Navigationsstudie: Durham
19. august 2026 opdateret af: Duke University
Evaluering af navigationsforebyggelsesprogrammet: Durham
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere implementeringen og virkningen af et nyt, fællesskabsdækkende forebyggelsesprogram, "Navigation", på mødres og spædbørns sundhed og velvære.
Dette program rekrutterer mødre på OB/GYN eller børnelægens kontor og giver op til flere besøg (prænatalt, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder) for at vurdere familiens behov, etablerer forbindelser mellem familien og den primære sundhedspleje eller andre lokale udbydere, og følger derefter op en måned senere for at bekræfte disse henvisninger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det skal bemærkes, at 400 familier blev tilmeldt Navigation 1.0, men deres data vil ikke blive inkluderet i nogen analyse på grund af designændringerne (Navigation 2.0).
Det forventede i alt 800 emner er specifikt for 2.0-tilmeldingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
815
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de går til visse OB/GYN-kontorer (opdateres senere) til deres første prænatale besøg
- Familier vil være berettigede til undersøgelsen, hvis de går til Roxboro Road Pediatric Care Practice for deres barns 12-, 24- eller 36-måneders brøndbesøg
- Det primære sprog er engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Familier bosat uden for Durham County
- Familier, der planlægger at flytte ud af begge amter inden for de næste 2 måneder på tidspunktet for rekruttering
- Familier vil også være udelukket, hvis forælderen har en kognitiv funktionsnedsættelse, der forringer deres evne til at samtykke/deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Navigation Version 1.0 (discontinued, modified to Version 2.0. Data will not be used)
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
Navigation 1.0 recruits mothers in OB/GYN (prenatal) offices, provides up to three Navigation visits, establishes connections between the family and primary health care or other community providers, and then follows up one month later to confirm these referrals.
Navigators will assess and support family needs across multiple developmentally-appropriate domains at each age.
Prenatally, the domains include support for (1) health and access to healthcare, (2) adjustments to pregnancy, (3) household and material needs, and (4) family safety.
At 12, 24, and 36 months, the domains include support for (1) child basic needs, (2) parenting and child behavior, (3) child health and development, and (4) parent health and well-being.
|
|
Andet: Control Intervention
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
Brief educational information will be provided about pregnancy (provided prenatally) and child development when the child is approximately 12, 24, 36, 48, and 60 months old.
|
|
Eksperimentel: Navigation Intervention Version 2.0
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Navigation 2.0 recruits mothers in OB/GYN offices. Mothers are offered visits from a Navigator prenatally and postnatally (at child ages 12, 24, 36, 48, and 60 months). During visits, the Navigator works with the mother/caregiver to identify family needs, establishes connections between the family and community providers, and follows up one month later to confirm these referrals. At all touch points, Navigators assess and support family needs in four domains. For the prenatal, 12, and 24 month Navigation visits, the domains include (1) Health Care; (2) Caring for the Infant; (3) A Safe Home; and (4) Parent Well-Being. At the 36, 48, and 60 month Navigation visits, the domains include: (1) Health Care; (2) Caring for the Child; (3) Child Development; and (4) Family Interactions. Families are also invited at all visits to nominate other needs not related to these four domains. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer implementeringen ud fra familiernes tilfredshed med Navigationsprogrammet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil blive målt via deltagernes selvrapporter som procentdelen af familier, der vurderer sig selv som tilfredse eller meget tilfredse med deres navigationsoplevelse og procentdelen af familier, der vil anbefale programmet til andre familier.
|
3 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
|
3 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
|
3 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
|
3 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen.
Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
|
3 måneder
|
|
Evaluer implementeringen ud fra antallet af tilmeldinger til navigationsprogrammet.
Tidsramme: Prænatalt (indtil fødslen af målbarnet)
|
Andel af deltagere i navigationsgruppen, der accepterer at planlægge et prænatalt navigationsbesøg, som vil blive indsamlet fra tilmeldingslogfiler.
|
Prænatalt (indtil fødslen af målbarnet)
|
|
Evaluer implementeringen efter fastholdelseshastigheden i navigationsprogrammet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra deltagersporingslogfiler, der er udfyldt af navigatørerne (dvs. om de gennemførte det 12-måneders navigationsbesøg med deltageren).
|
12 måneder
|
|
Evaluer implementeringen efter fastholdelseshastigheden i navigationsprogrammet.
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra deltagersporingslogfiler, der er udfyldt af navigatørerne (dvs. om de gennemførte det 24-måneders navigationsbesøg med deltageren).
|
24 måneder
|
|
Evaluer implementeringen efter fastholdelseshastigheden i navigationsprogrammet.
Tidsramme: 36 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra deltagersporingslogfiler, der er udfyldt af navigatørerne (dvs. om de gennemførte det 36-måneders navigationsbesøg med deltageren).
|
36 måneder
|
|
Evaluer implementeringen ud fra troværdigheden af implementeringen af Navigationsmanualen af Navigators.
Tidsramme: 12 måneder
|
For 10 % af Navigationsbesøgene vil en anden Navigator observere den primære Navigator.
Den anden Navigator vil kontrollere ved hjælp af en liste over programelementer fra programmanualen for at vurdere, om den primære Navigator overholder hvert programelement.
Derudover vil den anden Navigator score familien på hvert af navigationsdomænerne.
Implementeringens troskab vil blive målt ved den procentvise overholdelse af programmanualen og inter-bedømmer-pålideligheden på domæneresultaterne ved hjælp af Cohens kappa-statistik.
|
12 måneder
|
|
Evaluer implementeringen ud fra troværdigheden af implementeringen af Navigationsmanualen af Navigators.
Tidsramme: 24 måneder
|
For 10 % af Navigationsbesøgene vil en anden Navigator observere den primære Navigator.
Den anden Navigator vil kontrollere ved hjælp af en liste over programelementer fra programmanualen for at vurdere, om den primære Navigator overholder hvert programelement.
Derudover vil den anden Navigator score familien på hvert af navigationsdomænerne.
Implementeringens troskab vil blive målt ved den procentvise overholdelse af programmanualen og inter-bedømmer-pålideligheden på domæneresultaterne ved hjælp af Cohens kappa-statistik.
|
24 måneder
|
|
Evaluer implementeringen ud fra troværdigheden af implementeringen af Navigationsmanualen af Navigators.
Tidsramme: 36 måneder
|
For 10 % af Navigationsbesøgene vil en anden Navigator observere den primære Navigator.
Den anden Navigator vil kontrollere ved hjælp af en liste over programelementer fra programmanualen for at vurdere, om den primære Navigator overholder hvert programelement.
Derudover vil den anden Navigator score familien på hvert af navigationsdomænerne.
Implementeringens troskab vil blive målt ved den procentvise overholdelse af programmanualen og inter-bedømmer-pålideligheden på domæneresultaterne ved hjælp af Cohens kappa-statistik.
|
36 måneder
|
|
Evaluer implementeringen ud fra andelen af familier, der modtager screeningsscore, der indikerer risiko for negative børne- og/eller familieresultater.
Tidsramme: Prænatal (før levering af målbarn)
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
For hvert interventionsdomæne af interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med score på 3 og 4, hvilket indikerer et behov for henvisning til samfundsressourcer.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der modtager mindst én score på 3 eller 4.
|
Prænatal (før levering af målbarn)
|
|
Evaluer implementeringen ud fra andelen af familier, der modtager screeningsscore, der indikerer risiko for negative børne- og/eller familieresultater.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
For hvert interventionsdomæne af interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med score på 3 og 4, hvilket indikerer et behov for henvisning til samfundsressourcer.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der modtager mindst én score på 3 eller 4.
|
12 måneder
|
|
Evaluer implementeringen ud fra andelen af familier, der modtager screeningsscore, der indikerer risiko for negative børne- og/eller familieresultater.
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
For hvert interventionsdomæne af interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med score på 3 og 4, hvilket indikerer et behov for henvisning til samfundsressourcer.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der modtager mindst én score på 3 eller 4.
|
24 måneder
|
|
Evaluer implementeringen ud fra andelen af familier, der modtager screeningsscore, der indikerer risiko for negative børne- og/eller familieresultater.
Tidsramme: 36 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
For hvert interventionsdomæne af interesse vil Navigators vurdere familiebehov på en 1-4 skala med score på 3 og 4, hvilket indikerer et behov for henvisning til samfundsressourcer.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der modtager mindst én score på 3 eller 4.
|
36 måneder
|
|
Evaluer implementeringen efter andelen af familier, der henvises til samfundsressourcer.
Tidsramme: Prænatalt (før levering af målbarn)
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
På CRF'erne vil Navigatorer angive eventuelle fællesskabsressourcer, som de henviser familier til.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der henvises til en eller flere samfundsressourcer af Navigator.
|
Prænatalt (før levering af målbarn)
|
|
Evaluer implementeringen efter andelen af familier, der henvises til samfundsressourcer.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
På CRF'erne vil Navigatorer angive eventuelle fællesskabsressourcer, som de henviser familier til.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der henvises til en eller flere samfundsressourcer af Navigator.
|
12 måneder
|
|
Evaluer implementeringen efter andelen af familier, der henvises til samfundsressourcer.
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
På CRF'erne vil Navigatorer angive eventuelle fællesskabsressourcer, som de henviser familier til.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der henvises til en eller flere samfundsressourcer af Navigator.
|
24 måneder
|
|
Evaluer implementeringen efter andelen af familier, der henvises til samfundsressourcer.
Tidsramme: 36 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
På CRF'erne vil Navigatorer angive eventuelle fællesskabsressourcer, som de henviser familier til.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der henvises til en eller flere samfundsressourcer af Navigator.
|
36 måneder
|
|
Evaluer implementeringen efter andelen af familier, der igangsætter samfundstjenester.
Tidsramme: Prænatalt (før levering af målbarn)
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
På CRF'erne vil Navigators angive, om familier påbegyndte deltagelse i de samfundstjenester, som de blev henvist til, hvis nogen.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der henvises til samfundstjenester, der initierer deltagelse i mindst én samfundstjeneste.
|
Prænatalt (før levering af målbarn)
|
|
Evaluer implementeringen efter andelen af familier, der igangsætter samfundstjenester.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
På CRF'erne vil Navigators angive, om familier påbegyndte deltagelse i de samfundstjenester, som de blev henvist til, hvis nogen.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der henvises til samfundstjenester, der initierer deltagelse i mindst én samfundstjeneste.
|
12 måneder
|
|
Evaluer implementeringen efter andelen af familier, der igangsætter samfundstjenester.
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
På CRF'erne vil Navigators angive, om familier påbegyndte deltagelse i de samfundstjenester, som de blev henvist til, hvis nogen.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der henvises til samfundstjenester, der initierer deltagelse i mindst én samfundstjeneste.
|
24 måneder
|
|
Evaluer implementeringen efter andelen af familier, der igangsætter samfundstjenester.
Tidsramme: 36 måneder
|
Dette vil blive indsamlet fra sagsrapportformularer udfyldt af Navigatorerne.
På CRF'erne vil Navigators angive, om familier påbegyndte deltagelse i de samfundstjenester, som de blev henvist til, hvis nogen.
Dette resultat vil blive målt som andelen af familier, der henvises til samfundstjenester, der initierer deltagelse i mindst én samfundstjeneste.
|
36 måneder
|
|
Evaluer implementeringen ud fra familiernes tilfredshed med Navigationsprogrammet.
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette vil blive målt via deltagernes selvrapporter som procentdelen af familier, der vurderer sig selv som tilfredse eller meget tilfredse med deres navigationsoplevelse og procentdelen af familier, der vil anbefale programmet til andre familier.
|
15 måneder
|
|
Evaluer implementeringen ud fra familiernes tilfredshed med Navigationsprogrammet.
Tidsramme: 27 måneder
|
Dette vil blive målt via deltagernes selvrapporter som procentdelen af familier, der vurderer sig selv som tilfredse eller meget tilfredse med deres navigationsoplevelse og procentdelen af familier, der vil anbefale programmet til andre familier.
|
27 måneder
|
|
Evaluer implementeringen ud fra familiernes tilfredshed med Navigationsprogrammet.
Tidsramme: 39 måneder
|
Dette vil blive målt via deltagernes selvrapporter som procentdelen af familier, der vurderer sig selv som tilfredse eller meget tilfredse med deres navigationsoplevelse og procentdelen af familier, der vil anbefale programmet til andre familier.
|
39 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå mishandling af børn.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil blive målt gennem Child Protective Services optegnelser via en sammenligning af navigationsgruppen og kontrolgruppen i deres sandsynlighed for at have et underbygget eller "behov for tjenester" tilfælde af mishandling.
|
12 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå mishandling af børn.
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette vil blive målt gennem Child Protective Services optegnelser via en sammenligning af navigationsgruppen og kontrolgruppen i deres sandsynlighed for at have et underbygget eller "behov for tjenester" tilfælde af mishandling.
|
24 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå mishandling af børn.
Tidsramme: 36 måneder
|
Dette vil blive målt gennem Child Protective Services optegnelser via en sammenligning af navigationsgruppen og kontrolgruppen i deres sandsynlighed for at have et underbygget eller "behov for tjenester" tilfælde af mishandling.
|
36 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå mishandling af børn.
Tidsramme: 48 måneder
|
Dette vil blive målt gennem Child Protective Services optegnelser via en sammenligning af navigationsgruppen og kontrolgruppen i deres sandsynlighed for at have et underbygget eller "behov for tjenester" tilfælde af mishandling.
|
48 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå mishandling af børn.
Tidsramme: 60 måneder
|
Dette vil blive målt gennem Child Protective Services optegnelser via en sammenligning af navigationsgruppen og kontrolgruppen i deres sandsynlighed for at have et underbygget eller "behov for tjenester" tilfælde af mishandling.
|
60 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
|
15 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 27 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
|
27 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 39 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
|
39 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 51 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
|
51 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå mødres sundhed.
Tidsramme: 63 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score af deres vurderinger af deres generelle helbred, depressionssymptomer, angstsymptomer og stofmisbrugssymptomer.
|
63 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
|
15 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 27 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
|
27 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 39 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
|
39 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 51 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
|
51 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå børns sundhed og udvikling.
Tidsramme: 63 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige score på vurderinger af deres generelle helbred, social-emotionelle udvikling og kognitive udvikling.
|
63 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
|
15 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 27 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
|
27 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 39 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
|
39 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 51 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
|
51 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå forældre og forældre-barn relationer.
Tidsramme: 63 måneder
|
Dette vil blive målt ud fra deltagernes selvrapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppers gennemsnitlige score på vurderinger af deres viden om børns udvikling, forældres selveffektivitet, forældrestress, forældredisciplinsadfærd og forældretilskrivninger af børns adfærd.
|
63 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 15 måneder
|
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen.
Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
|
15 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 27 måneder
|
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen.
Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
|
27 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 39 måneder
|
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen.
Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
|
39 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 51 måneder
|
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen.
Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
|
51 måneder
|
|
Evaluer virkningen af navigationsprogrammet ved at gennemgå familieservicekvittering og børns forbindelse til lægehjemmet.
Tidsramme: 63 måneder
|
Modtagelse af familietjenester vil blive målt ud fra forældrerapporter via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes gennemsnitlige antal af samfundstjenester, de har fået adgang til, siden de modtog Navigation/kontrolinterventionen.
Tilslutning til et lægehjem vil blive målt ud fra forældrerapport via en sammenligning af navigations- og kontrolgruppernes sandsynlighed for at have en primær læge til deres barn.
|
63 måneder
|
|
Evaluate the impact of the Navigation program by assessing child kindergarten readiness
Tidsramme: 66 months
|
This will be measured from North Carolina Department of Public Instruction administrative records via a comparison of Navigation and control groups' mean child achievement scores child reading and math, as well as behavior and discipline records.
|
66 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Dodge, PhD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00104042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .