Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigationsstudie: Durham

11. juni 2025 opdateret af: Duke University

Evaluering af navigationsforebyggelsesprogrammet: Durham

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere implementeringen og virkningen af ​​et nyt, fællesskabsdækkende forebyggelsesprogram, "Navigation", på mødres og spædbørns sundhed og velvære. Dette program rekrutterer mødre på OB/GYN eller børnelægens kontor og giver op til flere besøg (prænatalt, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder) for at vurdere familiens behov, etablerer forbindelser mellem familien og den primære sundhedspleje eller andre lokale udbydere, og følger derefter op en måned senere for at bekræfte disse henvisninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det skal bemærkes, at 400 familier blev tilmeldt Navigation 1.0, men deres data vil ikke blive inkluderet i nogen analyse på grund af designændringerne (Navigation 2.0). Det forventede i alt 800 emner er specifikt for 2.0-tilmeldingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

815

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de går til visse OB/GYN-kontorer (opdateres senere) til deres første prænatale besøg
  • Familier vil være berettigede til undersøgelsen, hvis de går til Roxboro Road Pediatric Care Practice for deres barns 12-, 24- eller 36-måneders brøndbesøg
  • Det primære sprog er engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Familier bosat uden for Durham County
  • Familier, der planlægger at flytte ud af begge amter inden for de næste 2 måneder på tidspunktet for rekruttering
  • Familier vil også være udelukket, hvis forælderen har en kognitiv funktionsnedsættelse, der forringer deres evne til at samtykke/deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Navigation Intervention Prenatal 1.0 (arm lukket og modificeret til 2.0 design. Data vil ikke blive brugt)
Dette program rekrutterer mødre på OB/GYN (prænatale) kontorer, giver op til tre navigationsbesøg (ved hjælp af prænatal navigation version 1.0), etablerer forbindelser mellem familien og primær sundhedspleje eller andre lokale udbydere og følger derefter op en måned senere for at bekræfte disse henvisninger. Navigatorer vil vurdere og støtte familiebehov på tværs af flere udviklingsmæssigt passende domæner i hver alder. Prænatalt omfatter domænerne støtte til (1) sundhed og adgang til sundhedspleje, (2) tilpasninger til graviditet, (3) husholdnings- og materielle behov og (4) familiesikkerhed. Ved 12, 24 og 36 måneder omfatter domænerne støtte til (1) børns basale behov, (2) forældreskab og børns adfærd, (3) børns sundhed og udvikling og (4) forældrenes sundhed og velvære.
Adfærdsmæssigt: Navigation Intervention Prenatal 1.0 (intervention afbrudt, ændret til 2.0. Data vil ikke blive brugt)
Dette program rekrutterer mødre på OB/GYN (prænatale) kontorer, giver op til tre navigationsbesøg (ved hjælp af prænatal navigation version 1.0), etablerer forbindelser mellem familien og primær sundhedspleje eller andre lokale udbydere og følger derefter op en måned senere for at bekræfte disse henvisninger. Navigatorer vil vurdere og støtte familiebehov på tværs af flere udviklingsmæssigt passende domæner i hver alder. Prænatalt omfatter domænerne støtte til (1) sundhed og adgang til sundhedspleje, (2) tilpasninger til graviditet, (3) husholdnings- og materielle behov og (4) familiesikkerhed. Ved 12, 24 og 36 måneder omfatter domænerne støtte til (1) børns basale behov, (2) forældreskab og børns adfærd, (3) børns sundhed og udvikling og (4) forældrenes sundhed og velvære.
Andet: Kontrolintervention
Der vil blive givet kort pædagogisk information om graviditet (givet prænatalt) og børns udvikling ved 12, 24 og 36 måneder.
Adfærdsmæssigt: Kontrolintervention
Der vil blive givet kort information om graviditet prænatalt og børns udvikling ved 12, 24 og 36 måneder.
Eksperimentel: Navigation Intervention Prenatal 2.0
Dette program rekrutterer mødre i OB/GYN-kontorer. Mødre tilbydes besøg af en Navigator prænatalt og postnatalt (12-, 24- og 36 måneder). Under besøg arbejder Navigatoren sammen med moderen for at identificere familiens behov, etablerer forbindelser mellem familien og lokale udbydere og følger op en måned senere for at bekræfte disse henvisninger. Navigatorer vurderer og understøtter familiens behov på tværs af 13 faktorer: omsorgspersoners sundhed, spædbørns sundhed, sundhedsplaner, børnepasningsplaner, forældre-barn forhold, håndtering af spædbørns gråd/adfærd, husholdningssikkerhed/materialestøtte, familie-/samfundsvold, historie med forældrevanskeligheder, forældrenes trivsel, stofbrug, forældrenes følelsesmæssige støtte og andre behov, der ikke er relateret til de første 12 faktorer. Navigation 2.0 er en revision af 1.0, hvor der blev foretaget justeringer af protokollen for at forbedre vejledningen til Community Navigators og hjælpe deres vurderinger af familiens behov.
Adfærdsmæssigt: Navigation Intervention Prenatal 2.0
Dette program rekrutterer mødre i OB/GYN-kontorer. Mødre tilbydes besøg af en Navigator prænatalt og postnatalt (12-, 24- og 36 måneder). Under besøg arbejder Navigatoren sammen med moderen for at identificere familiens behov, etablerer forbindelser mellem familien og lokale udbydere og følger op en måned senere for at bekræfte disse henvisninger. Navigatorer vurderer og understøtter familiens behov på tværs af 13 faktorer: omsorgspersoners sundhed, spædbørns sundhed, sundhedsplaner, børnepasningsplaner, forældre-barn forhold, håndtering af spædbørns gråd/adfærd, husholdningssikkerhed/materialestøtte, familie-/samfundsvold, historie med forældrevanskeligheder, forældrenes trivsel, stofbrug, forældrenes følelsesmæssige støtte og andre behov, der ikke er relateret til de første 12 faktorer. Navigation 2.0 er en revision af 1.0, hvor der blev foretaget justeringer af protokollen for at forbedre vejledningen til Community Navigators og hjælpe deres vurderinger af familiens behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer implementeringen ud fra familiernes tilfredshed med Navigationsprogrammet.
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive målt via deltagernes selvrapporter som procentdelen af ​​familier, der vurderer sig selv som tilfredse eller meget tilfredse med deres navigationsoplevelse og procentdelen af ​​familier, der vil anbefale programmet til andre familier.
3 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
3 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
3 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
3 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 3 måneder
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen. Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
3 måneder
Evaluer implementeringen ud fra antallet af tilmeldinger til navigationsprogrammet.
Tidsramme: Prænatalt (indtil fødslen af ​​målbarnet)
Andel af deltagere i navigationsgruppen, der accepterer at planlægge et prænatalt navigationsbesøg, som vil blive indsamlet fra tilmeldingslogfiler.
Prænatalt (indtil fødslen af ​​målbarnet)
Evaluer implementeringen efter fastholdelseshastigheden i navigationsprogrammet.
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive indsamlet fra deltagersporingslogfiler, der er udfyldt af navigatørerne (dvs. om de gennemførte det 12-måneders navigationsbesøg med deltageren).
12 måneder
Evaluer implementeringen efter fastholdelseshastigheden i navigationsprogrammet.
Tidsramme: 24 måneder
Dette vil blive indsamlet fra deltagersporingslogfiler, der er udfyldt af navigatørerne (dvs. om de gennemførte det 24-måneders navigationsbesøg med deltageren).
24 måneder
Evaluer implementeringen efter fastholdelseshastigheden i navigationsprogrammet.
Tidsramme: 36 måneder
Dette vil blive indsamlet fra deltagersporingslogfiler, der er udfyldt af navigatørerne (dvs. om de gennemførte det 36-måneders navigationsbesøg med deltageren).
36 måneder
Evaluer implementeringen ud fra troværdigheden af ​​implementeringen af ​​Navigationsmanualen af ​​Navigators.
Tidsramme: 12 måneder
For 10 % af Navigationsbesøgene vil en anden Navigator observere den primære Navigator. Den anden Navigator vil kontrollere ved hjælp af en liste over programelementer fra programmanualen for at vurdere, om den primære Navigator overholder hvert programelement. Derudover vil den anden Navigator score familien på hvert af navigationsdomænerne. Implementeringens troskab vil blive målt ved den procentvise overholdelse af programmanualen og inter-bedømmer-pålideligheden på domæneresultaterne ved hjælp af Cohens kappa-statistik.
12 måneder
Evaluer implementeringen ud fra troværdigheden af ​​implementeringen af ​​Navigationsmanualen af ​​Navigators.
Tidsramme: 24 måneder
For 10 % af Navigationsbesøgene vil en anden Navigator observere den primære Navigator. Den anden Navigator vil kontrollere ved hjælp af en liste over programelementer fra programmanualen for at vurdere, om den primære Navigator overholder hvert programelement. Derudover vil den anden Navigator score familien på hvert af navigationsdomænerne. Implementeringens troskab vil blive målt ved den procentvise overholdelse af programmanualen og inter-bedømmer-pålideligheden på domæneresultaterne ved hjælp af Cohens kappa-statistik.
24 måneder
Evaluer implementeringen ud fra troværdigheden af ​​implementeringen af ​​Navigationsmanualen af ​​Navigators.
Tidsramme: 36 måneder
For 10 % af Navigationsbesøgene vil en anden Navigator observere den primære Navigator. Den anden Navigator vil kontrollere ved hjælp af en liste over programelementer fra programmanualen for at vurdere, om den primære Navigator overholder hvert programelement. Derudover vil den anden Navigator score familien på hvert af navigationsdomænerne. Implementeringens troskab vil blive målt ved den procentvise overholdelse af programmanualen og inter-bedømmer-pålideligheden på domæneresultaterne ved hjælp af Cohens kappa-statistik.
36 måneder
Evaluer implementeringen ud fra andelen af ​​familier, der modtager screeningsscore, der indikerer risiko for negative børne- og/eller familieresultater.
Tidsramme: Prænatal (før levering af målbarn)
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. For hvert interventionsdomæne af interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med score på 3 og 4, hvilket indikerer et behov for henvisning til samfundsressourcer. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der modtager mindst én score på 3 eller 4.
Prænatal (før levering af målbarn)
Evaluer implementeringen ud fra andelen af ​​familier, der modtager screeningsscore, der indikerer risiko for negative børne- og/eller familieresultater.
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. For hvert interventionsdomæne af interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med score på 3 og 4, hvilket indikerer et behov for henvisning til samfundsressourcer. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der modtager mindst én score på 3 eller 4.
12 måneder
Evaluer implementeringen ud fra andelen af ​​familier, der modtager screeningsscore, der indikerer risiko for negative børne- og/eller familieresultater.
Tidsramme: 24 måneder
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. For hvert interventionsdomæne af interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med score på 3 og 4, hvilket indikerer et behov for henvisning til samfundsressourcer. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der modtager mindst én score på 3 eller 4.
24 måneder
Evaluer implementeringen ud fra andelen af ​​familier, der modtager screeningsscore, der indikerer risiko for negative børne- og/eller familieresultater.
Tidsramme: 36 måneder
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. For hvert interventionsdomæne af interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med score på 3 og 4, hvilket indikerer et behov for henvisning til samfundsressourcer. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der modtager mindst én score på 3 eller 4.
36 måneder
Evaluer implementeringen efter andelen af ​​familier, der henvises til samfundsressourcer.
Tidsramme: Prænatalt (før levering af målbarn)
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. På CRF'erne vil Navigatorer angive eventuelle fællesskabsressourcer, som de henviser familier til. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der henvises til en eller flere samfundsressourcer af Navigator.
Prænatalt (før levering af målbarn)
Evaluer implementeringen efter andelen af ​​familier, der henvises til samfundsressourcer.
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. På CRF'erne vil Navigatorer angive eventuelle fællesskabsressourcer, som de henviser familier til. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der henvises til en eller flere samfundsressourcer af Navigator.
12 måneder
Evaluer implementeringen efter andelen af ​​familier, der henvises til samfundsressourcer.
Tidsramme: 24 måneder
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. På CRF'erne vil Navigatorer angive eventuelle fællesskabsressourcer, som de henviser familier til. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der henvises til en eller flere samfundsressourcer af Navigator.
24 måneder
Evaluer implementeringen efter andelen af ​​familier, der henvises til samfundsressourcer.
Tidsramme: 36 måneder
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. På CRF'erne vil Navigatorer angive eventuelle fællesskabsressourcer, som de henviser familier til. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der henvises til en eller flere samfundsressourcer af Navigator.
36 måneder
Evaluer implementeringen efter andelen af ​​familier, der igangsætter samfundstjenester.
Tidsramme: Prænatalt (før levering af målbarn)
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. På CRF'erne vil Navigators angive, om familier påbegyndte deltagelse i de samfundstjenester, som de blev henvist til, hvis nogen. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der henvises til samfundstjenester, der initierer deltagelse i mindst én samfundstjeneste.
Prænatalt (før levering af målbarn)
Evaluer implementeringen efter andelen af ​​familier, der igangsætter samfundstjenester.
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. På CRF'erne vil Navigators angive, om familier påbegyndte deltagelse i de samfundstjenester, som de blev henvist til, hvis nogen. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der henvises til samfundstjenester, der initierer deltagelse i mindst én samfundstjeneste.
12 måneder
Evaluer implementeringen efter andelen af ​​familier, der igangsætter samfundstjenester.
Tidsramme: 24 måneder
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. På CRF'erne vil Navigators angive, om familier påbegyndte deltagelse i de samfundstjenester, som de blev henvist til, hvis nogen. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der henvises til samfundstjenester, der initierer deltagelse i mindst én samfundstjeneste.
24 måneder
Evaluer implementeringen efter andelen af ​​familier, der igangsætter samfundstjenester.
Tidsramme: 36 måneder
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne. På CRF'erne vil Navigators angive, om familier påbegyndte deltagelse i de samfundstjenester, som de blev henvist til, hvis nogen. Dette resultat vil blive målt som andelen af ​​familier, der henvises til samfundstjenester, der initierer deltagelse i mindst én samfundstjeneste.
36 måneder
Evaluer implementeringen ud fra familiernes tilfredshed med Navigationsprogrammet.
Tidsramme: 15 måneder
Dette vil blive målt via deltagernes selvrapporter som procentdelen af ​​familier, der vurderer sig selv som tilfredse eller meget tilfredse med deres navigationsoplevelse og procentdelen af ​​familier, der vil anbefale programmet til andre familier.
15 måneder
Evaluer implementeringen ud fra familiernes tilfredshed med Navigationsprogrammet.
Tidsramme: 27 måneder
Dette vil blive målt via deltagernes selvrapporter som procentdelen af ​​familier, der vurderer sig selv som tilfredse eller meget tilfredse med deres navigationsoplevelse og procentdelen af ​​familier, der vil anbefale programmet til andre familier.
27 måneder
Evaluer implementeringen ud fra familiernes tilfredshed med Navigationsprogrammet.
Tidsramme: 39 måneder
Dette vil blive målt via deltagernes selvrapporter som procentdelen af ​​familier, der vurderer sig selv som tilfredse eller meget tilfredse med deres navigationsoplevelse og procentdelen af ​​familier, der vil anbefale programmet til andre familier.
39 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå mishandling af børn.
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive målt gennem Child Protective Services optegnelser via en sammenligning af navigationsgruppen og kontrolgruppen i deres sandsynlighed for at have et underbygget eller "behov for tjenester" tilfælde af mishandling.
12 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå mishandling af børn.
Tidsramme: 24 måneder
Dette vil blive målt gennem Child Protective Services optegnelser via en sammenligning af navigationsgruppen og kontrolgruppen i deres sandsynlighed for at have et underbygget eller "behov for tjenester" tilfælde af mishandling.
24 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå mishandling af børn.
Tidsramme: 36 måneder
Dette vil blive målt gennem Child Protective Services optegnelser via en sammenligning af navigationsgruppen og kontrolgruppen i deres sandsynlighed for at have et underbygget eller "behov for tjenester" tilfælde af mishandling.
36 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå mishandling af børn.
Tidsramme: 48 måneder
Dette vil blive målt gennem Child Protective Services optegnelser via en sammenligning af navigationsgruppen og kontrolgruppen i deres sandsynlighed for at have et underbygget eller "behov for tjenester" tilfælde af mishandling.
48 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå mishandling af børn.
Tidsramme: 60 måneder
Dette vil blive målt gennem Child Protective Services optegnelser via en sammenligning af navigationsgruppen og kontrolgruppen i deres sandsynlighed for at have et underbygget eller "behov for tjenester" tilfælde af mishandling.
60 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 15 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
15 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 27 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
27 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 39 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
39 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 51 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
51 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 63 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
63 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 15 måneder
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
15 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 27 måneder
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
27 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 39 måneder
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
39 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 51 måneder
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
51 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 63 måneder
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
63 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 15 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
15 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 27 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
27 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 39 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
39 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 51 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
51 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 63 måneder
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
63 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 15 måneder
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen. Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
15 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 27 måneder
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen. Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
27 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 39 måneder
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen. Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
39 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 51 måneder
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen. Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
51 måneder
Evaluer virkningen af ​​navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 63 måneder
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen. Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
63 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Dodge, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00104042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prænatal; Postnatal

Kliniske forsøg med Kontrolintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner