収縮期血圧指数を測定するための 3 つの超音波技術の比較 (ABIPULSE)
2020年7月17日 更新者：University Hospital, Caen
連続ドップラー足関節上腕血圧指数 (ABI) は、末梢動脈疾患 (PAD) のスクリーニングとモニタリングのゴールド スタンダードですが、臨床診療では実施されなくなりました。
推奨される測定は、これらの手法の検証なしに、カラーまたはパルス ドップラーに徐々に置き換えられました。
私たちの研究の目的は、ABI 測定のゴールド スタンダード (連続ドップラー) に関して、これら 2 つの手法 (カラー ドップラーとエコードップラーのパルスドップラー) を比較することです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Caen、フランス
- 募集
- CHU de Caen
-
コンタクト：
- Damien LANNEELE
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ABI測定による血管検査のために血管内科に紹介されました。
ほとんどの場合、これらの患者は PAD を示唆する症状を呈し、ほとんどの場合、アテローム性動脈硬化症の血管危険因子を伴います。
説明
包含基準:
患者は、血管検査のためにカーン大学病院の血管内科に紹介され、ABI測定が通知され、研究への参加に反対せず、社会的保護システムの恩恵を受けました。
除外基準:
- 不整脈患者
- 下腿切断または近位切断の患者
- 測定が不可能な広汎性栄養障害の患者
- サブゴナルバイパスの患者
- 既知の両側鎖骨下狭窄
- 自由を剥奪された、または法的保護措置を受けている患者
- 精神疾患または身体疾患の治療のために収容された患者
- 法的に無能で、司法の保護下、後見人または受託者の下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ゴールド スタンダードと比較したパルス ドップラーで測定された IPS 値の一致
時間枠：30分
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月17日
一次修了 (予想される)
2021年6月22日
研究の完了 (予想される)
2021年6月22日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月17日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20-037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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