Estudio de navegación: Durham
19 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University
Evaluación del Programa de Prevención de la Navegación: Durham
El propósito del estudio propuesto es evaluar la implementación y el impacto de un nuevo programa de prevención comunitario, "Navegación", sobre la salud y el bienestar maternoinfantil.
Este programa recluta madres en el consultorio del obstetra/ginecólogo o del pediatra y brinda hasta varias visitas (prenatal, 12 meses, 24 meses y 36 meses) para evaluar las necesidades familiares, establece conexiones entre la familia y la atención primaria de salud u otros proveedores comunitarios, y luego hace un seguimiento un mes después para confirmar estas referencias.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Es de destacar que 400 familias se inscribieron en Navegación 1.0, sin embargo, sus datos no se incluirán en ningún análisis debido a los cambios de diseño (Navegación 2.0).
El total anticipado de 800 sujetos es específico para la inscripción 2.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
815
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las familias serán elegibles para el estudio si van a ciertas oficinas de OB/GYN (se actualizará más adelante) para su primera visita prenatal
- Las familias serán elegibles para el estudio si acuden a la práctica de atención pediátrica de Roxboro Road para la visita de bienestar de su hijo a los 12, 24 o 36 meses.
- El idioma principal es inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Familias que residen fuera del condado de Durham
- Familias que planean mudarse fuera de cualquiera de los dos condados dentro de los próximos 2 meses al momento del reclutamiento
- Las familias tampoco serán elegibles si el padre tiene un impedimento cognitivo que afecta su capacidad para dar su consentimiento/participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
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Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
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Otro: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
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Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
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Experimental: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la implementación por la satisfacción de las familias con el programa Navegación.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se medirá a través de los autoinformes de los participantes como el porcentaje de familias que se califican a sí mismas como satisfechas o muy satisfechas con su experiencia de Navegación y el porcentaje de familias que recomendarían el programa a otras familias.
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3 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud materna.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y control de sus calificaciones de su salud general, síntomas de depresión, síntomas de ansiedad y síntomas de abuso de sustancias.
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3 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud y el desarrollo infantil.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de Navegación y control en las calificaciones de su salud general, desarrollo socioemocional y desarrollo cognitivo.
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3 meses
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Evalúe el impacto del programa de navegación revisando las relaciones entre padres y padres e hijos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y de control en las calificaciones de su conocimiento del desarrollo infantil, la autoeficacia de los padres, el estrés de los padres, el comportamiento disciplinario de los padres y las atribuciones de los padres sobre el comportamiento infantil.
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3 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando el recibo de servicio familiar y la conexión de los niños al hogar médico.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La recepción de servicios familiares se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de la cantidad media de servicios comunitarios a los que han accedido los grupos de Navegación y control desde que recibieron la intervención de Navegación/control.
La conexión con un hogar médico se medirá a partir del informe de los padres a través de una comparación de la probabilidad de los grupos de Navegación y control de tener un médico de atención primaria para su hijo.
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3 meses
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Evaluar la implementación por la tasa de inscripción en el programa de Navegación.
Periodo de tiempo: Prenatalmente (hasta el parto del niño objetivo)
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Proporción de participantes en el grupo de Navegación que aceptan programar una visita de Navegación prenatal, que se recopilará de los registros de inscripción.
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Prenatalmente (hasta el parto del niño objetivo)
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Evaluar la implementación por la tasa de retención en el programa de Navegación.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se recopilará de los registros de seguimiento de participantes completados por los navegadores (es decir, si completaron la visita de Navegación de 12 meses con el participante).
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12 meses
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Evaluar la implementación por la tasa de retención en el programa de Navegación.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esto se recopilará de los registros de seguimiento de participantes completados por los navegantes (es decir, si completaron la visita de Navegación de 24 meses con el participante).
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24 meses
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Evaluar la implementación por la tasa de retención en el programa de Navegación.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Esto se recopilará de los registros de seguimiento de participantes completados por los navegadores (es decir, si completaron la visita de Navegación de 36 meses con el participante).
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36 meses
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Evaluar la implementación por la fidelidad de implementación del manual de Navegación por parte de los Navegantes.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para el 10 % de las visitas de Navegación, un segundo Navegador observará al Navegador principal.
El segundo Navegador verificará usando una lista de elementos del programa del manual del programa para evaluar si el Navegador principal se adhiere a cada elemento del programa.
Además, el segundo Navegador calificará a la familia en cada uno de los dominios de Navegación.
La fidelidad de la implementación se medirá por el porcentaje de cumplimiento del manual del programa y la confiabilidad entre evaluadores en las puntuaciones de los dominios utilizando la estadística kappa de Cohen.
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12 meses
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Evaluar la implementación por la fidelidad de implementación del manual de Navegación por parte de los Navegantes.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Para el 10 % de las visitas de Navegación, un segundo Navegador observará al Navegador principal.
El segundo Navegador verificará usando una lista de elementos del programa del manual del programa para evaluar si el Navegador principal se adhiere a cada elemento del programa.
Además, el segundo Navegador calificará a la familia en cada uno de los dominios de Navegación.
La fidelidad de la implementación se medirá por el porcentaje de cumplimiento del manual del programa y la confiabilidad entre evaluadores en las puntuaciones de los dominios utilizando la estadística kappa de Cohen.
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24 meses
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Evaluar la implementación por la fidelidad de implementación del manual de Navegación por parte de los Navegantes.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Para el 10 % de las visitas de Navegación, un segundo Navegador observará al Navegador principal.
El segundo Navegador verificará usando una lista de elementos del programa del manual del programa para evaluar si el Navegador principal se adhiere a cada elemento del programa.
Además, el segundo Navegador calificará a la familia en cada uno de los dominios de Navegación.
La fidelidad de la implementación se medirá por el porcentaje de cumplimiento del manual del programa y la confiabilidad entre evaluadores en las puntuaciones de los dominios utilizando la estadística kappa de Cohen.
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36 meses
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Evaluar la implementación por la proporción de familias que reciben puntajes de detección que indican riesgo de resultados negativos para el niño y/o la familia.
Periodo de tiempo: Prenatal (antes del parto del niño objetivo)
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
Para cada dominio de intervención de interés, los Navegadores calificarán las necesidades familiares en una escala de 1 a 4 con puntajes de 3 y 4 que indican la necesidad de derivación a recursos comunitarios.
Este resultado se medirá como la proporción de familias que reciben al menos una puntuación de 3 o 4.
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Prenatal (antes del parto del niño objetivo)
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Evaluar la implementación por la proporción de familias que reciben puntajes de detección que indican riesgo de resultados negativos para el niño y/o la familia.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
Para cada dominio de intervención de interés, los Navegadores calificarán las necesidades familiares en una escala de 1 a 4 con puntajes de 3 y 4 que indican la necesidad de derivación a recursos comunitarios.
Este resultado se medirá como la proporción de familias que reciben al menos una puntuación de 3 o 4.
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12 meses
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Evaluar la implementación por la proporción de familias que reciben puntajes de detección que indican riesgo de resultados negativos para el niño y/o la familia.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
Para cada dominio de intervención de interés, los Navegadores calificarán las necesidades familiares en una escala de 1 a 4 con puntajes de 3 y 4 que indican la necesidad de derivación a recursos comunitarios.
Este resultado se medirá como la proporción de familias que reciben al menos una puntuación de 3 o 4.
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24 meses
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Evaluar la implementación por la proporción de familias que reciben puntajes de detección que indican riesgo de resultados negativos para el niño y/o la familia.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
Para cada dominio de intervención de interés, los Navegadores calificarán las necesidades familiares en una escala de 1 a 4 con puntajes de 3 y 4 que indican la necesidad de derivación a recursos comunitarios.
Este resultado se medirá como la proporción de familias que reciben al menos una puntuación de 3 o 4.
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36 meses
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Evaluar la implementación por la proporción de familias referidas a recursos comunitarios.
Periodo de tiempo: Prenatalmente (antes del parto del niño objetivo)
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
En los CRF, los navegantes indicarán los recursos comunitarios a los que refieren a las familias.
Este resultado se medirá como la proporción de familias que el navegador remite a uno o más recursos comunitarios.
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Prenatalmente (antes del parto del niño objetivo)
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Evaluar la implementación por la proporción de familias referidas a recursos comunitarios.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
En los CRF, los navegantes indicarán los recursos comunitarios a los que refieren a las familias.
Este resultado se medirá como la proporción de familias que el navegador remite a uno o más recursos comunitarios.
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12 meses
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Evaluar la implementación por la proporción de familias referidas a recursos comunitarios.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
En los CRF, los navegantes indicarán los recursos comunitarios a los que refieren a las familias.
Este resultado se medirá como la proporción de familias que el navegador remite a uno o más recursos comunitarios.
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24 meses
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Evaluar la implementación por la proporción de familias referidas a recursos comunitarios.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
En los CRF, los navegantes indicarán los recursos comunitarios a los que refieren a las familias.
Este resultado se medirá como la proporción de familias que el navegador remite a uno o más recursos comunitarios.
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36 meses
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Evaluar la implementación por la proporción de familias que inician servicios comunitarios.
Periodo de tiempo: Prenatalmente (antes del parto del niño objetivo)
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
En los CRF, los navegadores indicarán si las familias iniciaron la participación en los servicios comunitarios a los que fueron remitidos, si corresponde.
Este resultado se medirá como la proporción de familias remitidas a servicios comunitarios que inician la participación en al menos un servicio comunitario.
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Prenatalmente (antes del parto del niño objetivo)
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Evaluar la implementación por la proporción de familias que inician servicios comunitarios.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
En los CRF, los navegadores indicarán si las familias iniciaron la participación en los servicios comunitarios a los que fueron remitidos, si corresponde.
Este resultado se medirá como la proporción de familias remitidas a servicios comunitarios que inician la participación en al menos un servicio comunitario.
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12 meses
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Evaluar la implementación por la proporción de familias que inician servicios comunitarios.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
En los CRF, los navegadores indicarán si las familias iniciaron la participación en los servicios comunitarios a los que fueron remitidos, si corresponde.
Este resultado se medirá como la proporción de familias remitidas a servicios comunitarios que inician la participación en al menos un servicio comunitario.
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24 meses
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Evaluar la implementación por la proporción de familias que inician servicios comunitarios.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Esto se recopilará de los formularios de informes de casos completados por los navegadores.
En los CRF, los navegadores indicarán si las familias iniciaron la participación en los servicios comunitarios a los que fueron remitidos, si corresponde.
Este resultado se medirá como la proporción de familias remitidas a servicios comunitarios que inician la participación en al menos un servicio comunitario.
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36 meses
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Evaluar la implementación por la satisfacción de las familias con el programa Navegación.
Periodo de tiempo: 15 meses
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Esto se medirá a través de los autoinformes de los participantes como el porcentaje de familias que se califican a sí mismas como satisfechas o muy satisfechas con su experiencia de Navegación y el porcentaje de familias que recomendarían el programa a otras familias.
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15 meses
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Evaluar la implementación por la satisfacción de las familias con el programa Navegación.
Periodo de tiempo: 27 meses
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Esto se medirá a través de los autoinformes de los participantes como el porcentaje de familias que se califican a sí mismas como satisfechas o muy satisfechas con su experiencia de Navegación y el porcentaje de familias que recomendarían el programa a otras familias.
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27 meses
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Evaluar la implementación por la satisfacción de las familias con el programa Navegación.
Periodo de tiempo: 39 meses
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Esto se medirá a través de los autoinformes de los participantes como el porcentaje de familias que se califican a sí mismas como satisfechas o muy satisfechas con su experiencia de Navegación y el porcentaje de familias que recomendarían el programa a otras familias.
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39 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando el maltrato infantil.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se medirá a través de los registros de los Servicios de Protección Infantil a través de una comparación del grupo de Navegación y el grupo de control en su probabilidad de tener un caso de maltrato comprobado o de "servicios necesarios".
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12 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando el maltrato infantil.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esto se medirá a través de los registros de los Servicios de Protección Infantil a través de una comparación del grupo de Navegación y el grupo de control en su probabilidad de tener un caso de maltrato comprobado o de "servicios necesarios".
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24 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando el maltrato infantil.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Esto se medirá a través de los registros de los Servicios de Protección Infantil a través de una comparación del grupo de Navegación y el grupo de control en su probabilidad de tener un caso de maltrato comprobado o de "servicios necesarios".
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36 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando el maltrato infantil.
Periodo de tiempo: 48 meses
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Esto se medirá a través de los registros de los Servicios de Protección Infantil a través de una comparación del grupo de Navegación y el grupo de control en su probabilidad de tener un caso de maltrato comprobado o de "servicios necesarios".
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48 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando el maltrato infantil.
Periodo de tiempo: 60 meses
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Esto se medirá a través de los registros de los Servicios de Protección Infantil a través de una comparación del grupo de Navegación y el grupo de control en su probabilidad de tener un caso de maltrato comprobado o de "servicios necesarios".
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60 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud materna.
Periodo de tiempo: 15 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y control de sus calificaciones de su salud general, síntomas de depresión, síntomas de ansiedad y síntomas de abuso de sustancias.
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15 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud materna.
Periodo de tiempo: 27 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y control de sus calificaciones de su salud general, síntomas de depresión, síntomas de ansiedad y síntomas de abuso de sustancias.
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27 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud materna.
Periodo de tiempo: 39 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y control de sus calificaciones de su salud general, síntomas de depresión, síntomas de ansiedad y síntomas de abuso de sustancias.
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39 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud materna.
Periodo de tiempo: 51 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y control de sus calificaciones de su salud general, síntomas de depresión, síntomas de ansiedad y síntomas de abuso de sustancias.
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51 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud materna.
Periodo de tiempo: 63 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y control de sus calificaciones de su salud general, síntomas de depresión, síntomas de ansiedad y síntomas de abuso de sustancias.
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63 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud y el desarrollo infantil.
Periodo de tiempo: 15 meses
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Esto se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de Navegación y control en las calificaciones de su salud general, desarrollo socioemocional y desarrollo cognitivo.
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15 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud y el desarrollo infantil.
Periodo de tiempo: 27 meses
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Esto se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de Navegación y control en las calificaciones de su salud general, desarrollo socioemocional y desarrollo cognitivo.
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27 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud y el desarrollo infantil.
Periodo de tiempo: 39 meses
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Esto se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de Navegación y control en las calificaciones de su salud general, desarrollo socioemocional y desarrollo cognitivo.
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39 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud y el desarrollo infantil.
Periodo de tiempo: 51 meses
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Esto se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de Navegación y control en las calificaciones de su salud general, desarrollo socioemocional y desarrollo cognitivo.
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51 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando la salud y el desarrollo infantil.
Periodo de tiempo: 63 meses
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Esto se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de Navegación y control en las calificaciones de su salud general, desarrollo socioemocional y desarrollo cognitivo.
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63 meses
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Evalúe el impacto del programa de navegación revisando las relaciones entre padres y padres e hijos.
Periodo de tiempo: 15 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y de control en las calificaciones de su conocimiento del desarrollo infantil, la autoeficacia de los padres, el estrés de los padres, el comportamiento disciplinario de los padres y las atribuciones de los padres sobre el comportamiento infantil.
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15 meses
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Evalúe el impacto del programa de navegación revisando las relaciones entre padres y padres e hijos.
Periodo de tiempo: 27 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y de control en las calificaciones de su conocimiento del desarrollo infantil, la autoeficacia de los padres, el estrés de los padres, el comportamiento disciplinario de los padres y las atribuciones de los padres sobre el comportamiento infantil.
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27 meses
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Evalúe el impacto del programa de navegación revisando las relaciones entre padres y padres e hijos.
Periodo de tiempo: 39 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y de control en las calificaciones de su conocimiento del desarrollo infantil, la autoeficacia de los padres, el estrés de los padres, el comportamiento disciplinario de los padres y las atribuciones de los padres sobre el comportamiento infantil.
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39 meses
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Evalúe el impacto del programa de navegación revisando las relaciones entre padres y padres e hijos.
Periodo de tiempo: 51 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y de control en las calificaciones de su conocimiento del desarrollo infantil, la autoeficacia de los padres, el estrés de los padres, el comportamiento disciplinario de los padres y las atribuciones de los padres sobre el comportamiento infantil.
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51 meses
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Evalúe el impacto del programa de navegación revisando las relaciones entre padres y padres e hijos.
Periodo de tiempo: 63 meses
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Esto se medirá a partir de los autoinformes de los participantes a través de una comparación de las puntuaciones medias de los grupos de navegación y de control en las calificaciones de su conocimiento del desarrollo infantil, la autoeficacia de los padres, el estrés de los padres, el comportamiento disciplinario de los padres y las atribuciones de los padres sobre el comportamiento infantil.
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63 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando el recibo de servicio familiar y la conexión de los niños al hogar médico.
Periodo de tiempo: 15 meses
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La recepción de servicios familiares se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de la cantidad media de servicios comunitarios a los que han accedido los grupos de Navegación y control desde que recibieron la intervención de Navegación/control.
La conexión con un hogar médico se medirá a partir del informe de los padres a través de una comparación de la probabilidad de los grupos de Navegación y control de tener un médico de atención primaria para su hijo.
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15 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando el recibo de servicio familiar y la conexión de los niños al hogar médico.
Periodo de tiempo: 27 meses
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La recepción de servicios familiares se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de la cantidad media de servicios comunitarios a los que han accedido los grupos de Navegación y control desde que recibieron la intervención de Navegación/control.
La conexión con un hogar médico se medirá a partir del informe de los padres a través de una comparación de la probabilidad de los grupos de Navegación y control de tener un médico de atención primaria para su hijo.
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27 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando el recibo de servicio familiar y la conexión de los niños al hogar médico.
Periodo de tiempo: 39 meses
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La recepción de servicios familiares se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de la cantidad media de servicios comunitarios a los que han accedido los grupos de Navegación y control desde que recibieron la intervención de Navegación/control.
La conexión con un hogar médico se medirá a partir del informe de los padres a través de una comparación de la probabilidad de los grupos de Navegación y control de tener un médico de atención primaria para su hijo.
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39 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando el recibo de servicio familiar y la conexión de los niños al hogar médico.
Periodo de tiempo: 51 meses
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La recepción de servicios familiares se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de la cantidad media de servicios comunitarios a los que han accedido los grupos de Navegación y control desde que recibieron la intervención de Navegación/control.
La conexión con un hogar médico se medirá a partir del informe de los padres a través de una comparación de la probabilidad de los grupos de Navegación y control de tener un médico de atención primaria para su hijo.
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51 meses
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Evaluar el impacto del programa de Navegación revisando el recibo de servicio familiar y la conexión de los niños al hogar médico.
Periodo de tiempo: 63 meses
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La recepción de servicios familiares se medirá a partir de los informes de los padres a través de una comparación de la cantidad media de servicios comunitarios a los que han accedido los grupos de Navegación y control desde que recibieron la intervención de Navegación/control.
La conexión con un hogar médico se medirá a partir del informe de los padres a través de una comparación de la probabilidad de los grupos de Navegación y control de tener un médico de atención primaria para su hijo.
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63 meses
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Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Periodo de tiempo: 66 months
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This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
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66 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00104042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .