la mise en œuvre par le taux d'inscription au programme de navigation.
Délai: Prénatal (jusqu'à l'accouchement de l'enfant cible)
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Proportion de participants au groupe de navigation qui acceptent de programmer une visite de navigation prénatale, qui sera collectée à partir des registres d'inscription.
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Prénatal (jusqu'à l'accouchement de l'enfant cible)
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Évaluez la mise en œuvre par le taux de rétention dans le programme de navigation.
Délai: 12 mois
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Ces informations seront collectées à partir des journaux de suivi des participants remplis par les navigateurs (c'est-à-dire s'ils ont terminé la visite de navigation de 12 mois avec le participant).
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12 mois
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Évaluez la mise en œuvre par le taux de rétention dans le programme de navigation.
Délai: 24mois
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Ces informations seront collectées à partir des journaux de suivi des participants remplis par les navigateurs (c'est-à-dire s'ils ont terminé la visite de navigation de 24 mois avec le participant).
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24mois
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Évaluez la mise en œuvre par le taux de rétention dans le programme de navigation.
Délai: 36 mois
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Ces informations seront collectées à partir des journaux de suivi des participants remplis par les navigateurs (c'est-à-dire s'ils ont terminé la visite de navigation de 36 mois avec le participant).
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36 mois
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Évaluer la mise en œuvre par la fidélité de mise en œuvre du manuel de navigation par les navigateurs.
Délai: 12 mois
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Pour 10 % des visites de navigation, un deuxième navigateur observera le navigateur principal.
Le deuxième navigateur vérifiera à l'aide d'une liste d'éléments de programme du manuel du programme pour évaluer si le navigateur principal adhère à chaque élément de programme.
De plus, le second Navigateur notera la famille sur chacun des domaines de Navigation.
La fidélité de la mise en œuvre sera mesurée par le pourcentage d'adhésion au manuel du programme et la fiabilité inter-évaluateurs sur les scores de domaine à l'aide de la statistique kappa de Cohen.
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12 mois
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Évaluer la mise en œuvre par la fidélité de mise en œuvre du manuel de navigation par les navigateurs.
Délai: 24mois
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Pour 10 % des visites de navigation, un deuxième navigateur observera le navigateur principal.
Le deuxième navigateur vérifiera à l'aide d'une liste d'éléments de programme du manuel du programme pour évaluer si le navigateur principal adhère à chaque élément de programme.
De plus, le second Navigateur notera la famille sur chacun des domaines de Navigation.
La fidélité de la mise en œuvre sera mesurée par le pourcentage d'adhésion au manuel du programme et la fiabilité inter-évaluateurs sur les scores de domaine à l'aide de la statistique kappa de Cohen.
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24mois
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Évaluer la mise en œuvre par la fidélité de mise en œuvre du manuel de navigation par les navigateurs.
Délai: 36 mois
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Pour 10 % des visites de navigation, un deuxième navigateur observera le navigateur principal.
Le deuxième navigateur vérifiera à l'aide d'une liste d'éléments de programme du manuel du programme pour évaluer si le navigateur principal adhère à chaque élément de programme.
De plus, le second Navigateur notera la famille sur chacun des domaines de Navigation.
La fidélité de la mise en œuvre sera mesurée par le pourcentage d'adhésion au manuel du programme et la fiabilité inter-évaluateurs sur les scores de domaine à l'aide de la statistique kappa de Cohen.
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36 mois
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Évaluer la mise en œuvre en fonction de la proportion de familles recevant des scores de dépistage indiquant un risque de résultats négatifs pour l'enfant et/ou la famille.
Délai: Prénatal (avant l'accouchement de l'enfant cible)
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Pour chaque domaine d'intervention d'intérêt, les navigateurs évalueront les besoins de la famille sur une échelle de 1 à 4, les scores de 3 et 4 indiquant un besoin d'aiguillage vers des ressources communautaires.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles recevant au moins un score de 3 ou 4.
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Prénatal (avant l'accouchement de l'enfant cible)
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Évaluer la mise en œuvre en fonction de la proportion de familles recevant des scores de dépistage indiquant un risque de résultats négatifs pour l'enfant et/ou la famille.
Délai: 12 mois
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Pour chaque domaine d'intervention d'intérêt, les navigateurs évalueront les besoins de la famille sur une échelle de 1 à 4, les scores de 3 et 4 indiquant un besoin d'aiguillage vers des ressources communautaires.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles recevant au moins un score de 3 ou 4.
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12 mois
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Évaluer la mise en œuvre en fonction de la proportion de familles recevant des scores de dépistage indiquant un risque de résultats négatifs pour l'enfant et/ou la famille.
Délai: 24mois
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Pour chaque domaine d'intervention d'intérêt, les navigateurs évalueront les besoins de la famille sur une échelle de 1 à 4, les scores de 3 et 4 indiquant un besoin d'aiguillage vers des ressources communautaires.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles recevant au moins un score de 3 ou 4.
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24mois
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Évaluer la mise en œuvre en fonction de la proportion de familles recevant des scores de dépistage indiquant un risque de résultats négatifs pour l'enfant et/ou la famille.
Délai: 36 mois
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Pour chaque domaine d'intervention d'intérêt, les navigateurs évalueront les besoins de la famille sur une échelle de 1 à 4, les scores de 3 et 4 indiquant un besoin d'aiguillage vers des ressources communautaires.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles recevant au moins un score de 3 ou 4.
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36 mois
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Évaluer l'implantation par la proportion de familles référées aux ressources communautaires.
Délai: Prénatal (avant l'accouchement de l'enfant cible)
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Sur les CRF, les navigateurs indiqueront les ressources communautaires auxquelles ils réfèrent les familles.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles référées à une ou plusieurs ressources communautaires par le Navigateur.
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Prénatal (avant l'accouchement de l'enfant cible)
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Évaluer l'implantation par la proportion de familles référées aux ressources communautaires.
Délai: 12 mois
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Sur les CRF, les navigateurs indiqueront les ressources communautaires auxquelles ils réfèrent les familles.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles référées à une ou plusieurs ressources communautaires par le Navigateur.
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12 mois
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Évaluer l'implantation par la proportion de familles référées aux ressources communautaires.
Délai: 24mois
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Sur les CRF, les navigateurs indiqueront les ressources communautaires auxquelles ils réfèrent les familles.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles référées à une ou plusieurs ressources communautaires par le Navigateur.
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24mois
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Évaluer l'implantation par la proportion de familles référées aux ressources communautaires.
Délai: 36 mois
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Sur les CRF, les navigateurs indiqueront les ressources communautaires auxquelles ils réfèrent les familles.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles référées à une ou plusieurs ressources communautaires par le Navigateur.
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36 mois
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Évaluer la mise en œuvre par la proportion de familles qui initient des services communautaires.
Délai: Prénatal (avant l'accouchement de l'enfant cible)
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Sur les CRF, les navigateurs indiqueront si les familles ont commencé à participer aux services communautaires auxquels elles ont été référées, le cas échéant.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles aiguillées vers les services communautaires qui initient la participation à au moins un service communautaire.
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Prénatal (avant l'accouchement de l'enfant cible)
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Évaluer la mise en œuvre par la proportion de familles qui initient des services communautaires.
Délai: 12 mois
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Sur les CRF, les navigateurs indiqueront si les familles ont commencé à participer aux services communautaires auxquels elles ont été référées, le cas échéant.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles aiguillées vers les services communautaires qui initient la participation à au moins un service communautaire.
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12 mois
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Évaluer la mise en œuvre par la proportion de familles qui initient des services communautaires.
Délai: 24mois
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Sur les CRF, les navigateurs indiqueront si les familles ont commencé à participer aux services communautaires auxquels elles ont été référées, le cas échéant.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles aiguillées vers les services communautaires qui initient la participation à au moins un service communautaire.
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24mois
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Évaluer la mise en œuvre par la proportion de familles qui initient des services communautaires.
Délai: 36 mois
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Ces données seront collectées à partir des formulaires de rapport de cas remplis par les navigateurs.
Sur les CRF, les navigateurs indiqueront si les familles ont commencé à participer aux services communautaires auxquels elles ont été référées, le cas échéant.
Ce résultat sera mesuré par la proportion de familles aiguillées vers les services communautaires qui initient la participation à au moins un service communautaire.
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36 mois
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Évaluer la mise en œuvre par la satisfaction des familles à l'égard du programme de navigation.
Délai: 15 mois
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Cela sera mesuré via les auto-évaluations des participants comme le pourcentage de familles qui se jugent satisfaites ou très satisfaites de leur expérience de navigation et le pourcentage de familles qui recommanderaient le programme à d'autres familles.
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15 mois
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Évaluer la mise en œuvre par la satisfaction des familles à l'égard du programme de navigation.
Délai: 27 mois
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Cela sera mesuré via les auto-évaluations des participants comme le pourcentage de familles qui se jugent satisfaites ou très satisfaites de leur expérience de navigation et le pourcentage de familles qui recommanderaient le programme à d'autres familles.
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27 mois
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Évaluer la mise en œuvre par la satisfaction des familles à l'égard du programme de navigation.
Délai: 39 mois
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Cela sera mesuré via les auto-évaluations des participants comme le pourcentage de familles qui se jugent satisfaites ou très satisfaites de leur expérience de navigation et le pourcentage de familles qui recommanderaient le programme à d'autres familles.
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39 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la maltraitance des enfants.
Délai: 12 mois
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Cela sera mesuré à travers les dossiers des services de protection de l'enfance via une comparaison du groupe de navigation et du groupe témoin dans leur probabilité d'avoir un cas de maltraitance corroboré ou "services nécessaires".
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12 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la maltraitance des enfants.
Délai: 24mois
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Cela sera mesuré à travers les dossiers des services de protection de l'enfance via une comparaison du groupe de navigation et du groupe témoin dans leur probabilité d'avoir un cas de maltraitance corroboré ou "services nécessaires".
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24mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la maltraitance des enfants.
Délai: 36 mois
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Cela sera mesuré à travers les dossiers des services de protection de l'enfance via une comparaison du groupe de navigation et du groupe témoin dans leur probabilité d'avoir un cas de maltraitance corroboré ou "services nécessaires".
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36 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la maltraitance des enfants.
Délai: 48 mois
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Cela sera mesuré à travers les dossiers des services de protection de l'enfance via une comparaison du groupe de navigation et du groupe témoin dans leur probabilité d'avoir un cas de maltraitance corroboré ou "services nécessaires".
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48 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la maltraitance des enfants.
Délai: 60 mois
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Cela sera mesuré à travers les dossiers des services de protection de l'enfance via une comparaison du groupe de navigation et du groupe témoin dans leur probabilité d'avoir un cas de maltraitance corroboré ou "services nécessaires".
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60 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé maternelle.
Délai: 15 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle de leurs évaluations de leur santé globale, des symptômes de dépression, des symptômes d'anxiété et des symptômes de toxicomanie.
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15 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé maternelle.
Délai: 27 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle de leurs évaluations de leur santé globale, des symptômes de dépression, des symptômes d'anxiété et des symptômes de toxicomanie.
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27 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé maternelle.
Délai: 39 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle de leurs évaluations de leur santé globale, des symptômes de dépression, des symptômes d'anxiété et des symptômes de toxicomanie.
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39 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé maternelle.
Délai: 51 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle de leurs évaluations de leur santé globale, des symptômes de dépression, des symptômes d'anxiété et des symptômes de toxicomanie.
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51 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé maternelle.
Délai: 63 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle de leurs évaluations de leur santé globale, des symptômes de dépression, des symptômes d'anxiété et des symptômes de toxicomanie.
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63 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé et le développement de l'enfant.
Délai: 15 mois
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Cela sera mesuré à partir des rapports des parents via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur santé globale, de leur développement socio-émotionnel et de leur développement cognitif.
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15 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé et le développement de l'enfant.
Délai: 27 mois
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Cela sera mesuré à partir des rapports des parents via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur santé globale, de leur développement socio-émotionnel et de leur développement cognitif.
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27 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé et le développement de l'enfant.
Délai: 39 mois
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Cela sera mesuré à partir des rapports des parents via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur santé globale, de leur développement socio-émotionnel et de leur développement cognitif.
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39 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé et le développement de l'enfant.
Délai: 51 mois
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Cela sera mesuré à partir des rapports des parents via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur santé globale, de leur développement socio-émotionnel et de leur développement cognitif.
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51 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la santé et le développement de l'enfant.
Délai: 63 mois
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Cela sera mesuré à partir des rapports des parents via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur santé globale, de leur développement socio-émotionnel et de leur développement cognitif.
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63 mois
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Évaluez l'impact du programme de navigation en examinant les relations parent et parent-enfant.
Délai: 15 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur connaissance du développement de l'enfant, de l'auto-efficacité parentale, du stress parental, du comportement disciplinaire des parents et des attributions parentales du comportement de l'enfant.
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15 mois
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Évaluez l'impact du programme de navigation en examinant les relations parent et parent-enfant.
Délai: 27 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur connaissance du développement de l'enfant, de l'auto-efficacité parentale, du stress parental, du comportement disciplinaire des parents et des attributions parentales du comportement de l'enfant.
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27 mois
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Évaluez l'impact du programme de navigation en examinant les relations parent et parent-enfant.
Délai: 39 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur connaissance du développement de l'enfant, de l'auto-efficacité parentale, du stress parental, du comportement disciplinaire des parents et des attributions parentales du comportement de l'enfant.
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39 mois
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Évaluez l'impact du programme de navigation en examinant les relations parent et parent-enfant.
Délai: 51 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur connaissance du développement de l'enfant, de l'auto-efficacité parentale, du stress parental, du comportement disciplinaire des parents et des attributions parentales du comportement de l'enfant.
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51 mois
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Évaluez l'impact du programme de navigation en examinant les relations parent et parent-enfant.
Délai: 63 mois
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Cela sera mesuré à partir des auto-déclarations des participants via une comparaison des scores moyens des groupes de navigation et de contrôle sur les évaluations de leur connaissance du développement de l'enfant, de l'auto-efficacité parentale, du stress parental, du comportement disciplinaire des parents et des attributions parentales du comportement de l'enfant.
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63 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la réception des services familiaux et le lien des enfants avec la maison médicale.
Délai: 15 mois
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La réception des services familiaux sera mesurée à partir des rapports des parents via une comparaison du nombre moyen de services communautaires des groupes de navigation et de contrôle auxquels ils ont accédé depuis la réception de l'intervention de navigation/contrôle.
La connexion à une maison médicale sera mesurée à partir du rapport des parents via une comparaison de la probabilité des groupes de navigation et de contrôle d'avoir un médecin de soins primaires pour leur enfant.
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15 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la réception des services familiaux et le lien des enfants avec la maison médicale.
Délai: 27 mois
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La réception des services familiaux sera mesurée à partir des rapports des parents via une comparaison du nombre moyen de services communautaires des groupes de navigation et de contrôle auxquels ils ont accédé depuis la réception de l'intervention de navigation/contrôle.
La connexion à une maison médicale sera mesurée à partir du rapport des parents via une comparaison de la probabilité des groupes de navigation et de contrôle d'avoir un médecin de soins primaires pour leur enfant.
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27 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la réception des services familiaux et le lien des enfants avec la maison médicale.
Délai: 39 mois
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La réception des services familiaux sera mesurée à partir des rapports des parents via une comparaison du nombre moyen de services communautaires des groupes de navigation et de contrôle auxquels ils ont accédé depuis la réception de l'intervention de navigation/contrôle.
La connexion à une maison médicale sera mesurée à partir du rapport des parents via une comparaison de la probabilité des groupes de navigation et de contrôle d'avoir un médecin de soins primaires pour leur enfant.
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39 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la réception des services familiaux et le lien des enfants avec la maison médicale.
Délai: 51 mois
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La réception des services familiaux sera mesurée à partir des rapports des parents via une comparaison du nombre moyen de services communautaires des groupes de navigation et de contrôle auxquels ils ont accédé depuis la réception de l'intervention de navigation/contrôle.
La connexion à une maison médicale sera mesurée à partir du rapport des parents via une comparaison de la probabilité des groupes de navigation et de contrôle d'avoir un médecin de soins primaires pour leur enfant.
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51 mois
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Évaluer l'impact du programme de navigation en examinant la réception des services familiaux et le lien des enfants avec la maison médicale.
Délai: 63 mois
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La réception des services familiaux sera mesurée à partir des rapports des parents via une comparaison du nombre moyen de services communautaires des groupes de navigation et de contrôle auxquels ils ont accédé depuis la réception de l'intervention de navigation/contrôle.
La connexion à une maison médicale sera mesurée à partir du rapport des parents via une comparaison de la probabilité des groupes de navigation et de contrôle d'avoir un médecin de soins primaires pour leur enfant.
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63 mois
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Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Délai: 66 months
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This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
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66 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Première publication (Réel)
18 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00104042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .